Zgaginstop Antacidum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Zgaginstop Antacidum, 680 mg + 80 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Zgaginstop Antacidum i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Zgaginstop Antacidum
• 3. Jak przyjmować lek Zgaginstop Antacidum
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Zgaginstop Antacidum
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Zgaginstop Antacidum i w jakim celu się go stosuje

Zgaginstop Antacidum to tabletki o smaku miętowym, które zobojętniają kwas solny w
żołądku w organizmie.
Zgaginstop Antacidum stosuje się w celu leczenia zgagi i związanych z nią objawów, np. dolegliwości
żołądkowych i cofania się kwasu żołądkowego (kwaśne odbijanie).
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Zgaginstop Antacidum

Kiedy nie przyjmować leku Zgaginstop Antacidum:

• jeśli pacjent ma uczulenie na węglan wapnia, węglan magnezu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia lub zmniejszone stężenie fosforanów we krwi,
• jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia w moczu lub kamienie nerkowe,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zgaginstop Antacidum należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:

• jeśli pacjent ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, ponieważ w takim przypadku należy regularnie wykonywać badania krwi.

Nie należy przekraczać podanej dawki i nie przyjmować leku dłużej niż 7 dni bez konsultacji z
lekarzem. Jak każdy lek zobojętniający kwas solny w żołądku, tabletki te mogą maskować objawy
innych, bardziej poważnych chorób, zatem należy unikać długotrwałego przyjmowania tego leku.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Zgaginstop Antacidum a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą przed zastosowaniem leku Zgaginstop Antacidum, ponieważ może to wpłynąć na działanie
leku:

• tetracykliny i chinolony (antybiotyki),
• lewotyroksyna (hormon tarczycy),
• eltrombopag (stosowany w celu zwiększenia liczby płytek krwi),
• digoksyna (stosowana w przypadku niektórych chorób serca),
• diuretyki tiazydowe (leki moczopędne stosowane w leczeniu zatrzymywania płynów w organizmie i wysokiego ciśnienia tętniczego krwi),
• fluorki (mają działanie przeciwdziałające próchnicy zębów),
• fosforany (stosowane w celu wypróżnienia przed zabiegiem chirurgicznym),
• preparaty żelaza.

Aby uzyskać maksymalne korzyści ze stosowania wszystkich leków, Zgaginstop Antacidum należy
przyjmować co najmniej 4 godziny przed lub po przyjęciu eltrombopagu (stosowany do zwiększenia w
organizmie wytwarzania płytek krwi, które odgrywają istotną rolę w procesie krzepnięcia krwi) oraz 1
do 2 godzin po przyjęciu innych leków.

Zgaginstop Antacidum z jedzeniem i piciem

Należy unikać przyjmowania tego leku z dużymi ilościami mleka i produktów nabiałowych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Tabletki można przyjmować w okresie ciąży i karmienia piersią, jeżeli lek jest stosowany zgodnie
ze wskazaniami.

3. Jak przyjmować lek Zgaginstop Antacidum

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież(w wieku powyżej 12 lat): 1–2 tabletki należy ssać lub rozgryzać i żuć w
przypadku zgagi i związanych z nią objawów (wymienionych w punkcie 1). Zaleca się
przyjmowanie leku 1 godzinę po posiłku i przed snem.
Nie należy przyjmować więcej niż 11 tabletek na dobę.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem. Należy unikać długotrwałego stosowania leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zgaginstop Antacidum

Należy pić dużo wody i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania to:
nudności, wymioty, zaparcia i osłabienie mięśni.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wystąpienie działań niepożądanych jest mało prawdopodobne w przypadku przyjmowania zalecanej
dawki. W razie wystąpienia poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i
niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej.
Rzadko zgłaszano reakcje alergiczne na składniki leku, np. wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu i
obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła oraz wstrząs anafilaktyczny (wstrząs anafilaktyczny to ciężka,
nagła reakcja alergiczna, która objawia się niskim ciśnieniem tętniczym krwi, wstrząsem, kołataniem
serca, trudnościami w oddychaniu, skurczem oskrzeli, reakcjami skórnymi, bólami lub skurczami
brzucha, wymiotami i biegunką).
Długotrwałe stosowanie dużych dawek, szczególnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, może
powodować podwyższone stężenie wapnia i magnezu we krwi. Objawy mogą obejmować nudności,
wymioty, rozstrój żołądka, biegunkę, zmęczenie, osłabienie mięśni, ból głowy, dolegliwości ze strony
nerek i zaburzenia smaku. W wyjątkowych przypadkach długotrwałe przyjmowanie dużych dawek
może prowadzić do zespołu mleczno-alkalicznego, który może z kolei spowodować zwiększone
stężenie wapnia we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Zgaginstop Antacidum

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po:
Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń
dotyczących temperatury przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zgaginstop Antacidum

• Substancjami czynnymi leku są: wapnia węglan i magnezu węglan, ciężki. Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 680 mg wapnia węglanu i 80 mg magnezu węglanu, ciężkiego.
• Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna; skrobia żelowana kukurydziana; kopowidon; ksylitol (E 967); hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona LH-11; aromat miętowy: substancje nadające smak i zapach, substancje nadające smak i zapach pochodzenia naturalnego (pulegon, mentofuran), maltodekstryna i guma arabska (E 414); aromat mentolowy suszony rozpyłowo: substancje nadające smak i zapach, guma arabska (E 414); talk i magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Zgaginstop Antacidum i co zawiera opakowanie

Tabletki do rozgryzania i żucia Zgaginstop Antacidum mają postać kwadratowych, białych lub prawie
białych, obustronnie wklęsłych tabletek z zaokrąglonymi brzegami. Wymiary tabletki: długość 15 mm,
szerokość 15 mm i grubość 3,9 – 4,3 mm.
Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, z wypychaną powłoką zawierające po 8
tabletek.
Tekturowe pudełko zawiera 16, 24, 48 lub 96 tabletek do rozgryzania i żucia oraz ulotkę.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
Tel: 22 32 16 240

Importer:

Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Bułgaria
GATTART 680 mg/80 mg chewable tablets
Chorwacja
GATTART 680 mg/80 mg tablete za žvakanje
Republika Czeska
Gattart
Polska
Zgaginstop Antacidum
Rumunia
Gattart 680 mg/80 mg comprimate masticabile
Słowacja
GATTART 680 mg/80 mg
Słowenia
Islandia
GATTART 680 mg/80 mg žvečljive tablete
Ríflúxín 680 mg/80 mg tuggutöflur

Data ostatniej aktualizacji ulotki: