ЦЛИНДАМИЦИН МИЛАН 300 mg Капсулы

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Клиндамицин Милан, 300 мг, твердые капсулы
   1. Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Клиндамицин Милан и для чего он используется
4. Важные сведения перед использованием препарата Клиндамицин Милан
   1. Когда не использовать препарат Клиндамицин Милан
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Клиндамицин Милан и другие лекарства
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и использование машин
   6. Препарат Клиндамицин Милан содержит лактозу.
5. Как использовать препарат Клиндамицин Милан
   1. Взрослые и пациенты пожилого возраста
   2. Если препарат Клиндамицин Милан не доступен в необходимых дозах и формах, следует использовать другие лекарственные препараты, доступные в обращении.
   3. Использование у детей и подростков
   4. Способ введения
   5. Длительное использование препарата Клиндамицин Милан
   6. Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клиндамицин Милан
   7. Пропуск использования препарата Клиндамицин Милан
   8. Прекращение использования препарата Клиндамицин Милан
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Если пациент считает, что появляется у него любая из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить использование этого препарата и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следующие нежелательные реакции могут требовать медицинской помощи:
   2. Часто (могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
   3. Не очень часто (могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
   4. Частота не может быть определена на основе доступных данных:
   5. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Клиндамицин Милан
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Клиндамицин Милан
   2. Как выглядит препарат Клиндамицин Милан и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Клиндамицин Милан, 300 мг, твердые капсулы

Клиндамицин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Клиндамицин Милан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Клиндамицин Милан
• 3. Как использовать препарат Клиндамицин Милан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Клиндамицин Милан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Клиндамицин Милан и для чего он используется

Препарат Клиндамицин Милан содержит клиндамицин, который является антибиотиком, используемым для лечения тяжелых бактериальных инфекций.

2. Важные сведения перед использованием препарата Клиндамицин Милан

Когда не использовать препарат Клиндамицин Милан

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на клиндамицин, линкомицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Клиндамицин Милан, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента出现ает диарея или обычно появляется диарея во время приема антибиотиков, или если у пациента ранее были проблемы с желудком или кишечником;
• если у пациента出现ает нарушение функции почек или печени;
• если у пациента появляется астма, экзема или аллергический ринит;
• если у пациента появляются тяжелые кожные реакции или симптомы повышенной чувствительности к препарату Клиндамицин Милан, такие как внезапный свистящий дыхание; трудности с дыханием; отек век, лица или губ; сыпь или зуд.

Во время лечения
Если во время или после окончания лечения препаратом Клиндамицин Милан у пациента появляется тяжелая или длительная диарея, или диарея с примесью крови, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку это может быть симптомом воспаления толстой кишки (псевдомембранозного колита) после антибиотикотерапии. Прежде чем проконсультироваться с врачом, не следует принимать лекарства против диареи.
Врач может регулярно назначать контрольные обследования, чтобы проверить, функционируют ли печень и почки правильно во время лечения.
Могут появляться острые нарушения функции почек. Необходимо сообщить врачу о всех одновременно принимаемых лекарствах и о проблемах с почками. Если у пациента уменьшается количество выделяемой мочи или появляется задержка жидкости, вызывающая отек ног, лодыжек или стоп, одышку или тошноту, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Поскольку клиндамицин не проникает в мозг, он не подходит для лечения тяжелых инфекций мозга и окружающих его структур. В случае появления таких инфекций у пациента врач может назначить другой антибиотик.

Препарат Клиндамицин Милан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и следующие лекарственные препараты:

• антибиотики, известные как макролиды и стрептограмины, например, эритромицин, виргиниамицин, пристинамицин;
• миорелаксанты, используемые во время операций;
• варфарин или лекарства с подобным действием, используемые для разжижения крови, поскольку в этом случае увеличивается вероятность появления кровотечений. Врач может назначить регулярные обследования, чтобы контролировать свертываемость крови у пациента;
• лекарства, индуцирующие CYP3A4 или CYP3A5, например, рифампицин, поскольку они могут влиять на эффективность этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Поскольку активное вещество препарата Клиндамицин Милан может проникать в грудное молоко в небольших количествах, пациентка должна сообщить врачу, если она планирует кормить грудью во время использования этого препарата. Во время использования этого препарата возможно кормить грудью. Однако, если у ребенка появляется диарея, кровь в стуле, реакции во рту или кожные реакции, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для повторной оценки лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не установлено влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Клиндамицин Милан содержит лактозу.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как использовать препарат Клиндамицин Милан

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза препарата Клиндамицин Милан составляет от 150 до 450 мг, принимаемых каждые 6 часов, в зависимости от тяжести инфекции.

Если препарат Клиндамицин Милан не доступен в необходимых дозах и формах, следует использовать другие лекарственные препараты, доступные в обращении.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей составляет от 3 до 6 мг на кг массы тела, принимаемых каждые 6 часов, в зависимости от тяжести инфекции. Врач определит необходимое количество капсул для использования у ребенка.

Способ введения

Препарат Клиндамицин Милан следует запить полной стаканом воды. Капсулы можно принимать до или после еды. Капсулы препарата Клиндамицин Милан не следует давать детям, которые не могут проглотить капсулу целиком.

Длительное использование препарата Клиндамицин Милан

В случае необходимости длительного использования препарата Клиндамицин Милан врач может назначить регулярные обследования, чтобы проверить функцию печени и почек, а также анализ крови. Не следует пропускать контрольные визиты к врачу.
Длительное использование препарата также может увеличивать вероятность развития другой инфекции, на которую не подействует клиндамицин.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клиндамицин Милан

В случае случайного приема слишком большой дозы препарата Клиндамицин Милан необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо всегда приносить с собой подписанную упаковку, независимо от количества использованного препарата Клиндамицин Милан. Не следует принимать следующие капсулы без рекомендации врача.

Пропуск использования препарата Клиндамицин Милан

Если с момента приема дозы прошло несколько часов, необходимо немедленно принять дозу. Не следует принимать пропущенную дозу, если приближается время приема следующей капсулы. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Клиндамицин Милан

В случае преждевременного окончания использования препарата может出现ить рецидив инфекции или могут усилиться ее симптомы.
Не следует прекращать использование препарата Клиндамицин Милан без рекомендации врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Если пациент считает, что появляется у него любая из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить использование этого препарата и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следующие нежелательные реакции могут требовать медицинской помощи:

медицинской:

• тяжелые, упорные диареи или диареи с примесью крови (которые могут сопровождаться болями в животе или лихорадкой). Это не очень частое нежелательное действие, которое может появиться во время или после окончания антибиотикотерапии и может быть симптомом тяжелого воспаления кишечника или псевдомембранозного колита;
• симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как внезапный свистящий дыхание; трудности с дыханием; отек век, лица или губ; сыпь или зуд (в частности, покрывающие всю поверхность тела);
• образование пузырей и отслоение кожи на больших поверхностях, лихорадка, кашель, плохое самочувствие и отек десен, языка или губ;
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха);
• задержка жидкости, вызывающая отек ног, лодыжек или стоп, одышку или тошноту
• кожные сыпи, потенциально угрожающие жизни: обширная сыпь и образование пузырей и отслоение кожи на больших поверхностях, особенно вокруг рта, носа, глаз или в области половых органов (так называемый синдром Стивенса-ジョнсона) или более тяжелые симптомы в виде обширного отслоения кожи, покрывающего более 30% поверхности тела (так называемый токсический некролизис кожи [синдром Лайелла])

о острая генерализованная эксантематозная пустулез (AGEP, анг. acute aeneralised exanthematous pustulosis)

• редкая форма кожных высыпаний, проявляющаяся внезапным появлением множества пузырьков, заполненных белым/желтым жидкостью, и расположенных на покрасневшей коже; о полиморфная эритема - высыпание в виде хорошо ограниченных кожных элементов (темных точек, окруженных более светлыми участками с темной окантовкой в виде кольца), которым может сопутствовать образование пузырей; о пузырчатая эритема кожи, проявляющаяся обширной, красной кожной сыпью с пузырьками, заполненными гноем; о так называемая лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, анг. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms), проявляющаяся лихорадкой, отеком лимфатических узлов или кожной сыпью, которая может иметь тяжелое течение и угрожать жизни.

К другим возможным нежелательным реакциям могут относиться:

Часто (могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• неправильные результаты тестов функции печени;
• боль в желудке и (или) животе, диарея.

Не очень часто (могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• тошнота или рвота;
• сыпь, характеризующаяся плоской, красной поверхностью кожи, покрытой небольшими узелками, крапивница.

Частота не может быть определена на основе доступных данных:

• инфекция влагалища и области влагалища;
• воспаление толстой кишки, вызванное инфекцией бактерией Clostridium difficile, вызывающее боль в животе, лихорадку или диарею;
• нарушение вкуса;
• нарушение функции кровеносной системы: уменьшение количества белых кровяных клеток, которое может вызывать образование синяков или кровотечений, или ослабление иммунной системы;
• воспаление слизистой оболочки пищевода, язвы или изменения слизистой оболочки пищевода;
• отслоение кожи (отслоение кожи), сыпь, похожая на опухоль, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Клиндамицин Милан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Номер серии указан на упаковке и блистере после «Lot». Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клиндамицин Милан

Активным веществом препарата является клиндамицин. Каждая твердая капсула содержит 300 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида клиндамицина) .
Другими компонентами являются: коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат (см. пункт 2: «Препарат Клиндамицин Милан содержит лактозу»), кукурузный крахмал, стеарат магния, индиготин (Е 132), диоксид титана (Е 171) и желатина.

Как выглядит препарат Клиндамицин Милан и что содержит упаковка

Твердые капсулы 300 мг - это цилиндрические желатиновые капсулы с синей крышкой и белым корпусом.
Препарат Клиндамицин Милан выпускается в:

• блистерах в картонной упаковке, содержащей 16 или 30 капсул
• блистерах однодозовых в картонной упаковке, содержащей 16 x 1 капсул.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ирландия

Производитель

Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko Vastanie Blvd.
7200 Разград
Болгария

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция
Клиндамицин Вiatris 300 мг желатиновые капсулы
Польша
Клиндамицин Милан
Великобритания
Клиндамицин 300 твердые капсулы
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Тел: +48 22 54 66 400
Дата последнего обновления инструкции:август 2022