VARILIV DIOSMINA 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Variliv Diosmina500 mg tabletki powlekane

Diosmina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Variliv Diosmina i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Variliv Diosmina
3. Jak stosować Variliv Diosmina
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Variliv Diosmina
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Variliv Diosmina i w jakim celu się go stosuje

Diosmina jest lekiem venotonicznym: zwiększa napięcie żył i opór naczyń krwionośnych (małych naczyń krwionośnych).

Jest wskazany u dorosłych w celu łagodzenia objawów związanych z lekką niewydolnością żylną kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, sztywność, mrowienie i swędzenie w nogach z żylakami lub opuchniętymi nogami.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Variliv Diosmina

Nie stosujVariliv Diosmina:

Jeśli jesteś uczulony na diosminę, inne flawonoidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Variliv Diosmina.

Nie stosuj przez dłuższy czas bez kontroli medycznej.

Dzieci i młodzież

Variliv Diosmina nie jest wskazany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Stosowanie Variliv Diosminawraz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Nie są znane interakcje z pokarmem ani z innymi lekami, w każdym przypadku nie powinieneś stosować innego leku bez zalecenia lekarza.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie ma dowodów na szkodliwe działanie na ludzi. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu diosminy w czasie ciąży, oceniając odpowiednio potencjalne korzyści z tego leku w czasie ciąży.

Laktacja

Nie ma dowodów, czy lek przenika do mleka matki, zaleca się unikanie jego stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania Variliv Diosmina.

Variliv Diosminazawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Variliv Diosmina

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.

Dorośli:

Zalecana dawka to 2 tabletki na dobę, podawane w dwóch dawkach, 1 tabletka w południe i 1 tabletka wieczorem, podczas posiłków.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Na zalecenie lekarza można kontynuować leczenie tą samą dawką dobową (2 tabletki na dobę) przez 2-3 miesiące.

Jeśli zażyjeszwięcej Variliv Diosmina, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćVariliv Diosmina

Ważne jest, aby zażywać ten lek każdego dnia. Jeśli jednak zapomnisz zażyć jedną lub więcej dawek Variliv Diosmina, zażyj następną tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane obejmują:

• Częste (mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100): zaburzenia gastrointestinalne (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty).
• Nieczęste (mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000): kolitis.
• Rzadkie (mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000): zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, dyskomfort) i reakcje skórne (wyprysk, swędzenie, pokrzywka).
• Częstość nieznana: ból brzucha, obrzęk izolowany twarzy, warg i powiek (opuchlizna). Wyjątkowo obrzęk Quinckego (szybkie opuchnięcie tkanek, takich jak twarz, wargi, usta, język lub gardło, które mogą powodować trudności w oddychaniu).

Te działania niepożądane zostały zgłoszone bez konieczności przerwania leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/ Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Variliv Diosmina

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładVariliv Diosmina

Substancją czynną jest diosmina (500 mg na tabletkę).

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E-460), żelatyna, karboksymetyloamid sodu ziemniaczany, talk i stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: laktoza monohydrat, hipromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000, tlenek żelaza żółty (E-172) i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, podłużne, koloru sałatowego i oznaczone kodem „D500”.

Każde opakowanie zawiera 30 i 60 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)-Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: czerwiec 2018

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/