Adproctin

Folheto informativo para o doente

ADPROCTIN

500 mg, cápsulas duras

Calcii dobesilas monohidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Adproctin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Adproctin
• 3. Como tomar o medicamento Adproctin
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Adproctin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Adproctin e para que é utilizado

Adproctin é um medicamento na forma de cápsulas duras. Contém a substância ativa dobesilato de cálcio monohidratado, que atua nas paredes dos vasos capilares. Reduz a sua permeabilidade e fragilidade excessivas e aumenta a resistência, impedindo assim a passagem de fluidos através das paredes dos vasos. Além disso, acelera a síntese de colágeno, que é um componente importante das paredes das artérias. Adproctin reduz a viscosidade do sangue, aumenta a elasticidade dos eritrócitos e também tem um efeito antiagregante. Isso melhora a circulação venosa periférica, reduz a estase nos vasos venosos e inibe o desenvolvimento de alterações trombóticas que acompanham a formação de varizes. Adproctin também reduz a permeabilidade e a fragilidade dos vasos linfáticos e melhora o drenagem linfática, causando uma redução no edema.

Indicações para o uso do medicamento

Tratamento sintomático de hemorroidas (varizes anais). O medicamento Adproctin é indicado para uso em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Adproctin

Quando não tomar o medicamento Adproctin

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em crianças e jovens.

Precauções e advertências

Não tomar durante mais de 4 semanas sem acordo com o médico. Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico. O medicamento deve ser tomado com cautela em caso de distúrbios da função hepática ou se houver doença ulcerosa ativa do estômago e (ou) duodeno, ou gastrite crônica. É recomendada a monitorização periódica da função gástrica e duodenal. Em caso de agravamento dos sintomas, o medicamento deve ser suspenso e o médico deve ser consultado. Deve parar imediatamente de tomar o medicamento e contactar o médico se ocorrerem sintomas como: febre, dor de garganta ou laringe, dor ao engolir, inflamação da mucosa nasal, inflamação da mucosa oral, inflamação das áreas genitais e ânus, pois podem ser sintomas de uma doença grave - agranulocitose. Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Uso do medicamento Adproctin em doentes com distúrbios da função renal

Deve ser tomado com cautela em doentes com distúrbios da função renal. Em doentes com insuficiência renal grave, especialmente aqueles submetidos a diálise, deve ser tomado com doses reduzidas.

Crianças e jovens

Não foi estudado o efeito do medicamento em crianças e jovens. O medicamento não deve ser tomado por crianças e jovens.

Adproctin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. Não há dados sobre a interação do medicamento Adproctin com outros medicamentos. Adproctin pode afetar os resultados dos exames laboratoriais da creatinina no soro. Portanto, deve informar o médico sobre todos os exames laboratoriais realizados no doente, especialmente aqueles que avaliam a função renal. Se for necessário coletar amostras para exames (por exemplo, amostras de sangue) durante o tratamento com Adproctin, para minimizar a possível interação do medicamento com os resultados dos exames, as amostras devem ser coletadas antes da primeira administração diária do medicamento.

Adproctin com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado por via oral, durante as principais refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez Adproctin pode ser tomado por mulheres grávidas apenas se o benefício potencial do medicamento superar o risco possível para o feto. Adproctin é contraindicado no primeiro trimestre de gravidez. Amamentação O medicamento passa para o leite materno em quantidades muito pequenas. Não há dados sobre o efeito no bebê amamentado, portanto, antes de iniciar o tratamento com Adproctin, a mulher deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Adproctin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Adproctin

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

A menos que o médico prescreva de outra forma, em adultos, geralmente são tomadas de 1 a 2 cápsulas por dia (o que corresponde a uma dose diária de 500 mg a 1000 mg). O tempo de tratamento depende do grau de gravidade dos sintomas e do desenvolvimento da doença. Não tomar durante mais de 4 semanas sem acordo com o médico. Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

Doentes com distúrbios da função renal

Não foi avaliada a eficácia e segurança do dobesilato de cálcio em doentes com distúrbios da função renal. Deve ser tomado com cautela durante o tratamento com Adproctin em doentes com distúrbios da função renal. Em caso de insuficiência renal grave, quando for necessário o tratamento com diálise, deve ser reduzida a dose do medicamento.

Doentes com distúrbios da função hepática

Não foi avaliada a eficácia e segurança do dobesilato de cálcio em doentes com distúrbios da função hepática. Deve ser tomado com cautela durante o tratamento com Adproctin em doentes com distúrbios da função hepática.

Modo de administração

O medicamento deve ser tomado por via oral, durante as principais refeições.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Adproctin

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Adproctin

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Raro (em menos de 1 em 1000 pessoas, mas em mais de 1 em 10 000 pessoas):

• dor na região abdominal,
• náuseas,
• diarreia,
• vômitos,
• reações cutâneas,
• dor nas articulações,
• dor de cabeça e tontura,
• febre.

Muito raro (em menos de 1 em 10 000 pessoas):

• inibição da função da medula óssea com agranulocitose (estado agudo que pode se manifestar como febre alta, infecções na boca ou inflamação no ânus e genitais). Nesses casos, deve parar de tomar o medicamento e contactar o médico.

Foram relatados casos de reações alérgicas locais (erupções cutâneas) e generalizadas (urticária). A maioria dos efeitos indesejados desaparece após a interrupção do medicamento Adproctin ou após a redução da dose.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos indesejados permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Adproctin

Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C. Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade. O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças. Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente .

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Adproctin

• A substância ativa do medicamento é o dobesilato de cálcio monohidratado. Cada cápsula dura contém 500 mg de dobesilato de cálcio monohidratado.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), indigotina (E 132), gelatina.

Como é o medicamento Adproctin e o que contém a embalagem

Adproctin é um medicamento na forma de cápsulas duras. A cápsula é alongada e oval, com dois componentes. A parte interna (corpo) é branca, e a parte externa (tampa) é azul. O conteúdo da cápsula é um pó branco ou quase branco. Estão disponíveis embalagens de: 30 cápsulas duras, 60 cápsulas duras. Blister de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

Farmacêutica Cooperativa de Trabalho "GALENA" ul. Krucza 62 53-411 Wrocław Polônia Data da última atualização do folheto:17.02.2021