ЕМАНЕРА 20 mg Капсулы

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Эманера, 20 мг, желатиновые капсулы, твердые
3. Эманера, 40 мг, желатиновые капсулы, твердые
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое лекарство Эманера и для чего оно используется
5. Важные сведения перед приемом лекарства Эманера
   1. Когда не следует принимать лекарство Эманера:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Кожные реакции
   4. Эманера:
   5. Дети и молодежь в возрасте до 12 лет
   6. Эманера и другие лекарства
   7. Эманера с пищей и напитками
   8. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   9. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   10. Эманера содержит сахарозу и натрий
6. Как принимать лекарство Эманера
   1. Дозировка
   2. Взрослые в возрасте 18 лет и старше
   3. Лечение изжоги, вызванной болезнью рефлюкс-эзофагита (ГЭРБ):
   4. Лечение язв желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):
   5. Профилактика язв желудка во время терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):
   6. Продолжительное лечение после профилактики повторного кровотечения из язв с помощью внутривенного введения эзомепразола:
   7. Лечение синдрома Золлингера-Эллисона (чрезмерное количество кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы):
   8. Молодежь в возрасте 12 лет и старше
   9. Лечение изжоги, вызванной болезнью рефлюкс-эзофагита (ГЭРБ):
   10. Прием лекарства Эманера
   11. В случае трудностей с глотанием капсул
   12. Дети и молодежь в возрасте до 12 лет
   13. Пациенты пожилого возраста
   14. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Эманера
   15. Пропуск приема лекарства Эманера
7. Возможные нежелательные реакции
   1. В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства Эманера и немедленно обратиться к врачу:
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство Эманера
9. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Эманера
   2. Как выглядит лекарство Эманера и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эманера, 20 мг, желатиновые капсулы, твердые

Эманера, 40 мг, желатиновые капсулы, твердые

эзомепразол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Эманера и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Эманера
• 3. Как принимать лекарство Эманера
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Эманера
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эманера и для чего оно используется

Эманера содержит активное вещество - эзомепразол, который относится к группе лекарств, называемых "ингибиторами протонной помпы". Действие этих лекарств заключается в уменьшении выделяемого желудком кислоты.
Лекарство Эманера показано для использования у:

• Взрослых
• Болезни рефлюкс-эзофагита (ГЭРБ). Болезнь характеризуется забросом кислого желудочного содержимого в пищевод (проток, соединяющий горло с желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу. Лекарство Эманера назначается для:
• лечения эзофагита, если он был поврежден или если развился воспаление,
• профилактики рецидивов таких состояний,
• устранения неприятных симптомов, часто возникающих при таких состояниях.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные бактерией Helicobacter pylori. В случае возникновения этих заболеваний врач может назначить лекарство Эманера в сочетании с антибиотиками для:
• лечения язв двенадцатиперстной кишки, связанных с бактерией Helicobacter pylori,
• профилактики рецидивов язвенной болезни, вызванной этой бактерией.
• Язвы желудка, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Лекарство Эманера назначается для:
• лечения язв желудка, вызванных НПВП,
• профилактики образования язв во время терапии НПВП.
• Продолжительное лечение после профилактики повторного кровотечения из язв с помощью внутривенного введения эзомепразола.
• Синдром Золлингера-Эллисона (чрезмерное количество кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы).

Молодежь в возрасте 12 лет и старше

• Болезнь рефлюкс-эзофагита (ГЭРБ). Болезнь характеризуется забросом кислого желудочного содержимого в пищевод (проток, соединяющий горло с желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные бактерией Helicobacter pylori. В случае возникновения этих заболеваний врач может назначить лекарство Эманера в сочетании с антибиотиками для лечения язв, связанных с бактерией Helicobacter pylori.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Эманера

Когда не следует принимать лекарство Эманера:

• если пациент имеет аллергию на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента выявлена аллергия на другие лекарства группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
• если пациент одновременно принимает лекарство, содержащее нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции),
• если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции или отслоение кожи, образование пузырей и (или) язв во рту после приема лекарства Эманера или других подобных лекарств.

Не следует принимать лекарство Эманера, если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом лекарства Эманера.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Эманера, необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае:

• тяжелой болезни печени,
• тяжелой болезни почек,
• дефицита витамина В12,
• если у пациента ранее возникали кожные реакции при приеме лекарства, подобного Эманере, которое уменьшает выделяемую желудком кислоту.
• планируемого специального анализа крови (концентрация хромогранина А).

Кожные реакции

Если у пациента возникает кожная реакция, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема лекарства Эманера. Необходимо также сообщить о любых других возникающих нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.
Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), были зарегистрированы при лечении лекарством Эманера. Пациент должен прекратить прием лекарства Эманера и немедленно обратиться к врачу при возникновении любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.
Эманера может маскировать симптомы других заболеваний. Следовательно, необходимо немедленно сообщить врачу о следующих симптомах, возникающих до или во время лечения лекарством Эманера:

Эманера:

• значительная, непреднамеренная потеря веса и трудности с глотанием,
• боль в животе или диспепсия,
• рвота пищей или кровью,
• черный стул (с примесью крови). В случае приема лекарства Эманера в течение короткого периода необходимо обратиться к врачу, если симптомы не проходят или меняют характер.

При приеме ингибиторов протонной помпы, таких как лекарство Эманера, особенно в течение периода более одного года, может незначительно увеличиться риск возникновения переломов костей таза, запястья или позвоночника. Необходимо сообщить врачу в случае диагностированной остеопороза или приема лекарств группы кортикостероидов (которые могут увеличивать риск возникновения остеопороза).

Дети и молодежь в возрасте до 12 лет

Не рекомендуется принимать лекарство Эманера у детей в возрасте до 12 лет.

Эманера и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, купленным без рецепта. Лекарство Эманера может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами, а также некоторые другие лекарства могут влиять на действие лекарства Эманера.
Не следует принимать лекарство Эманера одновременно с следующим лекарством:

• нельфинавир (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих лекарств:

• атаzanавир (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции),
• кетоконазол, итраконазол или вориконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций),
• дигоксин (лекарство, используемое для лечения сердечных расстройств),
• эрлотиниб (лекарство, используемое для лечения рака),
• циталопрам, имипрамин или кломипрамин (лекарства, используемые для лечения депрессии),
• диазепам (лекарство, используемое для лечения тревоги, как расслабляющее средство или для лечения эпилепсии),
• фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии) - в случае приема фенитоина пациент должен быть под наблюдением врача при начале и окончании лечения лекарством Эманера,
• лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин - пациент может быть под наблюдением врача при начале и окончании лечения лекарством Эманера,
• цилостазол (лекарство, используемое для лечения перемежающейся хромоты - боли в ногах при ходьбе, вызванной плохим кровообращением),
• цизаприд (лекарство, используемое для лечения диспепсии и изжоги),
• метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое для лечения рака) - если пациент принимает большие дозы метотрексата, врач может временно рекомендовать отменить лекарство Эманера,
• клопидогрел (антиагрегантное лекарство),
• такролимус (лекарство, используемое после трансплантации органов),
• рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза),
• зверобой (Hypericum perforatum) (лекарство, используемое для лечения депрессии).

В случае одновременного приема амоксициллина и кларитромицина, а также лекарства Эманера для лечения язв, вызванных бактерией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу о всех других принимаемых лекарствах.

Эманера с пищей и напитками

Лекарство Эманера можно принимать с пищей или на пустой желудок.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Врач примет решение о приеме лекарства Эманера.
Нет данных о проникновении лекарства Эманера в грудное молоко кормящих женщин, поэтому не следует принимать лекарство Эманера во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что лекарство Эманера повлияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать инструменты или механизмы. Однако нечасто или редко могут возникать нежелательные реакции, такие как головокружение и нечеткое зрение (см. пункт 4). В случае их возникновения не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Эманера содержит сахарозу и натрий

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть лекарство считается "безнатриевым".

3. Как принимать лекарство Эманера

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• В случае длительного приема лекарства (особенно в течение периода более одного года) может потребоваться медицинский контроль.
• Если врач рекомендовал принимать лекарство дораźно, необходимо сообщить ему о любых изменениях в симптомах.

Дозировка

• Врач определит размер дозы и продолжительность лечения. Дозировка зависит от состояния пациента, возраста и функции печени.
• Обычно рекомендуемые дозы приведены ниже.

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

Лечение изжоги, вызванной болезнью рефлюкс-эзофагита (ГЭРБ):

• У пациентов, у которых выявлено незначительное повреждение эзофага, обычно рекомендуемая доза составляет 40 мг лекарства Эманера один раз в день в течение 4 недель. Если не произошло заживления эзофага, врач может рекомендовать принимать эту же дозу в течение дополнительных 4 недель.
• Обычно рекомендуемая доза после заживления эзофага составляет 20 мг лекарства Эманера один раз в день.
• Если эзофаг не был поврежден, обычно рекомендуемая доза лекарства Эманера составляет 20 мг в день. После нормализации симптомов врач может рекомендовать принимать лекарство дораźно в дозе до 20 мг в день.
• В случае тяжелых болезней печени врач может назначить меньшую дозу лекарства.

Лечение язвенной болезни, вызванной бактерией Helicobacter pylori, и профилактика рецидивов:

• Обычно рекомендуемая доза составляет 20 мг лекарства Эманера два раза в день в течение недели.
• Врач также назначит антибиотики, такие как амоксициллин и кларитромицин.

Лечение язв желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):

• Обычно рекомендуемая доза составляет 20 мг лекарства Эманера один раз в день в течение 4-8 недель.

Профилактика язв желудка во время терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):

• Обычно рекомендуемая доза составляет 20 мг лекарства Эманера один раз в день.

Продолжительное лечение после профилактики повторного кровотечения из язв с помощью внутривенного введения эзомепразола:

• Обычно рекомендуемая доза составляет 40 мг лекарства Эманера один раз в день в течение 4 недель.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона (чрезмерное количество кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы):

• Обычно рекомендуемая доза составляет 40 мг лекарства Эманера два раза в день.
• Врач отрегулирует дозу в зависимости от потребностей пациента и определит продолжительность лечения. Максимальная доза лекарства составляет 80 мг два раза в день.

Молодежь в возрасте 12 лет и старше

Лечение изжоги, вызванной болезнью рефлюкс-эзофагита (ГЭРБ):

• У пациентов, у которых выявлено незначительное повреждение эзофага, обычно рекомендуемая доза составляет 40 мг лекарства Эманера один раз в день в течение 4 недель. Если не произошло заживления эзофага, врач может рекомендовать принимать эту же дозу в течение дополнительных 4 недель.
• Обычно рекомендуемая доза после заживления эзофага составляет 20 мг лекарства Эманера один раз в день.
• Если эзофаг не был поврежден, обычно рекомендуемая доза лекарства Эманера составляет 20 мг в день.
• В случае тяжелых болезней печени врач может назначить меньшую дозу лекарства.

Лечение язвенной болезни, вызванной бактерией Helicobacter pylori, и профилактика рецидивов:

• Обычно рекомендуемая доза составляет 20 мг лекарства Эманера два раза в день в течение недели.
• Врач также назначит антибиотики, такие как амоксициллин и кларитромицин.

Прием лекарства Эманера

• Лекарство Эманера можно принимать в любое время суток.
• Лекарство Эманера можно принимать с пищей или на пустой желудок.
• Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая водой. Капсул не следует жевать или раздавливать, поскольку они содержат пеллеты, покрытые оболочкой, защищающей от действия желудочной кислоты. Очень важно не повредить пеллеты.

В случае трудностей с глотанием капсул

• Если пациент имеет трудности с глотанием капсулы:
• Необходимо открыть капсулу и смешать пеллеты с половиной стакана воды (негазированной). Не следует использовать другие жидкости.
• Смесь необходимо выпить немедленно после приготовления или в течение 30 минут. Всегда необходимо перемешать смесь непосредственно перед выпиванием.
• Чтобы убедиться, что принят весь лекарственный препарат, необходимо снова наполнить стакан водой до половины и выпить. Нерастворимый твердый остаток содержит лекарство - не следует его жевать или раздавливать.
• Если пациент не может самостоятельно глотать, капсулу необходимо открыть, смешать пеллеты с водой и перелить в шприц, а затем ввести через зонд в желудок.

Дети и молодежь в возрасте до 12 лет

Не рекомендуется принимать лекарство Эманера у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не существует необходимости корректировки дозы у пациентов пожилого возраста.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Эманера

В случае применения большей дозы лекарства Эманера, чем назначенная врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Эманера

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства Эманера и немедленно обратиться к врачу:

• Желтуха, темная окраска мочи и усталость, которые могут быть симптомами заболеваний печени. Эти нежелательные реакции возникают редко и затрагивают менее 1 из 1000 пациентов.
• Свистящее дыхание, отек губ, языка и горла или тела, кожная сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция). Эти нежелательные реакции возникают редко и затрагивают менее 1 из 1000 пациентов.
• Внезапное возникновение тяжелой кожной сыпи или красноты кожи с пузырями или отслоением кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами). Эти нежелательные реакции возникают очень редко и затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов.
• Распространенная кожная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром над敏чивости к лекарству). Эти нежелательные реакции возникают очень редко и затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов.

Другие нежелательные реакции включают:
Частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.
• Влияние на желудок или кишечник: диарея, боли в животе, запор, вздутие (с отхождением газов).
• Тошнота или рвота.
• Легкие полипы желудка.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• Отек стоп и голеней.
• Расстройства сна (бессонница).
• Головокружение, онемение, сонливость.
• Головокружение вестибулярного генеза (чувство вращения).
• Сухость во рту.
• Изменения в результатах анализов крови, отражающих функцию печени.
• Кожная сыпь, узловатая сыпь (крапивница), зуд кожи.
• Переломы костей таза, запястья или позвоночника (если лекарство Эманера принимается в больших дозах и в течение длительного периода времени).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• Расстройства крови, такие как уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения). Это может вызывать слабость, легкое образование синяков и склонность к инфекциям.
• Низкая концентрация натрия в крови. Это может вызывать слабость, рвоту и судороги.
• Чувство возбуждения, дезориентации или депрессии.
• Расстройства вкуса.
• Расстройства зрения, такие как нечеткое зрение.
• Внезапное возникновение одышки или затрудненного дыхания (бронхоспазм).
• Воспаление полости рта.
• Грибковая инфекция, называемая кандидозом, которая может поражать кишечник.
• Заболевания печени, включая желтуху, которая вызывает желтую окраску кожи, темную окраску мочи и усталость.
• Потеря волос (алопеция).
• Кожная сыпь, возникающая при воздействии солнечных лучей.
• Боли в суставах или мышцах.
• Плохое самочувствие и отсутствие энергии.
• Усиленное потоотделение.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• Расстройства крови, такие как недостаток белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
• Агрессия.
• Галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которых нет).
• Тяжелые заболевания печени, приводящие к отказу печени и воспалению мозга.
• Внезапное возникновение тяжелой кожной сыпи или пузырей или отслоения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами).
• Слабость мышц.
• Тяжелые заболевания почек.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Если лекарство Эманера принимается в течение периода более трех месяцев, существует возможность уменьшения концентрации магния в крови. Низкая концентрация магния может проявляться как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкая концентрация магния может привести к уменьшению концентрации калия или кальция в крови. Врач может рекомендовать регулярное проведение анализов крови для контроля концентрации магния.
• Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
• Кожная сыпь, сопровождающаяся болью в суставах.

В очень редких случаях лекарство Эманера может неблагоприятно влиять на белые кровяные клетки, приводя к недостатку иммунитета. В случае возникновения инфекций с такими симптомами, как температура с очень плохим самочувствием, или температура с признаками местной инфекции, такими как боль в горле, полости рта или трудности с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу для проведения анализов крови, исключающих агранулоцитоз (недостаток белых кровяных клеток). Очень важно сообщить врачу о приеме лекарства Эманера.
Не следует беспокоиться о вышеуказанном списке нежелательных реакций. Ни одна из них может не возникнуть.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Эманера

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры "Lot".
Блистеры из пленки OPA/Алюминий/PE + поглотитель влаги/Алюминий:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий:
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эманера

• Активным веществом лекарства является эзомепразол. Каждая желатиновая капсула, твердая содержит 20 мг или 40 мг эзомепразола в виде двуводной соли магния.
• Другими компонентами являются сахароза, кукурузный крахмал, повидон К30, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк, магний карбонат основной, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% и полисорбат 80 в пеллетах в ядре капсулы, а также желатина, диоксид титана (Е 171) и оксид железа красный (Е 172) в оболочке капсулы. См. пункт 2 "Эманера содержит сахарозу и натрий".

Как выглядит лекарство Эманера и что содержит упаковка

20 мг: светло-розовые желатиновые капсулы, твердые. Капсула содержит пеллеты белого или почти белого цвета.
40 мг: розовые желатиновые капсулы, твердые. Капсула содержит пеллеты белого или почти белого цвета.
Упаковки: 7, 14, 28, 56, 60, 84 или 90 капсул в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:06.06.2025
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
Введение через зонд в желудок (≥16 размера по шкале Френча)

• 1. Открыть капсулу и положить пеллеты в подходящий шприц. Наполнить шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. В случае использования некоторых типов зондов может потребоваться смешать пеллеты с 50 мл воды, чтобы избежать их засорения.
• 2. Немедленно после добавления воды необходимо встряхнуть шприц, чтобы пеллеты равномерно смешались.
• 3. Необходимо перевернуть шприц кончиком для введения вверх и проверить, не засорен ли он.
• 4. Соединить кончики зонда и шприца, держа шприц кончиком для введения вверх.
• 5. Необходимо встряхнуть шприц и перевернуть шприц кончиком для введения вниз. Немедленно ввести 5-10 мл в зонд. После введения необходимо перевернуть шприц кончиком вверх и встряхнуть (необходимо держать шприц кончиком для введения вверх, чтобы избежать его засорения).
• 6. Необходимо перевернуть шприц кончиком для введения вниз и немедленно ввести следующие 5-10 мл в зонд. Необходимо повторять эти действия, пока шприц не будет пустым.
• 7. Если необходимо, наполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить действие, описанное в пункте 5, чтобы удалить осадок, который мог остаться в шприце. В случае использования некоторых типов зондов может потребоваться добавление 50 мл воды.