IBUFEN 200 mg /5 Ml Суспензия

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом, 200 мг/5 мл, пероральная суспензия
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом и для чего он используется
   1. Как действует препарат
   2. Для чего используется Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом
4. Важная информация перед использованием препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом
   1. Когда не использовать препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом и другие препараты
   4. Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом с пищей и напитками
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   7. Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом содержит жидкий мальтитол (Е 965), бензоат натрия (Е 211) и натрия
5. Как использовать препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом
   1. Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом
   2. Пропуск приема препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом
6. Возможные нежелательные действия
   1. Сообщение о нежелательных действиях
7. Как хранить препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом
   2. Как выглядит препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом, 200 мг/5 мл, пероральная суспензия

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 24 часа у детей в возрасте 3-5 месяцев или через 3 дня у детей в возрасте старше 6 месяцев не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом
• 3. Как использовать препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом и для чего он используется

используется

Как действует препарат

Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Для чего используется Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом

Препарат предназначен для использования у детей, подростков и взрослых в следующих случаях:

• лихорадка различного происхождения (в том числе при вирусных инфекциях);
• боли различного происхождения умеренной интенсивности (в том числе ушные боли, возникающие при воспалении среднего уха).

2. Важная информация перед использованием препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом

вкусом

Когда не использовать препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имел в прошлом симптомы аллергии в виде ринита (катаральной слизистой оболочки носа), ангионевротического отека, крапивницы, бронхоспазма, бронхиальной астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
• если у пациента есть или было в прошлом язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, или есть или было кровотечение из желудочно-кишечного тракта,
• если у пациента было кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанное с предыдущим лечением НПВП,
• если у пациента выявлена тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность,
• если у пациента выявлено кровотечение из мозговых сосудов или другое активное кровотечение,
• если у пациента выявлена геморрагическая диатеза,
• если у пациента есть необъяснимые нарушения системы кроветворения, такие как тромбоцитопения,
• если у пациента есть тяжелая дегидратация (вызвванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
• в течение последних трех месяцев беременности (см. ниже пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
• не назначать детям с массой тела ниже 5 кг.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время использования ибупрофена сообщались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить использование препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом и обратиться к врачу или скорой помощи.
Необходимо сообщить фармацевту или врачу, если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции».
Прием препаратов, обладающих противовоспалительным/обезболивающим действием, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем использовать препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),
• пациент имеет артериальную гипертензию, диабет, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит,
• у пациента есть некоторые кожные заболевания (системный красный волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани),
• у пациента есть или было в прошлом заболевание желудочно-кишечного тракта, хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку эти состояния могут ухудшиться,
• у пациента выявлены нарушения функции почек,
• у пациента выявлены нарушения функции печени,
• пациент недавно перенес крупную хирургическую операцию,
• у пациента есть нарушения свертываемости крови,
• у пациента выявлена активная или перенесенная бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом, поскольку после приема препарата может возникнуть бронхоспазм,
• у пациента выявлена ветряная оспа - см. ниже, пункт «Инфекции».

Также необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает другие препараты, особенно препараты, влияющие на свертываемость крови, мочегонные, сердечные гликозиды (см. пункт «Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом и другие препараты»).
Необходимо избегать одновременного использования ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска возникновения нежелательных действий (см. пункт «Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом и другие препараты»).
Прием препарата в наименьшей эффективной дозе в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск нежелательных действий. Пожилые люди более подвержены возникновению нежелательных действий.
Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут привести к смерти и которые не обязательно должны быть предшествованы симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие симптомы были. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить использование препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальном периоде лечения.
Одновременное, длительное использование различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия). Этот риск может увеличиться при физической нагрузке,导致 потери солей и обезвоживания.
Следовательно, необходимо избегать одновременного, длительного использования различных обезболивающих препаратов.
Существует риск возникновения нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.
Тяжелые кожные реакции
В связи с лечением ибупрофеном сообщались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЕН), лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) и острый генерализованный пустулез (АГП). Необходимо прекратить использование препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.
Инфекции
Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений.
Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Во время использования ибупрофена сообщались единичные случаи токсической амблиопии (ослабление остроты зрения), поэтому любые нарушения зрения должны быть сообщены врачу.

Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом. Например:

• препараты, обладающие противосвертывающим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан);
• обезболивающие препараты;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• препараты, используемые при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), лит;
• мочегонные препараты;
• зидовудин, ритонавир (препараты, используемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• метотрексат (препарат, используемый при лечении рака или ревматоидного артрита);
• кортикостероиды (такие как преднизолон);
• сердечные гликозиды, включая дигоксин (используемые при лечении сердечных заболеваний);
• фенитоин (противоэпилептический препарат);
• циклоспорин, такролимус (препараты, снижающие реакции иммунной системы организма);
• антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин);
• антибиотики аминогликозиды (такие как стрептомицин);
• мифепристон (препарат, используемый в гинекологии);
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, используемые при лечении подагры);
• пероральные противодиабетические препараты (такие как глимепирид);
• вориконазол, флуконазол (препараты, используемые при лечении грибковых инфекций);
• холестирамин (используемый у пациентов с высоким уровнем холестерина);
• баклофен (препарат, используемый для снижения и облегчения чрезмерного напряжения скелетных мышц, возникающего при некоторых заболеваниях, например, рассеянном склерозе).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом. Поэтому перед использованием препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом с пищей и напитками

Препарат принимается после еды, с большим количеством жидкости.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует использовать препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Это может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка.
Это может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение периода родов.
Не следует принимать препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, необходимо использовать наименьшую эффективную дозу препарата в течение возможно короткого периода. Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом, принимаемый в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушение функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей, однако очень маловероятно, что он будет негативно влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Влияние на фертильность
Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В связи с тем, что при использовании препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом в больших дозах могут возникать нежелательные действия, связанные с центральной нервной системой, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях может возникать нарушение способности управлять транспортными средствами и механизмами. Предупреждение имеет особое значение в случае приема препарата с алкоголем.

Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом содержит жидкий мальтитол (Е 965), бензоат натрия (Е 211) и натрия

Препарат содержит 2,4 г жидкого мальтитола в каждых 5 мл пероральной суспензии. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 5 мг бензоата натрия в каждых 5 мл пероральной суспензии.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждых 5 мл пероральной суспензии, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует использовать перорально.
Для точного дозирования в упаковку вложен дозатор в виде шприца.
Перед использованием бутылку необходимо встряхнуть.

• 1. Открутить крышку бутылки (нажать вниз и повернуть в сторону, противоположную движению часовой стрелки).
• 2. Дозатор плотно вставить в отверстие в горлышке бутылки.
• 3. Энергично встряхнуть бутылку.
• 4. Чтобы наполнить дозатор, бутылку необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень дозатора вниз, втягивая суспензию до желаемого места на шкале.
• 5. Бутылку перевернуть в исходное положение и, осторожно выкручивая дозатор, вынуть его из бутылки.
• 6. Кончик дозатора необходимо поместить в рот ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, осторожно опорожнить содержимое дозатора.
• 7. После использования бутылку необходимо закрыть, закрутив крышку, а дозатор промыть и высушить.

При определении дозы ибупрофена необходимо учитывать массу тела (мц) и возраст пациента. Обычно используемая доза ибупрофена составляет от 7 до 10 мг на кг мц, до максимальной суточной дозы, составляющей 30 мг на кг мц, разделенной на 3-4 однократные дозы.
Минимальный интервал между последующими дозами составляет 6 часов.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов и снижения риска нежелательных действий. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Рекомендуемая доза

В случае детей в возрасте 3-5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или если они не проходят в течение 24 часов.
В случае детей в возрасте старше 6 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более чем 3 дня или если симптомы ухудшаются.
Препарат предназначен для краткосрочного использования.
Препарат не следует использовать у детей с массой тела ниже 5 кг.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и (или) печени не требуется снижение дозы препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в верхней части живота, рвоту (может быть с кровью), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут возникать возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов могут возникать судороги. После приема больших доз сообщались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, время протромбина (МНО) может увеличиться, вероятно, из-за нарушения действия факторов свертывания крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы.
Также может возникать низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Случаи передозировки редки. Нет специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Врач рассмотрит возможность введения активированного угля, если с момента передозировки не прошло более часа.

Пропуск приема препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Необходимо прекратить использование ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из следующих симптомов:

• красноватые, плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп [эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз] - очень редкие симптомы.
• широкая высыпание, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕСС) - частота неизвестна.
• красная, шелушащаяся широкая высыпание с узлами под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез) - частота неизвестна.

Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом обычно хорошо переносится.
При краткосрочном использовании ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, сообщались следующие нежелательные действия.
Нежелательные действия перечислены в порядке частоты возникновения.
Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• диарея.

Не очень часто (возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• диспепсия, боль в животе, тошнота, вздутие;
• головная боль;
• кожные высыпания различного типа, крапивница и зуд.

Редко (возникают реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• вздутие живота с отхождением газов, запор и рвота;
• головокружение, бессонница, возбуждение и чувство усталости.

Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• асептическое менингит, проявляющееся жесткостью шеи, болью в голове, тошнотой, рвотой, лихорадкой, дезориентацией - отмечено у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системный красный волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани;
• нарушения системы кроветворения (анемия - малокровие; лейкопения - снижение количества лейкоцитов; тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов; панцитопения - нарушение гематологического состояния, характеризующееся недостатком всех нормальных морфологических элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов; агранулоцитоз - снижение количества гранулоцитов). Первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки рта, симптомы, похожие на грипп, усталость, кровотечение из носа, высыпания на коже.
• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся отеком лица, языка и горла; затруднением дыхания; учащенным сердцебиением; значительным снижением артериального давления, анафилаксией, ангионевротическим отеком или шоком;
• астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, затруднение дыхания и свистящее дыхание;
• нервозность;
• нарушения зрения;
• шум в ушах, головокружение;
• отек, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность (сообщалось в связи с использованием препаратов группы НПВП в больших дозах);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, кровавая рвота, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей; язвенное воспаление слизистой оболочки рта, гастрит, язва слизистой оболочки рта;
• ухудшение язвенного колита и болезни Крона;
• нарушения функции печени, особенно при длительном использовании ибупрофена; гепатит и желтуха;
• острая почечная недостаточность; некроз почечных сосочков, особенно после длительного использования ибупрофена, связанный с увеличением количества мочевины в сыворотке и отеком, включая периферический; наличие крови и (или) белка в моче, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;
• снижение уровня гематокрита и гемоглобина в результатах лабораторных исследований.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету;
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

В отдельных случаях сообщались депрессия и психотические реакции.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли какие-либо симптомы, включая все симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и на коробке после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препарат пригоден для использования в течение 6 месяцев после первого открытия бутылки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.
• Другими компонентами являются: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерол (Е 422), бензоат натрия (Е 211), жидкий мальтитол (Е 965), цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрия (Е 954), хлорид натрия, клубничный аромат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с клубничным вкусом и что содержит упаковка

Препарат представляет собой суспензию белого или почти белого цвета, с запахом и вкусом клубники.
Доступные упаковки:
100 мл или 40 мл суспензии в белой бутылке ПЭТ с вставленным в нее адаптером, закрытой полиэтиленовой крышкой с кольцом гарантии и системой защиты от открытия детьми.
Бутылка вместе с инструкцией для пациента и дозатором в виде шприца помещена в картонную коробку. Дозатор в виде шприца объемом 5 мл имеет шкалу с делениями через 0,25 мл.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел МЕДАНА в СIERADЗе
ул. Владислава ЛOKЕТКА, 10, 98-200 СIERADЗ

Дата последней актуализации инструкции: