Folacid 0,4 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Folacid 0,4 mg, tabletki
Acidum folicum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
• Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Folacid 0,4 mg i w jakim celu go stosuje
2. Jak stosować Folacid 0,4 mg
3. Możliwe działania niepożądane
4. Jak przechowywać Folacid 0,4 mg
5. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Folacid 0,4 mg i w jakim celu go stosuje

Folacid 0,4 mg występuje w postaci tabletek i zawiera kwasu foliowego.
Kwas foliowy (pteroiloglutaminowy) jest witaminą z grupy B. Jest on niezbędny do prawidłowego funkcjonowania i rozwoju organizmu. W organizmie jest przekształcany na drodze redukcji w postać czynną – kwas tetrahydrofoliowy, który jako koenzym wielu reakcji enzymatycznych uczestniczy w syntezie związków purynowych, pyrimidynowych, kwasu deoksyrybonukleinowego, w przemianach aminokwasów i mrowczanów.
Kwas foliowy odgrywa istotną rolę w tkankach, w których zachodzą liczne podziały komórkowe (układ krwiotwórczy, nabłonek przewodu pokarmowego, tkanki płodu).
Kwas foliowy jest niezbędny w procesie mielinizacji włókien nerwowych.
Przyjmowanie kwasu foliowego w dawce 0,4 mg na dobę i wyższych zmniejsza ryzyko występowania u potomstwa wrodzonych wad układu nerwowego, takich jak rozszczep kręgosłupa oraz inne defekty rozwojowe układu nerwowego, ponieważ zaprzestaje syntezy kwasu foliowego w pierwszym trymestrze ciąży.
Folacid 0,4 mg jest stosowany:

• W celu uzupełnienia niedoboru kwasu foliowego, np. w przypadku niedokrwistości megaloblastycznej (anemii Addisona-Biermera), spowodowanej niedoborem kwasu foliowego.
• W okresie planowania ciąży i w pierwszym trymestrze ciąży w celu zapobiegania wadom cewy nerwowej u płodu.
• W stanach zwiększonego zapotrzebowania na kwas foliowy.

Kiedy nie stosować Folacid 0,4 mg:
Nie stosować Folacid 0,4 mg jeśli występuje nadwrażliwość na kwas foliowy lub na którykolwiek ze składników preparatu.
Nie stosować w przypadku niedoboru witaminy B₁₂, który nie został leczony, ponieważ kwas foliowy może maskować objawy niedokrwistości złośliwej.
Zachowanie ostrożności przy stosowaniu Folacid 0,4 mg:
Należy zachować ostrożność podczas stosowania Folacid 0,4 mg u pacjentów z niewydolnością nerek.
Czy można stosować Folacid 0,4 mg w czasie ciąży i karmienia piersią:
W okresie ciąży i karmienia piersią stosować wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności i pod kontrolą lekarza.
Używanie leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach dostępnych bez recepty.
Kwas foliowy może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, takimi jak:

• Fenobarbital, prymidon, fenytoina – mogą osłabiać działanie kwasu foliowego.
• Metotreksat – kwas foliowy może zmniejszać działanie metotreksatu.
• Sulfasalazyna – może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego.
• Probenecyd – może zwiększać stężenie kwasu foliowego we krwi.

Jak stosować Folacid 0,4 mg:
Stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dawkowanie:

• Zazwyczaj dawka dobowa dla dorosłych i dzieci powyżej 3 roku życia wynosi 0,4 mg (1 tabletka).
• W okresie planowania ciąży i w pierwszym trymestrze ciąży dawka dobowa wynosi 0,4 mg (1 tabletka).
• W przypadku niedoboru kwasu foliowego dawka dobowa ustalana jest indywidualnie przez lekarza.

Tabletkę należy przyjmować doustnie, popijając niewielką ilością wody.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki:
W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, Folacid 0,4 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów.
Możliwe działania niepożądane:

• Rzadko: reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, duszność).
• Bardzo rzadko: nadwrażliwość na kwas foliowy (np. zaczerwienienie skóry, pokrzywka).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Jak przechowywać Folacid 0,4 mg:
Przechowywać w temperaturze pokojowej (15-25°C), w suchym i ciemnym miejscu.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

5. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Folacid 0,4 mg:

• Substancja czynna: kwas foliowy 0,4 mg.
• Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian.

Jak wygląda Folacid 0,4 mg i co zawiera opakowanie:
Tabletki o barwie żółtej, okrągłe, z linią podziału.
Opakowanie: 30 tabletek
Podmiot odpowiedzialny:
Wytwórca:
Data ostatniej aktualizacji ulotki:

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Folacid 0,4 mg

– jeśli pacjent ma uczulenie na kwas foliowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zachować szczególną ostrożność stosując Folacid 0,4 mg:

• w leczeniu niedostatecznego zdiagnozowanej niedokrwistości megaloblastycznej ze względu na możliwość maskowania przyczyn choroby;
• u osób z podejrzeniem lub zdiagnozowaną niedokrwistości megaloblastycznej;
• u osób z uszkodzeniem tkanki mózgowej;
• u osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Inne leki i Folacid 0,4 mg

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje się stosować.
Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, prymidon), leki przeciwgruźlicze, alkohol (etanol), doustne środki antykoncepcyjne, antagoniści kwasu foliowego (sulfonamidy, metotreksat, trymetoprym, aminopteryna, pyrimetamina, salazosulfapirydyna) mogą prowadzić do niedoborów kwasu foliowego w organizmie.
Podczas jednoczesnego stosowania kwasu foliowego i leków przeciwpadaczkowych konieczne jest monitorowanie ich stężenia ze względu na zmianę prędkości ich metabolizmu i możliwość nasilenia objawów padaczki.
Preparaty zobojętniające kwas żołądkowy zawierające związki glinu lub magnezu mogą zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego. Należy zachować 2- godzinną przerwę w podawaniu tych leków.

Folacid 0,4 mg z jedzeniem i piciem

Lek może być przyjmowany przed posiłkiem, w jego trakcie lub po jedzeniu.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Folacid 0,4 mg może być bezpiecznie stosowany podczas ciąży.
Folacid 0,4 mg może być bezpiecznie stosowany podczas karmienia piersią. Kwas foliowy przenika do mleka kobiecego.

Dawkowanie i sposób podawania

Folacid 0,4 mg:Dorośli i dzieci powyżej 3 roku życia: zwykle 1 tabletka (0,4 mg) raz na dobę.
Lek należy przyjmować doustnie, popijając niewielką ilością płynu.

Jeśli nie można odnaleźć poprawy

Jeśli objawy się utrzymują lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

3. Jak stosować Folacid 0,4 mg

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej zalecana dawka to 1 tabletkę na dobę, co najmniej jeden miesiąc przed poczęciem i w pierwszym trymestrze ciąży.
Lek należy przyjmować doustnie popijając odpowiednią ilością płynu np. szklanką wody.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Folacid 0,4 mg
Nie obserwowano ciężkich objawów przedawkowania kwasu foliowego po podaniu doustnym.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić działania niepożądane (wymienione w punkcie 4.).
Pominięcie przyjęcia leku Folacid 0,4 mg
Należy kontynuować przyjmowanie leku w zalecanych dawkach.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Kwas foliowy jest na ogół dobrze tolerowany. Mogą pojawić się reakcje alergiczne (wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli, gorączka). W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Folacid 0,4 mg mogą wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

5. Jak przechowywać Folacid 0,4 mg

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Termin ważności dotyczy ostatniego dnia podanego miesiąca.
Nie należy stosować leku, jeśli zauważy zmiany w wyglądzie lub konsystencji tabletek.
Lecząc się należy wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Folacid 0,4 mg

• Substancją czynną leku jest kwas foliowy (Acidum folicum).
• Pozostałe substancje pomocnicze to:
• laktoza jednowodna,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• karboksymetyloskrobia sodowa,
• krzemionka koloidalna bezwodna,
• magnezu stearynian,
• sodu laurylosiarczan.

Jak wygląda Folacid 0,4 mg i co zawiera opakowanie
Folacid 0,4 mg to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnożółtej.
Tabletki są zapakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
30 szt. – 1 blister po 30 szt. tabletek
60 szt. – 2 blistry po 30 szt. tabletek
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „SYNTEZA” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań
tel. +48 61 879 20 81
faks +48 61 876 51 79
e-mail [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
2012-10-11