Desderman N

INFORMACJE ZAMIESZCZANE OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

(etykieto-ulotka)

BUTELKA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

desderman N, (79 g + 0,10 g)/100 g, płyn na skórę
(Ethanolum + 2-Biphenylol)

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:

100 g płynu na skórę zawiera:

• substancje czynne: etanol 96%, 79 g, skażony 1% metyloetyloketonem, 2-bifenylol, 0,10g;

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

• substancje pomocnicze: izopropylu mirystynian, hexadecylo/octadecylo[(RS)-2-etylohexanoat, powidon 30, sorbitol ciekły, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Płyn na skórę
150 ml Kod: 5909990425464
450 ml Kod: 5909990425471
500 ml Kod: 5909990667666
1000 ml Kod: 5909990425488

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Wyłącznie do stosowania na skórę.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Lek łatwopalny.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.

9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Warunki przechowywania:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C. Z uwagi na niską temperaturę zapłonu (16°C) należy
przestrzegać szczególnych zasad bezpieczeństwa podczas użytkowania i przechowywania.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Niemcy

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 13058

13. NUMER SERII

Numer serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Lek wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Opis działania:

Lek desderman N działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo.
Lek desderman N działa na takie drobnoustroje, jak bakterie Gram-dodatnie (gronkowce, w tym
MRSA; paciorkowce, w tym enterokoki oporne na wankomycynę) ,bakterie Gram-ujemne (w tym
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pylorioraz Listeria monocytogenes) oraz mykobakterie (w tym Mycobacterium tuberculosis).
Lek desderman N działa grzybobójczo, m.in. na drożdżaki (w tym Candida albicans).
Lek działa wirusobójczo na, m.in. wirus zapalenia wątroby typu B, rotawirusy, adenowirusy,
herpes simplex(HSV) oraz wirus polio .
Lek desderman N zawiera również substancje pomocnicze nawilżające i natłuszczające, które
zapobiegają wysuszaniu rąk i utrzymują elastyczność skóry.

Wskazania:

Lek desderman N jest alkoholowym płynem do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji skóry rąk.

Kiedy nie stosować leku desderman N

Nie stosować w przypadku uczulenia na etanol, bifenylol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
leku.

Sposób użycia:

Higieniczna dezynfekcja skóry rą k:
3 ml leku desderman N należy wcierać porcjami w suche dłonie przez 30 sekund.
Dezynfekcja skóry rą k przed zabiegami chirurgicznymi:
W umyte, suche dłonie i przedramiona, należy wcierać porcjami 10 ml leku desderman N przez 90
sekund, dbając o stałe zwilżenie skóry lekiem.
Poczekać do dokładnego wyschnięcia dłoni przed nałożeniem rękawiczek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku desderman N należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
W przypadku stosowania leku niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w
produkcie mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną i
wywoływać działania ogólnoustrojowe.

Ciąża i karmienie piersiąą

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku .

Lek desderman N a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku desderman N:

W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku lub spożycia leku, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może wystąpić suchość i podrażnienie skóry. Rzadko występuje uczuleniowe kontaktowe zapalenie
skóry lub pokrzywka kontaktowa.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpiąą jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49
21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Warszawa
Al. Jerozolimskie 132
tel. 022-11-60-700, fax: 022-11-60-701
Data ostatniej aktualizacji tekstu:

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

desderman N

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy.

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH (etykieto-ulotka)

KANISTER

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

desderman N, (79 g + 0,10 g)/100 g, płyn na skórę
(Ethanolum + 2-Biphenylol)

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:

100 g płynu na skórę zawiera:

• substancje czynne: etanol 96%, 79 g, skażony 1% metyloetyloketonem, 2-bifenylol, 0,10g;

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

• substancje pomocnicze: izopropylu mirystynian, hexadecylo/octadecylo[(RS)-2-etylohexanoat, powidon 30, sorbitol ciekły, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Płyn na skórę

5000 ml Kod: 5909990425501

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Wyłącznie do stosowania na skórę.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Lek łatwopalny.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.

9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Warunki przechowywania:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C. Z uwagi na niską temperaturę zapłonu (16°C) należy
przestrzegać szczególnych zasad bezpieczeństwa podczas użytkowania i przechowywania.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Niemcy

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 13058

13. NUMER SERII

Numer serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Lek wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Opis działania:

Lek desderman N działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo.
Lek desderman N działa na takie drobnoustroje, jak bakterie Gram-dodatnie (gronkowce, w tym
MRSA; paciorkowce, w tym enterokoki oporne na wankomycynę) ,bakterie Gram-ujemne (w tym
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pylorioraz Listeria monocytogenes) oraz mykobakterie (w tym Mycobacterium tuberculosis).
Lek desderman N działa grzybobójczo, m.in. na drożdżaki (w tym Candida albicans).
Lek działa wirusobójczo na, m.in. wirus zapalenia wątroby typu B, rotawirusy, adenowirusy,
herpes simplex(HSV) oraz wirus polio .
Lek desderman N zawiera również substancje pomocnicze nawilżające i natłuszczające, które
zapobiegają wysuszaniu rąk i utrzymują elastyczność skóry.

Wskazania:

Lek desderman N jest alkoholowym płynem do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji skóry rąk.

Kiedy nie stosować leku desderman N

Nie stosować w przypadku uczulenia na etanol, bifenylol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
leku.

Sposób użycia:

Higieniczna dezynfekcja skóry rą k:
3 ml leku desderman N należy wcierać porcjami w suche dłonie przez 30 sekund.
Dezynfekcja skóry rą k przed zabiegami chirurgicznymi:
W umyte, suche dłonie i przedramiona, należy wcierać porcjami 10 ml leku desderman N przez 90
sekund, dbając o stałe zwilżenie skóry lekiem.
Poczekać do dokładnego wyschnięcia dłoni przed nałożeniem rękawiczek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku desderman N należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
W przypadku stosowania leku niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w
produkcie mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną i
wywoływać działania ogólnoustrojowe.

Ciąża i karmienie piersiąą

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku .

Lek desderman N a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku desderman N:

W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku lub spożycia leku, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może wystąpić suchość i podrażnienie skóry. Rzadko występuje uczuleniowe kontaktowe zapalenie
skóry lub pokrzywka kontaktowa.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49
21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Warszawa
Al. Jerozolimskie 132
tel. 022-11-60-700, fax: 022-11-60-701

Data ostatniej aktualizacji tekstu:

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

desderman N

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy.