INCRELEX 10 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

INCRELEX 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Mekasermina

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co pozwoli na szybsze wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać te działania niepożądane.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest INCRELEX i w jakim celu się go stosuje

1. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania INCRELEX
2. Jak stosować INCRELEX

1. Mogące wystąpić działania niepożądane
2. Przechowywanie INCRELEX
3. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest INCRELEX i w jakim celu się go stosuje

• INCRELEX jest roztworem płynnym zawierającym mekaserminę, który jest syntetycznym czynnikiem wzrostu insuliny typu 1 (IGF-1), podobnym do IGF-1 wytwarzanego przez organizm.

• Stosowany jest w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat, którzy są zbyt niscy dla swojego wieku, ponieważ ich organizm nie może wytwarzać wystarczającej ilości IGF-1. Choroba ta nazywa się pierwotnym deficytem IGF-1.

2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania INCRELEX

Nie stosuj INCRELEX

• Jeśli obecnie masz jakikolwiek guz lub nieprawidłowy wzrost, niezależnie od tego, czy jest on nowotworowy, czy nie
• Jeśli miałeś raka w przeszłości

• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę, która może zwiększyć ryzyko rozwoju raka
• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na mekaserminę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• U noworodków lub wcześniaków, ponieważ zawiera benzylowy alkohol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Istnieje zwiększone ryzyko rozwoju guzów (zarówno nowotworowych, jak i nienowotworowych) u dzieci i młodzieży leczonych INCRELEX. Ponieważ mekasermina może wpływać na rozwój raka, powiadom swojego lekarza natychmiast, jeśli podczas leczenia lub po jego zakończeniu pojawi się nowy guz, zmiana skórna lub nieoczekiwany objaw.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania INCRELEX

• Jeśli masz skrzywienie kręgosłupa (skoliozę). Zalecane jest monitorowanie progresji skoliozy.
• Jeśli rozwiną się u Ciebie kulawizna lub ból w kolanie lub biodrze

• Jeśli masz powiększenie migdałków (hipertrofię migdałków). Zalecane są okresowe badania.
• Jeśli masz objawy wskazujące na zwiększone ciśnienie w mózgu (hipertensję wewnątrzczaszkową), takie jak zmiany widzenia, ból głowy, nudności i/lub wymioty; skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz objawy miejscowej reakcji w miejscu wstrzyknięcia lub ogólnej reakcji alergicznej na INCRELEX. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli rozwiną się u Ciebie miejscowe zmiany skórne. Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli masz ogólną reakcję alergiczną (pokrzywkę, trudności z oddychaniem, omdlenie lub zapaść i ogólne złe samopoczucie).

• Jeśli przestałeś rosnąć (doszło do zamknięcia płyt wzrostu kości). W tym przypadku INCRELEX nie może Ci pomóc w rozwoju i nie powinieneś go stosować.

Dzieci poniżej 2 lat

Stosowanie tego leku u dzieci poniżej 2 lat nie zostało zbadane, dlatego nie jest zalecane.

Pozostałe leki i INCRELEX

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno, lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj swojego lekarza szczególnie, jeśli stosujesz insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe.

Może być konieczne dostosowanie dawki tych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym zalecane jest wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia mekaserminą. Zalecane jest również stosowanie odpowiednich metod antykoncepcyjnych przez kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia.

Leczenie mekaserminą powinno być wstrzymane, jeśli dojdzie do ciąży.

Mekasermina nie powinna być stosowana u matek karmiących piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Mekasermina może powodować hipoglikemię (działanie niepożądane bardzo częste, patrz sekcja 4), co może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ Twoja zdolność do koncentracji lub reagowania może być zmniejszona.

Powinieneś unikać wszelkich czynności o wysokim ryzyku (np. prowadzenia pojazdów itp.) w ciągu 2-3 godzin po podaniu dawki, szczególnie na początku leczenia INCRELEX i do czasu ustalenia dawki, która nie powoduje działań niepożądanych, które mogą stanowić ryzyko.

INCRELEX zawiera benzylowy alkohol i sodę

INCRELEX zawiera benzylowy alkohol jako substancję konserwującą, który może powodować reakcje toksyczne i alergiczne u niemowląt i dzieci do 3 lat.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, co uważa się za „prawie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować INCRELEX

Stosuj dokładnie wskazówki dotyczące podawania tego leku, określone przez Twojego lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna wynosi 0,04 do 0,12 mg na kg masy ciała pacjenta, podawana dwa razy dziennie.

Zobacz „Instrukcje stosowania” umieszczone na końcu tej charakterystyki.

Wstrzykuj INCRELEX bezpośrednio pod skórę nieco przed lub po jedzeniu, ponieważ może on powodować działanie hipoglikemiczne, podobne do insuliny, i tym samym może obniżać poziom cukru we krwi (patrz hipoglikemia w sekcji 4). Nie wstrzykuj dawki INCRELEX, jeśli nie możesz jeść z jakiegokolwiek powodu. Nie próbuj kompensować pominiętej dawki, podając podwójną dawkę następnym razem. Następna dawka powinna być podana zgodnie z zaleceniami, z jedzeniem lub przekąską.

Wstrzykuj INCRELEX bezpośrednio pod skórę w dowolnym miejscu ramienia, uda, brzucha (jamy brzusznej) lub pośladków. Nigdy nie wstrzykuj do żyły lub mięśnia. Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia za każdym razem.

Nie stosuj INCRELEX, jeśli nie jest on przezroczysty i bezbarwny.

Leczenie mekaserminą jest leczeniem długoterminowym. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania większej ilości informacji.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo INCRELEX

Mekasermina, podobnie jak insulina, może obniżać poziom cukru we krwi (patrz hipoglikemia w sekcji 4).

Jeśli wstrzyknąłeś zbyt dużo INCRELEX, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Przedawkowanie ostre może powodować hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi).

Leczenie przedawkowania ostrego mekaserminy powinno koncentrować się na odwróceniu hipoglikemii. Należy spożyć jedzenie lub napoje zawierające cukier. Jeśli pacjent nie jest wystarczająco świadomy, aby spożyć napoje zawierające cukier, może być konieczne podanie dożylnego glukagonu w celu odwrócenia hipoglikemii. Twój lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak podawać glukagon.

Przedawkowanie przewlekłe może powodować zwiększenie rozmiaru pewnych części ciała (np. rąk, stóp, części twarzy) lub nadmierne rozrost całego ciała. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie przewlekłe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli zapomnisz zażyć INCRELEX

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli pominąłeś dawkę, następna dawka nie powinna być większa, aby zrekompensować. Następna dawka powinna być podana zgodnie z zaleceniami, z jedzeniem lub przekąską.

Jeśli przerwiesz leczenie INCRELEX

Przerwanie lub przedwczesne zakończenie leczenia mekaserminą może zmniejszyć skuteczność terapii wzrostu. Zapytaj swojego lekarza przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z mekaserminą to: niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), wymioty, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy i infekcje ucha środkowego. Zgłaszano również ciężkie reakcje alergiczne z INCRELEX. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań, postępuj zgodnie z zaleceniami podanymi dla każdego działania w następnych sekcjach.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)Guzy nowotworowe i nienowotworowe

U pacjentów leczonych INCRELEX odnotowano zwiększenie częstości występowania guzów nowotworowych i nienowotworowych. Ryzyko rozwoju tych guzów może być większe, jeśli INCRELEX jest stosowany w innych wskazaniach niż te wymienione w sekcji 1 lub w dawkach większych niż zalecane w sekcji 3.

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja)

Po zastosowaniu mekaserminy zgłaszano przypadki pokrzywki, trudności z oddychaniem, senności, obrzęku twarzy i/lub gardła. Jeśli rozwiną się u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, należy natychmiast przerwać stosowanie INCRELEX i szukać pilnej pomocy medycznej.

Zgłaszano również miejscowe reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia (swędzenie, pokrzywka).

Wypadanie włosów (łysienie)

Po zastosowaniu mekaserminy zgłaszano również wypadanie włosów.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)

Mekasermina może obniżać poziom cukru we krwi. Objawy niskiego poziomu cukru we krwi to: senność, zmęczenie, niepokój, głód, irytacja, trudności z koncentracją, pot, nudności i szybkie lub nieregularne bicie serca.

Ciężka hipoglikemia może powodować utratę przytomności, drgawki/napady padaczkowe lub śmierć. Natychmiast przerwij stosowanie INCRELEX i szukaj pilnej pomocy medycznej, jeśli rozwiną się u Ciebie drgawki/napady padaczkowe lub utrata przytomności.

Jeśli stosujesz INCRELEX, powinieneś unikać uczestniczenia w działaniach o wysokim ryzyku (takich jak intensywna aktywność fizyczna) w ciągu 2-3 godzin po wstrzyknięciu INCRELEX, szczególnie na początku leczenia INCRELEX.

Przed rozpoczęciem leczenia INCRELEX lekarz lub pielęgniarka wyjaśni Ci, jak leczyć hipoglikemię. Powinieneś zawsze mieć pod ręką źródło cukru, takie jak sok pomarańczowy, żel glukozowy, słodycze lub mleko, na wypadek wystąpienia objawów hipoglikemii. W przypadku ciężkiej hipoglikemii, jeśli nie reagujesz i nie możesz spożyć napoju zawierającego cukier, należy podać dożylny glukagon. Lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak podawać glukagon. Wstrzyknięcie glukagonu zwiększa poziom cukru we krwi. Ważne jest, abyś stosował zrównoważoną dietę, która obejmuje, oprócz pokarmów zawierających cukier, również białka i tłuszcze, takie jak mięso i ser.

Hipertrofia w miejscu wstrzyknięcia (tkanka w miejscu wstrzyknięcia zwiększa rozmiar) i siniaki

Można temu zapobiec, zmieniając miejsce wstrzyknięcia za każdym razem (rotacja miejsca wstrzyknięcia).

Układ pokarmowy

Po leczeniu mekaserminą odnotowano przypadki wymiotów i bólu w górnej części brzucha.

Infekcje

U dzieci leczonych mekaserminą odnotowano infekcje ucha środkowego.

Układ mięśniowo-szkieletowy

Po leczeniu mekaserminą odnotowano przypadki bólu stawów i bólu kończyn.

Układ nerwowy

Po leczeniu mekaserminą odnotowano przypadki bólu głowy.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

Drgawki

Po leczeniu mekaserminą odnotowano przypadki drgawek (napadów).

Po leczeniu mekaserminą odnotowano również przypadki zawrotów głowy i drżenia.

Anomalie serca

Po leczeniu mekaserminą odnotowano przypadki przyspieszonego bicia serca i nieprawidłowych dźwięków serca.

Zwiększenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)

Po leczeniu mekaserminą odnotowano również przypadki zwiększenia poziomu cukru we krwi.

Zwiększenie rozmiaru migdałków/adenoidów

Mekasermina może zwiększać rozmiar migdałków/adenoidów. Objawy zwiększenia rozmiaru migdałków/adenoidów obejmują: chrapanie, trudności z oddychaniem lub połykaniem, bezdechy sennego (zaburzenie, w którym występują krótkie epizody zatrzymania oddechu podczas snu) lub obecność płynu w uchu środkowym, oprócz infekcji ucha. Bezdechy sennego mogą powodować nadmierne senność w ciągu dnia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli te objawy są uciążliwe. Lekarz powinien regularnie badać migdałki.

Zwiększenie rozmiaru grasicy

Po leczeniu mekaserminą odnotowano zwiększenie rozmiaru grasicy (narządu specjalistycznego układu immunologicznego).

Papiledema

Podczas leczenia mekaserminą lekarz lub optometrysta może zaobserwować stan zapalny tylnej części oka (spowodowany zwiększeniem ciśnienia w mózgu).

Niedosłuch (utratę słuchu)

Po leczeniu mekaserminą odnotowano niedosłuch (utratę słuchu), ból ucha i obecność płynu w uchu środkowym. Poinformuj swojego lekarza, jeśli rozwiną się u Ciebie problemy ze słuchem.

Pogorszenie skoliozy (spowodowane szybkim wzrostem)

Jeśli masz skoliozę, konieczne będzie regularne badanie, aby sprawdzić, czy nastąpiło zwiększenie skrzywienia kręgosłupa. Po leczeniu mekaserminą odnotowano również przypadki bólu mięśni.

Układ rozrodczy

Po leczeniu mekaserminą odnotowano przypadki zwiększenia rozmiaru piersi.

Układ pokarmowy

Po leczeniu mekaserminą odnotowano przypadki bólu brzucha.

Zmiany skórne i włosów

Po leczeniu mekaserminą odnotowano przypadki pogrubienia skóry, piegów i zmiany tekstury włosów.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Reakcje zgłaszane po leczeniu mekaserminą obejmują ból, podrażnienie, krwawienie, siniaki, zaczerwienienie i stwardnienie. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia można uniknąć, zmieniając miejsce wstrzyknięcia za każdym razem (rotacja miejsca wstrzyknięcia).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego

INCRELEX może czasami powodować tymczasowe zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Możliwe objawy zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego obejmują zmiany widzenia, ból głowy, nudności i/lub wymioty. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów. Twój lekarz sprawdzi, czy jest to spowodowane zwiększeniem ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Jeśli tak jest, Twój lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub tymczasowym zmniejszeniu leczenia mekaserminą. Mekaserminę można ponownie podawać, gdy minie epizod.

Anomalie serca

U niektórych pacjentów leczonych mekaserminą badanie serca (echokardiogram) ujawniło zwiększenie rozmiaru mięśnia sercowego i anomalie w funkcjonowaniu zastawek serca. Twój lekarz może wykonać echokardiogram przed, w trakcie i po leczeniu mekaserminą.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Po leczeniu INCRELEX zgłaszano reakcje, które obejmują wyprysk, obrzęk i guzki tłuszczowe. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia można uniknąć, zmieniając miejsce wstrzyknięcia za każdym razem (rotacja miejsca wstrzyknięcia).

Zwiększenie masy ciała

Po leczeniu mekaserminą odnotowano przypadki zwiększenia masy ciała.

Pozostałe rzadkie działania niepożądane związane z leczeniem mekaserminą obejmują depresję, nerwowość.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie INCRELEX

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i etykiecie po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażaj.

Przechowuj fiolkę szczelnie zamkniętą, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Po pierwszym użyciu fiolka może być przechowywana przez 30 dni w temperaturze między 2 °C a 8 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś swojego farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład INCRELEX

• Substancją czynną jest mekaseryna. Jeden mililitr zawiera 10 mg mekaseryny. Każda fiolka zawiera 40 mg mekaseryny.
• Pozostałe składniki to: benzylowy alkohol, chlorek sodu, polisorbat 20, kwas octowy, octan sodu i woda do wstrzykiwań (patrz sekcja 2 „INCRELEX zawiera benzylowy alkohol i sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

INCRELEX jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań (iniekcji) dostarczanym w zamkniętej fiolce szklanej z korkiem i nasadką. Fiolka zawiera 4 ml roztworu.

Opakowanie zawiera 1 fiolkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

Francja

Odpowiedzialny za produkcję:

Beaufour Ipsen Industrie

Rue d'Ethe Virton

28100 Dreux

Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Ten lek został dopuszczony do obrotu w „wyjątkowych okolicznościach”.

Tryb ten oznacza, że ze względu na rzadkość choroby nie było możliwe uzyskanie pełnej informacji o tym leku.

Europejska Agencja Leków będzie corocznie przeglądać nowe informacje o leku, które mogą być dostępne, a ulotka ta zostanie zaktualizowana, gdy będzie to konieczne.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Dostępne są również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć tę ulotkę we wszystkich

językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego

<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA

INCRELEX powinien być podawany za pomocą sterylnych, jednorazowych igieł i strzykawek, które może zapewnić lekarz / farmaceuta / pielęgniarka. Należy używać strzykawek o małej objętości, które umożliwiają pobranie z fiolki dawki przepisanej z rozsądną dokładnością.

Priorytet dawki

1. Umieść ręce przed przygotowaniem INCRELEX do wstrzyknięcia.

1. Użyj nowej, jednorazowej igły i strzykawki za każdym razem, gdy podajesz dawkę. Nie używaj strzykawek i igieł więcej niż jeden raz. Pozbywaj się ich w odpowiedni sposób w pojemniku na przedmioty ostre (np. pojemnik na niebezpieczne odpady biologiczne), pojemniku z tworzywa sztucznego (np. butelce z detergentem) lub pojemniku metalowym (np. pustej puszcze z kawy). Nigdynie dziel się igłami i strzykawkami.

1. Sprawdź, czy płyn jest przezroczysty i bezbarwny. Nie używaj go po dacie ważności (która znajduje się na etykiecie po CAD i odnosi się do ostatniego dnia miesiąca) lub jeśli jest mętny lub zawiera cząsteczki. Jeśli fiolka zostanie zamrożona, pozbywaj się jej w odpowiedni sposób. Poproś farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już używane.

1. Jeśli używasz nowej fiolki, usuń osłonę. Nie usuwaj korka gumowego.

1. Wetrzyj korek gumowy fiolki wacikiem nasączonym alkoholem, aby uniknąć zanieczyszczenia fiolki bakteriami, które mogą być wprowadzone podczas wielokrotnego wkłuć igły (patrz rysunek 1).

1. Przed wprowadzeniem igły do fiolki pociągnij tłok do tyłu, aby wprowadzić do strzykawki ilość powietrza równą dawce przepisanej. Wprowadź igłę przez korek gumowy fiolki i pociągnij tłok, aby wstrzyknąć powietrze do fiolki (patrz rysunek 2).

Rysunek 2: Wstrzyknij

powietrze do fiolki

1. Pozostaw strzykawkę w fiolce i odwróć je. Trzymaj strzykawkę i fiolkę mocno (patrz rysunek 3).

1. Upewnij się, że koniec igły jest w płynie (patrz rysunek 4). Pociągnij tłok, aby załadować odpowiednią dawkę do strzykawki (patrz rysunek 5).

1. Przed wyjęciem igły z fiolki sprawdź, czy w strzykawce nie ma pęcherzyków powietrza. Jeśli są pęcherzyki powietrza, trzymaj fiolkę i strzykawkę z igłą prosto w górę i delikatnie stuknij w bok strzykawki, aż pęcherzyki powietrza wzniosą się. Wypuszczaj pęcherzyki powietrza tłokiem i ponownie pobieraj płyn, aż do uzyskania odpowiedniej dawki (patrz rysunek 6).

Rysunek 6: Pobierz pęcherzyki

powietrza i ponownie napełnij strzykawkę

1. Wyjmij igłę z fiolki i załóż osłonę. Nie dotykaj igły niczym. Teraz jesteś gotowy do wstrzyknięcia (patrz rysunek 7).

Rysunek 7: Gotowy

do wstrzyknięcia

Wstrzyknięcie dawki:

Wstrzyknij INCRELEX zgodnie z instrukcjami lekarza.

Nie podawaj wstrzyknięcia, jeśli nie będziesz mógł jeść trochę przed lub po wstrzyknięciu.

1. Wybierz miejsce wstrzyknięcia, np. rękę, udo, pośladek lub brzuch (patrz poniżej). Zalecane jest zmienianie miejsca wstrzyknięcia za każdym razem (rotacja miejsca wstrzyknięcia).

Ręka Udo Pośladek Brzuch

1. Użyj alkoholu lub wody i mydła, aby oczyścić obszar skóry, w którym będziesz wstrzykiwać. Miejsce wstrzyknięcia powinno być suche przed wstrzyknięciem.

1. Pociągnij delikatnie skórę. Wprowadź igłę tak, jak nauczył cię lekarz. Puść skórę (patrz rysunek A).

1. Wcisnij powoli tłok strzykawki do końca, starając się wstrzyknąć cały płyn. Wyjmij igłę prosto i naciśnij delikatnie miejsce wstrzyknięcia gazą lub wacikiem przez kilka sekund. Nie trzyjobszaru (patrz rysunek B).

Rysunek B: Naciśnij (nie

trzyj) gazą lub wacikiem

1. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza, aby pozbyć się igły i strzykawki. Nie zakładaj ponownie osłony na strzykawkę. Używaną igłę i strzykawkę umieść w pojemniku na przedmioty ostre (np. pojemniku na niebezpieczne odpady biologiczne), pojemniku z tworzywa sztucznego (np. butelce z detergentem) lub pojemniku metalowym (np. pustej puszcze z kawy). Te pojemniki powinny być zamknięte i wyrzucane w odpowiedni sposób, zgodnie z instrukcjami lekarza.