Ibunoven ZATOKI

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ibunoven ZATOKI, 200 mg + 30 mg, kapsułki, miękkie

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Ibunoven i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibunoven
• 3. Jak stosować lek Ibunoven
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Ibunoven
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ibunoven i w jakim celu się go stosuje

Ibunoven stosuje się w celu złagodzenia objawów związanych z przekrwieniem błony
śluzowej nosa, a także z zatokowym bólem głowy, gorączką oraz bólem związanym z przeziębieniem
i grypą.
Lek ten zawiera ibuprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który wykazuje również
działanie przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe. Kapsułki zawierają również pseudoefedryny
chlorowodorek, substancję ułatwiającą oddychanie, która pomaga oczyścić przewód nosowy oraz
zmniejszyć przekrwienie błony śluzowej nosa.
Lek ten należy stosować jedynie, jeśli występuje zablokowanie nosa wraz z bólem głowy, bólem
i (lub) gorączką jednocześnie. Nie należy go stosować, jeśli występuje tylko jeden z wymienionych
objawów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibunoven

Kiedy nie stosować leku Ibunoven :

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub w przeszłości występowały wysypki skórne, pokrzywka, świąd, trudności z oddychaniem, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk ust, twarzy, warg lub języka podczas stosowania tych leków lub jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma czynną lub przebytą chorobę wrzodową żołądka, krwawienie z żołądka lub perforację w wywiadzie,
• jeśli pacjent ma cukrzycę, problemy z prostatą, chorobę tarczycy, jaskrę lub guz chromochłonny (tj. guz nadnercza),
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (niewydolność nerek), ciężka choroba wątroby, choroby serca, ciężka niewydolność serca, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze), którego nie można kontrolować za pomocą leków, lub zaburzenia krążenia,
• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji zwane inhibitorami oksydazy monoaminowej lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (lub jeśli zażywał je w ciągu ostatnich 14 dni),
• jeśli u pacjenta występują inne problemy z krwawieniem,
• jeśli pacjent miał w przeszłości udar,
• jeśli pacjent przyjmuje inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), leki przeciwbólowe lub inne leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa stosowane doustnie,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
• podczas ciąży lub karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych
dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Zgłaszano poważne przypadki wpływu na naczynia krwionośne mózgu, znane jako zespół
odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy przerwać stosowanie leku
i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: nagły, silny ból głowy, złe samopoczucie, wymioty,
splątanie, drgawki, zaburzenia widzenia (patrz punkt 4).

Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibunoven

Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności
z oddychaniem, obrzęk w okolicach twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej.
W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast odstawić lek Ibunoven
i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub medycznymi służbami ratunkowymi.

Podczas stosowania leku Ibunoven należy zachować szczególną ostrożność:

W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające
zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka (TEN), polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi
(DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek
z wymienionych objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi (opisanymi w punkcie 4),
należy natychmiast odstawić lek Ibunoven i skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibunoven należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym miniudar lub przemijający atak niedokrwienny - TIA);
• pacjent ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne po podaniu dużych dawek i podczas długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia;
• u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi;
• pacjent ma wrzody żołądka lub chorobę zapalną jelit (np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy i choroba Crohna);
• podczas stosowania leku Ibunoven może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu w wyniku stanu zapalnego jelita grubego (niedokrwienne zapalenia jelita grubego). Jeśli wystąpią takie objawy dotyczące przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie leku Ibunoven i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się po pomoc medyczną. Patrz punkt 4;
• jeśli pacjent ma astmę bądź alergię;
• jeśli pacjent ma chorobę serca, nerek, wątroby lub prostaty;
• w przypadku osób w podeszłym wieku - są bardziej narażone na działania niepożądane takie jak krwawienia z żołądka i perforacja, które mogą mieć śmiertelny skutek;
• w przypadku tocznia rumieniowatego układowego (SLE) - choroba wpływa na układ odpornościowy, powodując bóle stawów, zmiany skórne i inne zaburzenia;
• w przypadku podejmowania prób zajścia w ciążę;
• w przypadku odwodnionej młodzieży w wieku 12-17 lat, ponieważ istnieje wówczas ryzyko wystąpienia chorób nerek. Jeśli młodzież w wieku 12-17 lat nie przyjmuje płynów lub traci płyny z powodu ciągłych wymiotów lub biegunki, należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku;
• u pacjenta występuje zakażenie - patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”.

Należy natychmiast przerwać stosowanie tego produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Nagły ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, któremu towarzyszą duszności.
• Nagły ból brzucha lub krew w stolcu.
• Nagły i silny ból głowy, któremu towarzyszy uczucie wymiotów lub zaburzenia widzenia.

Pseudoefedryna powoduje zwężenie naczyń krwionośnych (zwężenie naczyń). Działanie to może
wiązać się z wystąpieniem następujących nagłych schorzeń. Warunki te wymagają natychmiastowej
pomocy lekarskiej:

• Ostry zespół wieńcowy (OZW): obejmuje stany takie jak zawał serca lub niestabilną dławicę piersiową, co związane jest z rodzajem silnego bólu w klatce piersiowej spowodowanego zablokowaniem dopływu krwi do części serca. Nagły ból lub dyskomfort w klatce piersiowej (uczucie ucisku lub napięcia) może rozprzestrzeniać się od klatki piersiowej do ramion, szczęki, szyi, pleców lub brzucha. Można także odczuwać zawroty głowy, pocić się lub odczuwać duszności w spoczynku. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami OZW.
• Po zastosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę zgłaszano przypadki zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). PRES i RCVS to rzadkie schorzenia, które mogą wiązać się ze zmniejszonym dopływem krwi do mózgu. W przypadku wystąpienia objawów, które mogą być oznakami PRES lub RCVS, należy natychmiast zaprzestać stosowania tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).

Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Ibunoven
Reakcje skórne
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibunoven
. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze
lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibunoven i niezwłocznie
zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji
skórnej. Patrz punkt 4.
Podczas stosowania leku Ibunoven może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi w obrębie
nerwu wzrokowego. W razie wystąpienia nagłej utraty wzroku należy przerwać stosowanie leku
Ibunoven i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną.
Patrz punkt 4.
Podczas leczenia należy powstrzymać się od picia alkoholu.
Pseudoefedryny chlorowodorek może skutkować pozytywnym wynikiem testu antydopingowego.
Zaleca się unikanie stosowania leku Ibunoven w przypadku ospy wietrznej.
Zakażenia
Ibunoven może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibunoven
może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić
do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie
zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten
lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy
natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Lek Ibunoven można stosować u osób dorosłych oraz u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Leku Ibunoven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Ibunoven a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować tego leku w przypadku przyjmowania:

• innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
• leków obkurczających błonę śluzową (donosowych lub doustnych),
• w przeszłości lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni leków przeciwdepresyjnych znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (MAO),
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (stosowanych w leczeniu depresji).

Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak: warfaryna, tyklopidyna, kwas acetylosalicylowy (aspiryna)),
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan) lub jakikolwiek lek moczopędny,
• glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna ( digitalis) lub chinidyna stosowana w leczeniu chorób serca,
• fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki),
• lit (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju),
• metotreksat (stosowany w leczeniu zapalenia stawów),
• leki zobojętniające (leki stosowane w leczeniu objawów wrzodów żołądka, np. zgagi),
• cyklosporyny (stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego organizmu, np. po przeszczepie),
• mifepriston (stosowany do przerywania ciąży),
• antybiotyki chinolonowe (stosowane w leczeniu szerokiego zakresu zakażeń),
• takrolimus (lek stosowany po przeszczepie),
• leki znane jako pochodne sulfonylomocznika, takie jak glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy),
• kortykosteroidy (rodzaj leków przeciwzapalnych, np. hydrokortyzon),
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, np. fluoksetyna) (leki stosowane w leczeniu depresji),
• aminoglikozydy (np. gentamycyny lub amikacyna) (leki stosowane w leczeniu zakażeń),
• lek antybakteryjny furazolidon (lek stosowany w leczeniu zakażeń),
• zydowudynę (lek stosowany w leczeniu zakażeń HIV),
• guanetydynę, rezerpinę lub metylodopę (leki stosowane w chorobach serca i układu krążenia),
• sulfinpyrazon i probenecyd (leki stosowane w leczeniu dny),
• leki moczopędne oszczędzające potas (leki stosowane w chorobach serca),
• pochodne sporyszu (leki stosowane w leczeniu migreny),
• agonistów receptora dopaminy (leki stosowane w leczeniu objawów choroby Parkinsona),
• heparynę, Ginkgo biloba(stosowane w leczeniu zakrzepów).

W razie konieczności znieczulenia należy wcześniej odstawić lek i poinformować o tym
anestezjologa.
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibunoven
. Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibunoven z innymi lekami zawsze należy
poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Ibunoven przyjmowany w ostatnich 3 miesiącach ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu
dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Może on powodować zaburzenia czynności
nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i jej
dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
Lek Ibunoven przyjmowany przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od 20. tygodnia
ciąży, może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić
do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), lub zwężenie
naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka .
Jeśli konieczne jest leczenie podczas prób zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę
przez możliwie najkrótszy czas.

Leku Ibunoven nie należy stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Ibuprofen należy do grupy leków NLPZ, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet.
Działanie to jest odwracalne po zakończeniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że
sporadyczne stosowanie ibuprofenu wpłynie na możliwość zajścia w ciążę. Jednak jeśli występują
trudności z zajściem w ciążę, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ibunoven
może u niektórych osób powodować działania niepożądane, takie jak: zawroty głowy, omamy,
nietypowe bóle głowy i zaburzenia widzenia lub słuchu. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z tych skutków
ubocznych, należy zaprzestać prowadzenia pojazdów.

Lek Ibunoven zawiera sorbitol

Sorbitol ciekły, częściowo odwoniony

Lek zawiera 63 mg sorbitolu ciekłego, częściowo odwodnionego, w każdej kapsułce. Sorbitol jest
źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub
stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną,
w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem
przed przyjęciem leku lub podaniem go młodzieży.

3. Jak stosować lek Ibunoven

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten złożony produkt leczniczy należy stosować tylko w przypadku, gdy niezbędne jest działanie
pseudoefedryny chlorowodorku polegające na zmniejszeniu przekrwienia błon śluzowych nosa oraz
przeciwbólowe i (lub) przeciwzapalne działanie ibuprofenu. Jeśli przeważa jeden z objawów
(występuje pojedynczo albo przekrwienie błony śluzowej nosa, albo ból głowy i (lub) gorączka),
bardziej korzystne jest przeprowadzenie leczenia pojedynczą substancją.

Lek należy przyjmować tylko doustnie i krótkotrwale.

Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub
nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Zalecana dawka to 1 lub 2 kapsułki co 4 do 6 godzin. Kapsułki należy popijać wodą. Należy
przyjmować tyle kapsułek, ile potrzeba, pamiętając o przerwie od 4 do 6 godzin pomiędzy
zażywanymi dawkami. Nie należy przekraczać 6 kapsułek na dobę. Jeśli objawy utrzymują się dłużej
niż 3 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibunoven

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibunoven lub jeśli dziecko
przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala,
aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy
w takim przypadku podjąć. Należy zabrać ze sobą kapsułki, aby pokazać je lekarzowi.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból żołądka, wymioty (mogą występować ślady
krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz także punkt 4 poniżej), biegunkę, ból głowy,
dzwonienie w uszach, zmieszanie. Może wystąpić również niepokój, pobudzenie, dezorientacja
i śpiączka. Okazjonalnie pacjenci doświadczali drgawek. Przy dużych dawkach wystąpić może
senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie
u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, uczucie zimna
i trudności w oddychaniu. Ponadto czas potrombinowy/INR może wydłużyć się, prawdopodobnie na
skutek zakłóceń z działaniem krążących czynników krzepnięcia. Może wystąpić ostra niewydolność
nerek i uszkodzenie wątroby. U astmatyków możliwe zaostrzenie astmy. Ponadto może wystąpić
niskie ciśnienie krwi i utrudnione oddychanie.

Pominięcie przyjęcia leku Ibunoven

Lek Ibunoven stosuje się doraźnie. W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania się
dolegliwości należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać
stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną:

• Zaczerwienione, płaskie, podobne do tarczy lub okrągłe plamy rumieniowe na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie zmiany skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) - bardzo rzadko.
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS) - częstość nieznana.
• Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa) - częstość nieznana.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• nagły, silny ból głowy,
• złe samopoczucie, wymioty,
• splątanie (zaburzenia świadomości),
• drgawki,
• zaburzenia widzenia należy zaprzestać stosowania tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy wpływu na naczynia krwionośne mózgu i poważnych zaburzeń jak zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS), które są zgłaszane po stosowaniu produktów zawierających pseudoefedrynę.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć poprzez stosowanie najmniejszej
skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane wymienione poniżej, należy ZAPRZESTAĆ stosowania leku i skontaktować się z lekarzem bądź farmaceutą:

Oprócz wyżej wymienionych objawów w czasie leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Ibunoven

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ibunoven

• Substancjami czynnymi leku są ibuprofen i pseudoefedryny chlorowodorek. Każda kapsułka zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to: Wypełnienie kapsułki: makrogol 600 (E 1521), potasu wodorotlenek, woda oczyszczona. Kapsułka żelatynowa: żelatyna, sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, woda oczyszczona, naturalny beta-karoten 10% CWD, o składzie: naturalny karoten (E 160a), skrobia spożywcza modyfikowana, all-rac-α-tokoferol (E 307). Tusz Opacode Black Ink (S-1-17823): szelak, alkohol izopropylowy, żelaza tlenek, czarny (E 172), alkohol n-butylowy, glikol propylenowy, amonu wodorotlenek.

Jak wygląda lek Ibunoven i co zawiera opakowanie

Lek Ibunoven ma postać jasnopomarańczowych, przezroczystych, owalnych, miękkich
kapsułek żelatynowych wypełnionych płynem o barwie od przezroczystej do jasnopomarańczowej,
z nadrukiem „IBP” o długości 16,00 mm ± 1,00 mm i szerokości 9,5 mm ± 1,00 mm.
Kapsułki pakowane sa w blistry PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 12 kapsułek lub 24 kapsułki.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
tel. 607 696 231

Importer

Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz

Data ostatniej aktualizacji ulotki: