ГАБАПЕНТІН 800 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. Габапентин Тева, 600 мг, покриті таблетки
3. Габапентин Тева, 800 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати лікарський засіб, ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта:
   2. Зміст брошури:
4. Що таке лікарський засіб Габапентин Тева і для чого він призначений
5. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Габапентин Тева
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Важлива інформація про потенційно тяжкі побічні ефекти
   4. Лікарський засіб Габапентин Тева та інші лікарські засоби
   5. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
6. Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева
   1. Епілепсія – рекомендується доза
   2. Периферичний нейропатичний біль – рекомендується доза
   3. Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
   4. Спосіб і шлях введення лікарського засобу
   5. Застосування більшої, ніж рекомендуєма, дози лікарського засобу Габапентин Тева
   6. Пропуск застосування лікарського засобу Габапентин Тева
   7. Переривання застосування лікарського засобу Габапентин Тева
7. Можливі побічні ефекти
   1. З огляду на можливі серйозні наслідки для здоров'я, слід припинити застосування лікарського засобу
   2. Габапентин Тева і негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу Габапентин
   3. Тева з'являється будь-який з наступних симптомів:
   4. Негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється будь-який з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:
   5. Дуже часто (можуть з'являтися частіше ніж у 1 з 10 осіб):
   6. Часто (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 10 осіб):
   7. Не дуже часто (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
   8. Рідко (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):
   9. Після введення габапентину в обіг було зареєстровано наступні побічні ефекти:
   10. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати лікарський засіб Габапентин Тева
9. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Габапентин Тева
   2. Як виглядає лікарський засіб Габапентин Тева і що містить упаковка
   3. Суб'єкт, відповідальний за лікарський засіб, і виробник
   4. Суб'єкт, відповідальний за лікарський засіб
   5. Виробник
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації брошури: червень 2024 р.

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Габапентин Тева, 600 мг, покриті таблетки

Габапентин Тева, 800 мг, покриті таблетки

габапентин

Перш ніж використовувати лікарський засіб, ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта:

• Збережіть цю брошуру, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке лікарський засіб Габапентин Тева і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Габапентин Тева
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Габапентин Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Габапентин Тева і для чого він призначений

Габапентин Тева належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, спричинений пошкодженням нервів).
Активною речовиною лікарського засобу Габапентин Тева є габапентин.
Лікарський засіб Габапентин Тева застосовується для лікування:

• різних форм епілепсії (припадків, що починаються в певних місцях мозку, які поширюються на решту мозку або ні). Габапентин Тева призначений дорослим та дітям у віці 6 років і старшим як допоміжний засіб для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не забезпечує повного контролю над припадками. Габапентин Тева слід приймати як допоміжний засіб для лікування епілепсії у дорослих і дітей у віці 6 років і старших, якщо лікар не призначить інше. Габапентин Тева також можна застосовувати як монотерапію у дорослих і дітей у віці понад 12 років.
• периферійного нейропатичного болю (тривалий біль, спричинений пошкодженням нервів). Периферичний (що відбувається переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль викликається багатьма різними захворюваннями, такими як цукровий діабет чи герпес. Пацієнти описують відчуваний ними біль як пекучий, палючий, пульсуючий, колючий, гострий, подібний до болю, що супроводжує м'язові спазми, як поболівання, оніміння, поколювання тощо.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Габапентин Тева

Коли не застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева

• якщо пацієнт має алергію на габапентин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Габапентин Тева, обговоріть це з лікарем або
фармацевтом

• якщо в пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування,
• якщо пацієнт проходить гемодіаліз (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), слід повідомити лікаря, якщо з'являється біль або слабкість м'язів,
• якщо в пацієнта з'являються такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота і блювота, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту,
• якщо пацієнт має захворювання нервової системи, порушення дихальної системи або є у віці понад 65 років; лікар може призначити інше дозування,
• перед початком прийому цього лікарського засобу слід повідомити лікаря, якщо пацієнт коли-небудь зловживав або був залежний від алкоголю, лікарських засобів на рецепту або незаконних речовин, що викликають залежність; це може означати, що ризик залежності від лікарського засобу Габапентин Тева є більшим.

Залежність
У деяких осіб може розвинутися залежність від лікарського засобу Габапентин Тева (необхідність постійного прийому лікарського засобу). Після припинення застосування лікарського засобу Габапентин Тева можуть з'явитися в них симптоми
відмови (див. пункт 3, «Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева» та «Переривання застосування лікарського засобу Габапентин Тева»). Якщо пацієнт має побоювання, що може стати залежним від лікарського засобу Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу Габапентин Тева пацієнт помічає будь-які з нижченаведених ознак, це може свідчити про розвиток залежності.

• Чуває, що мусить приймати лікарський засіб довше, ніж призначив лікар
• Чуває, що мусить приймати більшу дозу, ніж призначена
• Застосовує лікарський засіб для інших цілей, ніж призначено
• Провів багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати застосування лікарського засобу
• Після припинення прийому лікарського засобу відчуває себе погано, а після повторного прийому лікарського засобу відчуває себе краще.

Якщо пацієнт помічає будь-які з вищезазначених поведінок, слід обговорити з лікарем найкращий варіант лікування, включаючи визначення часу припинення застосування лікарського засобу та те, як це зробити безпечно.
Небільша кількість осіб, що приймають лікарські засоби проти епілепсії, що містять габапентин, думала про те, щоб нашкодити собі або позбавити себе життя. Якщо в пацієнта з'являються такі думки,
слід негайно звернутися до лікаря.

Важлива інформація про потенційно тяжкі побічні ефекти

У зв'язку з застосуванням габапентину спостерігалися тяжкі висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо з'являється будь-який з симптомів, пов'язаних з тяжкими реакціями на шкіру, описаних у пункті 4, слід припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Слід ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованих у пункті 4«Негайно звернутися до лікаря у разі появи нижченаведених симптомів після застосування цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути тяжкими».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони поєднуються з поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути спричинені неправильним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками. Можливо з'явиться зміна забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі появи таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Габапентин Тева та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Слід особливо повідомити лікаря (або фармацевта) про всі лікарські засоби, що застосовувалися останнім часом або зараз для лікування судом, порушення сну, депресії, тривоги або інших неврологічних чи психічних розладів.
Лікарські засоби, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, що приймає лікарські засоби, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря
або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію лікарського засобу Габапентин Тева.
Крім того, одночасне застосування лікарського засобу Габапентин Тева та опіоїдів може призвести до сонливості,
спокою, зниження дихання або смерті.
Лікарські засоби, що нейтралізують шлунковий сок у разі нудоти
У разі одночасного застосування лікарського засобу Габапентин Тева та лікарських засобів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять алюміній і магній, всмоктування лікарського засобу Габапентин Тева з шлунку може бути обмеженим. Відповідно, рекомендується приймати лікарський засіб Габапентин Тева не раніше ніж за дві години
після прийому лікарського засобу, що нейтралізує шлунковий сок.
Лікарський засіб Габапентин Тева

• не передбачається, що він вступає в взаємодію з іншими лікарськими засобами проти епілепсії чи з пероральними контрацептивами.
• може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, у разі проведення аналізу сечі слід повідомити лікаря або лікарню, що приймається лікарський засіб Габапентин Тева.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна, слід негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для неродженого дитини, пов'язаного з прийомом цього лікарського засобу.
• Не слід припиняти лікування без обговорення цього з лікарем.
• Якщо пацієнтка планує мати дитину, слід якомога раніше перед вагітністю обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
• Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього лікарського засобу.

Вагітність
Лікарський засіб Габапентин Тева можна застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітна або підозрює, що може бути вагітна, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не припиняти прийому лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Наслідки епілепсії можуть становити загрозу для пацієнтки та її неродженого дитини.
У дослідженні, яке охопило дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин під час перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику появи вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (невророзбудження). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося підвищене ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
У разі застосування під час вагітності габапентин може призвести до появи симптомів відмови у новонароджених. Це ризик може бути підвищеним, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними лікарськими засобами (лікарськими засобами, що застосовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому лікарського засобу Габапентин Тева слід негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, оскільки це може призвести до появи судом відставання, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин – активна речовина лікарського засобу Габапентин Тева – проникає до грудного молока. Оскільки не відомо, який вплив він має на годованого ним дитини, не рекомендується годувати грудьми під час застосування лікарського засобу Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу лікарського засобу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Габапентин Тева може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. Перед тим як пацієнт не переконається, як лікарський засіб впливає на його здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини
або виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утримуватися від їх виконання.

3. Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше лікарського засобу, ніж призначено.
Дозу, відповідну для даного пацієнта, встановлює лікар.

Епілепсія – рекомендується доза

Дорослі та підлітки
Слід приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім вона може бути поступово збільшена до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Діти у віці 6 років і старші
Розмір дози, яку слід призначити дитині, встановлює лікар на основі маси тіла дитини.
Лікування починається з малої початкової дози, яка збільшується поступово протягом 3 днів.
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Лікарський засіб застосовується зазвичай у трьох розділених дозах, щодня таблетка (таблетки) вранці, вдень і ввечері.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева у дітей у віці нижче 6 років.

Периферичний нейропатичний біль – рекомендується доза

Дорослі
Слід приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Лікар буде поступово збільшувати дозу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім вона може бути поступово збільшена до максимальної дози у 3600 мг на добу, приймається згідно з рекомендаціями лікаря, у 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
У разі призначення нижчої дози, для якої не можуть бути застосовані ці сили, доступні інші сили та форми лікарського засобу.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз

У разі пацієнтів, у яких спостерігаються захворювання нирок або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз,
лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (поза 65 років)повинні приймати лікарський засіб Габапентин Тева згідно з нормально рекомендуємим схемою дозування, якщо в них не спостерігаються захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Габапентин Тева є надто сильною або занадто слабкою, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб і шлях введення лікарського засобу

Лікарський засіб Габапентин Тева слід застосовувати перорально. Таблетки слід завжди ковтати цілими, запиваючи великою
кількістю води.
Лікарський засіб Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Застосування лікарського засобу Габапентин Тева можна припинити лише після призначення лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендуєма, дози лікарського засобу Габапентин Тева

Застосування більших, ніж рекомендуєма, доз може призвести до збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівну мову, сонливість та діарею. У разі прийому більшої дози лікарського засобу Габапентин Тева, ніж рекомендуєма, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Слід взяти з собою залишені таблетки, упаковку та брошуру, щоб лікарняний персонал одразу знав, який лікарський засіб був прийнятий.

Пропуск застосування лікарського засобу Габапентин Тева

У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти її негайно після того, як про це пам'ятаєте, якщо тільки не настав час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу Габапентин Тева

Не слід раптово припиняти прийом лікарського засобу Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити
прийом лікарського засобу, слід спочатку обговорити це з лікарем. Лікар проінформує пацієнта, як це зробити. Лікарський засіб слід припиняти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після переривання короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом Габапентин Тева слід бути обізнаним, що можуть з'явитися певні побічні ефекти, так звані симптоми відставання. Ці симптоми можуть включати судоми, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту (блювоту), біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай з'являються протягом 48 годин після припинення прийому лікарського засобу Габапентин Тева. Якщо з'являються симптоми відставання, слід звернутися до лікаря.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх.

З огляду на можливі серйозні наслідки для здоров'я, слід припинити застосування лікарського засобу

Габапентин Тева і негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу Габапентин

Тева з'являється будь-який з наступних симптомів:

• червоні, неунесені тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні висипки на шкірі можуть бути передувані гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарського засобу).

Негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється будь-який з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:

• тривалий біль у животі, нудота і блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту
• проблеми з диханням, які можуть, особливо у разі серйозного перебігу, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги, щоб відновити нормальне дихання.
• Габапентин Тева може викликати серйозні або загрозливі для життя алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка чи клітини крові. Під час появи这种 реакції висипка може з'явитися або ні. Вищеозначені симптоми можуть бути причиною госпіталізації або необхідності припинити застосування лікарського засобу Габапентин Тева. Слід звернутися до лікаря у разі появи будь-якого з нижченаведених симптомів:
• Висипка на шкірі та червоність шкіри, та (або) випадання волосся
• Кропив'янка
• Гарячка
• Збільшення лімфатичних вузлів, яке не проходить
• Збільшення губ, обличчя та язика
• Жовтіння шкіри або білків очей
• Нетипові синяки чи кровотечі
• Сильна втома чи слабкість
• Невідповідні болі м'язів
• Часті інфекції

Вищеозначені симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен вирішити питання про необхідність продовження лікування лікарським засобом Габапентин Тева.
Якщо пацієнт проходить гемодіаліз, слід повідомити лікаря, якщо з'являється біль та (або)
слабкість м'язів.
Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть з'являтися частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Вірусні інфекції
• Сонливість, головокружіння, відсутність координації
• Відчуття втоми, гарячка

Часто (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, інфекції дихальної системи, інфекції сечовидільної системи, отит або інші інфекції
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Відсутність апетиту, підвищений апетит
• Злість до інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Судоми, раптові рухи м'язів, проблеми з мовленням, втрату пам'яті, тремор, порушення сну, головний біль, підвищення чутливості шкіри, оніміння, порушення координації, ненормальні рухи очей, завищене, знижене або відсутнє рефлекси
• Нетипове бачення, подвійне бачення
• Головокружіння
• Гіпертонія, червоність або розширення судин
• Дихальна недостатність, запалення бронхів, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
• Блювота, нудота (блювота), проблеми з зубами, запалення десен, діарея, біль у животі, нудота, запор, сухість у роті чи горлі, метеоризм
• Збільшення обличчя, синяки, висипка, свербіж, акне
• Болі в суглобах, болі м'язів, болі у спині, тремор м'язів
• Порушення ерекції (імпотенція)
• Збільшення об'єму ніг і рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, подібні до грипу
• Зниження кількості білих кров'яних тілець, збільшення маси тіла
• Негодаї, переломи кісток, потертості шкіри.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові рухи кінцівок.

Не дуже часто (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• Побудження (стан постійного неспокою та ненавмисних і безцільних рухів)
• Алергічні реакції, наприклад кропив'янка
• Зниження рухливості
• Прискорене серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Збільшення об'єму, яке може включати обличчя, тулуб і кінцівки
• Неправильні результати аналізів крові, які свідчать про проблеми з печінкою
• Психічні розлади
• Падіння
• З підвищенням рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідко (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Після введення габапентину в обіг було зареєстровано наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• Мислі про самогубство, марення
• Нетипові рухи, наприклад викручування кінцівок чи раптові їх рухи та твердість
• Дзвін у вухах
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Збільшення тканин грудей, збільшення грудей
• Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тривога, проблеми зі сном, нудота, біль, надмірне потіння), біль у грудній клітці
• Розпад волокон м'язів (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (збільшення рівня креатинфосфокінази)
• Порушення статевих функцій, включаючи нездатність досягти оргазму, затримку викидання
• Дефіцит натрію в крові
• Анафілактичні реакції (серйозні, потенційно загрозливі для життя реакції, які включають труднощі з диханням, збільшення губ, горла та язика, а також артеріальну гіпотонію, яка вимагає негайного лікування)
• Ризик розвитку залежності від лікарського засобу Габапентин Тева («залежність від лікарського засобу»).

Після припинення короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом Габапентин Тева слід бути обізнаним, що можуть з'явитися певні побічні ефекти, так звані ефекти відставання (див. «Переривання застосування лікарського засобу Габапентин Тева»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 246-57-67
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна зареєструвати в суб'єкта, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Габапентин Тева

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці з
ознакою «Термін придатності:» або «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, блистерні упаковки зберігати в зовнішній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Габапентин Тева

Активною речовиною лікарського засобу є габапентин.
Габапентин Тева, 600 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить 600 мг габапентину.
Габапентин Тева, 800 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить 800 мг габапентину.
Інші складові частини:
Ядро таблетки: коповідон, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, тальк, стеарин магнію.
Покриття: полімер полівінілового спирту, тальк, поліетиленгліколь, діоксид титану.

Як виглядає лікарський засіб Габапентин Тева і що містить упаковка

Лікарський засіб Габапентин Тева покриті таблетки доступний у двох дозах, які можна розрізняти на
підставі викарбуваних номерів:
Габапентин Тева, 600 мг, покриті таблетки:
білий або білуватий, овальний покритий таблетка з фазованими краями. По одній стороні
викарбуваний номер «7173», по другій «93».
Габапентин Тева, 800 мг, покриті таблетки:
білий або білуватий, овальний покритий таблетка з фазованими краями. По одній стороні
викарбуваний номер «7174», по другій «93».
Покриті таблетки доступні в блистерах, які містять 30, 50, 90, 100 або 200 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Суб'єкт, відповідальний за лікарський засіб, і виробник

Суб'єкт, відповідальний за лікарський засіб

Тева Фармацевтика України, ТОВ
вул. Амурська, 5, корпус 2, літера Г
01135, м. Київ

Виробник

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нідерланди
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Тева Оперейшнс Польща, ТОВ, вул. Могильська, 80, 31-546, м. Краків, Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації брошури: червень 2024 р.