Maść propolisowa 3%

Ulotka informacyjna dla pacjenta

Logo
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak ,jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty bądź pielęgniarki

• należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać,
• jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty
• jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliweobjawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza,farmaceutę bądź pielęgniarkę. Patrz punkt 4.
• jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią po zastosowaniu maści, należyskontaktować się z lekarzem,

Maść propolisowa 3 %

Propolis extractum, 30 mg/g, maść

Skład

100 g maści zawiera:
Substancja czynna: propolis extractum – wyciąg etanolowy z propolisu 3 g ,
Substancje pomocnicze: euceryna (wazelina biała, alkohol cetylowy, cholesterol), glikol
propylenowy, woda oczyszczona

Dostępne opakowanie

Tuba zawierająca 20 g maści.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Wytwórca:
Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Maść propolisowa 3% i w jakim celu się go stosuje;
• 2. Zanim zastosuje się Maść propolisową 3%
• 3. Jak stosować Maść propolisową 3%
• 4. Możliwe działania niepożądane;
• 5. Przechowywanie Maści propolisowej 3%;
• 6. Inne konieczne informacje dotyczące Maści propolisowej 3%;

1. Co to jest lek Maść propolisowa 3% i w jakim celu się go stosuje

Maść propolisowa 3% jest preparatem na podłożu wodno-emulsyjnym, zawierającym w
swoim składzie jako substancję czynną ekstrakt propolisowy (etanolowy zagęszczony
wyciąg z kitu pszczelego). Przyjmuje się, że do składników czynnych ekstraktu
propolisowego, odpowiedzialnych za właściwości przeciwdrobnoustrojowe należą przede
wszystkim kwasy fenolowe: benzoesowy, cynamonowy, kawowy i ferulowy; alkohole: benzylowy
i cynamonowy oraz ich estry.
Uważa się, że Maść propolisowa 3% działa przeciwdrobnoustrojowo i przeciwzapalnie
oraz skraca czas gojenia się uszkodzeń skóry, przyspiesza regenerację tkanek, a zwłaszcza
procesy naskórkowania i ziarninowania.
Wskazania:
Maść propolisową 3% stosuje się przy niewielkich uszkodzeniach skóry, otarciach skóry,
łagodnych stanach zapalnych skóry, w oparzeniach I stopnia (zaczerwienienie), stany
zapalne i obrzęki po ukąszeniach owadów. Produkt stosowany jest tradycyjnie w
wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.

• 2. Zanim zastosuje się Maść propolisową 3%Nie należy stosować Maści propolisowej 3% u osób uczulonych na produkty pochodzenia pszczelego (miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele), u osób podatnych na uczulenia, cierpiących na alergiczne choroby skóry i inne choroby na podłożu alergicznym, a także u osób uczulonych na pochodne kwasu benzoesowego. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu, również substancje pomocnicze. Zanim zastosuje się Maść propolisową 3%wskazane jest wykonanie testu uczuleniowego, polegającego na naniesieniu niewielkiej ilości maści w zgięciu łokciowym. Jeżeli w ciągu 3-24 godzin wystąpi obrzęk, zaczerwienienie i świąd skóry, należy zaniechać stosowania Maści propolisowej 3%. Zachować szczególną ostrożnośću osób podatnych na uczulenia.

Dzieci:Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci
poniżej 6 lat.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań preparatu u kobiet w okresie ciąży i
Karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu.
Nie stosować u kobiet ze skłonnością do uczuleń.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak danych. Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Stosowanie innych leków

W przypadku zastosowania Maści propolisowej 3% na zlecenie lekarza, należy
poinformować o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są
wydawane bez recepty.

3. Jak stosować Maść propolisową 3%

Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 lat: smarować cienką warstwą miejsca dotknięte
zmianami chorobowymi, w zależności od potrzeb do kilku razy dziennie.
Dzieci poniżej 6 lat: Nie zaleca się stosowania.

• 4. Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas, w ramach monitorowania spontanicznego, po zastosowaniu Maści propolisowej nie odnotowano działań niepożądanych.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza lub zgłosić się do

najbliższego szpitala:obrzęk rąk, stóp, twarzy, warg, jamy ustnej, gardła powodujący
utrudnienie połykania lub oddychania. Są to ciężkie objawy niepożądane, jeśli wystąpią
oznacza to możliwość wystąpienia nadwrażliwości (uczulenia) na Maść propolisową 3%.
Wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych może oznaczać konieczność
natychmiastowej pomocy lekarza i leczenia szpitalnego. Ciężkie działania niepożądane
występują rzadko (≥1/10 000 do <1>U osób uczulonych na inne produkty pochodzenia pszczelego (miód, pyłek kwiatowy,
mleczko pszczele) mogą wystąpić: wysypka, rumień, zwiększenie obrzęków lub inne
objawy uczulenia. W takich sytuacjach należy przerwać stosowanie leku.
Glikol propylenowy zawarty w maści może powodować podrażnienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Przechowywanie Maści propolisowej 3%

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Inne informacje:

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.
Data opracowania ulotki: 31.07.2017 r.