Mastodynon

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.

Mastodynon (Мастодинон), tabletki

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi

Mastodynon i Мастодинон są tymi samymi nazwami handlowymi tego samego leku zapisanymi w
języku polskim i języku bułgarskim.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Mastodynon i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mastodynon
• 3. Jak stosować lek Mastodynon
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Mastodynon
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Mastodynon i w jakim celu się go stosuje

Lek Mastodynon, tabletki jest homeopatycznym produktem leczniczym stosowanym wspomagająco w
zespole napięcia przedmiesiączkowego z takimi objawami jak: mastodynia (bolesność piersi),
zaburzenia równowagi emocjonalnej, po wykluczeniu przez lekarza poważnych przyczyn
dolegliwości.
Lek wskazany do stosowania u dorosłych kobiet, powyżej 18 roku życia.
Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mastodynon

Kiedy nie stosować leku Mastodynon

• jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6).

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Mastodynon

Należy skonsultować się z lekarzem:

• jeśli pacjentka choruje lub chorowała na estrogenozależnego raka
• jeśli pacjentka stosuje leki mające wpływ na wydzielanie dopaminy (hormon współczulnego układu nerwowego) lub stosuje terapię hormonalną
• jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania leku Mastodynon
• jeśli pacjentka w przeszłości cierpiała na zaburzenia przysadki mózgowej
• jeśli objawy mają niejasny, nawrotowy lub przewlekły charakter, gdyż mogą one wynikać ze schorzenia wymagającego dokładniejszej diagnostyki.

Dzieci i młodzież

Strona 1 4
Ze względu na brak wystarczających danych, leku Mastodynon nie należy stosować u dzieci i
młodzieży w wieku do 18 lat.
Lek Mastodynon nie powinien być stosowany u pacjentek, które nie rozpoczęły jeszcze regularnego
miesiączkowania w okresie pokwitania.

Stosowanie leku Mastodynon z innymi lekami

Ze względu na możliwy wpływ owoców Vitex agnus-castusna wydzielanie dopaminy (hormon
współczulnego układu nerwowego) oraz na kobiece hormony płciowe, nie można wykluczyć wpływu
leku Mastodynon na działanie innych leków o podobnych wskazaniach.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.

Stosowanie leku Mastodynon z jedzeniem i piciem

Negatywny wpływ na działanie leków homeopatycznych może mieć ogólnie rozumiany szkodliwy
tryb życia jak i substancje drażniąco-pobudzające np. kawa.

Ciąża i karmienie piersią

Nie ma wskazań do stosowania leku w okresie ciąży.
Dane z badań nad rozrodczością sugerują, że ekstrakt z owoców Vitex agnus-castusmoże mieć wpływ
na laktację. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Owoce Vitex agnus-castusmogą mieć wpływ na płodność, dlatego w przypadku, gdy ciąża nie jest
planowana, zaleca się stosowanie antykoncepcji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych innych składnikach leku Mastodynon

Lek Mastodynon w postaci tabletek zawiera laktozę jednowodną. W związku z tym jeśli u pacjentki
występuje nietolerancja niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku.
Informacja dla diabetyków:
Jedna tabletka leku Mastodynon zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów.
Tabletki leku Mastodynon nie zawierają glutenu.

3. Jak stosować lek Mastodynon

Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Doustnie, 1 tabletka, dwa razy dziennie rano i wieczorem (można popić – np. szklanką wody).
Lek Mastodynon należy przyjmować przez co najmniej 2-3 miesiące - także w trakcie menstruacji.
Jeśli po 6 tygodniach przyjmowania leku dolegliwości będą się utrzymywać, należy skontaktować się
z lekarzem.
Jeśli objawy powrócą po zakończeniu terapii należy skontaktować się z lekarzem.
Jeżeli w trakcie terapii lekiem Mastodynon jego działanie wydaje się za mocne lub za słabe, należy
skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Mastodynon nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Strona 2 4

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mastodynon

W przypadku osób z nietolerancją laktozy zażycie dużej ilości leku może powodować zaburzenia
żołądkowo-jelitowe oraz efekt przeczyszczający.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Mastodynon, należy skonsultować się z
lekarzem, który zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Pominięcie zastosowania leku Mastodynon

W przypadku pominięcia dawki w wyznaczonym czasie należy przyjąć ją jak najszybciej. Jednakże w
przypadku, gdy zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Mastodynon

Przerwanie stosowania leku Mastodynon zazwyczaj jest bezpieczne.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Mastodynon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Częstotliwość występowania następujących działań niepożądanych nie może być sklasyfikowana na
podstawie dostępnych danych:

• ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością i zaburzeniami połykania
• (alergiczne) reakcje skórne (wysypka i pokrzywka), trądzik
• bóle głowy, zawroty głowy
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha)
• zaburzenia miesiączkowania. W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie tabletek Mastodynon. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym również te niewymienione powyżej, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uwaga:

Przyjmowanie leków homeopatycznych może prowadzić do tymczasowego pogorszenia się
istniejących objawów (wstępne pogorszenie). W takim przypadku należy przerwać terapię i
skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Mastodynon

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Mastodynon po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Strona 3 4
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji, ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Mastodynon

Substancje czynne:
Vitex agnus - castusTM 162,0 mg
Caulophyllum thalictroidesD4 81,0 mg
Cyclamen purpurascensD4 81,0 mg
Strychnos ignatiiD6 81,0 mg
Iris versicolorD2 162,0 mg
Lilium lancifoliumD3 81,0 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Mastodynon i co zawiera opakowanie

Lek Mastodynon, tabletki pakuje się po 20 sztuk w blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym
pudełku.
W jednostkowym tekturowym pudełku z nadrukiem umieszcza się 60, 120 lub 240 tabletek wraz z
ulotką informacyjną.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:

Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt, Niemcy

Wytwórca:

Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt, Niemcy

Importer równoległy:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Przepakowano w:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu: 20050035

Nr pozwolenia na import równoległy: 161/25

Data zatwierdzenia ulotki: 30.04.2025

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Strona 4 4