KLARYTROMYCINA VIATRIS 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Clarytromycyna Viatris 500 mg tabletki powlekaneo powłoce EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Clarytromycyna Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Clarytromycyny Viatris
3. Jak stosować Clarytromycynę Viatris
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Clarytromycyny Viatris
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Clarytromycyna Viatris i w jakim celu się go stosuje

Clarytromycyna jest lekiem, który należy do grupy antybiotyków makrolidowych i działa poprzez eliminowanie bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazówek dotyczących dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani na śmietnik.

Clarytromycynę Viatris stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat:

• Zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie gardła (zakażenie gardła powodujące ból gardła), zapalenie migdałów (zakażenie migdałów) i zapalenie zatok (zakażenie zatok obok czoła, policzków i oczu).
• Zakażenia dolnych dróg oddechowych, takie jak ostre zapalenie oskrzeli (zakażenie i stan zapalny oskrzeli), zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (pogorszenie się stanu zapalnego płuc w sposób przedłużony lub powtarzający się) i zapalenie płuc wywołane przez bakterie. (patrz sekcja ostrzeżenia i środki ostrożności)
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich, takie jak zapalenie mieszków włosowych (zakażenie jednego lub więcej mieszków włosowych), zapalenie skóry (ostre zapalenie skóry) i rumień (typ zakażenia skóry). (patrz sekcja ostrzeżenia i środki ostrożności)
• Wrzód żołądka i dwunastnicy
• I w zapobieganiu i leczeniu zakażeń wywołanych przez mikobakterie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Clarytromycyny Viatris

Nie przyjmujClarytromycyny Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna lub azitromycyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz klirense kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min.
• Jeśli masz nieregularny rytm serca.
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami i wątrobą.
• Jeśli przyjmujesz ergotaminę lub dihydroergotaminę lub używasz inhalatorów z ergotaminą na migrenę podczas przyjmowania klarytromycyny. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać porady dotyczące alternatywnych leków.
• Jeśli przyjmujesz leki zwane terfenadyną, astemizolem (lek na katar sienny lub alergie), cisaprydem lub domperidonem (stosowanym w przypadku problemów ze żołądkiem) lub pimozidem (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych), ponieważ przyjmowanie tych leków z klarytromycyną może powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać porady dotyczące alternatywnych leków.
• Jeśli przyjmujesz tikagrelor (w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów we krwi i stosowany w przypadku zawału serca i innych problemów z sercem), iwabradynę lub ranolazynę (w przypadku dławicy piersiowej).
• Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia midazolamem doustnym (w przypadku lęku lub pomagającym w zasypianiu)
• Jeśli masz nieprawidłowo niskie poziomy potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia lub hipomagnezemia).
• Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma historię zaburzeń rytmu serca (zaburzenia rytmu serca komorowego, w tym torsade de pointes) lub nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG, zapisie elektrycznym serca) zwanym „zespołem wydłużonego QT”.
• Jeśli przyjmujesz leki zwane lowastatyną lub simwastatyną (w celu obniżenia poziomu cholesterolu), ponieważ połączenie tych leków może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać porady dotyczące alternatywnych leków.
• Jeśli przyjmujesz kolchicynę (w przypadku podagry)
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający lomitapid

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Clarytromycyny Viatris:

• Jeśli masz problemy z sercem, nerkami lub wątrobą.
• Jeśli masz lub jesteś skłonny do zakażeń grzybiczych (np. aft).
• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• Jeśli przyjmujesz leki zwane kolchicyną, triazolamem, midazolamem (w przypadku lęku lub bezsenności), lowastatyną, simwastatyną.
• Jeśli jesteś cukrzykiem i przyjmujesz leki obniżające poziom cukru we krwi (np. nateglinid, pioglitazon, rozyglitazon, repaglinid, sulfonilomocznik lub kalcyjkanal) i klarytromycyna może obniżyć poziom cukru we krwi zbyt mocno. Zalecane jest staranne monitorowanie poziomu cukru we krwi.
• Jeśli przyjmujesz lek zwany warfaryną (lek przeciwzakrzepowy).
• Jeśli masz miastenię, chorobę, w której Twoje mięśnie słabną i szybko się męczą.
• Jeśli rozwiniesz ciężką lub przedłużoną biegunkę podczas lub po przyjmowaniu klarytromycyny, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem klarytromycyny.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia

Pacjenci w podeszłym wieku

Ponieważ klarytromycyna jest wydalana przez wątrobę i nerki, należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

Pozostałe leki i Clarytromycyna Viatris

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Nie należy przyjmować Clarytromycyny Viatris z alkaloidami ergotaminowymi, astemizolem, terfenadyną, cisaprydem, domperidonem, pimozidem, tikagrelorem, ranolazyną, kolchicyną, niektórymi lekami na wysoki poziom cholesterolu oraz lekami, które mogą powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca (patrz Nie przyjmuj Clarytromycyny Viatris).

To jest szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz leki na:

• Problemy serca (np. digoksyna, werapamil, chinidyna lub disopiramida).
• Przyjmowanie leków rozrzedzających krew (np. warfaryna lub inny lek przeciwzakrzepowy, np. dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban).
• Migrenę (np. ergotamina lub dihydroergotamina).
• Padaczkę lub zaburzenia dwubiegunowe (karbamazepina, walproat, fenobarbital lub fenitoina).
• Wysoki poziom cholesterolu (np. simwastatyna lub lowastatyna).

Lub jeśli przyjmujesz jakiś lek zwany:

• Teofiliną (stosowaną u pacjentów z trudnościami w oddychaniu, takimi jak astma).
• Triazolamem, alprazolamem lub midazolamem (usypiającymi).
• Cylostazolem (w przypadku złej krążenia).
• Metylprednizolonem (kortykosteroidem).
• Ibrytynibem lub winblastyną (w leczeniu raka).
• Cyklosporyną (immunosupresorem).
• Ryfabutyną (w leczeniu niektórych zakażeń).
• Takrolimusem lub syrolimusem (w przypadku przeszczepów narządów i ciężkich przypadków egzemy).
• Sildenafilem, tadalafilem lub wardenafilem (w leczeniu impotencji u dorosłych mężczyzn lub w przypadku nadciśnienia tętniczego płucnego).
• Zydowudyną (w leczeniu wirusów).
• Ziołową herbatą świętego Jana (produkt ziołowy na depresję).
• Fenobarbitalen (lek na padaczkę).
• Newirapiną i efawirenzem mogą obniżać poziom klarytromycyny.
• Ryfampicyną lub ryfapentyną (w leczeniu gruźlicy).
• Omeprazolem (w leczeniu kwasowości żołądka i wrzodów żołądka lub jelit).
• Rytonawirem (lek antywirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV) może zwiększyć poziom klarytromycyny. Jednoczesne przyjmowanie atazanawiru, etrawiryny i sakwinawiru (również leków antywirusowych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV) z klarytromycyną może zwiększyć poziom atazanawiru (lub sakwinawiru) i klarytromycyny.
• Wtrokazonem (lek przeciwgrzybiczy) przyjmowanym z klarytromycyną może zwiększyć poziom obu leków.
• Flukonazolem, innym lekiem przeciwgrzybiczym, może zwiększyć poziom klarytromycyny.
• Tolterodiną (w leczeniu objawów nadreaktywnej pęcherza moczowego). U niektórych pacjentów poziom tolterodiny może wzrosnąć, gdy jest przyjmowana z klarytromycyną.
• Kwetiapiną (w leczeniu schizofrenii lub innych stanów psychiatrycznych).
• Antybiotykami beta-laktytowymi (niektórymi penicylinami i cefalosporynami)
• Aminoglikozydami (stosowanymi jako antybiotyki w leczeniu zakażeń).
• Blokującymi kanały wapniowe (lekami na wysokie ciśnienie krwi).
• Hydroksychlorochiną lub chlorochiną (stosowanymi w leczeniu chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub w leczeniu lub zapobieganiu malarii). Przyjmowanie tych leków jednocześnie z klarytromycyną może zwiększyć ryzyko nieprawidłowych rytmów serca i innych ciężkich działań niepożądanych dotyczących serca.
• Kortykosteroidami, podawanymi doustnie, wstrzykiwanymi lub inhalowanymi (stosowanymi w celu stłumienia układu immunologicznego; jest to przydatne w leczeniu dużej ilości chorób)

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo klarytromycyny w czasie ciąży nie zostało ustalone, więc Twój lekarz powinien starannie ważyć korzyści i potencjalne ryzyko, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Clarytromycyna przenika do mleka matki, więc zaleca się przerwę w karmieniu piersią podczas leczenia klarytromycyną.

Jazda i obsługa maszyn

Ponieważ klarytromycyna może powodować zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia równowagi i dezorientację, podczas leczenia klarytromycyną należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Clarytromycyna Viatris zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Clarytromycynę Viatris

Tabletki Clarytromycyny Viatris są podawane doustnie.

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących podawania Clarytromycyny Viatris wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

Pacjenci z zakażeniami dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich

Zwykła dawka wynosi 250 mg 2 razy dziennie przez 7 dni, chociaż w przypadku cięższych zakażeń dawkę można zwiększyć do 500 mg 2 razy dziennie. Zwykły czas trwania leczenia wynosi od 5 do 14 dni, z wyjątkiem zapalenia płuc oraz zapalenia zatok, które wymagają 6 do 14 dni terapii.

Eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z wrzodami dwunastnicy (dorośli):

U pacjentów z wrzodem trawiennym związanym z Helicobacter pylori zalecane są następujące leczenia: Terapia trójlekowa: 1 tabletka Clarytromycyny Viatris 2 razy dziennie, z 30 mg lansoprazolu 2 razy dziennie i 1000 mg amoksycyliny 2 razy dziennie przez 10 dni.

Lub 1 tabletka Clarytromycyny Viatris z 1000 mg amoksycyliny i 20 mg omeprazolu, wszystkie podawane 2 razy dziennie, przez 7 do 10 dni.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jak u dorosłych.

Pacjenci z zakażeniami wywołanymi przez mikobakterie:

Średnia zalecana dawka do profilaktyki i leczenia zakażeń wywołanych przez mikobakterie wynosi 1 tabletkę Clarytromycyny Viatris co 12 godzin. Czas trwania leczenia powinien być ustalony przez lekarza.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min, dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć do połowy, czyli 250 mg raz dziennie, lub 250 mg 2 razy dziennie w przypadku cięższych zakażeń. U tych pacjentów leczenie powinno być przerwane po 14 dniach. Ponieważ tabletki nie mogą być podzielone na pół, dzienna dawka nie może być mniejsza niż 500 mg/dzień, dlatego Clarytromycyna Viatris nie powinna być podawana w tej grupie pacjentów

Przestrzegaj tych wskazówek, chyba że Twój lekarz wydał inne wskazówki.

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek. Przyjmuj tabletki o tej samej porze każdego dnia.

Twój lekarz wskaże czas trwania Twojego leczenia.

Stosowanie u dzieci:

Właściwe postacie klarytromycyny dla niemowląt od 6 miesiąca życia i dzieci poniżej 12 roku życia są w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Clarytromycyny Viatris

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (Tel: 91 562 04 20) podając nazwę leku i ilość przyjętą. Można oczekiwać wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, a Twój lekarz będzie starał się usunąć jak najszybciej klarytromycynę, która jeszcze nie została wchłonięta przez organizm. Nie ma to wpływu na hemodializę ani dializę otrzewnową. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Clarytromycynę Viatris

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Przyjmij tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z 12-godzinnym okresem między dawkami.

Jeśli przerwiesz leczenie Clarytromycyną Viatris

Nie przerywaj leczenia przed tym, jak Twój lekarz Ci to powie, ponieważ nawet jeśli czujesz się lepiej, Twoja choroba może się pogorszyć lub ponownie wystąpić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie klarytromycyny i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:

• Jeśli rozwinie się ciężka lub przedłużona biegunka, która może zawierać krew lub śluz, podczas przyjmowania klarytromycyny lub po leczeniu.
• Jeśli rozwinie się wysypka skórna, trudności w oddychaniu, omdlenie lub obrzęk twarzy i gardła, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ mogą to być objawy reakcji alergicznej.
• Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli doświadczy Pan/Pani ciężkiej reakcji skórnej: czerwonej i łuszczącej się wysypki z guzkami pod skórą i pęcherzami (pustulosis exantemática). Częstość tego działania niepożądanego uważa się za nieznaną (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Flebitis (zapalenie żył) w miejscu wstrzyknięcia.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Bezsenność (trudności z zasypianiem).
• Disgeusia (zaburzenia smaku).
• Ból głowy.
• Wazodilatacja (rozszerzenie naczyń krwionośnych).
• Biegunka.
• Wymioty.
• Dispepsja (trudności i dolegliwości podczas trawienia).
• Nudności.
• Ból brzucha (żołądka).
• Nieprawidłowa czynność wątroby.
• Eczema (zapalenie skóry z swędzeniem, zaczerwienieniem i czasem pojawieniem się pęcherzy).
• Hiperhidroza (nadmierne pocenie się).
• Ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Celulitis (zapalenie tkanki podskórnej, pod skórą).
• Candidiasis (zakażenie skóry i błon śluzowych wywołane przez grzyby z rodzaju Candida).
• Gastroenteritis (zapalenie żołądka i jelit).
• Infekcje, infekcja pochwy.
• Leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów lub białych krwinek we krwi), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofilów we krwi, rodzaj białej krwinki), trombocytopenia (zwiększenie liczby płytek krwi), eozynofilia (zwiększenie liczby eozynofili we krwi, rodzaj białej krwinki).
• Reakcja anafilaktoidowa (reakcja alergiczna).
• Nadwrażliwość.
• Anoreksja (zmniejszenie apetytu).
• Lęk.
• Podniecenie.
• Utrata przytomności.
• Discynesia (niekontrolowane ruchy twarzy).
• Światłowstręt.
• Vertigo.
• Senność.
• Drżenie.
• Zaburzenia słuchu.
• Šum uszny lub dzwonienie w uszach (nieprawidłowe odczucie słuchowe, które jest postrzegane tylko przez jedną osobę).
• Zatrzymanie akcji serca.
• Migotanie przedsionków.
• Wydlużenie intervalu QT w elektrokardiogramie.
• Ekstrasystole (wczesne skurcze serca, czyli skurcze serca, które następują przedwcześnie).
• Palpitacje (odczuwalne i częstsze niż normalnie bicie serca).
• Astma (zapalenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu).
• Nosebleed (krwawienie z nosa).
• Zakrzepica płucna.
• Żółtaczka (zapalenie przełyku, części przewodu pokarmowego od gardła do żołądka).
• Refluks żołądkowo-przełykowy (stan, w którym zawartość żołądka wraca z powrotem z żołądka do przełyku).
• Żółtaczka (zapalenie żołądka).
• Proctalgia (ból odbytu lub odbytnicy).
• Stomatitis (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej).
• Glositis (zapalenie języka).
• Wzdęcie brzucha (wzdęcie brzucha).
• Zaparcie.
• Suchość w ustach.
• Eructacje.
• Wiatry (gazy).
• Cholestaza (zmniejszenie lub zablokowanie przepływu żółci z wątroby).
• Żółtaczka (zapalenie wątroby).
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (alanina-aminotransferaza, asparaginian-aminotransferaza i gamma-glutamylotransferaza).
• Dermitis (zapalenie skóry).
• Śwędzenie.
• Pokrzywka.
• Wysypka plamisto-grudkowa (rodzaj wysypki, która nie wystaje ponad powierzchnię skóry, z plamami na skórze, które są blade i zaczerwienione oraz stanem zapalnym skóry).
• Skurcze mięśni.
• Sztywność mięśniowo-szkieletowa.
• Mialgia (ból mięśni).
• Zwiększenie poziomu kreatyniny i mocznika we krwi.
• Stan ogólny.
• Gorączka.
• Astania (słabość, zmęczenie).
• Ból w klatce piersiowej.
• Dreszcze.
• Zmęczenie.
• Nieprawidłowy stosunek albuminy do globuliny we krwi.
• Zwiększenie poziomu fosfatazy alkalicznej i dehydrogenazy mleczanowej we krwi.

Częstość nieznana(nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• rumień (gorączka z towarzyszącą wysypką, świądem i zaczerwienieniem skóry).
• kolitis pseudomembranosa
• agranulocytosis (zmniejszenie lub brak granulocytów we krwi, rodzaj białej krwinki).
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).
• reakcja anafilaktyczna (reakcja alergiczna).
• obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie i gromadzenie się płynu pod skórą).
• hipoglikemia (zmniejszenie ilości glukozy lub cukru we krwi).
• zaburzenie psychotyczne.
• stan splątania.
• dezpersonalizacja (utracie tożsamości własnej).
• depresja.
• dezorientacja.
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją).
• sny nieprawidłowe.
• mania (euforia lub nadmierna aktywność).
• drgawki.
• ageuzja (utracie smaku).
• parosmia (zaburzenie smaku).
• anosmia (utracie węchu).
• parestezja (zaburzenie czucia, takie jak mrowienie lub drętwienie).
• głuchota.
• Torsade de Pointes(rodzaj komorowej tahykardii).
• tahykardia komorowa (przyspieszenie bicia serca).
• migotanie komór.
• krwawienie.
• ostre zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).
• zabarwienie języka i zębów.
• niewydolność wątroby (niezdolność całkowita lub częściowa wątroby do prawidłowego wykonywania swoich funkcji).
• żółtaczka wątrobowokomórkowa (zażółcenie skóry i oczu).
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak zespół reakcji na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).
• ostre pustulosis exantemática
• toksyczna nekroliza naskórka
• trądzik.
• rabdomioliza (poważne problemy mięśniowe).
• miopatia (choroby mięśni).
• niewydolność nerek (niezdolność całkowita lub częściowa nerek do prawidłowego wykonywania swoich funkcji).
• zapalenie nerek.
• zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego i wydłużenie czasu protrombinowego (badania laboratoryjne do oceny krzepnięcia krwi).
• nienormalne zabarwienie moczu.
• kolitis pseudomembranosa (zakażenie i zapalenie jelita grubego). Zapalenie jelita grubego występuje u prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym klarytromycyny. Objawy obejmują biegunkę po przyjęciu klarytromycyny. Powiadom lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczy Pan/Pani biegunki.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie klarytromycyny Viatris

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład klarytromycyny Viatris

Substancją czynną jest klarytromycyna. Każda tabletka zawiera 500 mg klarytromycyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krospowidon, povidon 25 (E-1201), celuloza mikrokrystaliczna (E-460), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu (E-470B), hydroksypropylometyloceluloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), talk (E-553B) i propylenoglikol (E-1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe, w kształcie kapsułki.

Dostępne w blistrach, w opakowaniach po 14, 21 tabletek lub opakowaniu klinicznym po 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

ul. General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

ul. Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II

08228 - Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/