Лансопразол 15 мг твердые желудочно-кишечно устойчивые капсулы Mabo Farma

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Лансопразол Мабо и для чего он используется
3. Прежде чем принимать Лансопразол Мабо
5. Как принимать Лансопразол Мабо
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Лансопразола Мабо
8. Дополнительная информация
9. Желатиновая капсула состоит из: желатина и диоксида титана (Е-171). Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лансопразол Мабо 15 мг Твердые желатиновые капсулыгастрорезистентные ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка

1. Что такое Лансопразол Мабо и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лансопразол Мабо
3. Как принимать Лансопразол Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Мабо
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Мабо и для чего он используется

Активное вещество - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Мабо для следующих показаний:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Мабо для другого показания или в другой дозе, чем указано в этом листке. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема препарата.

2. Прежде чем принимать Лансопразол Мабо

Не принимайте Лансопразол Мабо

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лансопразолу или любому другому компоненту Лансопразола Мабо
• если вы принимаете другой препарат, активное вещество которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Будьте осторожны при приеме Лансопразола Мабо

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

Если вы испытываете диарею во время лечения Лансопразолом Мабо, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Мабо связан с легким увеличением риска инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Мабо в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте листки этих препаратов.

Если вы принимаете Лансопразол Мабо в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно контролировать ваше состояние. Во время посещений врача сообщайте ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Лансопразола МАБО:

• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными Лансопразолу МАБО, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Лансопразолом МАБО. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы заметили, такие как боль в суставах.

Прежде чем принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если:

• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А)

При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Мабо может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукралфат (используется для заживления язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразола Мабо с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего препарата вы должны принимать Лансопразол Мабо не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной, или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Мабо, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том,是否 вы находитесь в состоянии для вождения транспортных средств или выполнения действий, требующих высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этом листке.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразола Мабо

Лансопразол Мабо содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата

3. Как принимать Лансопразол Мабо

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема препарата. Не раздавливайте и не жуйте капсулу или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает препарат неэффективным.

Если вы принимаете Лансопразол Мабо один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Мабо утром.

Если вы принимаете Лансопразол Мабо дважды в день, принимайте первую дозу утром и вторую вечером.

Доза Лансопразола Мабо зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы Лансопразола Мабо для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза составляет одну капсулу 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Мабо с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг Лансопразола Мабо с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола.

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего препарата принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Мабо, врач решит, какая доза будет лучшей для вас.

Лансопразол Мабо не должен назначаться детям.

Следуйте точно инструкциям вашего врача по применению. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы.

Если вы приняли больше Лансопразола Мабо, чем следует

Если вы приняли больше Лансопразола Мабо, чем было назначено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20

Если вы пропустили прием Лансопразола Мабо

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Мабо

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут улучшиться, но заболевание может не быть полностью вылечено и может появиться снова, если вы не закончите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лансопразол Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в полости рта или горле, доброкачественные полипы в желудке.
• кожная сыпь, зуд
• изменения в показателях функции печени
• усталость

Следующие побочные эффекты менее часто встречаются (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в крови

Следующие побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Мабо может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/пищеводе/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту:

• Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.
• Визуальные галлюцинации.

Если вы принимаете Лансопразол МАБО более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение сердечного ритма. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол МАБО, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лансопразола Мабо

Хранить при температуре ниже 30°C.

Держать вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте Лансопразол Мабо после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лансопразола Мабо 15 мг

Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.

• Другие компоненты являются:

• сферы сахарозы (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), фосфат тринатрия додекагидрат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), триэтилцитрат, диоксид титана (Е-171) и тальк.

Краска для печати на капсулах содержит шеллак, безводный этанол, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа черный (Е172).

Желатиновая капсула состоит из: желатина и диоксида титана (Е-171). Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лансопразол Мабо 15 мг - капсулы с белой непрозрачной крышкой и телом, наполненные бежевыми микрогранулами. Капсулы маркированы черной краской с буквой "L" на крышке и номером "15" на теле.

Упаковки в флаконах HDPE по 28 капсулам гастрорезистентным.

Упаковки в блистерах из алюминия/алюминия по 28 и 56 капсулам гастрорезистентным.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

MABO-FARMA S.A.

улица Вия де лос Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

Полигон Малпика, улица С 4.

50016 Сарагоса.

Дата последней ревизии этого листка

Январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/