УПРОКС 0.4 mg Капсулы

Содержание инструкции к препарату

1. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
2. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
3. Упрокс
4. 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
5. Что такое лекарство Упрокс и для чего оно используется
6. Важные сведения перед приемом лекарства Упрокс
   1. Когда не принимать лекарство Упрокс:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Лекарство Упрокс и другие лекарства
   5. Упрокс с пищей и напитками
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
7. Как принимать лекарство Упрокс
   1. Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Упрокс
   2. Пропуск приема лекарства Упрокс
   3. Прекращение приема лекарства Упрокс
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу в случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций (может быть симптомом аллергической реакции):
   2. В случае возникновения головокружения или ощущения слабости во время приема лекарства Упрокс необходимо сесть или лечь до тех пор, пока симптомы не пройдут. Часто (реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 человек (1-10%)):
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить лекарство Упрокс
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит лекарство Упрокс
    2. Состав капсулы:
    3. Оболочка капсулы:
    4. Как выглядит лекарство Упрокс и что содержит упаковка
    5. Ответственное лицо и производитель
    6. Ответственное лицо:
    7. Производитель:
    8. Дата последней актуализации инструкции: 07/2023

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Упрокс

0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Хлорид тамсулозина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Упрокс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Упрокс
• 3. Как принимать лекарство Упрокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Упрокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Упрокс и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Упрокс является тамсулозин. Тамсулозин является избирательным антагонистом адренергического рецептора альфа-типа. Тамсулозин уменьшает напряжение гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая отток мочи через мочеиспускательный канал и мочеиспускание. Кроме того, тамсулозин уменьшает ощущение давления на мочевой пузырь.
Упрокс используется для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). К этим симптомам можно отнести затруднения при мочеиспускании (слабый поток), мочеиспускание каплями, давление на мочевой пузырь и увеличение частоты мочеиспускания как ночью, так и днем.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Упрокс

Когда не принимать лекарство Упрокс:

• если пациент имеет аллергию на тамсулозин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6). Аллергия может проявляться как внезапный отек мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь (ангиоэдема),
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента есть головокружение или обморок при быстром сидении или вставании.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Упрокс, необходимо обсудить это с врачом.

• Необходимо проводить периодические медицинские осмотры для определения степени развития заболевания, на которое пациент лечится.
• Редко, как и в случае с другими лекарствами этой же группы, может возникнуть обморок. Когда возникают симптомы, такие как головокружение или ощущение слабости, необходимо сесть или лечь до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.
• Если у пациента обнаружена тяжелая почечная недостаточность, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента запланирована операция в связи с катарактой или глаукомой. Необходимо сообщить окулисту, что в прошлом использовалось, сейчас используется или планируется использовать лекарство Упрокс. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лечения и оперативных методов. Необходимо спросить врача, следует ли прекратить прием лекарства Упрокс или временно приостановить его прием в связи с операцией по удалению катаракты или оперативным лечением глаукомы.

Дети и подростки

Не следует использовать лекарство Упрокс у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку оно неэффективно в этой популяции.

Лекарство Упрокс и другие лекарства

Одновременное использование лекарства Упрокс с другими лекарствами этой же группы (антагонисты адренергического рецептора альфа-типа) может привести к непреднамеренному снижению артериального давления крови.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Особенно важно сообщить врачу о том, что используются одновременно лекарства, которые могут уменьшить выведение лекарства Упрокс из организма, например, кетоконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций), эритромицин (антибиотик).

Упрокс с пищей и напитками

Упрокс следует принимать после завтрака или после первого приема пищи в день.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Упрокс не показан для использования у женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Влияние лекарства Упрокс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не было доказано.
Однако необходимо помнить о возможности возникновения головокружения - в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать лекарство Упрокс

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу один раз в день. Лекарство Упрокс следует принимать после завтрака или после первого приема пищи в день.
Капсулу необходимо проглотить целиком и не следует ее разжевывать или жевать.
Обычно Упрокс назначается для длительного использования. Влияние на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном использовании лекарства Упрокс.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Упрокс

Прием слишком многих капсул лекарства Упрокс может привести к непреднамеренному снижению артериального давления крови и увеличению частоты сердечных сокращений с ощущением слабости. В случае приема слишком многих капсул лекарства Упрокс необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Упрокс

В случае пропуска дозы лекарства Упрокс можно принять капсулу позже, в тот же день. В случае, если пациент не принял капсулу лекарства Упрокс в день, необходимо продолжить лечение в соответствии с прежним схемой дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы (капсулы).

Прекращение приема лекарства Упрокс

В случае преждевременного прекращения лечения могут возобновиться симптомы заболевания. Поэтому необходимо использовать Упрокс так долго, как рекомендовал врач, даже если симптомы заболевания прошли.
Прекращение лечения необходимо всегда обсудить с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу в случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций (может быть симптомом аллергической реакции):

• папулезно-эритематозная сыпь (крапивница),
• отек рук, ног, рта, языка или горла и (или) затруднение дыхания.

В случае возникновения головокружения или ощущения слабости во время приема лекарства Упрокс необходимо сесть или лечь до тех пор, пока симптомы не пройдут. Часто (реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 человек (1-10%)):

• головокружение, особенно при сидении или вставании,
• нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции, ретроградная эякуляция (что означает, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а возвращается в мочевой пузырь. Это явление не представляет опасности).

Не очень часто(чаще, чем у 1 из 1 000, но реже, чем у 1 из 100 человек (0,1-1%)):

• головная боль,
• сердцебиение (чувство сердцебиения и более быстрого, чем обычно),
• снижение артериального давления крови, например, ощущаемое при изменении положения с лежачего на сидячее или стоячее и иногда связанное с головокружением,
• насморк или ощущение заложенности носа,
• диарея или запор,
• тошнота или рвота,
• аллергические реакции (сыпь, зуд, местное воспаление кожи),
• ощущение слабости (астения).

Редко(чаще, чем у 1 из 10 000, но реже, чем у 1 из 1 000 человек (0,01-0,1%)):

• обмороки,
• ощущение слабости, внезапный местный отек мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь, возникающие часто как результат аллергической реакции (ангиоэдема).

Очень редко(реже, чем у 1 из 10 000 человек (<0,01%)):

• воспаление и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона),
• нежелательный, болезненный и длительный эрекция, в случае которого необходимо немедленно принять лечение (приапизм).

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• неясное зрение,
• нарушения зрения,
• кровотечение из носа,
• зудящие, розово-красные пятна на конечностях (мультIFORMная эритема),
• красная и чешуйчатая кожа (эксфолиативный дерматит),
• неправильное, нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия),
• затруднение дыхания (диспноэ),
• сухость во рту.

Если у пациента запланирована операция в связи с катарактой или глаукомой, и пациент использует или использовал в прошлом лекарство Упрокс, необходимо учитывать, что у этого пациента зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная, круглая часть глаза) может становиться менее упругой во время выполнения операции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Упрокс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Упрокс

• Активным веществом лекарства является тамсулозин в виде хлорида тамсулозина.
• Другие компоненты:

Состав капсулы:

микрокристаллическая целлюлоза, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк.

Оболочка капсулы:

желатина, индигокармин (Е 132), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Как выглядит лекарство Упрокс и что содержит упаковка

Упрокс - это капсулы оранжево-оливкового цвета с модифицированным высвобождением, твердые. Капсулы содержат белые или белесые гранулы.
Капсулы упакованы в блистеры PVC/PE/PVDC/Алюминий в картонной упаковке. Одна упаковка содержит 30, 60 или 90 капсул с модифицированным высвобождением.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Recordati Polska сп. з о.о.
аллея Армии Людовой 26
00-609 Варшава

Производитель:

Synthon BV
Микровег 22
6545 CM Неймеген
Голландия
Synthon Hispania S.L.
Кастельо, 1
Сант-Бой-де-Льобрегат, 08830 Барселона
Испания

Дата последней актуализации инструкции: 07/2023