ПУЛМИЦОРТ 100 mcg/dose inh. Порошок

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
2. Что такое лекарство Пульмикорт Турбухалер и для чего оно используется
3. Важные сведения перед использованием лекарства Пульмикорт Турбухалер
   1. Когда не использовать лекарство Пульмикорт Турбухалер
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Использование лекарства Пульмикорт Турбухалер у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
   5. Пульмикорт Турбухалер и другие лекарства
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
4. Как использовать лекарство Пульмикорт Турбухалер
   1. Бронхиальная астма
   2. Дети в возрасте 6 лет и старше
   3. Взрослые
   4. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
   5. Подготовка ингалятора Пульмикорт Турбухалер для первого использования
   6. Использование ингалятора
   7. Внимание!
   8. Очистка ингалятора Пульмикорт Турбухалер
   9. Не использовать воду для очистки мундштука.
   10. Когда начать использовать новый ингалятор
   11. Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пульмикорт Турбухалер
   12. Пропуск использования лекарства Пульмикорт Турбухалер
5. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо прекратить использование лекарства Пульмикорт Турбухалер и немедленно обратиться
   2. Остальные нежелательные реакции
   3. Нежелательные реакции, появляющиеся часто (реже, чем у 1 из 10 пациентов)
   4. Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (реже, чем у 1 из 100 человек)
   5. Нежелательные реакции, появляющиеся редко (реже, чем у 1 из 1000 пациентов)
   6. Нежелательные реакции, частота которых неизвестна
   7. Сообщение о нежелательных реакциях
6. Как хранить лекарство Пульмикорт Турбухалер
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Пульмикорт Турбухалер
   2. Как выглядит лекарство Пульмикорт Турбухалер и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пульмикорт Турбухалер, 100 мкг/ингаляционная доза, порошок для ингаляции
Пульмикорт Турбухалер, 200 мкг/ингаляционная доза, порошок для ингаляции
Будесонид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Пульмикорт Турбухалер и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Пульмикорт Турбухалер
• 3. Как использовать лекарство Пульмикорт Турбухалер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пульмикорт Турбухалер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пульмикорт Турбухалер и для чего оно используется

Будесонид, активное вещество лекарства Пульмикорт Турбухалер, относится к группе лекарств, называемых глюкокортикоидами. Лекарства этой группы обладают сильным местным противовоспалительным действием. Лекарство Пульмикорт Турбухалер используется при:

• бронхиальной астме,
• хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Пульмикорт Турбухалер

Когда не использовать лекарство Пульмикорт Турбухалер

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на будесонид.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Пульмикорт Турбухалер, необходимо проинформировать врача, если:

• у пациента есть пневмония,
• у пациента есть простуда или инфекция в грудной клетке или есть проблемы с дыханием,
• у пациента ранее была туберкулезная инфекция легких,
• у пациента есть проблемы с печенью,
• у пациента есть другие заболевания или состояния, кроме астмы.

Необходимо проинформировать врача о предстоящих стрессовых ситуациях (например, экзамены) или планируемых хирургических операциях. Врач может рассмотреть возможность увеличения дозы пероральных глюкокортикоидов. Если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Лекарство предназначено для использования в лечении бронхиальной астмы у детей в возрасте 6 лет и старше. Рекомендуется регулярный контроль роста детей и подростков, принимающих глюкокортикоиды, независимо от пути их введения.

Использование лекарства Пульмикорт Турбухалер у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Необходимо проинформировать врача о прошлых или настоящих нарушениях функции печени.

Пульмикорт Турбухалер и другие лекарства

Необходимо проинформировать врача о тревожных реакциях, которые出现ят после приема других лекарств. Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта, и о используемых растительных препаратах. Лекарство Пульмикорт Турбухалер может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Пульмикорт Турбухалер. Особенно необходимо проинформировать врача о приеме таких лекарств, как:

• стероидные лекарства, включая эстрогены или стероидные противозачаточные средства,
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол и итраконазол),
• ингибиторы протеазы ВИЧ (такие как ритонавир и нельфинавир).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Если женщина, леченная лекарством Пульмикорт Турбухалер, забеременеет, должна как можно скорее сообщить об этом врачу. Грудное вскармливание Прежде чем использовать лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Пульмикорт Турбухалер не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать лекарство Пульмикорт Турбухалер

• Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Бронхиальная астма

Дозировка лекарства Пульмикорт Турбухалер индивидуальна. Ниже приведены общие рекомендации по определению общей начальной дозы, максимальной общей дозы лекарства Пульмикорт Турбухалер, в зависимости от предыдущего лечения бронхиальной астмы, а также возраста пациента. Как и в случае с другими ингаляционными лекарствами, сразу после использования лекарства Пульмикорт Турбухалер может появиться парадоксальный бронхоспазм. В случае тяжелой реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Также необходимо обратиться к врачу, если симптомы болезни не проходят, несмотря на систематическое использование рекомендованных доз лекарства.

Дети в возрасте 6 лет и старше

• 100 мкг до 800 мкг в день, в 2-4 разделенных дозах.
• Если общая суточная доза не превышает 400 мкг, она может быть введена один раз в день.

Взрослые

• Обычно используемая общая суточная доза составляет от 200 мкг до 800 мкг и может быть введена в 2-4 разделенных дозах.
• В тяжелых случаях общая суточная доза может составлять до 1600 мкг.
• Если общая суточная доза не превышает 400 мкг, она может быть введена один раз в день.

Рекомендуется использовать наименьшую эффективную поддерживающую дозу. Из-за очень малого количества вдыхаемого порошка можно не почувствовать его вкус после ингаляции. Улучшение клинического состояния после введения одной дозы лекарства Пульмикорт Турбухалер можно ожидать через несколько часов после ингаляции. Полное терапевтическое действие достигается через несколько недель лечения. Лекарство Пульмикорт Турбухалер предназначено для длительного лечения, но не обеспечивает быстрого облегчения симптомов острых приступов бронхиальной астмы. Во время перехода от пероральных глюкокортикоидов к ингаляционным лекарствам пациент должен быть в состоянии возможной стабильности. В течение 10 дней рекомендуется использовать высокие дозы лекарства Пульмикорт Турбухалер в сочетании с ранее используемым пероральным глюкокортикоидом. Затем доза перорального глюкокортикоида должна быть постепенно уменьшена. Часто использование пероральных глюкокортикоидов можно полностью прекратить.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

• Рекомендуемая доза лекарства Пульмикорт Турбухалер составляет 400 мкг, вводимая дважды в день.

В случае пациентов с ХОБЛ, использующих пероральные глюкокортикоиды, которым назначается лекарство Пульмикорт Турбухалер, необходимо при уменьшении дозы пероральных глюкокортикоидов использовать те же рекомендации, которые приведены в разделе, касающемся "Бронхиальной астмы". В случае ухудшения симптомов ХОБЛ пациент должен обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее лечение. Если не наблюдается заметного улучшения после использования короткодействующих бронходилататоров или появляется необходимость более частого их использования, необходимо обратиться к врачу. Инструкция по использованию лекарства Пульмикорт Турбухалер

Подготовка ингалятора Пульмикорт Турбухалер для первого использования

Прежде чем использовать новый ингалятор Пульмикорт Турбухалер, необходимо подготовить его к использованию следующим образом:

• Открутить и снять крышку ингалятора. Во время откручивания можно услышать характерный звук.
• Ингалятор Пульмикорт Турбухалер необходимо держать вертикально, снизу вверх.
• Повернуть колесо до упора в одну сторону, затем повернуть его до упора в противоположном направлении (направление, с которого начинается поворот колеса, не имеет значения). Будет слышен характерный звук (щелчок).
• Вышеуказанную операцию необходимо повторить, повернув колесо в обе стороны.
• Ингалятор Пульмикорт Турбухалер теперь готов к использованию.

Использование ингалятора

Для выполнения ингаляции необходимо каждый раз следовать приведенным ниже инструкциям. Турбухалер - это многодозовый ингалятор, предназначенный для введения лекарства.

Во время выполнения вдоха через Турбухалер порошок выделяется в легкие. Поэтому очень важно выполнить полный, глубокий вдох через мундштук. Необходимо следовать приведенной ниже инструкции.

• 1. Открутить и снять крышку ингалятора.
• 2. Держать ингалятор в вертикальном положении, снизу вверх (рисунок 2). Во время загрузки дозы лекарства не следует держать ингалятор за мундштук. Для загрузки дозы лекарства необходимо повернуть колесо до упора в одну сторону, затем повернуть его до упора в противоположном направлении(направление, с которого начинается поворот колеса, не имеет значения). Будет слышен характерный звук (щелчок). Ингалятор теперь загружен и готов к использованию, и не следует повторять вышеуказанную операцию. Для приема дозы необходимо следовать дальнейшей части инструкции.
• 3. Выполнить выдох. Невыдыхать воздух через ингалятор.
• 4. Поместить мундштук между зубами, закрыть рот и выполнить глубокий и сильный вдох через рот. Не следует жевать или кусать мундштук. Не использовать поврежденный ингалятор и ингалятор без мундштука.
• 5. Прежде чем выполнить выдох, удалить мундштук ингалятора изо рта. Если назначено более одной дозы, необходимо повторить операции в соответствии с пунктами 2-5.
• 6. Поместить крышку на ингалятор и закрутить.
• 7. Прополоскать рот водой после приема каждой дозы.

Внимание!

Никогда не выполняйте ВЫДОХчерез мундштук. После приема лекарства необходимо всегда тщательно закрутить крышку. Из-за очень малого количества вдыхаемого порошка можно не почувствовать вкус лекарства после ингаляции. Однако можно быть уверенным, что назначенная доза была принята, если следовались приведенной выше инструкции.

Очистка ингалятора Пульмикорт Турбухалер

Внешнюю часть мундштука необходимо регулярно очищать (один раз в неделю) сухой тканью.

Не использовать воду для очистки мундштука.

Когда начать использовать новый ингалятор

Индикатор количества доз Когда в контрольном окне появляется красный знак, это означает, что в устройстве осталось около 20 доз лекарства (Рис. 1). Когда красная полоса достигает нижнего края контрольного окна (Рис. 2), это означает, что ингалятор больше не может быть использован. Доза лекарства, выделяемая из ингалятора, может быть слишком мала. Во время встряхивания ингалятора слышен характерный звук просыпаемого средства, поглощающего влагу.

Рис. 1 Рис. 2 В случае ощущения, что действие лекарства Пульмикорт Турбухалер слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пульмикорт Турбухалер

Важно, чтобы пациент использовал лекарство в соответствии с рекомендациями врача. Не следует увеличивать или уменьшать дозу лекарства без консультации с врачом. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Пульмикорт Турбухалер

Лекарство Пульмикорт Турбухалер в виде порошка для ингаляции должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача и принимать только назначенную количество доз. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить использование лекарства Пульмикорт Турбухалер и немедленно обратиться

к врачу, если у пациента появятся следующие симптомы:тяжелые аллергические реакции, например, отек лица, особенно вокруг рта (языка и/или горла и/или трудности при глотании) или крапивница, появляющаяся одновременно с трудностями при дыхании (ангиоэдем), бронхоспазм и/или внезапно появляющееся чувство слабости (обморок).

Остальные нежелательные реакции

Нежелательные реакции, появляющиеся часто (реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• грибковые инфекции (кандидоз) рта и горла. Необходимо прополоскать рот водой после приема каждой дозы, чтобы уменьшить вероятность появления грибковой инфекции рта и горла.
• раздражение горла, кашель, хрипота,
• безголосие,
• пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов появляется во время использования будесонида; они могут быть симптомами пневмонии:

• лихорадка или озноб,
• увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты,
• усиление кашля или увеличение трудностей при дыхании.

Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (реже, чем у 1 из 100 человек)

• катаракта,
• неясное зрение,
• спазмы мышц,
• дрожание мышц,
• депрессия,
• тревога.

Нежелательные реакции, появляющиеся редко (реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• немедленные и отсроченные реакции чувствительности, включая сыпь, контактное дерматит, крапивница, ангиоэдем (отек тканей, вызванный увеличением проницаемости сосудов: отек век, лица, губ, языка, горла), тяжелые аллергические реакции,
• легкое образование синяков,
• бронхоспазм,
• нервозность, изменения поведения (главным образом у детей).
• симптомы системного действия глюкокортикоидов, включая подавление функции коры надпочечников и замедление роста (у детей и подростков),
• безголосие (у детей),
• хрипота (у детей).

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна

• глаукома,
• нарушения сна,
• тревога,
• чрезмерная активность,
• агрессия.

К возможным системным симптомам относятся: синдром Кушинга, симптомы синдрома Кушинга, подавление функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, уменьшение плотности костей, катаракта, глаукома и реже наблюдались также психические или поведенческие расстройства, включая чрезмерную активность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей). В случае появления указанных нежелательных реакций необходимо как можно скорее обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в подчиненную организацию. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Пульмикорт Турбухалер

Хранить при температуре до 30 °C. Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после даты "Годен до" (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пульмикорт Турбухалер

Активным веществом лекарства является будесонид. Одна доза содержит 100 микограммов (мкг) или 200 микограммов (мкг) будесонида.

Как выглядит лекарство Пульмикорт Турбухалер и что содержит упаковка

Порошковый дозатор с насадкой для ингаляции и крышкой в картонной коробке. Пульмикорт Турбухалер 100 мкг содержит 200 доз. Пульмикорт Турбухалер 200 мкг содержит 100 доз. Каждый ингалятор дополнительно помечен:

200 DOSES БУДЕСОНИД 100 мкг/ДОЗА
LOT/CH.-B/LOTE ZM 1234
EXP/VERW.BIS/CAD ММ-ГГГГ
или
100 DOSES БУДЕСОНИД 200 мкг/ДОЗА
LOT/CH.-B/LOTE ZM 1234
EXP/VERW.BIS/CAD ММ-ГГГГ

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
АстраЗенека АБ
С-151 85 Содертелье
Швеция
Производитель:
АстраЗенека АБ
Форскаргатан 18
151 36 Содертелье
Швеция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
АстраЗенека Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Постепу 14
02-676 Варшава
тел: +48 22 245 73 00
факс: +48 22 485 30 07
Дата последнего обновления инструкции:ноябрь 2022