TRIFLUSAL CINFA 300 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

triflusal cinfa 300 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest triflusal cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania triflusalu cinfa
3. Jak stosować triflusal cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie triflusalu cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest triflusal cinfa i w jakim celu się go stosuje

Triflusal należy do grupy leków zwanych inhibitorem agregacji płytek, które działają poprzez zapobieganie tworzeniu się skrzepów (zakrzepów), które mogą zablokować naczynia krwionośne.

Ten lek jest wskazany u dorosłych w celu zmniejszenia ryzyka ponownego wystąpienia zawału serca, niestabilnej choroby wieńcowej lub udaru mózgu u pacjentów, którzy wcześniej doświadczyli któregokolwiek z tych stanów.

Jest również wskazany u pacjentów, którzy zostali poddani operacji bypassu koronacyjnego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania triflusalu cinfa

Nie stosuj triflusalu cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na triflusal lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz wrzód żołądka lub przebyłeś wrzód żołądka z powikłaniami.
• Jeśli masz jakikolwiek inny stan, który powoduje krwawienie.
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na salicylany.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania triflusalu cinfa.

• Jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby.
• Jeśli jesteś narażony na ryzyko krwawienia, spowodowanego urazem lub innymi stanami patologicznymi, lub jeśli przez dłuższy czas stosujesz niesterydowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu leczenia bólu lub stanów zapalnych mięśni lub stawów).
• Jeśli masz zamiar przejść operację. W tym przypadku ryzyko krwawienia powinno być ocenione, a jeśli to konieczne, będziesz musiał przerwać stosowanie triflusalu na 7 dni przed operacją.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 18 lat nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się ich stosowania w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i triflusal cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z triflusem, w takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków: niesterydowe leki przeciwzapalne, leki przeciwcukrzycowe doustne lub leki przeciwzakrzepowe doustne, ponieważ mogą one nasilić działania tych leków, w tym triflusalu.

Stosowanie triflusalu cinfa z pokarmem i napojami

Stosowanie triflusalu z posiłkami zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować triflusal cinfa

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwie kapsułki (600 mg triflusalu) na dobę, w jednej dawce lub podzielonej na dwie dawki, lub trzy kapsułki (900 mg triflusalu) na dobę, podzielonej na trzy dawki.

Nie przerywaj stosowania bez wskazania lekarza.

Sposób podania

Podawanie doustne.

Przyjmuj kapsułkę z wystarczającą ilością płynu i preferencyjnie z posiłkami.

Jeśli przyjmujesz więcej triflusalu cinfa, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przyjęcie bardzo wysokich dawek może powodować objawy zatrucia salicylanami (ból głowy, szumy uszne, zawroty głowy, nudności, wymioty, przyspieszone oddychanie).

Jeśli zapomnisz przyjąć triflusal cinfa

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

Ciężkość w żołądku.

• Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

Ból głowy, ból brzucha, nudności, zaparcia, wymioty, wzdęcia i anoreksja. Objawy te są zwykle łagodne i znikają po kilku dniach, nawet bez przerwania leczenia.

• Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

Krwawienie z przewodu pokarmowego, wzdęcie brzucha, biegunka, krew w stolcu, krwawienie z odbytu, krew w moczu, siniaki, purpura (plamy na skórze lub błonach śluzowych), krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł i krwawienie mózgu. Infekcja dróg moczowych, świąd i wysypka skórna, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, mdłości, drgawki, szumy uszne, zmniejszenie słuchu, zaburzenia smaku, zwiększenie ciśnienia tętniczego, przejściowy atak ischemiczny, trudności w oddychaniu, infekcja dróg oddechowych górnych (nos, gardło), anemia, gorączka, objawy grypopodobne.

• Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

Reakcja alergiczna skóry na światło słoneczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie triflusalu cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład triflusalu cinfa

• Substancją czynną jest triflusal. Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg triflusalu.
• Pozostałymi składnikami są: żelatyna kapsułki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki żelatynowe twarde, przeźroczyste, zawierające biały lub prawie biały proszek.

Dostępne w blistrach z folii aluminiowej/PVC-PVDC.

Każde opakowanie zawiera 30 lub 50 kapsułek twardych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

lub

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Październik 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w charakterystyce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html