informacja dla użytkownika
Dapsonum
Lek Dusalm należy do grupy leków zwanych przeciwbakteryjnymi. Działa poprzez zatrzymanie
produkcji kwasu foliowego przez niektóre bakterie, a tym samym zatrzymanie ich wzrostu.
Dusalm może być stosowany w:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dusalm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Wyniki badań laboratoryjnych
U diabetyków przyjmowanie dapsonu może prowadzić do fałszywie niskich wartości HbA1c
(wartości stężenia glukozy we krwi w dłuższym okresie) w badaniach laboratoryjnych, a tym samym
symulować dobrą kontrolę stanu metabolicznego cukrzycy (patrz również punkt 4: „Możliwe
działania niepożądane”).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Dusalm, a niektóre mogą osłabiać jego działanie. Lekarz
podejmie decyzję, czy pacjent powinien otrzymywać lek Dusalm w trakcie przyjmowania innych
leków i jak powinien być monitorowany.
Następujące leki mogą nasilać działanie leku Dusalm i zwiększać ryzyko działań niepożądanych:
Następujące leki mogą zmniejszać działanie leku Dusalm:
Leki zwiększające powstawanie methemoglobiny – nieprawidłowej odmiany hemoglobiny, która nie
przenosi tlenu i jej nadmiar powoduje niedotlenienie:
Należy zachować ostrożność jeśli:
Przed zastosowaniem jakichkolwiek leków należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Lek Dusalm z jedzeniem i piciem
Lek Dusalm można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłkach. Jednak zaleca się przyjmowanie
leku po posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak danych lub bardzo ograniczone dane dotyczące stosowania dapsonu u kobiet w ciąży.
Stosowanie dapsonu nie jest zalecane w czasie ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących
antykoncepcji.
Karmienie piersią
Dapson jest wydzielany do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć wpływu na karmione piersią
noworodki/niemowlęta. Dlatego lekarz powinien zdecydować, czy należy przerwać karmienie piersią,
czy też należy przerwać leczenie dapsonem. Decyzja ta powinna uwzględniać zarówno korzyści
karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści terapii dla kobiety.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu dapsonu na płodność u ludzi.
Lek Dusalm może wpływać na zdolność reakcji podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn jeśli nie czuje się dobrze.
Jedna tabletka 50 mg zawiera 9,31 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Jedna tabletka 100 mg zawiera 18,62 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Dusalm zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zalecane dawki to:
Przeciętna dawka wynosi 50 - 100 mg dapsonu na dobę. Lekarz dostosuje dawkowanie i czas leczenia
do indywidualnego przypadku i choroby pacjenta w następujący sposób:
Trąd
W przypadku leczenia trądu podaje się zazwyczaj 50 - 100 mg dapsonu na dobę.
Dorosłym i młodzieży w wieku od 15 lat podaje się 100 mg dapsonu na dobę.
Dzieciom i młodzieży w wieku od 10 do 14 lat podaje się 50 mg dapsonu na dobę.
U dzieci w wieku poniżej 10 lat dawka dapsonu musi być dostosowana do masy ciała
Leczenie trądu samym dapsonem może trwać latami lub nawet do końca życia. Czas leczenia można
znacznie skrócić, łącząc dapsone z innymi lekami skutecznymi przeciwko trądowi. W zależności od
ciężkości przypadku i bakteriologicznie ustalonego powodzenia terapii, stosowanie dapsonu można
przerwać po 6–12 miesiącach w większości przypadków.
Opryszczkowate zapalenie skóry i inne dermatozy pęcherzowe:
Początkowo 100 mg na dobę przez pierwszy tydzień, następnie lekarz może stopniowo zwiększyć
dawkę do 200 mg na dobę, aż do uzyskania poprawy, a następnie zmniejszyć do najniższej możliwej
dawki podtrzymującej.
W skrajnych przypadkach może być konieczne stosowanie 300 mg dapsonu na dobę przez krótki
okres czasu.
W przypadku opryszczkowatego zapalenia skóry i innych chorób skóry w większości przypadków
wymagane jest długotrwałe leczenie trwające wiele lat.
Jeśli obrazowi klinicznemu towarzyszą objawy ze strony jelit, dieta bezglutenowa może przyczynić
się do powodzenia terapii i umożliwić zmniejszenie dawki.
Jeśli pacjent uważa, że działanie dapsonu jest za silne lub za słabe, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podawania:
Podanie doustne. Tabletki połykać popijając wystarczającą ilością wody, najlepiej po posiłku.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę tego leku, należy natychmiast powiadomić o tym
lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeżeli jest puste.
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, a kolejną dawkę przyjąć
we właściwym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy kontynuować przyjmowanie Dusalm tak długo, jak zaleci to lekarz. Przerwanie przyjmowania
leku Dusalm bez zalecenia lekarza może być niebezpieczne.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszano przypadki
Instrukcje specjalne
Jeśli zawartość hemoglobiny (barwnik krwi) spadnie poniżej 10 g/dl, lekarz zleci przeprowadzanie
częstych (jeśli to konieczne, codziennie) kontroli. W przypadku wartości hemoglobiny poniżej 9 g/dl
lekarz może rozważyć przerwanie stosowania dapsonu.
Krew zazwyczaj zawiera niewielką część methemoglobiny (1% całkowitego barwnika krwi lub 0,15
g/dl). Stężenia methemoglobiny we krwi wynoszące 10% i więcej są objawiają się sinicą. Stężenie
methemoglobiny wynoszące 30% i więcej powoduje duszność, gdy rozwija się ostra
methemoglobinemia. Stężenia śmiertelne we krwi wynoszą 75% całkowitego barwnika krwi.
W przypadku ciężkiej i uporczywej produkcji methemoglobiny konieczne może być przerwanie
terapii. W przypadku długotrwałego leczenia dapsonem może być konieczne zaakceptowanie
umiarkowanie podwyższonego poziomu methemoglobiny we krwi.
Ponieważ sinica pojawia się w bezpiecznym zakresie 10% methemoglobiny, możliwe jest wczesne
wykrycie.
Siwe przebarwienie warg i paznokci należy natychmiast zgłosić lekarzowi.
Działania niepożądane wpływające na liczbę czerwonych krwinek są często bardziej wyraźne u
dzieci i pacjentów w podeszłym wieku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku
tekturowym po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać w oryginalnym
opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Dusalm, 100 mg, tabletki to białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 8,00 mm,
z linią podziału po jednej stronie.
Dusalm, 50 mg, tabletki to białe lub prawie białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki o długości 6,50 mm,
z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki są dostępne w blistrach PCV/Aluminium w tekturowym pudełku zawierającym 30, 60, 90,
120, 180 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel. 22 732 77 00
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.