АДАТАМ 0.4 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Адатам ХР, 0,4 мг, таблетки з довгим вивільненням
   1. Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
3. Що таке препарат Адатам ХР і для чого він використовується
4. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Адатам ХР
   1. Коли не приймати препарат Адатам ХР:
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та підлітки
   4. Адатам ХР та інші препарати
   5. Адатам ХР з їжею та питтям
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
5. Як приймати препарат Адатам ХР
   1. Прийом більшої кількості препарату Адатам ХР, ніж рекомендовано
   2. Пропуск прийому препарату Адатам ХР
   3. Переривання прийому препарату Адатам ХР
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Адатам ХР
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Адатам ХР
   2. Як виглядає препарат Адатам ХР і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Відповідальний суб'єкт
   5. Виробник/Імпортер
   6. Дата останньої актуалізації інструкції: 05.2024

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Адатам ХР, 0,4 мг, таблетки з довгим вивільненням

Гідрохлорид тамсулозину

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Адатам ХР і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Адатам ХР
• 3. Як приймати препарат Адатам ХР
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Адатам ХР
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Адатам ХР і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Адатам ХР є тамсулозин. Тамсулозин є вибірковим антагоністом
адренергічного рецептора типу α . Тамсулозин зменшує напругу гладких м'язів передміхурової залози та сечоводу, полегшуючи проходження сечі через сечовид та сечовипускання. Крім того,
тамсулозин зменшує відчуття тиску на сечовий міхур.
Адатам ХР використовується у чоловіків для лікування симптомів нижніх сечових шляхів, пов'язаних з
гіперплазією передміхурової залози ( доброякісна гіперплазія передміхурової залози). До цих симптомів
відносяться труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь), сечовипускання краплями, тиск на сечовий міхур та збільшена частота сечовипускання як вночі, так і вдень.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Адатам ХР

Коли не приймати препарат Адатам ХР:

• якщо пацієнт має алергію на тамсулозин або будь-який з інших компонентів препарату Адатам ХР (перелічених в пункті 6). Алергія може проявлятися як раптовий набряк м'яких тканин (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням та (або) свербіж і висипка (ангіоневротичний набряк).
• якщо пацієнт має серйозні проблеми з печінкою.
• якщо у пацієнта виникли обмороки, пов'язані з зниженням артеріального тиску при зміні положення тіла (з лежачого на сидячого або стоячого).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Адатам ХР, обговоріть це з лікарем:

• оскільки необхідно проводити періодичні огляди для визначення
  ступеня розвитку захворювання, на яке пацієнт лікується,

ступеня розвитку захворювання, на яке пацієнт лікується,

• оскільки рідко, як і у випадку з іншими препаратами цієї ж групи, можуть виникнути обмороки. Як тільки виникнуть симптоми, такі як головокружіння чи відчуття слабкості, необхідно сісти або лігти до тих пір, поки ці симптоми не минуть,
• якщо пацієнт має серйозне захворювання нирок,
• якщо пацієнт готується до операції або планується операція у пацієнта у зв'язку з катарактою або підвищеним тиском у очному яблуці (глаукома), необхідно повідомити офтальмолога, що ви приймаєте, приймали раніше або плануєте приймати Адатам ХР. Лікар-спеціаліст зможе тоді вжити необхідні заходи обережності щодо лікування та операційних технік. Необхідно запитати лікаря, чи потрібно припинити прийняття препарату або тимчасово перервати його прийняття у зв'язку з операцією видалення катаракти або операційним лікуванням глаукоми.

Діти та підлітки

Не приймати препарат Адатам ХР у дітей та підлітків до 18 років, оскільки він не є
ефективним у цій популяції.

Адатам ХР та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Одночасне прийняття Адатам ХР з іншими препаратами цієї ж групи (антагоністи адренергічного рецептора типу α ) може викликати непередбачене зниження артеріального тиску крові.
Особливо важливо повідомити лікаря, що ви приймаєте одночасно препарати, які можуть
зменшувати виведення препарату Адатам ХР з організму (наприклад, кетоконазол, еритроміцин).

Адатам ХР з їжею та питтям

Адатам ХР можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Адатам ХР не призначений для прийому у жінок.
Було повідомлено про випадки порушення викидання насіння у чоловіків. Це означає, що насіння не
викидається через сечовид, а повертається до сечового міхура (зворотнє викидання) або об'єм еякуляту (насіння) зменшується або не відбувається викидання. Це явище не становить загрози.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Вплив препарату Адатам ХР на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини не був доведений.
Однак необхідно пам'ятати про можливість виникнення головокружіння, у такому випадку не слід
виконувати дії, які вимагають збереження уваги.

3. Як приймати препарат Адатам ХР

Препарат Адатам ХР завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку один раз на добу, найкраще о цій самій порі кожного дня.
Препарат Адатам ХР можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетку потрібно проковтнути цілою. Не слід її розжовувати чи жувати.
Адатам ХР є таблеткою, розробленою так, щоб після її проковтування активна речовина вивільнялася поступово, у рівномірному темпі. Рештки таблетки можуть з'явитися у калі. Не має підстав вважати, що таблетка є неефективною, оскільки активна речовина раніше була вивільнена з таблетки.
Зазвичай Адатам ХР призначений для прийому тривалий час. Ефект на сечовий міхур та сечовипускання зберігається під час тривалого прийому препарату Адатам ХР.

Прийом більшої кількості препарату Адатам ХР, ніж рекомендовано

Прийом занадто великої кількості таблеток Адатам ХР може призвести до непередбаченого зниження артеріального тиску крові та збільшення частоти серцевих скорочень з відчуттям слабкості.
У разі прийому занадто великої кількості таблеток Адатам ХР необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Адатам ХР

У разі пропуску дози препарату Адатам ХР пацієнт може прийняти таблетку пізніше того самого дня. Якщо таблетка не була прийнята того дня, необхідно продовжити лікування згідно з попереднім схемою дозування.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Адатам ХР

У разі передчасного переривання лікування можуть повернутися симптоми захворювання. У зв'язку з цим
необхідно приймати Адатам ХР так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо симптоми захворювання зникли.
Переривання лікування завжди необхідно обговорити з лікарем.
У разі будь-яких подальших питань щодо прийому цього продукту зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часто(виникають у менш ніж 1 з 10, більше ніж 1 з 100 пацієнтів (1-10%)):

• головокружіння, особливо при зміні положення з лежачого на сидячого або стоячого,
• неправильний викидання насіння (забурення еякуляції). Забурення викидання означає, що насіння не викидається через сечовид, а повертається до сечового міхура (зворотнє викидання) або об'єм еякуляту (насіння) зменшується або не відбувається викидання (брак викидання). Це явище не становить загрози.

Не дуже часто(виникають у більше ніж 1 з 1000, менше ніж 1 з 100 пацієнтів (0,1-1%)):

• головний біль, відчуття серцебиття (аритмія чи тахікардія), зниження артеріального тиску крові, яке відчувається, наприклад, під час сидання або швидкого встання з лежачого положення, пов'язане з головокружінням, кatar або закладений ніс (риніт), діарея, нудота, блювота, запор, слабкість (астенія), висипка, свербіж, кропив'янка.

Рідко(виникають у більше ніж 1 з 10 000, менше ніж 1 з 1000 пацієнтів (0,01-0,1%)):

• обмороки та раптовий місцевий набряк м'яких тканин (наприклад, горла, язика), труднощі з диханням та (або) свербіж і висипка, які часто виникають як результат алергічної реакції (ангіоневротичний набряк).

Бардzo рідко(виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів (<0,01%)):

• приапізм (небажаний, болісний і тривалий зріст, у разі якого необхідно негайно звернутися до лікаря),
• висипка, стан запалення та утворення пухирів на шкірі та (або) слизових оболонках губ, очей, рота, носа або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• незрозуміле бачення, порушення зору,
• кровотеча з носа,
• серйозні шкірні реакції (еритема мультиформна, екзфоліативний дерматит),
• нерегулярний ритм серця (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія), труднощі з диханням (диспное),
• якщо пацієнт готується до операції або планується операція у пацієнта у зв'язку з катарактою або підвищеним тиском у очному яблуці (глаукома), а пацієнт приймає або приймав раніше Адатам ХР, необхідно врахувати, що у цього пацієнта зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (кольорова, округла частина очного яблука) може виятися слабкою під час виконання операції,
• сухість у ротовій порожнині.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Ал. Жовтневої революції, 7
04050 Київ
Тел.: +38 044 279 61 10
Факс: +38 044 279 61 11
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Адатам ХР

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Адатам ХР

Активною речовиною препарату є гідрохлорид тамсулозину. Кожна таблетка з довгим вивільненням
містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину.
Інші компоненти:

• Ядро таблетки: макрогол 7 000 000, мікрокристалічна целюлоза, тип 200, колоїдна діоксид силіцію, безводна, тип 200, стеарин магнію.
• Покриття таблетки Opadry 03F220088 жовте: гіпромелоза HPMC 2910 (E 464), діоксид титану (E
• 171), макрогол 8000 (E 1521), оксид заліза жовтий (E 172).

Як виглядає препарат Адатам ХР і що містить упаковка

Таблетки з довгим вивільненням Адатам ХР є жовтими, покритими, округлими (діаметром 9 мм),
двосторонньо-випуклими з витиснутим "04" по одній стороні.
Препарат доступний у блистерах з фольги PA/Алюмінію/PVC/Алюмінію по 30, 60, 90, 100 або 120
таблеток з довгим вивільненням, упакованих у паперову коробку.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник/Імпортер

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яніце

Дата останньої актуалізації інструкції: 05.2024