ЦЕЛБІЦ 100 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. CELBIC, 100 мг, тверді капсули
3. CELBIC, 200 мг, тверді капсули
   1. Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте цю інформацію, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації
4. Що таке препарат CELBIC і для чого він призначений
5. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату CELBIC
   1. Коли не застосовувати препарат CELBIC
   2. Повідомте лікаря, якщо в пацієнта є будь-які з нижче перерахованих станів, які є протипоказами для застосування препарату CELBIC.
   3. Попередження та обережність
   4. У тих випадках, коли був відомий період перед виникненням захворювання, більшість важких побічних ефектів з боку печінки виникла протягом місяця після початку лікування.
   5. CELBIC та інші препарати
   6. Вагітність, годування грудьми і фертильність
   7. Вагітність
   8. Годування грудьми
   9. Фертильність
   10. Водіння транспортних засобів і робота з машинами
   11. Препарат CELBIC містить лактозу
   12. Препарат CELBIC містить натрій
6. Як приймати препарат CELBIC
   1. Препарат CELBIC слід приймати перорально.
   2. Застосування у дітей
   3. Застосування вищої за рекомендовану дози препарату CELBIC
   4. Пропуск застосування препарату CELBIC
   5. Переривання застосування препарату CELBIC
7. Можливі побічні ефекти
   1. Побічні ефекти, наведені нижче, були спостережені у пацієнтів з артритом, які приймали препарат CELBIC. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), були спостережені з більшою частотою, ніж у пацієнтів, які приймали препарат CELBIC для профілактики поліпів товстої кишки. У цих дослідженнях пацієнти приймали препарат у великій дозі і протягом тривалого часу.
   2. Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
   3. Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
   4. Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)
   5. Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
   6. Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
   7. Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі доступних даних
   8. У клінічних дослідженнях, не пов'язаних з артритом або іншими захворюваннями суглобів, у яких препарат CELBIC застосовувався у дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково спостерігалися наступні побічні ефекти:
   9. Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
   10. Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)
   11. Зголошення побічних ефектів
8. Як зберігати препарат CELBIC
9. Зміст упаковки та інші дані
   1. Що містить препарат CELBIC
   2. Як виглядає препарат CELBIC і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Імпортер

Укладена інформація для пацієнта

CELBIC, 100 мг, тверді капсули

CELBIC, 200 мг, тверді капсули

Целекоксиб

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте цю інформацію, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат CELBIC і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату CELBIC
• 3. Як приймати препарат CELBIC
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат CELBIC
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат CELBIC і для чого він призначений

Препарат CELBIC застосовують у дорослих для лікування симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
Препарат CELBIC належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) і具体но до підгрупи препаратів, відомих як інгібітори циклооксигенази типу 2 (COX-2). Організм людини виробляє простагландини, які можуть спричинити біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, збільшується кількість вироблених простагландинів. Препарат CELBIC діє шляхом інгібування виробництва простагландинів, тим самим зменшуючи біль і запалення.
Пацієнт повинен відчувати дію препарату протягом кількох годин після прийняття першої дози, але повна дія препарату може бути непомітною протягом кількох днів.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату CELBIC

Препарат CELBIC призначений лікарем. Нижче наведена інформація допоможе правильно і ефективно застосовувати препарат CELBIC. Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли не застосовувати препарат CELBIC

Повідомте лікаря, якщо в пацієнта є будь-які з нижче перерахованих станів, які є протипоказами для застосування препарату CELBIC.

• Якщо пацієнт має алергію на целекоксиб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• Якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція на препарати групи сульфонамідів (наприклад, деякі антибіотики, які застосовують для лікування інфекцій);
• Якщо в пацієнта є активне виразкове захворювання шлунка і (або) кишок або кровотеча з шлунка і (або) кишок;
• Якщо в пацієнта після прийняття ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних і знеболювальних препаратів (НПЗП) виникла астма, поліпози в носовій порожнині, запалення слизової оболонки носа або алергічні реакції, такі як свербіж, набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або хрипіння;
• Якщо пацієнтка вагітна. Пацієнтки, які можуть вагітніти під час застосування препарату CELBIC, повинні обговорити з лікарем методи контрацепції;
• Якщо пацієнтка годує грудьми;
• Якщо в пацієнта є важке захворювання печінки;
• Якщо в пацієнта є важке захворювання нирок;
• Якщо в пацієнта є запалення слизової оболонки кишок, таке як виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона;
• Якщо в пацієнта є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця або захворювання мозкових судин, наприклад, пацієнти, у яких діагностований інфаркт міокарда, інсульт або тимчасове зниження кровотоку до мозку (транзиторна ішемічна атака), стенокардія або блокада судин серця або мозку;
• Якщо в пацієнта є або раніше були порушення кровообігу (захворювання периферичних судин) або якщо пацієнт мав операцію на судинах ніг.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат CELBIC, обговоріть це з лікарем:

• Якщо в пацієнта раніше було виразкове захворювання шлунка і (або) кишок або кровотеча з шлунка і (або) кишок. ( Не застосовувати препарат CELBICу пацієнтів з активнимвиразковим захворюванням шлунка і (або) кишок, або кровотечею з шлунка і (або) кишок);
• Якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах для захисту серця);
• Якщо пацієнт застосовує препарати, які знижують згортання крові (наприклад, варфарин або препарати, які належать до групи антикоагулянтів);
• Якщо пацієнт застосовує кортикостероїди (наприклад, преднізон);
• Якщо пацієнт застосовує препарат CELBIC одночасно з іншими НПЗП, такими як ібупрофен або диклофенак (крім ацетилсаліцилової кислоти). Необхідно уникати одночасного застосування цих препаратів;
• Якщо пацієнт палить, хворіє на цукровий діабет, має підвищене артеріальне тиснення або підвищений рівень холестерину;
• Якщо в пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок, лікар може призначити регулярні контрольні дослідження;
• Якщо в пацієнта є зрідження рідини (наприклад, набряк гомілок або стоп);
• Якщо пацієнт дегідратований через захворювання, діарею або застосування діуретиків (препаратів, які застосовують для лікування надмірної рідини в організмі);
• Якщо в пацієнта виникла важка алергічна реакція або важка реакція шкіри на будь-який препарат;
• Якщо пацієнт відчуває, що він хворий через інфекцію або підозрює, що має інфекцію, оскільки препарат CELBIC може маскувати гарячку або інші симптоми інфекції або запалення;
• Якщо пацієнт старше 65 років, лікар може призначити регулярні контрольні дослідження;
• Вживання алкоголю одночасно з застосуванням НПЗП може збільшити ризик виникнення захворювань шлунка і кишок.

Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей препарат може призвести до підвищення артеріального тиснення, тому лікар може призначити регулярні контрольні дослідження артеріального тиснення.
Під час застосування целекоксибу повідомлялося про випадки важких захворювань печінки, включаючи важке запалення печінки, пошкодження печінки, недостатність печінки (іноді закінчувалася смертю або вимагала трансплантації печінки).

У тих випадках, коли був відомий період перед виникненням захворювання, більшість важких побічних ефектів з боку печінки виникла протягом місяця після початку лікування.

Препарат CELBIC може спричинити труднощі з вагітністю. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує вагітніти або має труднощі з вагітністю (див. пункт Вагітність і годування грудьми).

CELBIC та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.

• Декстрометорфан (застосовується для лікування кашлю)
• Інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-адреноблокатори та діуретики (застосовуються для лікування високого артеріального тиснення і серцевої недостатності)
• Флуконазол і рифампіцин (застосовуються для лікування грибкових і бактеріальних інфекцій)
• Варфарин або інші похідні варфарину (препарати, які застосовують для зниження згортання крові), включаючи препарати нової генерації, такі як апіксабан
• Літій (застосовується для лікування деяких видів депресії)
• Інші препарати, які застосовують для лікування депресії, безсоння, високого артеріального тиснення або захворювань серця
• Нейролептики (застосовуються для лікування психічних захворювань)
• Метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії)
• Карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів болю або депресії)
• Барбітурати (застосовуються для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів безсоння)
• Циклоспорин і такролімус (застосовуються для зниження імунітету, наприклад, після трансплантації органів).

Препарат CELBIC можна приймати з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (добова доза 75 мг або менша). Повинно звернутися до лікаря, перш ніж почати приймати обидва препарати одночасно.

Вагітність, годування грудьми і фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Не слід застосовувати препарат CELBIC у вагітних жінок або жінок, які можуть вагітніти (тобто у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективні методи контрацепції). Якщо пацієнтка вагітніє під час лікування препаратом CELBIC, повинна перервати лікування і звернутися до лікаря для визначення альтернативного методу лікування.

Годування грудьми

Препарат CELBIC не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми.

Фертильність

Препарати групи НПЗП, включаючи препарат CELBIC, можуть спричинити труднощі з вагітністю. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує вагітніти або має проблеми з вагітністю.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Перш ніж почати водіння транспортних засобів або роботу з машинами, пацієнт повинен спостерігати, як він реагує на препарат CELBIC. Якщо в пацієнта після застосування препарату CELBIC виникли головокружіння або сонливість, не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть.

Препарат CELBIC містить лактозу

Препарат CELBIC містить лактозу(вид цукру). Якщо раніше було встановлено, що пацієнт не переносить деякі цукри, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат CELBIC містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат CELBIC

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо ви відчуваєте, що дія препарату CELBIC надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вас, яку дозу препарату слід прийняти. Оскільки ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з захворюваннями серця, може збільшуватися з дозою і тривалістю лікування, важливо застосовувати препарат CELBIC у найменшій ефективній дозі і не довше, ніж це необхідно для зникнення симптомів.
Спосіб застосування:

Препарат CELBIC слід приймати перорально.

Капсули препарату CELBIC слід ковтати цілі, запивючи водою.Капсули можна приймати о будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Однак рекомендується спробувати приймати препарат CELBIC о тієї самої години кожного дня.
Якщо пацієнт не спостерігає жодної користі від застосування препарату CELBIC протягом двох тижнів після початку лікування, повинен звернутися до лікаря.
Рекомендована доза:
Остеоартроз:рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар може збільшити дозу препарату до максимальної дози 400 мг, якщо це необхідно.
Зазвичай застосовується доза:

• одна капсула 200 мг один раз на добу; або
• одна капсула 100 мг двічі на добу.

Ревматоїдний артрит:рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар може збільшити дозу препарату до максимальної дози 400 мг, якщо це необхідно.
Зазвичай застосовується доза:

• одна капсула 100 мг двічі на добу.

Анкілозуючий спондиліт:рекомендована доза становить 200 мг на добу. Лікар може збільшити дозу препарату до максимальної дози 400 мг, якщо це необхідно.
Зазвичай застосовується доза:

• одна капсула 200 мг один раз на добу; або
• одна капсула 100 мг двічі на добу.

Забурення функції нирок і печінки:якщо в пацієнта є забурення функції печінки або нирок, повинен повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідним застосування меншої дози препарату CELBIC.
Пацієнти похилого віку, особливо з масою тіла менше 50 кг:у пацієнтів старше 65 років і з масою тіла менше 50 кг лікар може рекомендувати частіше спостереження за станом пацієнта.
Не слід приймати дозу вищу за 400 мг на добу.

Застосування у дітей

Препарат CELBIC призначений лише для дорослих. Не слід застосовувати його у дітей.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату CELBIC

Не слід приймати більше капсул, ніж рекомендовано лікарем. Якщо ви прийняли надто велику кількість капсул, зверніться до лікаря, фармацевта або до шпиталю. Не забудьте взяти з собою прийманий препарат.

Пропуск застосування препарату CELBIC

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, повинен зробити це якнайшвидше, як тільки згадає про це. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату CELBIC

Раптове переривання застосування препарату CELBIC може призвести до загострення симптомів. Не слід переривати застосування препарату CELBIC без рекомендації лікаря. Лікар може рекомендувати закінчити лікування препаратом CELBIC поступово, зменшуючи прийману дозу протягом кількох днів.
Якщо у вас виникли будь-які подальші питання, пов'язані з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти, наведені нижче, були спостережені у пацієнтів з артритом, які приймали препарат CELBIC. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), були спостережені з більшою частотою, ніж у пацієнтів, які приймали препарат CELBIC для профілактики поліпів товстої кишки. У цих дослідженнях пацієнти приймали препарат у великій дозі і протягом тривалого часу.

У разі виникнення будь-якого з нижче перерахованих симптомів слід негайно перервати прийняття препарату CELBIC та повідомити про це лікаря:

• алергічна реакція, така як: висип, набряк обличчя, свистячий дихання або труднощі з диханням,
• проблеми з серцем, такі як біль у грудній клітці,
• сильний біль у животі або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишок, такі як чорний або забарвлений кров'ю кал, або блювання з кров'ю,
• реакції шкіри, такі як висип, пухирці або лущення шкіри,
• недостатність функції печінки (симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри та білківок ока)).

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• гіпертонія, включаючи загострення високого артеріального тиснення*

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• інфаркт міокарда*;
• затримання рідини з набряком гомілок, ніг і (або) рук;
• інфекції сечових шляхів;
• дихальна недостатність*, запалення синусів (запалення синусів, інфекція синусів, відчуття заторів або болю в синусах), відчуття затору носа або кашлю, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу;
• головокружіння, труднощі з засипанням;
• блювання*, біль у животі, діарея, нудота, метеоризм;
• висип, свербіж;
• шкірна алергія;
• труднощі з ковтанням*;
• біль у голові;
• нудота (відчуття нудоти);
• біль у суглобах;
• загострення існуючих алергічних симптомів;
• припадкові травми.

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• інсульт*;
• недостатність серця,tachykardia (відчуття бою серця), прискорене серцебиття;
• абNORMALNI результати аналізів крові щодо функції печінки;
• абNORMALNI результати аналізів крові щодо функції нирок;
• анемія (зміни в кількості червоних кров'яних тілець, які можуть спричинити втому і задиху);
• тривога, депресія, втома, сонливість, відчуття оніміння;
• велика кількість іонів калію в аналізах крові (що може спричинити нудоту (відчуття нудоти), втому, слабкість м'язів або серцебиття);
• розлади зору або нечітке зору, звук у вухах, біль і запалення порожнини рота, розлади слуху*;
• запор, метеоризм, запалення в області шлунка (нудота, блювання, біль у животі), загострення запалення шлунка або кишок;
• м'язові спазми;
• сверблячий висип (кропив'янка);
• кон'юнктивіт;
• труднощі з диханням;
• зміни кольору шкіри (синяки);
• біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем);
• набряк обличчя.

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• виразкове захворювання шлунка, przełyку або кишок або перфорація кишок (що може спричинити біль у животі, гарячку, нудоту, блювання, непрохідність кишечника), смолистий або чорний кал, панкреатит (що може спричинити біль у животі), запалення przełyку;
• недостатність натрію в крові (стан захворювання, відомий як гіпонатремія);
• зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів (що може спричинити слабкість, підвищену схильність до кровотеч, підвищену схильність до інфекцій);
• проблеми з координацією рухів;
• дезорієнтація, розлади смаку;
• чутливість до світла;
• випадання волосся;
• омамлення;
• кровотеча в оці;
• важка реакція, яка може призвести до запалення легенів;
• аритмія;
• припадковий жар;
• тромбоз судин легенів. Симптоми можуть включати раптову задиху, колючий біль під час дихання або колапс;
• кровотеча з шлунка або кишок (що може призвести до кров'яного калу або блювання з кров'ю), запалення кишок або товстої кишки;
• важке захворювання печінки. Симптоми можуть включати нудоту (відчуття нудоти), діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри та білківок ока), темний сеч, світлий кал, кровотеча, свербіж або озноб;
• важна недостатність нирок;
• розлади менструального циклу;
• набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла або труднощі з ковтанням.

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• важні алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок, який може призвести до смерті);
• важні захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, лущення шкіри та токсичний епідермальний некроліз (що може спричинити висип, пухирці або лущення шкіри) та гостра генералізована пустульозна псоріаз (симптоми включають червоні, набряклі ділянки шкіри з численними малими пухирцями);
• опізнена алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, збільшення лімфатичних вузлів і абNORMALNI результати аналізів (наприклад, печінки, крові (еозінофілія, збільшення кількості білих кров'яних тілець));
• кровотеча в мозок, яка може призвести до смерті;
• запалення оболонки мозку (запалення оболонки мозку і спинного мозку);
• запалення печінки, пошкодження печінки і важке запалення печінки (піротехнічне запалення печінки) (іноді закінчується смертю або вимагає трансплантації печінки). Симптоми можуть включати: нудоту (відчуття нудоти), діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри та білківок ока), темний сеч, світлий кал, кровотеча, свербіж або озноб;
• захворювання печінки (такі як холестаз і холестатичне запалення печінки, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як смолистий кал, нудота та жовтізація шкіри та білківок ока);
• запалення нирок і інші захворювання нирок (такі як синдром ниркової недостатності і ниркова ліпоїдна хвороба, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як зрідження рідини (набряк), пінистий сеч, втома і зниження апетиту);
• загострення епілепсії (можливе частіше і (або) важче напади епілепсії);
• закриття судини або вени сітківки, яке може призвести до часткової або повної втрати зору;
• стан запалення судин (може спричинити гарячку, біль, фіолетові плями на шкірі);
• зменшення кількості червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів (може спричинити слабкість, підвищену схильність до кровотеч, підвищену схильність до інфекцій);
• біль і слабкість м'язів;
• розлади нюху;
• втрата смаку.

Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі доступних даних

• зменшення фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотнім після закінчення лікування

У клінічних дослідженнях, не пов'язаних з артритом або іншими захворюваннями суглобів, у яких препарат CELBIC застосовувався у дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково спостерігалися наступні побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• серцево-судинні захворювання: стенокардія (біль у грудній клітці);
• захворювання шлунка: синдром раздраженого кишківника (може включати біль у животі, діарею, нудоту, метеоризм);
• кам'яна хвороба нирок (може призвести до болю у животі або спині, появи крові в сечі), труднощі з проходженням сечі через сечові шляхи;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• тромбоз глибоких вен (тромби, які зазвичай виникають у ногах, які можуть спричинити біль, набряк або червоність на гомілці, або проблеми з диханням)
• захворювання шлунка: інфекція шлунка (може спричинити подразнення і виразкове захворювання шлунка і кишок);
• перелом кінцівки;
• поясничний герпес, інфекція шкіри, екзема (суха, свербляча висипка), запалення легенів (інфекція в області грудної клітки (можливий кашель, гарячка, труднощі з диханням));
• затуманення зору, яке може спричинити нечітке зору або зниження зору, головокружіння, спричинене розладами середнього вуха, біль, запалення або кровотеча десен, виразковий стоматит;
• застій сечі вночі, кровотеча з геморою (гемороїдальні вузли), часте випорожнення;
• жировики на шкірі або в інших місцях, кісти синовіальної оболонки (нешкідливі зрощення суглобів (або) області суглобів і сухожилків кисті або стопи), труднощі з мовленням, зміни або дуже сильні кровотечі з жіночих статевих органів, біль у грудях;
• велика кількість натрію в крові.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
телефон: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат CELBIC

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації або побутових відходів. Слід звернутися до фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат CELBIC

Активною речовиною препарату є целекоксиб.
Одна капсула містить 100 мг або 200 мг целекоксибу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, повідон, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Оболонка капсули: діоксид титану (Е171), желатина, лаурилсульфат натрію.
Друкований текст: шелак, індіго кармін, лак (Е 132) (капсули 100 мг) та жовтий оксид заліза (Е172) (капсули 200 мг).

Як виглядає препарат CELBIC і що містить упаковка

CELBIC 100 мг:капсули розміру «4» містять білий або майже білий порошок, з білою матовою кришкою і білою матовою оболонкою з надрукованим символом «C5» на синьому паску на кришці капсули та «100мг» на синьому паску на оболонці капсули.
CELBIC 200 мг:капсули розміру «2» містять білий або майже білий порошок, з білою матовою кришкою і білою матовою оболонкою з надрукованим символом «C6» на жовтому паску на кришці капсули та «200мг» на жовтому паску на оболонці капсули.
Капсули упаковані в прозорі блистери PVC/PVdC/Алюміній. У пачці міститься:
CELBIC 100 мг: 10, 30, 60 або 100 капсул.
CELBIC 200 мг: 10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Імпортер

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Дата останньої актуалізації інформації:січень 2021