СТАРАЗОЛІН 0.5 mg/ml Краплі

Зміст інструкції

1. Укладення до пакування: інформація для пацієнта
2. Старазолін, 0,5 мг/мл, очні краплі
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури
3. Що таке препарат Старазолін і для чого він застосовується
   1. Показання до застосування
4. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Старазолін
   1. Коли не застосовувати препарат Старазолін
   2. Попередження та застереження
   3. Діти
   4. Старазолін та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Препарат Старазолін містить бензалконій хлорид
5. Як застосовувати препарат Старазолін
   1. Дорослі та діти старше 2 років
   2. Увага
   3. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Старазолін
   4. Пропуск застосування препарату Старазолін
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Старазолін
8. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Старазолін
   2. Як виглядає препарат Старазолін і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Дата останньої актуалізації брошури:

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Старазолін, 0,5 мг/мл, очні краплі

Тетризоліна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій брошури для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошури, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 2 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Старазолін і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Старазолін
• 3. Як застосовувати препарат Старазолін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Старазолін
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Старазолін і для чого він застосовується

Препарат Старазолін містить активну речовину тетризолін, яка є симпатикомиметикою, похідною імідазоліну.
Після місцевого застосування препарату до ока, звужуються дрібні судини, що призводить до зменшення гіперемії та набухання кон'юнктиви.

Показання до застосування

Для лікування симптоматичних станів, яким супроводжується набухання та гіперемія кон'юнктиви, викликаних подразнюючими факторами, такими як: пил, дим, контактні лінзи, вітер, яскраве сонячне світло, хлорована вода, косметика, а також у разі алергічних запальних станів, таких як: сінна лихоманка та чутливість до пилку трав.
Старазолін полегшує симптоми, які супроводжують: печіння, свербіж, болючість, надмірне сльозотеча та подразнення.
Препарат не є ефективним для лікування алергічних реакцій пізнього типу, таких як контактне запалення кон'юнктиви та шкіри повік.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Старазолін

Коли не застосовувати препарат Старазолін

• якщо пацієнт має чутливість до тетризоліну гідрохлориду або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6);
• у дітей молодше 2 років;
• якщо пацієнт має глаукому, особливо з вузьким кутом фільтрації або інші важкі захворювання очей;
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Старазолін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Лікування необхідно припинити, якщо симптоми запалення посилюються під час застосування препарату. Препарат призначений для лікування лише помірно виражених запальних станів кон'юнктиви.
• Не рекомендується застосовувати препарат під час інфекції, пошкодження рогівки або сильного болю.
• Пацієнт повинен припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо після двох днів застосування препарату не відбулося помітного покращення.
• Тривале застосування препарату може призвести до вторинного подразнення та гіперемії, симптомів печіння та колючості, а також до атрофічних змін, викликаних хронічним гіпоксією слизової оболонки ока.
• Необхідно бути обережним у пацієнтів з важкими захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, з ішемічною хворобою серця) та артеріальною гіпертензією, феохромоцитомою наднирників, у пацієнтів з цукровим діабетом та гіпертиреозом, які приймають інгібітори моноамінооксидази та інші препарати, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Під час застосування препарату необхідно припинити носіння м'яких контактних лінз (див. пункт «Препарат Старазолін містить бензалконій хлорид»).
• Препарат у рекомендованій дозі не викликає розширення зіниці, однак під час надмірного застосування існує ризик розширення зіниці, особливо у пацієнтів з світлою (синьою) райдужною оболонкою.
• У разі появи сильного болю в оці, головного болю, зниження зору, раптового появи рухомих плям у полі зору, раптового почервоніння очей, болю, викликаного світлом, або подвійного зору необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Препарат не є ефективним для лікування алергічних реакцій пізнього типу, таких як контактне запалення кон'юнктиви та шкіри повік.

Діти

Необхідно уникати тривалого застосування препарату, особливо у дітей.
Застосування препарату у дітей молодше 2 років є протипоказаним.

Старазолін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарат, який застосовується одночасно з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами, гуанетидином або резерпіном, може підвищувати артеріальний тиск. У разі застосування цих препаратів препарат Старазолін можна застосовувати тільки після консультації з лікарем.
• Під час одночасного застосування знеболюючих засобів, інсуліну, атропін сульфату або пропранололу з тетризоліною може посилюватися вплив цих препаратів на серцево-судинну систему.
• У разі одночасного застосування інших очних крапель необхідно зберігати 15-хвилинну перерву між інстиляціями.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Безпека застосування тетризоліну під час вагітності не була встановлена.
Старазолін може бути застосований під час вагітності тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Немає даних про проникнення тетризоліну в грудне молоко жінок, які годують грудьми. Жінки, які годують грудьми, повинні застосовувати препарат з великою обережністю та після розгляду лікарем ризиків та вигод, пов'язаних з лікуванням.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних про вплив препарату Старазолін на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак необхідно враховувати стан запалення кон'юнктиви, розширення зіниці та нечітке зір, що може обмежувати психофізичну працездатність. У такому разі не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Старазолін містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед інстиляцією та зачекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговіцею (прозорою оболонкою на передній частині ока). У разі появи порушень у оці, колючості або болю в оці після застосування препарату необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Старазолін

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій брошури для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти старше 2 років

Звичайно інстилюють від 1 до 2 крапель препарату, 2-3 рази на добу.
Необхідно уникати тривалого застосування препарату, особливо у дітей.
Застосування препарату у дітей молодше 2 років є протипоказаним.
Спосіб застосування
Інстиляція в око.

Увага

Старазолін є стерильним розчином.
Не слід торкатися кінчика інстилятору, а після інстиляції пляшку негайно герметично закрити.
Перед застосуванням препарату необхідно видалити контактні лінзи та знову застосувати їх через приблизно 15 хвилин після інстиляції препарату.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Старазолін

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування препарату може викликати:

• гальмування діяльності центральної нервової системи,
• сонливість, зниження температури тіла,
• брадикардію (знизжену серцеву діяльність), зниження артеріального тиску,
• зупинку дихання, кому.

Після випадкового прийняття препарату зазвичай спостерігаються такі симптоми передозування, як:

• розширення зіниці, нудота, ціаноз;
• підвищення температури тіла, судоми м'язів, тахікардія (пришвидшене серцебиття);
• порушення серцевого ритму, зупинку серцевої діяльності, підвищення артеріального тиску;
• едем легень, порушення дихання, психічні порушення.

Пропуск застосування препарату Старазолін

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Надмірне застосування препарату (тривале або надто часте) може призвести до болю або печіння в очах, реактивного гіперемії, нечіткого зору, подразнення кон'юнктиви або - рідко - розширення зіниці. У окремих випадках препарат може викликати загальні симпатикоміметичні ефекти (підвищення артеріального тиску, прискорення серцебиття, прискорення дихання).
Побічні ефекти, які спостерігаються часто (у менше 1 з 10 пацієнтів):

• реактивна гіперемія, печіння слизових оболонок, сухість слизових оболонок, загальні ефекти (наприклад, серцебиття, головний біль, тремор, слабкість, надмірна потливість, підвищення артеріального тиску).

Побічні ефекти, які спостерігаються дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• надмірне роговізація кон'юнктиви з закриттям пунктів слізних шляхів та надмірним сльозотечею.

Може спостерігатися нечітке зір, подразнення кон'юнктиви, рідко розширення зіниці.
Існує загроза, особливо у новонароджених та дітей до 2 років, симптомів, пов'язаних з абсорбцією препарату, включаючи випадки його прийняття всередину. Найважливішими симптомами є: порушення з боку центральної нервової системи, такі як підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму, тахікардія (пришвидшене серцебиття), тахіаритмія (ніемірність серцебиття), реактивна брадикардія (знизжене серцебиття).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошури, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Тел.: +38 044 279 65 42
Факс: +38 044 279 65 41
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Старазолін

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат придатний для використання протягом 28 днів після першого відкриття пляшки.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Старазолін

• Активною речовиною препарату є тетризолін. Кожен мл крапель містить 0,5 мг тетризоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти: хлорид натрію, едетат динатрію, бензалконій хлорид, тетраборат натрію, борна кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Старазолін і що містить упаковка

Поліетиленова пляшка, яка містить 5 мл очних крапель, упакована по 2 штуки в картонну коробку.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Свильно, 20, 51000 Рієка
Хорватія

Дата останньої актуалізації брошури: