МЕТАФЕН 200 mg Капсулы

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, 200 мг, мягкие капсулы
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС
   1. Когда не применять препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Метафен ИБУПРОФЕН КАПС и другие препараты
   4. Метафен ИБУПРОФЕН КАПС с пищей и напитками
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Метафен ИБУПРОФЕН КАПС содержит сорбитол (Е 420), жидкий мальтитол (Е 965), калий и натрий
5. Как применять препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС
   2. Пропуск применения препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС
   2. Как выглядит препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС и что содержит упаковка
   3. Уполномоченная организация
   4. Производитель
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, 200 мг, мягкие капсулы

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС
• 3. Как применять препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС и для чего он используется

Активным веществом препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС является ибупрофен, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых в следующих случаях:

• Болевые синдромы различной этиологии легкой и умеренной степени:
• головные боли (в том числе мигрень),
• зубные боли,
• миалгии, артралгии и остеохондроз,
• боли после травм,
• невралгии,
• боли, сопровождающие простуду и грипп,
• болезненные менструации,
• уши, болевые в состояниях среднего уха.
• Лихорадочные состояния различной этиологии (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях).

2. Важные сведения перед применением препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС

Когда не применять препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее наблюдались такие симптомы аллергии, как ринит, крапивница, отек лица, языка, губ или горла, бронхоспазм или астма после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у пациента ранее наблюдались кровотечения или перфорация желудочно-кишечного тракта после лечения препаратами группы НПВП;
• если пациент имеет язву желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, или кровотечение (или наблюдались два или более эпизода подтвержденного язвы или кровотечения);
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная, почечная или тяжелая сердечная недостаточность;
• если у пациента наблюдаются необъяснимые нарушения системы кроветворения (например, тромбоцитопения);
• если у пациента выявлено кровотечение из мозговых сосудов или другое активное кровотечение;
• если у пациента наблюдается значительная степень обезвоживания (вызвванного рвотой, диареей или слишком малым приемом жидкости);
• в течение последних трех месяцев беременности (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек в области лица и шеи (ангиоэдема), боль в грудной клетке.

В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если у пациента наблюдается инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Применение препарата в наименьшей эффективной дозе в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск нежелательных реакций.

Пациенты пожилого возраста более подвержены риску развития нежелательных реакций, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта и перфораций, которые могут быть смертельными.

Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Прежде чем применить препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента наблюдаются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, наблюдается у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА);
• пациент имеет артериальную гипертензию, диабет, наблюдается у него повышенное содержание холестерина, в семье пациента наблюдались сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит;
• у пациента выявлен системный красный lupus или смешанное заболевание соединительной ткани;
• у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• пациент имеет нарушения функции почек;
• пациент имеет нарушения функции печени;
• пациент имеет проблемы с свертываемостью крови;
• пациент имеет врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острый интермиттирующий порфирию);
• пациент страдает бронхиальной астмой (или у пациента наблюдается астма) или наблюдались симптомы аллергической реакции (после приема препарата может наблюдаться бронхоспазм);
• у пациента выявлен ветряная оспа - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата непосредственно после крупной операции.

Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть опасными для жизни и не обязательно предшествуют появлению предупреждающих симптомов, или могут наблюдаться у пациентов, у которых такие симптомы наблюдались. В случае развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы применение препарата необходимо немедленно прекратить. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые люди, должны проинформировать врача о появлении любых необычных симптомов желудочно-кишечного тракта (особенно кровотечения), особенно в начальном периоде применения.

Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (нефропатии, связанной с применением анальгетиков). Этот риск может увеличиться в случае физического перенапряжения,导致 потери солей и обезвоживания. Поэтому необходимо избегать одновременного, длительного применения различных обезболивающих препаратов.

Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая препараты, называемые ингибиторами циклооксигеназы-2.

Тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR - анг. severe cutaneous adverse reactions)

Тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR), включая эксфолиативный дерматит, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP), которые могут угрожать жизни или привести к смерти, были зарегистрированы в связи с применением ибупрофена (см. пункт 4.8). Большинство этих реакций наблюдались в течение первого месяца.

Если у пациента наблюдается любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС и обратиться за медицинской помощью.

Необходимо прекратить применение ибупрофена и немедленно обратиться к врачу, если наблюдается любой из следующих симптомов (ангиоэдема):

• отек лица, языка или горла,
• затруднение глотания,
• крапивница и затруднение дыхания.

У пациентов с системным красным lupusом или смешанным заболеванием соединительной ткани может быть повышен риск асеептического менингита.

Инфекции

Метафен ИБУПРОФЕН КАПС может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Метафен ИБУПРОФЕН КАПС может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Ибупрофен, активное вещество препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Пациентов с нарушениями свертываемости крови необходимо внимательно наблюдать.

Во время длительного применения препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов, функцию почек и морфологию крови.

Существует риск развития почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Не следует применять ибупрофен у пациентов с значительным обезвоживанием, вызванным рвотой, диареей или слишком малым приемом жидкости.

Во время длительного применения обезболивающих препаратов могут наблюдаться головные боли, которые не следует лечить, применяя более высокие дозы препарата.

Во время применения ибупрофена были зарегистрированы единичные случаи снижения остроты зрения, поэтому если наблюдаются любые нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Метафен ИБУПРОФЕН КАПС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС. Например:

• препараты, обладающие противосвертывающим действием (т.е. разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота или варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан);
• обезболивающие препараты;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• мочегонные препараты;
• литий, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты);
• метотрексат - препарат, применяемый при лечении рака или ревматоидного артрита;
• кортикостероиды - применяемые перорально при воспалительных состояниях;
• циклоспорин - применяемый после трансплантации органов;
• гликозиды наперстянки (например, дигоксин) - применяемые при сердечной недостаточности;
• такролимус - применяемый после трансплантации органов;
• мифепристон - применяемый при прерывании беременности;
• зидовудин или ритонавир - применяемые у пациентов с ВИЧ-инфекцией или СПИДом;
• антибиотики группы хинолонов или аминогликозидов - применяемые при бактериальных инфекциях;
• вориконазол или флуконазол - применяемые при грибковых инфекциях;
• пробенецид или сульфинпиразон - применяемые при лечении подагры;
• пероральные противодиабетические препараты (производные сульфонилмочевины);
• холестирамин - применяемый для снижения высокого уровня холестерина;
• фенитоин - применяемый при эпилепсии;
• баклофен - применяемый при повышенном мышечном тонусе.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Метафен ИБУПРОФЕН КАПС. Поэтому перед применением препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Метафен ИБУПРОФЕН КАПС с пищей и напитками

См. пункт 3.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов.

Не следует принимать препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, необходимо применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого периода. Препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, принимаемый в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигохидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение, превышающее несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Грудное вскармливание

В небольших количествах ибупрофен может проникать в грудное молоко. Не известны случаи развития нежелательных реакций у младенцев, кормящихся грудью, чьи матери принимали ибупрофен. Не необходимо прерывать грудное вскармливание во время краткосрочного применения ибупрофена в дозах, применяемых при лечении боли и лихорадки.

Влияние на фертильность

Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут отрицательно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Метафен ИБУПРОФЕН КАПС может вызывать головокружение, усталость и нарушения зрения. Если наблюдаются эти симптомы, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Не следует выполнять никаких действий, требующих концентрации.

Метафен ИБУПРОФЕН КАПС содержит сорбитол (Е 420), жидкий мальтитол (Е 965), калий и натрий

Препарат содержит 28,8 мг сорбитола (Е 420) в каждой капсуле.

Препарат содержит 15 мг жидкого мальтитола (Е 965) в каждой капсуле.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат содержит 0,27 ммоль (10,6 мг) калия в каждой капсуле, что следует учитывать у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.

Синий патент, входящий в состав препарата (оболочка капсулы), содержит натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применять перорально.

Принимать во время еды или независимо от еды. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Капсул не следует жевать, сосать или разгрызать.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов и снижения риска нежелательных реакций. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Обычно применяемая单овая доза ибупрофена составляет от 7 до 10 мг на кг массы тела, суточная доза составляет от 20 до 30 мг на кг массы тела.

Рекомендуемая доза

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет или с массой тела менее 20 кг.

Препарат предназначен для краткосрочного применения.

Если необходимо применение препарата более 3 дней или симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и (или) печени необходимо применять наименьшие возможные дозы. Применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и (или) печени противопоказано.

Применение препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС

Если пациент применял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендацию о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту (может наблюдаться кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов могут наблюдаться судороги. После приема высоких доз были зарегистрированы сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, время протромбина (МНО) может увеличиться, вероятно, из-за нарушения действия факторов свертывания крови. Может наблюдаться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может наблюдаться ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может наблюдаться низкое артериальное давление и трудности с дыханием.

Случаи передозировки редки. Нет специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Врач может рассмотреть возможность применения активированного угля, если с момента передозировки не прошло более одной часа.

Пропуск применения препарата Метафен ИБУПРОФЕН КАПС

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если наблюдается любой из следующих симптомов:

• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) - очень редко.
• распространенная высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS) - частота неизвестна.
• красная, шелушащаяся высыпание с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулез) - частота неизвестна.

Метафен ИБУПРОФЕН КАПС обычно хорошо переносится, однако во время его применения могут наблюдаться нежелательные реакции.

Во время краткосрочного применения ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции.

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции относятся к желудочно-кишечному тракту.

Часто(наблюдаются реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с отхождением газов, диарея, запор, незначительное кровотечение из желудка и (или) кишечника, которое может привести в исключительных случаях к анемии.

Нечасто(наблюдаются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• -головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, возбуждение, раздражительность, усталость;
• стоматит;
• гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, диспепсия;
• нарушения зрения (неясное зрение);
• реакции гиперчувствительности с высыпанием и зудом, а также приступы удушья (возможное сочетание со снижением артериального давления), высыпания на коже различного типа.

Редко(наблюдаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• головокружение;
• звон в ушах (тиннитус).

Очень редко(наблюдаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• -эзофагит, панкреатит, образование подобных диафрагме сужений кишечника;
• язва желудка, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кровавая рвота, мелена, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста;
• нарушения функции почек, проявляющиеся снижением или увеличением объема выделяемой мочи, мутной мочой, кровью в моче, болью в спине и появлением отеков (особенно на ногах). Увеличение содержания мочевины, почечная недостаточность, нефротический синдром, острый интерстициальный нефрит, которые могут привести к острой почечной недостаточности. В основном злоупотребление различными обезболивающими препаратами может привести в редких случаях к тяжелым проблемам с почками.
• нарушения функции печени, повреждение печени и острый гепатит, особенно при длительном применении, печеночная недостаточность;
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения - снижение количества белых кровяных клеток, тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов, панцитопения - гематологическое расстройство, характеризующееся недостатком всех элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз - снижение количества гранулоцитов). Первыми симптомами являются:

лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, значительное истощение, кровотечения (например, синяки, кровоподтеки, петехии и носовые кровотечения).

• тяжелые кожные инфекции при ветряной оспе;
• отек лица, горла и языка, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, шок;
• обострение воспалительных состояний, связанных с инфекцией (например, развитие гангренозного воспаления мягких тканей). Во время применения ибупрофена у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системный красный lupus, смешанное заболевание соединительной ткани) были зарегистрированы единичные случаи симптомов асептического менингита с жесткой шеей, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания.
• отеки, артериальная гипертензия, сердцебиение, сердечная недостаточность;
• психотические реакции и депрессия.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожа становится чувствительной к свету;
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Применение таких препаратов, как Метафен ИБУПРОФЕН КАПС, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов

ул. Аллея Ерозолимских 181С

02-222 Варшава

Тел.: + 48 22 49 21 301

Факс: + 48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая капсула содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: макрогол 600, гидроксид калия, очищенная вода; оболочка капсулы: желатин; сорбитол, жидкий, некристаллизующийся (Е 420); мальтитол, жидкий (Е 965); синий патент (Е 131); очищенная вода.

Как выглядит препарат Метафен ИБУПРОФЕН КАПС и что содержит упаковка

Метафен ИБУПРОФЕН КАПС - это мягкие синие желатиновые капсулы.

Упаковка содержит соответствующее количество: 6, 10, 20, 30, 50 капсул в блистерах ПВДХ/ПВХ/Алюминий в картонной пачке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.

ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский

тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.

Филиал МЕДАНА в СIERADЗе

ул. Владислава ЛOKЕТКА 10, 98-200 СIERADЗ

Дата последней актуализации инструкции: