Maglek B6

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Maglek B 51 mg Mg + 5 mg, tabletki,

Magnesii lactas + Pyridoxini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Maglek B i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maglek B
• 3. Jak stosować lek Maglek B
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Maglek B
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Maglek B i w jakim celu się go stosuje

Maglek B jest lekiem zawierającym mleczan magnezu oraz witaminę B
Zawarty w leku magnez występuje w postaci soli łatwo przyswajalnej przez organizm. Jony magnezu
zajmują czwarte miejsce pod względem ilościowym wśród kationów ustroju człowieka. Prawidłowe
stężenie magnezu jest zależne od jego podaży z dietą i niezwykle sprawnej czynności ograniczenia
wydalania magnezu przez przewód pokarmowy i nerki. W przypadku stosowania diety
wysokowapniowej i wysokofosforanowej wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego zostaje
upośledzone. Magnez współdziała z jonami wapnia w tworzeniu struktury kości. Objawami niedoboru
magnezu są nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypianiem, zwiększona podatność na
stres oraz zaburzenia pracy mięśni. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału
serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca.
Stwierdzono, że witamina B – pirydoksyna zwiększa o około 40% efektywność wchłaniania magnezu
z przewodu pokarmowego do osocza.
Aktywna w organizmie postać pirydoksyny - ester fosforanowy, uczestniczy w przemianach
aminokwasów, między innymi w procesie powstawania neuroprzekaźników ośrodkowego układu
nerwowego, wpływa na wzrost stężenia glukozy w mięśniach oraz bierze udział w syntezie
hemoglobiny.
U ludzi awitaminoza B objawia się nudnościami, wymiotami, stanem zapalnym oraz uszkodzeniem
skóry i błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi, drgawkami, zapaleniem wielonerwowym
i niedokrwistością mikrocytarną. U około 40% osób w podeszłym wieku wykazano subkliniczne
niedobory witaminy B objawiające się zaburzeniami równowagi psychicznej i stanem ogólnego
osłabienia.

Wskazania do stosowania

Wskazanie do stosowania produktu leczniczego Maglek B stanowi uzupełnienie stwierdzonych
niedoborów magnezu oraz witaminy B w organizmie oraz profilaktyka niedoborów i powikłań
związanych z tymi niedoborami.
Profilaktycznie lek Maglek B jest zalecany:

• w sytuacjach powodujących niedobory magnezu: stany przewlekłego przemęczenia fizycznego i psychicznego, błędy żywieniowe (spożywanie dużej ilości przetworzonej żywności) oraz stosowanie diet odchudzających, spożywanie dużej ilości kawy, nałogowe palenie tytoniu i spożywanie alkoholu; długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających, środków antykoncepcyjnych i niektórych preparatów moczopędnych oraz diureza osmotyczna u chorych na cukrzycę w przebiegu przewlekłej hiperglikemii, choroby przewlekłe powodujące upośledzenie wchłaniania (zespoły złego wchłaniania);
• w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca. Wspomagająco produkt leczniczy Maglek B może być stosowany po konsultacji z lekarzem jako uzupełnienie leczenia:
• chorób serca i układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca;
• atonicznych skurczów mięśni i drętwienia kończyn;
• w stanach depresji nerwowej;
• podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w kompleksowym leczeniu osteoporozy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maglek B

Kiedy nie stosować leku Maglek B

Leku Maglek B nie należy stosować w przypadku:

• gdy pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• hipermagnezemii o różnej etiologii,
• ciężkiej niewydolności nerek,
• bloku przedsionkowo-komorowego serca,
• znacznego niedociśnienia tętniczego,
• myasthenia gravis,
• podczas biegunki.

Leku nie należy stosować, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę bez inhibitora obwodowej
dekarboksylazy L-DOPA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Maglek B należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
U osób z zaburzoną czynnością nerek należy brać pod uwagę konieczność zmniejszenia dawek leku
(stosownie do kontrolowanego stężenia jonu magnezu w surowicy krwi).
Brak lub znacząco zmniejszony efekt działania leku Maglek B występuje u osób z zaburzonym
wchłanianiem jelitowym.

Lek Maglek B a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Aminoglikozydy, środki zwiotczające oraz kolistyna stosowane jednocześnie z jonami magnezu mogą
być przyczyną porażenia mięśniowego. Nie należy przyjmować jednocześnie tetracyklin, związków
wapnia, fosforanów, fluoru oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Bisfosfoniany (alendronian, etydronian) należy przyjmować co najmniej 2 godziny po lub przed
przyjęciem magnezu.
Magnez może zmniejszać aktywność chloropromazyny i chinolonów.
Magnez może wpływać na absorpcję digoksyny, nitrofurantoiny i niektórych leków
przeciwmalarycznych.
Hydralazyna, izoniazyd, cykloseryna i penicylina tworzą nieaktywne połączenia z witaminą B
zmniejszając jej stężenie w organizmie. Również doustne środki antykoncepcyjne zwiększają
zapotrzebowanie na pirydoksynę. Witamina B może zmniejszyć stężenie fenytoiny w surowicy krwi,
natomiast stosowana przez pacjentów przyjmujących lewodopę bez inhibitora obwodowej
dekarboksylazy L-DOPA osłabia skuteczność lewodopy w leczeniu parkinsonizmu.

Lek Maglek B z jedzeniem, piciem i alkoholem.

Lek Maglek B należy przyjmować przed lub po posiłku.

Nie stosować leku na czczo ponieważ może spowodować biegunkę.

Alkohol oraz tytoń osłabiają efektywność wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosować wyłącznie według zaleceń lekarza.
Decyzję o stosowaniu leku Maglek B u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących mieć
dziecko należy każdorazowo konsultować z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Maglek B nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować lek Maglek B

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Maglek B przeznaczony jest dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.
W profilaktyce należy stosować 1 do 2 tabletek na dobę.
W pozostałych wskazaniach – według zaleceń lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maglek B

Przy długotrwałym przyjmowaniu leku w dawkach przekraczających zalecane mogą pojawić się
objawy opisane działaniami niepożądanymi oraz spadek ciśnienia krwi, osłabienie mięśniowe,
trudności w oddychaniu i zaburzenia rytmu pracy serca jako efekt zasadowicy lub zespołu mleczno-
alkalicznego.
W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie leku, zastosować intensywne
nawadnianie doustne i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Maglek B

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przy proponowanym dawkowaniu leku działania niepożądane na ogół nie występują.
Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Długotrwałe systematyczne
przyjmowanie witaminy B w dawce 50 mg/dobę może stać się przyczyną obwodowej neuropatii
czuciowej, natomiast dawki dobowe przekraczające 200 mg na dobę mogą prowadzić do niedoboru
kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz różnego rodzaju dermatoz.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Maglek B mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Maglek B

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać
w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin
ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca .
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Maglek B

• Substancjami czynnymi leku są: magnezu mleczan, w ilości 500 mg (51 mg Mg ) i pirydoksyny chlorowodorek (wit. B ), w ilości 5 mg - w jednej tabletce.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Maglek B i co zawiera opakowanie

Lek Maglek B ma postać białych, owalnych tabletek, obustronnie wypukłych o gładkiej powierzchni,
z dopuszczalną obecnością ciemniejszych plamek, bez uszkodzeń. Po jednej stronie tabletki jest
wytłoczone oznakowanie „MAGLEK”.
Tabletki pakowane są w pojemnik polietylenowy zamykany wieczkiem, który wraz z ulotką dla
pacjenta umieszcza się w tekturowym pudełku. Jeden pojemnik zawiera 50 lub 100 tabletek.
Tabletki pakowane są również w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszcza się wraz z
ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku. W opakowaniu jednostkowym znajduje się 50, 60, 90, 120
lub 150 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.,
ul. Ostrzykowizna 14 A
05-170 Zakroczym
Tel. (+48) (22) 785 27 60
Faks: (+48) (22) 785 27 60 wew. 106
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08.11.2024 r.