Paracetamolum + Chlorphenamini maleas
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Grupa farmakoterapeutyczna: przeciwgorączkowy, przeciwbólowy, przeciwhistaminowy inhibitor
receptora H , kod ATC: R05X.
Lek zawiera dwie substancje czynne:
Fervex ExtraTabs jest wskazany w leczeniu objawów przeziębienia, nieżytu nosa, zapalenia błony
śluzowej nosa i gardła oraz stanów grypopodobnych, takich jak:
Dla dzieci w wieku poniżej 15 lat przeznaczone są inne leki, należy zasięgnąć porady lekarza lub
farmaceuty.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fervex ExtraTabs należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
W razie przedawkowania lub pomyłkowego zastosowania dawki większej niż zalecana należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia ropnej wydzieliny z nosa, jeśli gorączka lub ból utrzymują się dłużej niż
3 dni lub objawy nie ustąpią po upływie 5 dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy ściśle przestrzegać dawkowania, czasu trwania leczenia (5 dni) oraz przeciwwskazań.
Związane z paracetamolem
Przed zastosowaniem leku należy powiadomić lekarza lub farmaceutę:
W przypadku ostrego wirusowego zapalenia wątroby należy przerwać leczenie i skonsultować się z
lekarzem.
Długotrwałe niewłaściwe stosowanie i (lub) wysokie dawki tego leku u pacjentów z przewlekłymi
bólami głowy mogą powodować lub pogarszać bóle głowy. Nie należy zwiększać dawki leków
przeciwbólowych, lecz skonsultować się z lekarzem.
Związane z chlorofenaminy maleinianem
Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
wystąpi jedno (lub więcej) z następujących działań niepożądanych:
Takie działania niepożądane można zaobserwować, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje już leki
przeciwdepresyjne i (lub) lek zawierający dekstrometorfan.
Należy zachować ostrożność, u pacjentów (zwłaszcza w podeszłym wieku) z problemami prostaty,
ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek, skłonnością do przewlekłych zaparć, hipotensją
ortostatyczną, zawrotami głowy lub sennością.
Nie dotyczy.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy sprawdzić, czy inne leki, przyjmowane przez pacjenta, nie zawierają paracetamolu i (lub)
chlorofenaminy maleinianu, w tym leki wydawane bez recepty.
Leków tych nie należy stosować równocześnie,aby nie przekroczyć zalecanej dawki dobowej.
W razie konieczności przyjęcia innych leków zawierających te same substancje, należy skonsultować
się z lekarzem lub farmaceutą. (Patrz punkt 3. Jak stosować lek Fervex ExtraTabs)
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
W trakcie leczenia należy unikać stosowania hydroksymaślanu sodu, spożywania napojów
alkoholowych lub przyjmowania leków zawierających alkohol.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli przyjmujesz inne leki serotoninergiczne, leki zawierające
atropinę (przeciwskurczowe), inne leki uspokajające, inhibitory acetylocholinoesterazy (stosowane w
chorobie Alzheimera lub miopatii) lub opioidy (leki przeciwbólowe, przeciwkaszlowe i stosowane w
terapiach zastępczych).
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne i (lub) produkt
zawierający dekstrometorfan.
Lek może powodować senność nasilającą się przez alkohol:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
W razie potrzeby, lek Fervex ExtraTabs można stosować w czasie ciąży. Należy przyjmować
możliwie najmniejszą dawkę, zmniejszającą objawy, przez jak najkrótszy czas. Należy skontaktować
się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustąpią
Jednak w przypadku nadmiernego podawania leku pod koniec ciąży lek może spowodować objawy
neurologiczne u noworodków. Przed przyjęciem tego leku należy zawsze poradzić się lekarza i nigdy
nie przekraczać zalecanej dawki.
Karmienie piersią
Lek najprawdopodobniej przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie
karmienia piersią ze względu na działanie uspokajające u dziecka (może wystąpić letarg, zmniejszone
napięcie) lub odwrotnie, pobudzenie (bezsenność).
Płodność
Paracetamol może wpływać na płodność u kobiet, przy czym działanie to jest odwracalne po
przerwaniu leczenia.
Należy zachować szczególną ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn,
ponieważ lek może spowodować senność, zwłaszcza na początku leczenia. W razie jakichkolwiek
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działanie to nasila się poprzez spożywanie napojów alkoholowych, stosowanie leków zawierających
alkohol lub leków o działaniu uspokajającym. Leczenie najlepiej jest rozpoczynać wieczorem.
Lek zawiera karmozynę (azorubina jako środek powlekający) (E122), która może powodować reakcje
alergiczne.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Ta postać leku przeznaczona jest wyłącznie dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat.
Maksymalna dawka dobowa chlorofenaminy maleinianu nie powinna przekraczać 16 mg na dobę
(4 tabletek na dobę).
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu (z uwzględnieniem wszystkich innych leków
zawierających paracetamol w swoim składzie) nie powinna przekraczać 4000 mg (4 g) na dobę.
Ostrzeżenie:Aby zapobiec ryzyku przedawkowania, należy sprawdzić, czy inne stosowane leki, w
tym te dostępne bez recepty, nie zawierają paracetamolu i (lub) chlorfenaminy. Należy przestrzegać
maksymalnych zalecanych dawek lub dawki przepisanej przezlekarza: wyższa dawka nie
złagodzi bólu, ale może poważnie zaszkodzić wątrobie.
należące do populacji osób w podeszłym wieku:należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
(tabletki)
(500 mg paracetamolu
4 mg chlorofenaminy)
Minimum
4 godziny
> 50 kg(wiek
(2000 mg
paracetamolu
> 15 lat)
16 mg
chlorofenaminy)
W przypadku niewydolności wątroby, przewlekłego alkoholizmu i zespołu Gilberta:nigdy nie
należy przekraczać dawki 2000 mg (2 g) paracetamolu na dobę.
Dawkowanie należy dostosować w zależności od stopnia niewydolności nerek. Przed zażyciem tego
leku należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, nie
należy przekraczać zalecanych dawek i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Podanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości popijając płynem (np. wodą, mlekiem, sokiem owocowym).
W związku z uspokajającym działaniem tego leku, leczenie najlepiej jest rozpoczynać wieczorem.
Długotrwałe lub częste stosowanie bez nadzoru medycznego nie jest zalecane.
Jeśli gorączka lub ból utrzymują się dłużej niż 3 dni lub objawy nie ustąpią po 5 dniach, należy
ponownie rozważyć stosowane leczenie.
Należy przerwać leczenie i niezwłocznieskontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym
w szpitalu.
Przedawkowanie paracetamolu może powodować uszkodzenie wątroby, mózgu, śpiączkę, a nawet
zgon, zwłaszcza u osób szczególnie wrażliwych, takich jak małe dzieci i pacjenci w podeszłym wieku,
a także w niektórych sytuacjach (choroba wątroby lub nerek, przewlekły alkoholizm, przewlekłe
niedożywienie, głodzenie, niedawna utrata masy ciała, zespół Gilberta oraz pacjenci leczeni
jednocześnie niektórymi lekami). Zgłaszano rzadkie przypadki uszkodzenia trzustki (powodujące silny
ból brzucha i pleców), zwiększenia poziomu amylazy we krwi, niewydolności nerek oraz
jednoczesnego zmniejszenia liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi.
W ciągu pierwszych 24 godzin głównymi objawami zatrucia są: nudności, wymioty, brak apetytu,
bladość, złe samopoczucie, pocenie się, utrata łaknienia, ból brzucha.
Przedawkowanie chlorofenaminy maleinianu może powodować napady drgawek (zwłaszcza u dzieci),
utratę przytomności i śpiączkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie dotyczy.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadkie działania niepożądane:mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób
Bardzo rzadkie działania niepożądane:mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób
Częstość nieznana:nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Częstość nieznana:nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Mogą wystąpić inne działania niepożądane:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
** hypromeloza (E464), karmoizyna (azorubina) (E122) , indygotyna (E132), polidekstroza
(E1200), wapnia węglan, talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
* Patrz punkt 2
Lek ma postać fioletowych, podłużnych tabletek powlekanych.
Opakowanie zawiera 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28 lub 32 tabletki powlekane w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Francja
UPSA SAS
304, Avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Francja
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
MagnaPharm Poland sp z o.o.
ul. Inflancka 4
00-189 Warszawa
tel: +48 22 570 27 00
Bułgaria: Фервекс настинка и грип 500 mg/ 4 mg филмирани таблетки
Grecja: Depon Cold & Flu, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, (500 + 4) mg/TAB
Francja: FERVEXRHUME, comprimé pelliculé
Włochy: EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 mg + 4 mg compresse rivestite con
film
Rumunia: Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate
Data ostatniej aktualizacji ulotki:styczeń 2025
Ten lek stosowany jest w leczeniu przeziębienia, u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat,
w przypadku uczucia zatkanego nosa, bólu głowy i (lub) gorączki.
Przeziębienie to bardzo często występujące łagodne ostre zakażenie błony śluzowej nosa
(wewnętrznej powierzchni nosa). Błona śluzowa wydziela płyn, którego rolą jest nawilżanie
wdychanego powietrza i zwalczanie czynników zakaźnych. Podrażnienie błony śluzowej powoduje jej
obrzęk oraz nasilenie wydzielania płynu, pojawia się wodnisty katar.
Aby ograniczyć ryzyko wystąpienia objawów, należy w miarę możliwości przestrzegać następujących
zasad higieny:
Prawidłowa temperatura ciała różni się u poszczególnych osób i wynosi od 36,5ºC do 37,5ºC. Wzrost
temperatury powyżej 38ºC można uznać za gorączkę.
Jeśli gorączka powoduje zbyt duży dyskomfort, można przyjąć lek, który zawiera paracetamol,
przestrzegając wskazanego dawkowania.
Aby zapobiec ryzyku odwodnienia, należy pamiętać, aby często pić.
Ten lek powinien szybko obniżyć gorączkę. Jednak w przypadku:
Nasilenie odczuwania bólu i możliwość jego znoszenia są różne u poszczególnych osób.
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.