ПАНТОПРАЗОЛ 20 mg Таблетки

Содержание инструкции к препарату

1. Что такое препарат Пантопразол Тева и для чего он используется
2. Важная информация перед использованием препарата Пантопразол Тева
   1. Когда не использовать препарат Пантопразол Тева
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Пантопразол Тева и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   7. Пантопразол Тева содержит натрий
3. Как использовать препарат Пантопразол Тева
   1. Использование большей, чем рекомендуемая доза препарата Пантопразол Тева
   2. Пропуск использования препарата Пантопразол Тева
4. Возможные побочные эффекты
   1. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы в случае возникновения любого из следующих тяжелых побочных эффектов. Необходимо немедленно прекратить использование этого препарата и взять с собой инструкцию и (или) таблетки.
   2. Сообщение о побочных эффектах
5. Как хранить препарат Пантопразол Тева
6. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Пантопразол Тева
   2. Как выглядит препарат Пантопразол Тева и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель

1. Что такое препарат Пантопразол Тева и для чего он используется

Пантопразол Тева относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы. Активным веществом препарата является пантопразол, который блокирует "помпу", вырабатывающую желудочную кислоту. Таким образом, препарат уменьшает количество кислоты в желудке.
Пантопразол Тева используется для краткосрочного лечения симптомов рефлюксной болезни пищевода (например, таких как изжога, кислый рефлюкс) у взрослых.
Рефлюкс заключается в обратном движении кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как: болезненное жжение в грудной клетке, достигающее горла (изжога), кислый вкус во рту (кислый рефлюкс).
Пантопразол Тева может устранить неприятные ощущения, связанные с рефлюксной болезнью и изжогой, уже после первого дня использования, однако препарат не предназначен для немедленного облегчения. Для достижения полного исчезновения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2-3 дней.
Если через 2 недели у пациента не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием препарата Пантопразол Тева

Когда не использовать препарат Пантопразол Тева

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на пантопразол или любой из других компонентов препарата Пантопразол Тева (перечисленных в пункте 6).

Только для внутреннего использования

• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции). См. "Препарат Пантопразол Тева и другие препараты".
• Если пациент принимает препарат, содержащий атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции). См. пункт "Препарат Пантопразол Тева и другие препараты";
• Если пациент планирует пройти специальное исследование крови (концентрация хромогранина А).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Пантопразол Тева, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
• старше 55 лет и ежедневно принимает препараты для лечения диспепсии, отпускаемые без рецепта;
• старше 55 лет и заметил какие-либо новые симптомы или изменился характер ранее существовавших симптомов рефлюкса;
• перенес болезнь желудка или операцию на желудке;
• имеет проблемы с печенью или желтуху (желтизну кожи и глаз);
• находится под постоянным наблюдением врача из-за других тяжелых заболеваний или состояний;
• будет проходить эндоскопическое исследование или тест на раздражение;
• если у пациента ранее возникала кожная реакция при приеме препарата, подобного препарату Пантопразол Тева, который уменьшает выработку желудочной кислоты
• перед планируемым специальным исследованием крови (концентрация хромогранина А);
• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, необходимо попросить врача о подробных рекомендациях.

Необходимо немедленно сообщить врачудо или после использования этого препарата, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других серьезных заболеваний:

• непреднамеренная потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;

Только для внутреннего использования

• рвота с кровью, которая может выглядеть как темные кофейные гущи;
• кровь в кале, черный или дегтеобразный стул;
• проблемы с глотанием или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в грудной клетке;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) упорная диарея, поскольку использование этого препарата может быть связано с небольшим увеличением риска инфекционной диареи.
• если у пациента出现ила кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение использования препарата Пантопразол Тева. Также необходимо сообщить о любых других возникших побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• в связи с использованием пантопразола сообщались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическую эпидермальную некролизу (ТЕН), реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и полиморфную эритему. Необходимо прекратить прием пантопразола и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.

Врач может решить о необходимости дополнительных исследований.
Если пациент будет проходить исследование крови, он должен сообщить врачу о приеме этого препарата.
Возможно, что пациент заметит облегчение симптомов рефлюкса и изжоги уже после первого дня использования пантопразола в форме таблеток. Однако это не препарат для немедленного облегчения симптомов. Не следует использовать его профилактически.
Если в течение некоторого времени у пациента возникала повторяющаяся изжога или симптомы диспепсии, пациент должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки

Пантопразол Тева не должен использоваться детьми и подростками в возрасте до 18 лет из-за отсутствия информации о безопасности в этой более молодой группе пациентов.

Препарат Пантопразол Тева и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Препарат Пантопразол Тева может влиять на эффективность других препаратов, особенно препаратов, содержащих следующие активные вещества:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции). Не следует использовать препарат Пантопразол Тева одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. "Когда не использовать препарат Пантопразол Тева";
• кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций);
• варфарин и фенпрокумон (влияющие на плотность крови и предотвращающие тромбы). Может потребоваться дополнительное исследование крови.
• метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза, онкологических заболеваний) - если пациент принимает метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразолом Тева, поскольку пантопразол увеличивает уровень метотрексата в крови.

Не следует принимать Пантопразол Тева с препаратами, уменьшающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты Н2 (например, ранитидин, фамотидин).
Только для внутреннего использования
Пантопразол Тева можно использовать при необходимости с препаратами, нейтрализующими кислоту (например, магалдрат, альгиновая кислота, сода, гидроксид алюминия, магния карбонат или их комбинации).
Прежде чем начать принимать препарат Пантопразол Тева, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента будет проведено специальное исследование мочи (на наличие тетрагидроканнабинола (ТГК)).

Беременность и грудное вскармливание

Не следует использовать препарат Пантопразол Тева у беременных и кормящих женщин.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Если у пациента возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Пантопразол Тева содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как использовать препарат Пантопразол Тева

Пантопразол Тева следует всегда использовать в соответствии с информацией, содержащейся в этой инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу 20 мг пантопразола в день.
Препарат следует принимать не менее 2-3 дней. Необходимо прекратить использование препарата Пантопразол Тева после полного исчезновения симптомов. Возможно, что симптомы рефлюкса и изжоги улучшатся уже после первого дня использования препарата Пантопразол Тева. Однако необходимо помнить, что препарат не предназначен для немедленного облегчения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после использования этого препарата в течение полных 2 недель симптомы не исчезли.
Не следует принимать препарат Пантопразол Тева дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо проглатывать целиком, обильно запивая водой. Таблеток не следует жевать, разгрызать или делить.

Использование большей, чем рекомендуемая доза препарата Пантопразол Тева

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту в случае приема слишком большого количества препарата Пантопразол Тева. Если это возможно, необходимо взять с собой препарат и инструкцию.

Пропуск использования препарата Пантопразол Тева

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Только для внутреннего использования

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы в случае возникновения любого из следующих тяжелых побочных эффектов. Необходимо немедленно прекратить использование этого препарата и взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко: затрагивают не более 1 из 1000 человек):реакции чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок и ангиоэдем. Типичные симптомы включают: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, сильные головокружения с ускоренным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов
• сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, пластинчатое шелушение кожи, кровотечение из глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния, сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца. Также может возникнуть боль в суставах или симптомы, подобные гриппу, температура, отек лимфатических узлов (например, подмышками), и результаты анализов крови могут показывать изменения в некоторых белых кровяных клетках или ферментах печени.
• красноватые, не приподнятые, пластинчатые или округлые пятна на туловище, часто с пузырями посередине, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиза).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром чувствительности к препарату).
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):желтуха кожи и глаз (из-за тяжелого повреждения печени) или температура, сыпь и увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, а также боль в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которое может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

• Часто (затрагивают не более 1 из 10 человек)легкие полипы в желудке
• Не очень часто (затрагивают не более 1 из 100 человек)головная боль; головокружение; диарея; тошнота; рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота; кожная сыпь или крапивница; зуд; слабость; усталость или плохое самочувствие; нарушения сна; увеличение активности ферментов печени (определяемое в анализе крови); переломы костей таза, запястья или позвоночника.
• Редко (затрагивают не более 1 из 1000 человек)изменение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; боль в суставах; боль в мышцах; изменения веса; повышение температуры; отек конечностей (рук и ног); депрессия; увеличение уровня билирубина (пигмента желчи) и липидов в крови (определяемое в анализе крови); увеличение груди у мужчин; высокая температура и внезапное снижение количества кровяных телец (в анализах крови).

Только для внутреннего использования
крови (определяемое в анализе крови); повешение груди у мужчин; высокая температура и внезапное снижение количества кровяных телец (в анализах крови).

• Очень редко (затрагивают не более 1 из 10 000 человек)дезориентация, снижение количества тромбоцитов, что может вызывать увеличение склонности к кровотечениям и образованию синяков на коже (тромбоцитопения); снижение количества белых кровяных телец, что может способствовать более частым инфекциям, сочетанное снижение количества красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов (определяемое в анализе крови).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)галлюцинации, дезориентация (особенно у пациентов, у которых ранее возникали такие симптомы), снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2); сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах; ощущение онемения, покалывания, жжения или ползания, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную, водянистую диарею.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал.
Ероzолимскie 181C, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Пантопразол Тева

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, блистере и упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Блистеры алюминия/алюминия.
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C.
Бутылка из HDPE
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
После первого открытия бутылки из HDPE срок хранения препарата составляет 28 дней.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пантопразол Тева

• Активным веществом препарата является пантопразол. Каждая таблетка для кишечника содержит 20 мг пантопразола (в форме соли пантопразола с полуторной водой).
• Кроме того, препарат содержит: дигидрофосфат натрия, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния, гипромеллоза (тип 6cP), триэтилцитрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, оксид железа желтый (E 172).

Только для внутреннего использования

Как выглядит препарат Пантопразол Тева и что содержит упаковка

Пантопразол Тева - это овальные, желтые таблетки, доступные в блистерах алюминия, содержащих 7 и 14 таблеток * или бутылках HDPE с защитой от детей, содержащих 28 таблеток *.
* Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Тева Фармацевтикалс Польша Сп. з о.о.,
ул. Эмилии Платер 53,
00-113 Варшава,
тел.: (22) 345 93 00.
Производитель:
Тева Фарма С.Л.У.,
Полигон Индустриал Малпика, с/С, № 4,
50016 Сарагоса, Испания
Дата последней актуализации инструкции:ноябрь 2023 г.
Ниже приведенные рекомендации по стилю жизни и изменениям в диете также могут помочь в облегчении изжоги или других симптомов, связанных с желудочной кислотой:

• Избегайте обильных приемов пищи
• Ешьте медленно
• Бросьте курить
• Ограничьте потребление алкоголя и кофеина
• Снизьте вес (в случае избыточного веса)
• Избегайте ношения тесной одежды или поясов;
• Избегайте приема пищи позже, чем за три часа до сна;
• Спите с приподнятой головой (в случае ночных симптомов);
• Ограничьте потребление продуктов, обычно вызывающих изжогу, таких как: шоколад, мята, жирная и жареная пища, кислые, острые, цитрусовые фрукты, фруктовые соки и помидоры.