KANOVA NIÑOS 2,25g ROZTÓR DO ODBYTNICY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kanova dzieci2,25 groztwór doodbytniczy

Glicerol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Kanova dzieci i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kanova dzieci
3. Jak stosować Kanova dzieci
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kanova dzieci
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kanova dzieci i w jakim celu się go stosuje

Glicerol, substancja czynna tego leku, jest środkiem przeczyszczającym, który stosuje się doodbytniczo. Działanie przeczyszczające uzyskuje się dzięki zdolności glicerolu do zmiękczania mas kałowych, co w połączeniu z lekkim działaniem drażniącym miejscowym, stymuluje ruchy jelit.

Jest wskazany do objawowego leczenia przejściowego i okazjonalnego zaparcia u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kanova dzieci

Nie stosuj Kanova dzieci

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na glicerol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę odbytu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (typ przewlekłego zapalenia jelit) lub hemoroidy.
• Jeśli masz skurcze, kolki, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, niedrożności jelit, ostrego zapalenia jelit lub ogólnie każdej sytuacji bólu brzucha, bez znania przyczyny, która ją powoduje.
• U dzieci poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kanova dzieci.

• W przypadku pojawienia się krwi w kale, podrażnienia, bólu lub braku poprawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosuj tego leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy, chyba że zaleci to lekarz.
• Ten lek będzie stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie sercowo-naczyniowymi (związanymi z sercem lub naczyniami krwionośnymi).

Dzieci

Kanova dzieci jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat.

Stosowanie Kanova dzieci z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Kanova dzieci z pokarmami i napojami

Pokarmy i napoje nie wpływają na skuteczność tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Kanova dzieci

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 1 opakowanie na dobę, gdy jest to konieczne, lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doodbytniczego, nie należy go połykać.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania:

W wybranym momencie na stolcu, a po usunięciu nakrywki zamykającej końcówkę opakowania w kształcie rury, umieść ją w pozycji pionowej z końcówką skierowaną do góry i lekko naciśnij, aby kilka kropel Kanova dzieci zwilżyło końcówkę rury, co ułatwi jej wprowadzenie do odbytu. Po wprowadzeniu do odbytu, ściśnij opakowanie, aż do całkowitego opróżnienia jego zawartości, a następnie delikatnie wyjmij, nie przerywając nacisku na jego ściany.

Opóźnij wypróżnienie, trzymając pośladki ściśnięte, przez jak najdłuższy czas, aby lek mógł działać prawidłowo.

Chociaż po podaniu pozostaną resztki w opakowaniu, jest zapewnione dostarczenie zalecanej dawki. Każde opakowanie jednodawkowe może być użyte tylko raz. Należy wyrzucić je po użyciu.

W przypadku wystąpienia oporu podczas aplikacji, należy przerwać ją, ponieważ może być szkodliwa i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 7 dni, należy wstrzymać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Kanova dzieci, niż powinieneś

Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy zatrucia, ze względu na jego stosowanie.

Nadmierna i przedłużona aplikacja tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawów lub dolegliwości, takich jak naprzemienne zaparcie i biegunka, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i gazy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania glicerolu w roztworze doodbytniczym jako środka przeczyszczającego, zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych): swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.

Reakcje niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Reakcje alergiczne na rumianek, (np. dermatitis kontaktowy). U pacjentów uczulonych na rośliny z tej samej rodziny mogą wystąpić reakcje krzyżowe. Po podaniu wewnętrznym mogą one być ciężkie i mogą obejmować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Kanova dzieci

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w Punkcie Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kanova dzieci

• Substancją czynną jest glicerol. Każde opakowanie jednodawkowe zawiera 2,25 g glicerolu.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: ekstrakt płynny z kwiatu malwy, ekstrakt płynny z rumianku, karmeloza sodowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest to przezroczysty roztwór o barwie żółtawej. Dostępny jest w opakowaniach jednodawkowych o pojemności 2,5 ml, wykonanych z polietylenu, z końcówką w kształcie rury i nakrywką, które są pakowane w pudełka zawierające 6 lub 12 opakowań jednodawkowych. Dostępny jest również opakowanie kliniczne zawierające 200 opakowań jednodawkowych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Pozostałe postacie

Kanova dla dorosłych 6,75 g roztwór doodbytniczy: Dostępny jest w pudełkach zawierających 6 lub 12 opakowań jednodawkowych i opakowaniach klinicznych zawierających 200 opakowań jednodawkowych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12 08191 Rubí (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Lipiec 2010

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)