Hirudoid

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!

HIRUDOID

0,3 g/100 g, żel

Mucopolisaccharidum polisulphatum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek HIRUDOID i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku HIRUDOID
• 3. Jak stosować lek HIRUDOID
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek HIRUDOID
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek HIRUDOID i w jakim celu się go stosuje

Mukopolisacharydowy polisiarczan należy do grupy leków stosowanych miejscowo w przypadku:

• tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków,
• zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.

Lek HIRUDOID może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Przy jonoforezie żel jest
podawany pod katodę.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku HIRUDOID

Kiedy nie stosować leku HIRUDOID

Jeśli pacjent ma uczulenie na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lek HIRUDOID zawiera alkohol izopropylowy i dlatego należy unikać kontaktu z otwartymi ranami,
błonami śluzowymi i oczami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku HIRUDOID należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek HIRUDOID a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek można stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek HIRUDOID nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lek HIRUDOID zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu

Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować lek HIRUDOID

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek HIRUDOID jest lekiem do stosowania miejscowego, na skórę.
Zalecana dawka
Lek HIRUDOID należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli
zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza
nałożenie od 3 do 5 cm żelu.
Lek HIRUDOID w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie
należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył
powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Lek HIRUDOID może być również stosowany do fono- i
jonoforezy.
Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku HIRUDOID

W związku ze sposobem podawania leku HIRUDOID przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
W wyniku przypadkowego połknięcia leku HIRUDOID, nie powinny wystąpić żadne objawy
przedawkowania spowodowane substancją czynną.
Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości
leku HIRUDOID może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci.
W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku HIRUDOID

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów – bardzo rzadko.
Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry,
które zazwyczaj ustępuje szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
Lek HIRUDOID zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek HIRUDOID

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25  C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

Tłumaczenie niektórych skrótów występujących na opakowaniu bezpośrednim:

Verw. bis -
Termin ważności
Ch.-B. -
Numer serii

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek HIRUDOID

Substancją czynną leku jest mukopolisacharydowy polisiarczan 0,3 g/100 g. Pozostałe składniki to:
sodu wodorotlenek, glikol propylenowy, karbomery, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek HIRUDOID i co zawiera opakowanie

Tuba aluminiowa z zakrętką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania 40 g.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu:

Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wiedeń
Austria

Wytwórca:

Mobilat Produktions GmbH
85276 Pfaffenhofen
Niemcy
Stada Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Niemcy

Importer równoległy:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Przepakowano w:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Austrii, kraju eksportu: 14.830
Numer pozwolenia na import równoległy: 392/19

Data zatwierdzenia ulotki: 09.10.2024

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]