Ибупрофен 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Mabo Farma

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Ибупрофен МАБО-ФАРМА и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена МАБО-ФАРМА
4. Как принимать Ибупрофен МАБО-ФАРМА
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Ибупрофена МАБО-ФАРМА
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация
8. Состав Ибупрофена МАБО-ФАРМА

Введение

Проспект: информация для пациента

Ибупрофен МАБО-ФАРМА 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь этот листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Ибупрофен МАБО-ФАРМА и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена МАБО-ФАРМА
3. Как принимать Ибупрофен МАБО-ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена МАБО-ФАРМА

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен МАБО-ФАРМА и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена МАБО-ФАРМА

Не принимайте Ибупрофен МАБО-ФАРМА:

• если вы аллергичны к ибупрофену, другим лекарствам группы НПВП, аспирину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.

• если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• если вы рвете кровью.
• если у вас есть активное воспалительное заболевание кишечника.
• если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена:

• если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• если у вас есть или было ранее сердечно-сосудистое заболевание, или если у вас есть высокое кровяное давление.
• если у вас есть астма или другое респираторное заболевание.
• сообщите вашему врачу, если вы уже получаете лечение ибупрофеном, поскольку это может скрыть лихорадку и затруднить диагностику возможной инфекции.
• если у вас есть заболевание почек или печени, вам более 60 лет, или если вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• если у вас出现ят симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.

• если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться сильной болью в животе или без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения лекарства, защищающего желудок.
• если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно сопровождается диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, используемыми для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• если у вас есть системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• если у вас есть острый интермиттирующий порфиризм (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• если у вас есть головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• если у вас есть инфекция (см. раздел «Инфекции» ниже)

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Предостережения у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные реакции на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно кровотечение и перфорацию желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном МАБО-ФАРМА. Прекратите принимать Ибупрофен МАБО-ФАРМА и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный эксантем (PEG), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Предостережения для сердечно-сосудистой системы

Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Если у вас есть сердечные проблемы, истории сердечных приступов или вы думаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на ибупрофен, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдем), и боль в груди. Немедленно прекратите использовать ибупрофен и свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при введении пациентам, страдающим или имеющим истории бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдем у таких пациентов.

Инфекции

Ибупрофен может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку введение лекарств типа ибупрофена было связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать это лекарство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены как можно более минимальными. Полагают, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения.

В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан:

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Прием Ибупрофена МАБО-ФАРМА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься вместе с Ибупрофеном без предварительной консультации с вашим врачом:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта.
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови и предотвращения образования сгустков) такие как варфарин.
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин (сердечные гликозиды) (применяются при лечении сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку это может вызвать гипогликемию.
• Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Антигипертензивные препараты: для снижения высокого кровяного давления.
• Тромболитические препараты (лекарства, которые растворяют тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав: дерева Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
• Холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина)

Взаимодействие с лабораторными тестами

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации крови мочевины и сывороточные концентрации креатинина и калия (может увеличиться)
• С помощью тестов функции печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Ибупрофена МАБО-ФАРМА с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой или с молоком, чтобы уменьшить вероятность出现 проблем с желудком.

Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре.

Лактация

Хотя только небольшие количества лекарства переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Следовательно, если вы становитесь беременной или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Ибупрофен МАБО-ФАРМА содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Ибупрофен МАБО-ФАРМА содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибупрофен МАБО-ФАРМА

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не прекращайте лечение раньше, так как в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте это лекарство дольше, чем указано вашим врачом.

Следует использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2)..

Взрослые и подростки

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 14 до 18 лет составляет один таблетку (600 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести заболевания и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг у взрослых и 1600 мг у подростков от 12 до 18 лет.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.

Подростки старше 14 лет будут следовать рекомендациям по дозировке для взрослых, но максимальная суточная доза, рекомендуемая для этих пациентов, составляет 1600 мг.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите лекарство.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Форма применения

Это лекарство принимается перорально.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует глотать целиком, с стаканом воды, не разжевывая, не разламывая, не дробя и не сосая, чтобы избежать неприятных ощущений во рту и раздражения горла.

Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Если вы приняли большеИбупрофена МАБО-ФАРМА, чем должно быть

Если вы приняли больше Ибупрофена МАБО-ФАРМА, чем должно быть, или если ребенок случайно проглотил лекарство, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, или в ближайшую больницу, указав лекарство и количество, принятое для информирования о риске и получения совета о мерах, которые необходимо принять. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), геморрагию желудочно-кишечного тракта (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может произойти возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги.

При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Кроме того, время протромбина/МНО, вероятно, увеличится из-за взаимодействия с циркулирующими факторами свертывания. Может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможна экзacerbация астмы у астматиков. Кроме того, может произойти артериальная гипотония и снижение дыхания.

В редких случаях были зарегистрированы случаи быстрых непроизвольных движений глаз, увеличения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения из желудка и кишечника, комы, транзиторной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений). Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества следует назначить активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято более 400 мг/кг и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен МАБО-ФАРМА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите дозу, которую вы забыли, и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен МАБО-ФАРМА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты лекарств, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек); часто (могут возникать у до 1 из 10 человек); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек); редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек); очень редко (могут возникать у до 1 из 10000 человек); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Нечасто: воспаление слизистой оболочки носа.

Очень редко: было описано ухудшение воспалений, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита) при использовании НПВС. Если出现 признаки инфекции или ухудшение во время лечения ибупрофеном, рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Гastroинтестинальные

Часто: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, гематемезис, желудочно-кишечное кровотечение. Нечасто: гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, перфорация желудочно-кишечного тракта. Очень редко: панкреатит.

Частота неизвестна: колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Сердечно-сосудистые

Очень редко: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и гипертония.

Лекарства, подобные Ибупрофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении лекарствами типа ибупрофена.

Частота неизвестна: грудная боль, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Кожные

Часто: кожная сыпь. Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко: тяжелые пузырчатые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, алопеция, эритема мультиформе (поражение кожи), кожные реакции, вызванные светом, воспаление кровеносных сосудов кожи. В редких случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Частота неизвестна: кожа становится чувствительной к свету. Общая красная кожная сыпь с чешуйками, бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эритродермия). Прекратите принимать Ибупрофен МАБО-ФАРМА, если出现 эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Иммунная система:Нечасто: кратковременный отек кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, который препятствует прохождению воздуха в легкие).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок). В случае тяжелой генерализованной гиперчувствительности может появиться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный lupus эритематозус).

Центральная нервная система

Часто: головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Нечасто: парестезия (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость или дремота. Редко: воспаление зрительного нерва (нейрит зрительного нерва).

Очень редко: асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный lupus эритематозус или другие коллагеновые заболевания), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита, наблюдаемые у этих пациентов, были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Психиатрические

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые

Нечасто: звон или шум в ушах, вертиго, трудности со слухом.

Глазные

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: дегенерация сетчатки.

Кровь

Редко: снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как трудности с дыханием и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (недостаток красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: продление времени кровотечения.

Почечные

Нечасто: интерстициальный нефрит (поражение почек), нефротический синдром (состояние, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек).

Печеночные

Редко: повреждение печени (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтизна кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с Ибупрофеном МАБО-ФАРМА, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, трудностями с дыханием, астмой, сердцебиением, гипотонией или шоком.

Часто: усталость.

Если появляется любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или трудности с дыханием.
• Рвота с кровью или с видом, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Обширные пузырьки или отслоение кожи.
• Сильная или постоянная головная боль.
• Желтизна кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эритродермия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления на сайте www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена МАБО-ФАРМА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена МАБО-ФАРМА

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
• Другие компоненты:

Ядро

Кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinизированный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода.

Покрытие

Гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк, очищенная вода и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Овальные, двояковыпуклые и белые покрытые таблетки.

Продаются в блистерных упаковках из алюминия-PVC/PVDC по 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

МАБО-ФАРМА, С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3, Эдифисио 6

28033 Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство:

Фармалидер, С.А,

улица Арагонесес, 2 28108

Алькобендас (Мадрид)

Испания

ФРОСТ ИБЕРИКА, С.А.,

Вия Комплутенсе, 140, 28805

Алькала-де-Энарес, Мадрид

Испания

ФАРМАЛООП, С.Л.

улица Боливия, 15 – Полигон Индустриаль Аскве

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

ТОЛЛ МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС С.Л.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:ноябрь2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/