PALGESIC RETARD 200 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Palgesic retard 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Palgesic retard 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Palgesic retard 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiuEFG

Palgesic retard 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Palgesic retard 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Palgesic retard 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

tapentadol

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Palgesic retard i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Palgesic retard
3. Jak stosować Palgesic retard
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Palgesic retard
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Palgesic retard i w jakim celu się go stosuje

Tapentadol - substancja czynna Palgesic retard - jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do klasy opioidów.

Tapentadol stosuje się w leczeniu przewlekłego, ciężkiego bólu u dorosłych, który może być odpowiednio leczony tylko opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Palgesic retard

Nie stosuj Palgesic retard

• jeśli jesteś uczulony na tapentadol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz astmę lub jeśli twoja oddychanie jest wolne lub płytkie do niebezpiecznego poziomu [depresja oddechowa; hiperkapnia (stężenie powyżej normy dwutlenku węgla we krwi)],
• jeśli masz chorobę, w której jelito nie funkcjonuje prawidłowo (porażenie jelit),
• jeśli spożywałeś alkohol, tabletki nasenne, inne leki przeciwbólowe lub inne leki psychoaktywne (leki wpływające na nastrój i emocje) w wysokich dawkach (zobacz sekcję "Pozostałe leki i tapentadol").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tapentadol:

• jeśli twoje oddychanie jest wolne lub płytkie,
• jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości aż do śpiączki,
• jeśli miałeś uraz głowy lub guzy mózgu,
• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek (zobacz sekcję “Jak stosować Palgesic retard”),
• jeśli masz chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki) lub dróg żółciowych,
• jeśli stosujesz leki określane jako mieszane agonisty/antagoniści opioidowe µ (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowi agonisty receptorów opioidowych µ (np. buprenorfina),
• jeśli jesteś skłonny do padania na epilepsję lub drgawki, lub jeśli stosujesz inne leki z znanym ryzykiem zwiększania drgawek, ponieważ ryzyko tych drgawek może się zwiększyć,
• jeśli ty lub ktoś z twojej rodziny ma historię uzależnienia od alkoholu, leków na receptę lub substancji nielegalnych (“uzależnienie”),
• jeśli palisz,
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub otrzymywałeś leczenie psychiatryczne z powodu innych chorób psychicznych.

Ten lek zawiera tapentadol, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może powodować, że lek przestaje działać (może dojść do uzależnienia). Może również powodować uzależnienie i nadużywanie, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli uważa, że może rozwinąć uzależnienie od tapentadol. Jego stosowanie (nawet w dawkach terapeutycznych) może powodować uzależnienie fizyczne, co może spowodować, że doświadczy objawów odstawiennych i ponownego wystąpienia problemów, jeśli nagle przerwie ten lek.

Tapentadol może powodować uzależnienie na poziomie fizycznym i psychicznym. Jeśli masz skłonność do nadużywania leków lub masz uzależnienie od leków, powinieneś stosować te tabletki tylko przez krótkie okresy czasu pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Tapentadol może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwa w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niskie poziomy tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwę w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu trudności w oddychaniu, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli ty lub inna osoba zauważysz te objawy, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Pozostałe leki i tapentadol

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki, które mogą powodować drgawki (atak), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko drgawek zwiększa się, jeśli stosujesz tapentadol jednocześnie z tymi lekami. Twój lekarz powie, czy tapentadol jest odpowiedni dla Ciebie.

Stosowanie tapentadol z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne leki (niektóre tabletki nasenne lub uspokajające [np. barbiturany] lub leki przeciwbólowe, takie jak opioidy, morfina i kodeina [również jako lek na kaszel], leki przeciwpsychotyczne, leki antyhistaminowe H1, alkohol) zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli twój lekarz przepisze tapentadol z lekami uspokajającymi, powinieneś ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia.

Stosowanie opioidów i leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu nerwowego lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów, depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz gabapentynę lub pregabalinę lub jakikolwiek inny lek uspokajający i ściśle przestrzegaj zaleceń dawkowania twojego lekarza. Może być pomocne, jeśli poinformujesz przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy doświadczysz tych objawów.

Jeśli stosujesz lek, który wpływa na poziom serotoniny (np. niektóre leki przeciwdepresyjne), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tapentadol, ponieważ odnotowano przypadki „zespół serotoninowy”. Zespół serotoninowy jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym zaburzeniem. Objawy mogą obejmować niekontrolowane skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, nadmierne pocenie się, drgawki, wyższe niż normalne refleksy, zwiększone napięcie mięśni i temperaturę ciała powyżej 38°C. Twój lekarz może udzielić dodatkowych informacji.

Nie badano jednoczesnego stosowania tapentadol z innymi lekami określanymi jako mieszane agonisty/antagoniści receptorów opioidowych µ (np. pentazocyna, nalbufina) ani z częściowymi agonistami opioidów µ (np. buprenorfina). Możliwe, że tapentadol nie będzie miał takiej samej skuteczności, jeśli zostanie podany z jednym z tych leków. Poinformuj lekarza, jeśli obecnie jesteś leczony jednym z tych leków.

Podanie tapentadol z silnymi inhibitorami lub induktorami (np. rifampicyna, fenobarbital, herbata świętego Jana) pewnych enzymów niezbędnych do usunięcia tapentadol z twojego organizmu może wpłynąć na skuteczność tapentadol lub powodować działania niepożądane, szczególnie podczas rozpoczynania lub przerywania tego leku. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz.

Tapentadol nie powinien być stosowany z inhibitorami MAO (lekami przeciwdepresyjnymi). Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz inhibitory MAO lub jeśli stosowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Stosowanie tapentadol z jedzeniem, napojami i alkoholem

Nie spożywaj alkoholu podczas stosowania tapentadol, ponieważ w tym przypadku niektóre z jego działań niepożądanych, takie jak senność, mogą się zwiększyć. Spożywanie pokarmu nie wpływa na działanie tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku:

• jeśli jesteś w ciąży, chyba że twój lekarz zalecił inaczej, jeśli jest stosowany przez dłuższy czas w ciąży, tapentadol może powodować objawy odstawiennych u noworodka, co może zagrozić życiu noworodka, jeśli nie zostanie wykryte i potraktowane przez lekarza,
• podczas porodu, ponieważ może powodować wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa) u noworodka,
• podczas karmienia piersią, ponieważ może być wydalany z mlekiem matki.

Jazda i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tapentadol. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn zobaczyć, jak ten lek wpływa na Ciebie. Nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, masz niewyraźne widzenie lub masz trudności z koncentracją. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia, po zmianie dawki i podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem lub uspokajającymi.

3. Jak stosować Palgesic retard

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz dostosuje dawkę w zależności od nasilenia twojego bólu i twojej indywidualnej wrażliwości na ból. Zwykle powinno się stosować najmniejszą skuteczną dawkę, aby złagodzić ból.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Dorośli

Zalecana dawka to 1 tabletka co 12 godzin. Nie zaleca się stosowania dawek doustnych o łącznej wartości powyżej 500 mg tapentadol na dobę.

Twoja dawka lub schemat dawkowania może być inny i bardziej odpowiedni, jeśli twój lekarz uzna to za konieczne. Jeśli uważasz, że działanie tabletek jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki. Niemniej jednak, wydalanie tapentadol może być opóźnione i wolniejsze u niektórych pacjentów w tej grupie wiekowej. Jeśli dotyczy to Ciebie, twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.

Choroby wątroby i nerek (niewydolność wątroby i nerek)

Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby nie powinni stosować tych tabletek. Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, twój lekarz przepisze inny schemat dawkowania. W przypadku lekkich chorób wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek nie powinni stosować tych tabletek. W przypadku lekkich lub umiarkowanych chorób nerek nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tapentadol nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Jak i kiedy stosować tapentadol

Tapentadol powinien być stosowany doustnie.

Zawsze stosuj tabletki z wystarczającą ilością płynu.

Można stosować tabletki w całości lub podzielone na pół wzdłuż rowka. Nie żuj ich ani nie miażdż, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania, ponieważ substancja czynna zostanie uwolniona do twojego organizmu zbyt szybko.

Można je stosować na czczo (na pusty żołądek) lub z jedzeniem.

Pokrycie tabletki może nie zostać całkowicie strawione i w związku z tym może się pojawić, wyglądając na nienaruszone, w kale. Nie powinno to Cię martwić, ponieważ substancja czynna tabletki już została wchłonięta przez organizm, a to, co widzisz, jest tylko pustym pokryciem.

Instrukcje otwierania blistra

Ten lek jest pakowany w blistry precyzyjnie wycięte, jednodawkowe, zabezpieczone przed dziećmi. Nie można wycisnąć tabletki przez blister. Proszę postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami otwierania blistra:

1. Wyciąć dawkę wzdłuż wstępnie wyciętych linii blistra.

1. Znajdź niespoiny area, która znajduje się tam, gdzie wstępnie wycięte linie się krzyżują.

1. Pociągnij za niespoiny area, aby oderwać folię

Przez jaki czas należy stosować tapentadol

Nie stosuj tabletek przez dłuższy czas, niż zalecił twój lekarz.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo tapentadol

Po zażyciu bardzo wysokich dawek może wystąpić jeden z następujących objawów:

• znacznie zmniejszone źrenice, wymioty, obniżone ciśnienie krwi, przyspieszone bicie serca, omdlenie, zaburzenia świadomości lub śpiączka (głęboka utrata świadomości), drgawki, wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu lub zatrzymanie oddechu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem!.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz zażyć tapentadol

Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę, prawdopodobnie znów poczujesz ból. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, ale kontynuuj zażywanie tabletek tak jak poprzednio.

Jeśli przerwiesz leczenie tapentadol

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie zbyt wcześnie, prawdopodobnie znów poczujesz ból. Jeśli chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem przed jego przerwaniem.

Zwykle pacjenci nie doświadczają żadnych działań niepożądanych po przerwaniu leczenia, ale w rzadkich przypadkach osoby, które stosowały tabletki przez dłuższy czas, mogą źle się czuć, jeśli nagle przerwą ich stosowanie.

Objawy mogą być:

• nietrzymanie, łzawienie, kichanie, ziewanie, potowanie, dreszcze, ból mięśni i rozszerzone źrenice,
• podrażnienie, lęk, ból pleców, ból stawów, osłabienie, skurcze brzucha, trudności ze snem, nudności, utrata apetytu, wymioty, biegunka i zwiększone ciśnienie krwi, częstość oddechów lub częstość akcji serca.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów po przerwaniu leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Nie powinieneś nagle przerwać stosowania tego leku, chyba że twój lekarz tak zaleci. Jeśli twój lekarz chce, abyś przerwał stosowanie tych tabletek, wskaże, jak to zrobić, co może obejmować stopniowe zmniejszanie dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę i co zrobić, jeśli są one dotknięte:

Ten lek może powodować reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować świszczący oddech (rodzaj gwizdu podczas oddychania), trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę skórną lub swędzenie, szczególnie jeśli dotyczą one całego ciała.

Inny ciężki efekt niepożądany polega na wolniejszym lub słabszym oddychaniu niż zwykle. Zdarza się to głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów osłabionych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ważnych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo częste(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): nudności, zaparcia, zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): zmniejszony apetyt, lęk, depresja nastroju, trudności ze snem, nerwowość, niepokój, zaburzenia uwagi, drgawki, tików mięśniowych, gorączka, brak tchu, wymioty, biegunka, zaburzenia trawienia, swędzenie, zwiększona potliwość, wysypka skórna, uczucie słabości, zmęczenie, uczucie zmiany temperatury ciała, suchość błon śluzowych, gromadzenie się wody w tkankach (obrzęk).

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): reakcja alergiczna na leki (w tym obrzęk podskórny, pokrzywka i w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi, kolaps lub wstrząs), utrata masy ciała, dezorientacja, zaburzenia świadomości, pobudzenie (podniecenie), zaburzenia percepcji, zaburzenia snu, euforyczny stan emocjonalny, depresja poziom świadomości, pogorszenie pamięci, upośledzenie umysłowe, omdlenie, sedacja, zaburzenia równowagi, trudności z mową, drętwienie, nieprawidłowe odczucia skórne (np. mrowienie, swędzenie), zaburzenia widzenia, przyspieszony rytm serca, spowolniony rytm serca, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi, dolegliwości brzuszne, wysypka, opóźniony przepływ moczu, częste oddawanie moczu, dysfunkcja seksualna, zespół abstynencyjny (patrz sekcja "W przypadku przerwania leczenia tapentadolem"), uczucie dyskomfortu, drażliwość.

Bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): uzależnienie od leku, zaburzenia myślenia, napady drgawkowe, uczucie bliskości omdlenia, zaburzenia koordynacji, spowolnione lub płytkie oddychanie do poziomu niebezpiecznego (depresja oddechowa), zaburzenia opróżniania żołądka, uczucie upojenia, uczucie relaksacji.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): majaczenie.

W ogóle, możliwość myśli i zachowań samobójczych zwiększa się u pacjentów z przewlekłym bólem. Ponadto, niektóre leki przeciwdepresyjne (wpływające na system neurotransmiterów mózgu) mogą zwiększyć to ryzyko, szczególnie na początku leczenia. Chociaż tapentadol również wpływa na neurotransmitery, doświadczenie z pacjentami nie wykazało, że zwiększa to ryzyko.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Palgesic retard

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Palgesic retard

Substancją czynnąjest tapentadol.

Palgesic retard 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 25 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

Palgesic retard 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

Palgesic retard 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

Palgesic retard 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

Palgesic retard 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

Palgesic retard 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 250 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

Pozostałe składniki(substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hipromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
• Obudowa tabletki: hipromeloza, glicerol, talk, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu (E 171),

tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko dla dawek 25, 100, 150, 200 i 250 mg), tlenek żelaza żółty (E172) (tylko dla dawek 25, 100 i 200 mg), tlenek żelaza czarny (E172) (tylko dla dawek 25, 100, 150, 200 i 250 mg).

Wygląd Palgesic retard i zawartość opakowania

Palgesic retard 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG:tabletki powlekane folią o brązowym kolorze, owalne, dwuwypukłe (5,7 mm x 12,2 mm), z rowkiem po obu stronach.

Palgesic retard 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG:tabletki powlekane folią, o białym kolorze, owalne, dwuwypukłe (6,2 mm x 13,2 mm), z rowkiem po obu stronach.

Palgesic retard 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG:tabletki powlekane folią o żółtawym kolorze, owalne, dwuwypukłe (6,7 mm x 14,2 mm), z rowkiem po obu stronach.

Palgesic retard 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG:tabletki powlekane folią, o czerwonym kolorze, owalne, dwuwypukłe (7,2 mm x 15,2 mm), z rowkiem po obu stronach.

Palgesic retard 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG:tabletki powlekane folią, o żółtym kolorze, owalne, dwuwypukłe (7,7 mm x 16,2 mm), z rowkiem po obu stronach.

Palgesic retard 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG:są tabletki powlekane folią o brązowo-czerwonym kolorze, owalne, dwuwypukłe (8,7 mm x 18,2 mm), z rowkiem po obu stronach.

Dostępne w opakowaniach po 60 sztuk, umieszczonych w blistrach precyzyjnie wyciętych z aluminium-PVC/PE/PVDC, zabezpieczonych przed dziećmi.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

79650 Schopfheim

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)