Apipulmol

Folheto informativo para o doente

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Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo
com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira

• - deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário,
• - se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico,
• - se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundáriosnão listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• - se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Apipulmol

(2 g + 90 mg) 100 g
xarope
Sulfogaiacolum + Ammonii chloridum
Sumário do folheto:

• 1. O que é Apipulmol e para que é utilizado;
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Apipulmol
• 3. Como tomar Apipulmol?
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Apipulmol?
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Apipulmol e para que é utilizado

Apipulmol é um xarope destinado a adultos. Tem ação expectorante e relaxante da secreção acumulada na árvore brônquica. Reduz a viscosidade do muco e facilita o seu deslizamento nos brônquios através da ativação da função das cílios do epitélio ciliado. O mel de abelha de pinheiro reforça a ação expectorante do xarope. A administração do xarope não causa alterações na flora bacteriana do trato gastrointestinal. Indicações para uso: Estados inflamatórios das vias respiratórias superiores, tosse.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Apipulmol

Advertências e precauções

Não deve tomar o medicamento Apipumol se houver sensibilidade ao sulfogaiacol, cloreto de amônio, produtos de abelha ou a qualquer excipiente .
Pacientes que, após a administração do xarope, observaram sintomas preocupantes (por exemplo, ação laxante) devem interromper o medicamento e consultar o médico ou farmacêutico. Pacientes com distúrbios raros hereditários associados à intolerância à frutose não devem tomar o medicamento. Apipulmol não deve ser utilizado em pessoas alérgicas a produtos de abelha.

Uso do medicamento Apipulmol em crianças

O medicamento Apipulmol não deve ser utilizado em crianças.

Efeitos na fertilidade, gravidez e amamentação

Não foram realizados estudos clínicos bem controlados em mulheres grávidas ou em amamentação, por isso não deve tomar o medicamento durante esse período.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento contém 2,5% de etanol. Em 10 ml de xarope, há 33 mg de etanol puro, o que corresponde a 2,75 ml de vinho ou 6,6 ml de cerveja. Deve ter cuidado ao conduzir veículos e operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Apipulmol

O xarope contém mel de abelha de pinheiro. Em 10 ml de xarope, há cerca de 7,5 g de açúcar. Pacientes com distúrbios raros hereditários associados à intolerância à frutose não devem tomar o medicamento. Devido à presença de parahidroxibenzoato de metila, o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio). O medicamento contém 2,5% de etanol. Uma dose (10 ml) corresponde a 2,75 ml de vinho ou 6,6 ml de cerveja.

Uso de outros medicamentos

Se o xarope Apipulmol for administrado por prescrição médica, deve informar sobre todos os medicamentos tomados recentemente, mesmo que sejam vendidos sem receita.

3. Como tomar Apipulmol?

Apipulmol deve ser tomado de acordo com a dosagem apresentada neste folheto ou de acordo com as recomendações do médico. Se o médico não prescrever de outra forma, o medicamento deve ser tomado da seguinte forma:
Adultos: 3 ou 4 vezes ao dia, 10 ml (1 colher de sopa)
O xarope contém mel de abelha de pinheiro, que pode causar turvação e sedimento. Antes de usar, agite bem.
Se achar que o efeito do medicamento Apipulmol é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Omissão de uma dose do medicamento Apipulmol

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis:

Não foram observados efeitos secundários graves.
Foram relatados casos isolados de efeito laxante.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas {endereço atual, número de telefone e fax do referido Departamento}
e-mail: [email protected]
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Apipulmol?

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.

Prazo de validade

2 anos
Após a primeira abertura, 30 dias.
Não use este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem e caixa.
O xarope contém mel de abelha de pinheiro, que pode causar turvação e sedimento. Antes de usar, agite bem.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Apipulmol

100 g de xarope contém substâncias ativas: 2 g de sulfogaiacol e 90 mg de cloreto de amônio
Excipientes: mel de abelha de pinheiro (contém sacarose), parahidroxibenzoato de metila, etanol, água purificada
10 ml de xarope contém 260 mg de sulfogaiacol e 12 mg de cloreto de amônio.

Como é Apipulmol e o que contém a embalagem

Frasco de vidro âmbar com tampa de alumínio, em caixa de papelão.
1 frasco de 120 ml.

Responsável e fabricante

Responsável:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Fabricante:
Farmina sp. z o.o., Fábrica em Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Data da última atualização do folheto: 31.07.2017