Penicillinum Procainicum L TZF, 1 200 000 j.m., proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Penicillinum Procainicum L TZF, 2 400 000 j.m., proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Benzylpenicillinum procainicum
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.
Lek Penicillinum Procainicum L TZF zawiera jako substancję czynną benzylopenicylinę prokainową
lecytynowaną, która jest naturalną penicyliną. Benzylopenicylina działa bakteriobójczo na wiele
gatunków bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich.
Lek Penicillinum Procainicum L TZF jest stosowany w leczeniu zakażeń, które są lub mogą być
wywołane przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę. Ten lek jest stosowany w leczeniu
następujących zakażeń:
Przed rozpoczęciem leczenia penicyliną należy, jeżeli jest to wskazane, przeprowadzić badanie
lekowrażliwości wyizolowanego drobnoustroju, wywołującego zakażenie. Leczenie może być
wdrożone przed uzyskaniem wyniku lekowrażliwości drobnoustroju, lecz po uzyskaniu wyniku
antybiogramu może być konieczna odpowiednia zmiana leku.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na penicylinę lub inne antybiotyki
beta-laktamowe lub prokainę.
To umożliwia namnożenie bakterii z gatunku Clostridium difficile,której toksyny wywołują
objawy kliniczne rzekomobłoniastego zapalenia jelit. W przypadku wystąpienia ciężkiej,
uporczywej biegunki i stwierdzenia rzekomobłoniastego zapalenia jelit lekarz niezwłocznie
przerwie podawania penicyliny i zastosuje odpowiednie leczenie.
W przypadkach, w których istnieje podejrzenie jednoczesnego wystąpienia kiły, testy serologiczne
powinny być wykonywane raz w miesiącu przez okres co najmniej czterech miesięcy.
Gdy pacjent przyjmuje penicylinę należy poinformować o tym lekarza jeśli zleca badanie krwi,
ponieważ może ona spowodować wystąpienie fałszywie dodatniego wyniku testu Coombsa stosowany
przy transfuzjach, wykrywaniu niedokrwistości i w badaniach zakażeń bakteryjnych.
U pacjentów w podeszłym wieku, bardziej narażonych na zaburzenia czynności nerek zwiększone jest
ryzyko działań niepożądanych, lekarz oceni konieczność wykonania badań czynności nerek.
U pacjentów otrzymujących duże dawki penicyliny przez długi okres lekarz zwykle zaleca zbadanie
czynności nerek, wątroby i krwi.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z niżej
wymienionych leków:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być podawany kobietom w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Lek w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, dlatego podczas podawania benzylopenicyliny
kobietom w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność.
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
U niektórych pacjentów mogą jednak wystąpić objawy niepożądane osłabiające zdolność prowadzenia
pojazdów.
Lek Penicillinum Procainicum L TZF należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie
wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Penicillinum Procainicum L TZF podaje lekarz lub pielęgniarka. Wielkość dawki zależy od
ciężkości zakażenia, rodzaju drobnoustroju wywołującego zakażenie, wieku i masy ciała pacjenta.
W większości zakażeń, w zależności od ich ciężkości, penicylinę prokainową podaje się od 600 000
j.m. do 1 200 000 j.m. na dobę, w dwóch dawkach podzielonych.
W zakażeniach paciorkowcami leczenie należy kontynuować przez co najmniej 10 dni.
Rzeżączka – 4 800 000 j.m. na dobę. Dawkę penicyliny należy podzielić na dwie części i podać w dwa
oddzielne miejsca. Dodatkowo należy podać doustnie 1 g probenecydu.
Kiła – 600 000 j.m. na dobę. W trzeciorzędowej kile układu nerwowego – 2 400 000 j.m. na dobę oraz
doustnie 2,5 g probenecydu.
Uwaga!W przypadku ciężkich zakażeń, gdy konieczne jest uzyskanie wysokich stężeń leku we krwi,
zaleca się podawanie domięśniowo lub dożylnie benzylopenicyliny potasowej lub sodowej.
Nie zaleca się podawania penicyliny prokainowej dzieciom w wieku poniżej 4 lat.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki w zależności
od klirensu kreatyniny.
Penicylinę prokainową należy podawać tylko domięśniowo.
Domięśniowe wstrzyknięcia penicyliny prokainowej należy wykonywać z dużą ostrożnością, by
uniknąć wkłucia igły w żyłę lub wstrzyknięcia dotętniczego oraz nie uszkodzić nerwów obwodowych
lub naczyń krwionośnych. Zawiesinę penicyliny należy podawać bezpośrednio po przygotowaniu.
Należy wstrzykiwać z dużą ostrożnością, by uniknąć podania bezpośrednio do tętnicy lub w
bezpośrednie sąsiedztwo lub w sąsiedztwo nerwów.
Przypadkowe wstrzyknięcie do naczynia penicyliny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań i innych produktów zawierających penicylinę, bezpośrednio do tętnicy lub wstrzyknięcie
w miejsce bezpośrednio przylegające do tętnicy, może spowodować poważne uszkodzenie nerwowo-
naczyniowe, w tym martwicze zapalenie rdzenia poprzeczne z trwałym porażeniem, zgorzel
wymagającą usunięcia tych miejsc i częściowej amputacji kończyn, martwicę i złuszczanie się wokół
miejsca wstrzyknięcia. Te ciężkie działania niepożądane zgłaszano przy wstrzyknięciach
wykonywanych w pośladki, uda i okolicę naramienną. Zgłoszone inne poważne powikłania związane
prawdopodobnie z podaniem dożylnym: nagła bladość, plamica, sinica kończyn, dystalnie i
proksymalnie do miejsca wstrzyknięcia, następnie powstawanie pęcherzy; poważny obrzęk
wymagający nacięcie powięzi przedniej i (lub ) tylnej części kończyny dolnej. Powyższe ciężkie
działania niepożądane i powikłania występują u niemowląt i małych dzieci. Należy natychmiast
skonsultować się z właściwym specjalistą, jeśli nastąpi zakłócenie obiegu krwi, proksymalnie lub
dystalnie w stosunku do miejsca wstrzyknięcia.
Sposób przygotowania zawiesiny i niezgodności farmaceutyczne - patrz „Informacje przeznaczone
wyłącznie dla fachowego personelu medycznego”, zamieszczone na końcu ulotki.
Jeśli w trakcie stosowania leku pacjent odnosi wrażenie, że działanie leku jest za mocne lub za słabe
powinien zwrócić się do lekarza.
Ponieważ Penicillinum Procainicum L TZF będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, jest mało
prawdopodobne podanie niewłaściwej dawki.
Jeśli pacjent otrzymał większą dawkę leku powinien niezwłocznie porozumieć się z lekarzem lub
zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu. Należy zabrać ze sobą lek w
oryginalnym pudełku tak, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został zastosowany.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Ważne jest, aby lek był stosowany zgodnie z zalecanym cyklem leczenia. Nie należy przerywać
leczenia dlatego, że pacjent poczuł się lepiej. Jeśli cykl leczenia zostanie przerwany zbyt wcześnie,
zakażenie może nawrócić.
Jak każdy lek, Penicillinum Procainicum L TZF może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko(u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny;
nagłe utrudnienie oddychania, mówienia i połykania;
obrzęk warg, języka, twarzy lub szyi;
silne zawroty głowy lub zapaść, znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi;
gorączka, dreszcze, uczucie ogólnego rozbicia, ból głowy (reakcja Jarisch-Herxheimera; patrz też
„Ostrzeżenia i środki ostrożności” w punkcie 2)
Działania niepożądane występujące z częstotliwością nieznaną (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych):
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C. Chronić od światła.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Substancją czynną leku jest benzylopenicylina prokainowa lecytynowana.
Penicillinum Procainicum L TZF, 1 200 000 j.m.
Jedna fiolka zawiera 1 200 000 j.m. benzylopenicyliny prokainowej lecytynowanej
Penicillinum Procainicum L TZF, 2 400 000 j.m.
Jedna fiolka zawiera 2 400 000 j.m. benzylopenicyliny prokainowej lecytynowanej
Lek nie zawiera innych składników.
Penicillinum Procainicum L TZF, 1 200 000 j.m.
Biały lub prawie biały krystaliczny proszek.
Penicillinum Procainicum L TZF, 2 400 000 j.m.
Biały lub prawie biały krystaliczny proszek.
Opakowanie:1 fiolka o pojemności 20 ml w tekturowym pudełku.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Numer telefonu: 22 811-18-14
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.
Należy zapoznać się ze szczegółowymi informacjami o tym produkcie (Charakterystyka Produktu
Leczniczego), które są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
U pacjentów leczonych penicyliną mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u
pacjentów uczulonych na wiele alergenów lub chorujących na astmę. Należy upewnić się, czy pacjent
uczulony jest na penicylinę, cefalosporyny lub inne leki oraz zebrać wywiad, czy u pacjenta
występowały w przeszłości reakcje alergiczne, niezależnie od ich przyczyn. Brak danych z wywiadu
co do nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe nie jest dowodem, że taka nadwrażliwość u
pacjenta nie występuje.
Jeżeli podanie benzylopenicyliny jest niezbędne, pacjent w wywiadzie zgłasza występowanie w
przeszłości reakcji alergicznych (niezależnie od czynnika wywołującego), a preparat do diagnostyki
nadwrażliwości na ten lek jest dostępny, należy wykonać próbę zgodnie z instrukcją stosowania
preparatu. Nie zaleca się wykonywania próby z użyciem penicyliny, ponieważ podanie zbyt wysokiej
dawki może prowadzić do wstrząsu, a nawet śmierci pacjenta.
W razie wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego lub obrzęku naczynioruchowego w pierwszej
kolejności należy podać epinefrynę, następnie lek przeciwhistaminowy, a jako ostatni - kortykosteroid.
Należy również monitorować podstawowe czynności życiowe (oddech, tętno, ciśnienie tętnicze krwi).
W przypadku ciężkich zakażeń, gdy konieczne jest uzyskanie wysokich stężeń leku we krwi, zaleca
się podawanie domięśniowo lub dożylnie benzylopenicyliny potasowej lub sodowej.
Zakażenia wywołanego przez bakterie z rodzajuStreptococcus
W przypadku podejrzenia zakażenia wywołanego przez bakterie z rodzaju Streptococcuswskazane
jest przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych, w tym badanie lekowrażliwości
wyizolowanego drobnoustroju, wywołującego zakażenie.
Benzylopenicylina ulega inaktywacji w środowisku alkalicznym i kwaśnym; nie należy jej łączyć w
jednej strzykawce z innymi lekami.
Do fiolki zawierającej 1 200 000 j.m. lub 2 400 000 j.m. dodać odpowiednio około 5 ml lub 8 ml
0,9% roztworu chlorku sodu lub wody do wstrzykiwań.
Zawiesinę penicyliny prokainowej należy podawać zaraz po przygotowaniu.
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.