ULTRACAIN Z ADRENALINĄ 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

artikaina chlorowodorek/epinefryna

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań
3. Jak stosować Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań i w jakim celu się go stosuje

Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań stosuje się w celu znieczulenia jamy ustnej podczas zabiegów dentystycznych.

Ten lek zawiera dwa substancje czynne:

• artikainę, miejscowy środek znieczulający, który zapobiega bólowi.
• adrenalinę, środek zwężający naczynia krwionośne, który zwęża naczynia krwionośne w miejscu wstrzyknięcia, a tym samym przedłuża działanie artikainy. Ponadto zmniejsza krwawienie podczas zabiegu.

Twój dentysta poda Ci Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań lub Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Ultracain jest wskazany u dzieci powyżej 4 lat (o wadze ciała około 20 kg), młodzieży i dorosłych.

W zależności od rodzaju zabiegu dentystycznego, dentysta wybiera jeden z dwóch leków:

• Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań jest zwykle stosowany w przypadku prostych i krótkich zabiegów dentystycznych.
• Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań jest bardziej odpowiedni do dłuższych zabiegów lub zabiegów z dużym krwawieniem.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Nie stosuj Ultracain z adrenaliną40 mg/ml + 5 mikrogramów/mlroztwór do wstrzykiwań, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób:

• alergię na artikainę lub adrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• alergię na inne miejscowe środki znieczulające.
• niekontrolowaną epilepsję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z dentystą przed rozpoczęciem stosowania Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób:

• ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. blok AV II i III stopnia).
• ostra niewydolność serca (osłabienie serca, np. nieoczekiwany ból w klatce piersiowej w spoczynku lub po zawale serca [tj. ataku serca]).
• niskie ciśnienie krwi.
• nienormalnie szybkie bicie serca.
• zawał serca w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy.
• przeszczep naczyniowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• bierzesz leki na ciśnienie krwi, takie jak betablokery, np. propranolol. Istnieje ryzyko kryzysu nadciśnieniowego (bardzo wysokie ciśnienie krwi) lub ciężkiego spowolnienia pulsu (patrz sekcja «Stosowanie Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań z innymi lekami»).
• bardzo wysokie ciśnienie krwi.
• bierzesz leki na depresję i chorobę Parkinsona (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne). Leki te mogą nasilić działanie adrenaliny.
• epilepsję.
• brak naturalnego chemicznego składnika we krwi, takiego jak cholinoesteraza (niedobór cholinoesterazy plazmatycznej).
• problemy z nerkami.
• ciężkie problemy z wątrobą.
• chorobę mięśniową, taką jak miastenia.
• porfirię, która powoduje zarówno komplikacje neurologiczne, jak i problemy skórne.
• jeśli używasz innych miejscowych środków znieczulających, które powodują odwracalną utratę czucia (w tym lotne środki znieczulające, takie jak halotan).
• jeśli bierzesz leki, takie jak leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, w celu zapobiegania zwężeniu lub zwapnieniu naczyń krwionośnych ramion i nóg.
• jeśli masz ponad 70 lat.
• jeśli cierpisz na jakikolwiek problem serca.
• jeśli masz niekontrolowany cukrzycę.
• jeśli masz ciężką nadczynność tarczycy (tyreotoksykozę).
• jeśli masz guz, taki jak feochromocytoma.
• jeśli masz chorobę, taką jak jaskra z zamkniętym kątem, która wpływa na oczy.
• jeśli masz stan zapalny lub zakażenie w miejscu, w którym zostanie podana iniekcja.
• jeśli masz niski poziom tlenu we krwi, wysoki poziom potasu we krwi i zaburzenia metaboliczne, takie jak kwasica metaboliczna.

Stosowanie Ultracain z adrenaliną40 mg/ml + 5 mikrogramów/mlroztwór do wstrzykiwańwraz z innymi lekami

Poinformuj swojego dentystę, jeśli bierzesz, ostatnio brałeś lub możesz brać inne leki.

Jest to szczególnie ważne, jeśli bierzesz którykolwiek z poniższych leków:

• Inne miejscowe środki znieczulające, które powodują odwracalną utratę czucia (w tym lotne środki znieczulające, takie jak halotan).
• Usypiające (takie jak benzodiazepiny, opioidy), np. w celu zmniejszenia lęku przed zabiegiem dentystycznym.
• Leki na serce i ciśnienie krwi (takie jak guanadrel, guanetidyna, propranolol, nadolol).
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne w celu leczenia depresji (takie jak amitryptylina, desipramina, imipramina, nortryptylina, maprotilina i protriptilina).
• Inhibitory COMT w celu leczenia choroby Parkinsona (takie jak entakapon lub tolkapon).
• Inhibitory MAO w celu leczenia depresji lub zaburzeń lękowych (takie jak moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, linezolid).
• Leki na nieregularne bicie serca (np. digoksyna, chinidyna).
• Leki na migrenę (takie jak metysergida lub ergotamina).
• Środki zwężające naczynia krwionośne (takie jak kokaina, amfetamina, fenylefryna, pseudoefedryna, oksymetazolina), stosowane w celu zwiększenia ciśnienia krwi: jeśli zostały podane w ciągu 24 godzin przed planowanym zabiegiem dentystycznym, należy go odroczyć.
• Leki neuroleptyczne (np. fenotiazyny).

Stosowanie Ultracain z adrenaliną40 mg/ml + 5 mikrogramów/mlroztwór do wstrzykiwańwraz z pokarmem

Unikaj jedzenia, nawet żucia gumy, aż do momentu, gdy odzyskasz normalne czucie. W przeciwnym razie istnieje ryzyko, że możesz ugryźć wargi, policzki lub język, szczególnie u dzieci.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z dentystą lub lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Twój dentysta lub lekarz zdecydują, czy możesz stosować Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań podczas ciąży.

Karmienie piersią można wznowić po 5 godzinach od znieczulenia.

Nie oczekuje się działań niepożądanych na płodność przy dawkach stosowanych w zabiegach dentystycznych.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, w tym zawrotów głowy, zaburzeń widzenia lub zmęczenia, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do momentu, gdy odzyskasz pełne zdolności (zwykle w ciągu 30 minut po zabiegu dentystycznym).

Ultracain z adrenaliną40 mg/ml + 5 mikrogramów/mlroztwór do wstrzykiwań zawiera sodu i metabisulfit sodu.

• Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na ampułkę, co oznacza, że jest «prawie wolny od sodu».
• Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia) ze względu na zawartość metabisulfitu sodu.

Jeśli istnieje ryzyko reakcji alergicznej, twój dentysta wybierze inny lek do znieczulenia.

3. Jak stosować Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Tylko lekarze i dentyści są przeszkoleni do stosowania Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Twój dentysta wybierze między zastosowaniem Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań a zastosowaniem Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań i ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę twój wiek, wagę, ogólny stan zdrowia i rodzaj zabiegu dentystycznego.

Należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie.

Ten lek jest podawany przez powolne wstrzyknięcie do jamy ustnej.

Jeśli użyjesz więcej Ultracain z adrenaliną40 mg/ml + 5 mikrogramów/mlroztwór do wstrzykiwań, niż powinieneś

Mało prawdopodobne jest, że zostanie Ci podana zbyt duża ilość tego leku, ale jeśli zaczniesz się źle czuć, powiedz o tym swojemu dentystce. Objawy przedawkowania obejmują: ciężką słabość, bladość skóry, ból głowy, pobudzenie lub niepokój, dezorientację, utratę równowagi, drgawki lub mimowolne skurcze mięśni, rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, trudności z koncentracją, zaburzenia mowy, zawroty głowy, drgawki, otępienie, utratę przytomności, śpiączkę, ziewanie, nieprawidłowe oddychanie, które może prowadzić do tymczasowego zatrzymania oddechu, awarię serca.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z dentystą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas pobytu w gabinecie dentystycznym dentysta będzie uważnie monitorował działania Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Poinformuj swojego dentystę, lekarza lub farmaceutęnatychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, świąd, trudności z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy)
• wysypka, świąd, obrzęk gardła i trudności z oddychaniem: mogą to być objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwość).
• połączenie opadnięcia powieki i zwężenia źrenicy (zespół Hornera).

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).

U innych pacjentów mogą również wystąpić inne działania niepożądane, które nie są wymienione powyżej.

Częste działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• zapalenie dziąseł
• ból neuropatyczny: ból spowodowany uszkodzeniem nerwu
• zdrętwienie lub zmniejszenie czucia w jamie ustnej
• metaliczny smak, zaburzenia smaku lub utrata funkcji smakowej
• zwiększone, nieprzyjemne lub niezwykłe czucie
• zwiększona wrażliwość na ciepło
• ból głowy
• nienormalnie szybkie bicie serca
• nienormalnie wolne bicie serca
• niskie ciśnienie krwi
• obrzęk języka, warg i dziąseł

Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• uczucie palenia
• wysokie ciśnienie krwi
• zapalenie języka i jamy ustnej
• nudności, wymioty, biegunka
• wysypka, świąd
• ból w szyi lub w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób:

• nerwowość, lęk
• zaburzenia nerwów twarzoczaszki (porażenie nerwu twarzowego)
• senność
• mimowolne ruchy gałek ocznych
• podwójne widzenie, czasowa ślepota
• opadnięcie powieki i zwężenie źrenicy (zespół Hornera)
• wpuklenie gałki ocznej do oczodołu (enoftalmia)
• szum w uszach, zwiększona wrażliwość słuchu
• kołatanie serca
• uczucie ciepła
• świsty (skurcz oskrzeli, piski, gwizdy w oskrzelach), astma
• trudności z oddychaniem
• łuszczenie się i owrzodzenie dziąseł
• łuszczenie się w miejscu wstrzyknięcia
• świąd
• mimowolne skurcze mięśni
• zmęczenie, słabość
• dreszcze

Działania niepożądane o nieznanej częstości: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• trwała utrata czucia, rozległe zdrętwienie i utrata smaku

Bardzo dobre samopoczucie (euforia)

• zaburzenia koordynacji skurczów serca (zaburzenia przewodzenia, blok AV)
• zwiększenie ilości krwi w części ciała, prowadzące do zatkaniu naczyń krwionośnych
• rozszczepienie lub zwężenie naczyń krwionośnych
• chrypka
• trudności z połykaniem
• obrzęk policzków i miejscowy obrzęk
• zespół «paliącej się jamy ustnej»
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• nienormalne pocenie się
• zaostrzenie objawów neuromięśniowych zespołu Kearns-Sayre
• uczucie ciepła lub zimna
• zablokowanie szczęki

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i pudełku po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie zamrażaj.

Przechowuj ampułki w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub zmienił kolor.

Ampułki są przeznaczone do jednorazowego użytku. Należy je użyć natychmiast po otwarciu. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Twój dentysta wie, jak się pozbyć leków, które nie są już potrzebne. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ultracain z adrenaliną40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Substancjami czynnymi są chlorowodorek artikainy i epinefryna (adrenalina).

• Każdy kartonik 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml zawiera: 68 mg chlorowodorku artikainy i 8,5 mikrogramów epinefryny (adrenaliny).
• Każdy mililitr Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml zawiera: 40 mg chlorowodorku artikainy i 5 mikrogramów epinefryny (adrenaliny).

• Pozostałe składniki to: metabisulfit sodu (E-223), chlorek sodu, kwas chlorowodorowy 0,1 N i woda do preparatów iniekcji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań jest bezbarwny

Jest opakowany w kartoniki szklane do jednorazowego użytku, zamknięte od dołu ruchomym tłokiem gumowym, a od góry zamknięciem gumowym utrzymywanym przez nasadkę aluminiową.

Opakowanie zawiera kartonik i ulotkę.

Opakowanie zawiera 100 kartoników (opackowanie kliniczne) w 10 podstawach blistrowych z PVC po 10 kartonikach każdy i ulotkę.

Pozostałe postacie:

Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: październik 2024.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu, za pomocą telefonu komórkowego (smartfon). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/55034/P_55034.html

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Dawkowanie

Dla wszystkich populacji należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczną znieczulenie. Konieczne jest ustalenie dawki indywidualnie.

Dla rutynowego zabiegu dawka normalna dla dorosłych pacjentów wynosi 1 kartonik, ale zawartość mniejsza niż jeden kartonik może być wystarczająca do skutecznego znieczulenia. Według oceny dentysty może być konieczne zastosowanie większej liczby kartoników w przypadku bardziej rozległych zabiegów, nie przekraczając maksymalnej zalecanej dawki.

W przypadku większości rutynowych zabiegów dentystycznych preferowane jest stosowanie Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Dla bardziej złożonych zabiegów, takich jak wymagających wyraźnej hemostazy, preferowane jest stosowanie Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Stosowanie leków uspokajających w celu redukcji lęku pacjenta:

Maksymalna bezpieczna dawka leku znieczulającego może być zmniejszona u pacjentów uspokojonych ze względu na efekt addycyjny na depresję ośrodkowego układu nerwowego.

Dorośli i nastolatkowie (w wieku od 12 do 18 lat)

U dorosłych i nastolatków maksymalna dawka artikainy wynosi 7 mg/kg, z maksymalną bezwzględną dawką artikainy 500 mg. Maksymalna dawka artikainy 500 mg odpowiada dorosłemu zdrowemu pacjentowi o wadze ciała powyżej 70 kg.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań u dzieci w wieku 4 lat i młodszych. Brak jest danych.

Ilość do wstrzyknięcia powinna być ustalona na podstawie wieku i wagi dziecka oraz zakresu zabiegu. Średnia skuteczna dawka wynosi 2 mg/kg i 4 mg/kg dla prostych i złożonych zabiegów, odpowiednio. Należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie dentystyczne. U dzieci w wieku 4 lat (lub od 20 kg wagi ciała) i starszych maksymalna dawka artikainy wynosi tylko 7 mg/kg, z maksymalną bezwzględną dawką 385 mg artikainy dla zdrowego dziecka o wadze ciała 55 kg.

Populacje specjalne

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek:

Ze względu na brak danych klinicznych, należy zachować specjalną ostrożność przy podawaniu najniższej dawki, która zapewnia skuteczne znieczulenie u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami nerek.

Może wystąpić zwiększony poziom leku we krwi u tych pacjentów, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu. W przypadku konieczności powtórnego podania, pacjent powinien być ściśle monitorowany w celu wykrycia jakichkolwiek objawów przedawkowania.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować specjalną ostrożność przy podawaniu najniższej dawki, która zapewnia skuteczne znieczulenie, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu, chociaż 90% artikainy jest najpierw dezaktywowana przez niespecyficzne esterazy plazmy i krwi.

Pacjenci z deficytem cholinoesterazy plazmy

Może wystąpić zwiększony poziom leku we krwi u pacjentów z deficytem cholinoesterazy lub poddawanych leczeniu inhibitorami acetylocholinoesterazy, ponieważ produkt jest dezaktywowany w 90% przez esterazy plazmy. Dlatego też należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie.

Sposób podania

Natłuszczanie i stosowanie okołonerwowe w jamie ustnej.

Jeśli występuje stan zapalny i/lub zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, znieczulenie miejscowe powinno być podawane z ostrożnością. Prędkość wstrzyknięcia powinna być bardzo wolna (1 ml/min).

Ostrożności przed manipulowaniem lub podaniem leku

Ten lek powinien być stosowany wyłącznie przez lekarza lub dentystę z odpowiednim przeszkoleniem i zaznajomionego z rozpoznawaniem i leczeniem toksyczności ogólnej, lub pod jego nadzorem.

Przed podaniem znieczulenia regionalnego z lekami znieczulającymi miejscowo, należy zapewnić dostępność sprzętu do resuscytacji i odpowiednich leków w celu podjęcia natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia nagłej potrzeby respiracyjnej lub sercowo-naczyniowej. Stan świadomości pacjenta powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.

Podczas stosowania Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań do natłuszczania lub znieczulenia nerwowego, wstrzyknięcie powinno być zawsze podawane powoli i z aspiracją wstępną.

Specjalne ostrzeżenia

Adrenalina zmniejsza przepływ krwi w dziąsłach, co może powodować martwicę miejscową tkanek.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki przedłużonej lub nieodwracalnej uszkodzenia nerwu i utraty smaku po znieczuleniu bloku mandibularnego.

Ostrożności przy stosowaniu

Ryzyko związane z przypadkowym wstrzyknięciem do naczynia:

Przypadkowe wstrzyknięcie do naczynia może powodować wysokie stężenie adrenaliny i artikainy w krążeniu ogólnym. Może to być związane z ciężkimi reakcjami niepożądanymi, takimi jak drgawki, następujące po depresji ośrodkowego układu nerwowego i sercowo-naczyniowego, oraz śpiączka, która postępuje do zatrzymania oddechu i krążenia.

Dlatego też, w celu upewnienia się, że igła nie penetruje naczynia krwionośnego podczas wstrzyknięcia, należy wykonać aspirację przed wstrzyknięciem leku znieczulającego miejscowo. Niemniej jednak, brak krwi w strzykawce nie gwarantuje, że wstrzyknięcie do naczynia nie miało miejsca.

Ryzyko związane z wstrzyknięciem do nerwu:

Przypadkowe wstrzyknięcie do nerwu może powodować, że lek zostanie przeniesiony wstecznie przez nerw.

Aby uniknąć wstrzyknięcia do nerwu i zapobiec uszkodzeniu nerwów podczas wykonywania bloków nerwowych, igłę należy wycofać nieznacznie zawsze, gdy pacjent odczuwa uczucie wyładowania podczas wstrzyknięcia lub gdy wstrzyknięcie jest szczególnie bolesne. Jeśli wystąpią uszkodzenia nerwów igłą, efekt neurotoksyczny może być nasilony przez możliwą neurotoksyczność chemiczną artikainy i obecność adrenaliny, ponieważ może zmniejszyć krążenie krwi okołonerwowe i uniemożliwić usunięcie miejscowe artikainy.

Leczenie przedawkowania

Przed podaniem znieczulenia regionalnego z lekami znieczulającymi miejscowo, należy zapewnić dostępność sprzętu do resuscytacji i odpowiednich leków w celu podjęcia natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia nagłej potrzeby respiracyjnej lub sercowo-naczyniowej.

Zależnie od ciężkości objawów przedawkowania, lekarz lub dentysta powinni wdrożyć protokoły, które przewidują potrzebę ochrony dróg oddechowych i zapewnienia wentylacji wspomaganej

Stan świadomości pacjenta powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.

Jeśli wystąpią objawy ostrej toksyczności ogólnej, wstrzyknięcie leku znieczulającego miejscowo powinno być natychmiast przerwane. Jeśli jest to konieczne, pacjenta należy położyć w pozycji leżącej.

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, depresja ośrodkowego układu nerwowego) powinny być leczone natychmiast z odpowiednim wspomaganiem dróg oddechowych i podaniem leków przeciwdrgawkowych.

Optymalna oksygenacja i wentylacja, wraz z wspomaganiem krążenia i leczeniem kwasicy, mogą zapobiec zatrzymaniu krążenia.

Jeśli wystąpi depresja sercowo-naczyniowa (niedociśnienie, bradykardia), należy rozważyć odpowiednie leczenie za pomocą dożylnych leków, vasopresorów lub środków inotropowych. Dzieciom należy podawać dawki odpowiednie do ich wieku i wagi.

W przypadku zatrzymania krążenia, należy natychmiast wykonać resuscytację krążeniowo-oddechową.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące usuwania i innych czynności

Ten lek nie powinien być stosowany, jeśli roztwór jest mętny lub występuje zmiana koloru.

Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. transmisji wirusa zapalenia wątroby), strzykawka i igły używane do przygotowania roztworu powinny być zawsze nowe i sterylne.

Kartoniki są przeznaczone do jednorazowego użytku. Jeśli zostanie użyta tylko część kartonika, reszta powinna być usunięta.

Usuwanie niezużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzone zgodnie z lokalnymi przepisami.