Aspar Espefa Premium

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

ASPAR ESPEFA PREMIUM, 250 mg + 250 mg, comprimidos

Hidroaspartato de magnésio + Hidroaspartato de potássio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 30 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Aspar Espefa Premium e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Aspar Espefa Premium
• 3. Como tomar Aspar Espefa Premium
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar Aspar Espefa Premium
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Aspar Espefa Premium e para que é utilizado

O medicamento contém sais bem absorvíveis - magnésio e potássio do ácido aspartâmico, sendo um componente importante da construção do organismo. Supre as deficiências de magnésio e potássio que podem ser a causa de distúrbios do metabolismo energético das células e da permeabilidade das suas membranas, alterações da contratilidade muscular, condução nervosa e diminuição da estabilidade das plaquetas de sangue.

Indicações para uso:

Suplementação de deficiências de magnésio e potássio (não necessitando administração intravenosa):

• em arritmias e taquicardia, especialmente em caso de deficiência de magnésio e potássio;
• profilaticamente na doença cardíaca isquêmica, em caso de risco de infarto;
• na recuperação pós-infarto;
• após doenças infecciosas ou intervenções cirúrgicas, durante as quais houve perda de magnésio e potássio;
• como medicamento para contrariar os efeitos colaterais da administração prolongada de glicosídeos cardíacos e diuréticos (por exemplo, tiazídios, furosemida).

2. Informações importantes antes de tomar Aspar Espefa Premium

Quando não tomar o medicamento Aspar Espefa Premium:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência renal;
• se o doente tiver infecção do trato urinário;
• se o doente tiver hipercalemia, hipermagnesemia;
• se o doente tiver bloco átrio-ventricular;
• se o doente sofrer de miastenia gravis.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Aspar Espefa Premium, deve discutir com o médico.
Deve ter especial cuidado ao tomar Aspar Espefa Premium:

• em caso de administração prolongada e em caso de diarreia grave, bem como em doentes tratados com glicosídeos cardíacos; deve-se controlar o nível de magnésio e potássio no sangue, e se necessário, também nos eritrócitos;
• em doentes com úlcera gástrica.

O medicamento não deve ser administrado em caso de doenças oncológicas sem acordo com o médico.

Uso de Aspar Espefa Premium em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

Em caso de distúrbios renais e (ou) hepáticos graves, Aspar Espefa Premium deve ser utilizado com cautela devido ao risco de hipermagnesemia ou hipercalemia.

Aspar Espefa Premium e outros medicamentos

Os compostos de magnésio diminuem a absorção de tetraciclinas, ferro, compostos de flúor e medicamentos anticoagulantes derivados da warfarina. Antibióticos aminoglicosídicos, diuréticos de alça, cisplatina, cicloserina, mitramicina, anfotericina B e mineralocorticosteroides aumentam a excreção de magnésio.
Diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que contenham potássio podem aumentar a concentração de íons de potássio no sangue.

Aspar Espefa Premium com alimentos e bebidas

A absorção de magnésio diminui na presença de fosfatos, cálcio, lipídios e fitatos na dieta.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Aspar Espefa Premium

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral.
A dose recomendada é de 2 a 6 comprimidos por dia, em doses divididas.
Pressupõe-se que a necessidade diária total do organismo em magnésio não excede 5 mg/kg de massa corporal, e na prevenção de deficiências de potássio, administra-se até 780 mg de íons por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada de Aspar Espefa Premium

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Os sintomas de overdose por via oral são diarreia ou vômitos. Em caso de intoxicação grave, administra-se por via intravenosa sais de cálcio ou realiza-se diálise.

Omissão da dose de Aspar Espefa Premium

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Aspar Espefa Premium

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Raramente, especialmente em doentes com distúrbios da função renal, pode ocorrer hipercalemia com trabalho cardíaco irregular e lento ou irritação do trato gastrointestinal (dor abdominal, náuseas, diarreia, vômitos).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Aspar Espefa Premium

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Aspar Espefa Premium

• As substâncias ativas do medicamento são hidroaspartato de magnésio (Hidroaspartato de magnésio) e hidroaspartato de potássio (Hidroaspartato de potássio). 1 comprimido contém 250 mg de hidroaspartato de magnésio e 250 mg de hidroaspartato de potássio, o que corresponde a 17 mg de íons de magnésio e 54 mg de íons de potássio.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: povidona, croscarmelosa sódica, dióxido de silício coloidal anidro, talco, estearato de magnésio.

Como é Aspar Espefa Premium e o que contém o embalagem

Aspar Espefa Premium tem a forma de comprimidos de cor branca a creme, ovais, convexos em ambos os lados.
O embalagem contém 50, 75 ou 150 comprimidos (blister em caixa de cartão).
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Kraków
Tel.: 12 639 27 27
Fax: 12 639 96 45

Informação para pessoas cegas e com visão reduzida: 800-007-777

Data da última atualização do folheto: