Rosuvastatina teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula

Prospecto: Información para el paciente

Rosuvastatina Teva 15 mg comprimidosrecubiertos conpelícula

Rosuvastatina Teva 30 mg comprimidosrecubiertos conpelícula

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamentoporque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetadosolamentea usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Siexperimentaefectos adversos consulte a su médico o farmacéuticoincluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominadosestatinas.

Le han recetadorosuvastatina porque:

• Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral.

Rosuvastatina se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto.

Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con rosuvastatina.

O

• Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud.

El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados por una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesclerosis está provocada por la formación de depósitos de sustancias grasas en sus arterias.

Por qué es importante que siga tomandoRosuvastatina Teva

Rosuvastatina se emplea para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas lípidos, siendo el más conocido el colesterol.

Existen distintos tipos de colesterol en la sangre, el colesterol “malo” (C-LDL) y el colesterol “bueno” (CHDL).

• Rosuvastatina disminuye la cantidad de colesterol “malo” y aumenta el colesterol “bueno”.
• Actúa bloqueando la producción de colesterol “malo” y mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre

En la mayoría de las personas, los niveles altos de colesterol no afectan a cómo se sienten puesto que no producen ningún síntoma. Sin embargo, si no se trata, se pueden formar depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos provocando un estrechamiento de estos vasos.

A veces, estos vasos estrechados pueden obstruirse e impedir el abastecimiento de sangre al corazón o al cerebro provocando un ataque al corazón o un infarto cerebral. Al disminuir sus niveles de colesterol, puede reducir el riesgo de padecer un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud.

Necesitaseguir tomando rosuvastatina, aunque ya haya conseguido que los niveles de colesterol sean los correctos, ya queimpide que los niveles de colesterol vuelvan a aumentary que provoquen la formación de depósitos de sustancias grasas.Sin embargo, sí debe interrumpir el tratamiento si así se lo indica su médico o si se queda embarazada.

No tomeRosuvastatina Teva

• Si esalérgicoal principio activorosuvastatinao a alguno de los demás componentes deeste medicamento. (ver sección 6.)
• Si está embarazadao enperiodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras esté tomandorosuvastatinadeje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento conrosuvastatinaempleando un método anticonceptivo apropiado.
• Si tieneenfermedad hepática.
• Si tieneproblemas renales graves.
• Si tienedolores y calambres muscularesrepetidos o injustificados.
• Si toma una combinación de medicamentos de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir(utilizados para una infección vírica de hígado denominada hepatitis C)
• Si está tomando un medicamento llamadociclosporina(utilizado por ejemplo, tras un transplante de órgano).

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no está seguro), por favor,vuelva a consultar a su médico.

Además, no tome Rosuvastatina 30 mg o unadosis mayor:

• Si tiene problemas renales moderados(si tiene dudas consulte a su médico).
• Si su glándula tiroides no funciona correctamente.
• Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados,un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol.
• Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol.
• Si es de origen asiático(por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
• Si toma otros medicamentos llamados fibratospara disminuir el colesterol.

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no está seguro),por favor, consulte a su médico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar rosuvastatina

• si tieneproblemas renales
• si tieneproblemas hepáticos
• Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados,un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Informe a su médico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados, especialmente si presenta malestar general o fiebre. Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante.
• Si tiene o ha tenido miastenia(una enfermedad que cursa con debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, afecta a los músculos utilizados al respirar)o miastenia ocular(una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas a veces pueden agravar la enfermedad o provocar la aparición de miastenia (ver sección 4).
• Si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o llagas en la boca después de tomar rosuvastatina u otros medicamentos relacionados.
• Si ingiere regularmentegrandes cantidades de alcohol.
• Si suglándula tiroidesno funciona correctamente.
• Si tomaotros medicamentos llamados fibratospara disminuir el colesterol. Lea este prospecto atentamente, incluso si ha tomado medicamentos para disminuir el colesterol anteriormente.
• Si tomamedicamentospara tratar la infección por VIH (virus del SIDA),como por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, ver “Otros medicamentos y Rosuvastatina Teva”.
• Si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico, (un medicamento para la infección bacteriana), vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y rosuvastatina puede ocasionar problemas musculares graves (rabdomiólisis), por favor ver“Otros medicamentos y Rosuvastatina Teva”.
• Si es mayor de 70 años, (ya que su médico debe establecer la dosis de inicio de rosuvastatina adecuada para usted).
• Si tiene insuficiencia respiratoria grave.
• Si es de origen asiático(por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Su médico debe establecer la dosis de inicio de rosuvastatina adecuada para usted.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones mencionadas anteriormente (o no está seguro):

• No tome Rosuvastatina Teva 30 mg o una dosis mayor y consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cualquier dosis de Rosuvastatina.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) asociadas al tratamiento con rosuvastatina. Deje de usar rosuvastatina y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4.

En un número reducido de personas, las estatinas pueden afectar al hígado. Esto se detecta mediante una sencilla prueba que detecta niveles aumentados de enzimas hepáticas (transaminasas) en la sangre. Por esta razón, su médico normalmente le realizará análisis de sangre (prueba de la función hepática) antes y después del tratamiento con rosuvastatina.

Mientras tome este medicamento su médico debe monitorizarle si padece diabetes o está en riesgo de padecer diabetes. Puede estar en riesgo de desarrollar diabetes si tiene niveles elevados de azúcar o grasas en sangre, tiene sobrepeso o tiene la tensión alta.

Niños y adolescentes

• Si el paciente es menor de 6 años de edad: No se debeadministrar rosuvastatina a niños menores de 6 años de edad.
• Si el paciente es menor de 18 años de edad: No se recomiendaadministrar los comprimidos de rosuvastatina 30 mg o dosis mayores a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Otros medicamentos y Rosuvastatina Teva

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• ciclosporina (empleado tras un transplante de órgano),
• warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro para fluidificar la sangre),
• fibratos (tales como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para disminuir el colesterol (como ezetimiba),
• tratamientos para la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido del estómago),
• eritromicina (un antibiótico),
• ácido fusídico (un antibiótico – por favor ver “Advertencias y precauciones”)
• anticonceptivos orales (la píldora),
• regorafenib (usado para tratar el cáncer)
• darolutamida (utilizado para tratar el cáncer)
• capmatinib (utilizado para tratar el cáncer)
• terapia hormonal sustitutiva
• fostamatinib (usado para tratar el recuento bajo de plaquetas),
• febuxostat (usado para tratar y prevenir niveles altos de ácido úrico en sangre),
• teriflunomida (usado para tratar la esclerosis múltiple),
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar las infecciones víricas, incluyendo infección por VIH o hepatitis C, solos o en combinación (ver Advertencias y Precauciones): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por rosuvastatina o pueden cambiar el efecto de rosuvastatina.

Si necesita tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, debe dejar de tomar temporalmente este medicamento. Su médico le indicará cuándo es seguro volver a empezar con rosuvastatina. Tomar rosuvastatina con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiólisis). Ver más información sobre la rabdomiólisis en la sección 4.

Embarazo y Lactancia

No tomerosuvastatinasi está embarazada o en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras esté tomandorosuvastatinadeje de tomarlo inmediatamentee informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rosuvastatina empleando un método anticonceptivo apropiado.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La mayoría de los pacientes pueden conducir vehículos y utilizar máquinas durante el tratamiento con rosuvastatina ya que no afectará a su capacidad. Sin embargo, algunas personas pueden sentir mareos durante el tratamiento con rosuvastatina. Si se encuentra mareado, consulte a su médico antes de intentar conducir o usar máquinas.

Rosuvastatina Teva contiene lactosa y sodio.

Lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración deeste medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo con su médico o farmacéutico.

Dosis habituales en adultos

Si está tomando rosuvastatina para los niveles altos de colesterol:

Dosis de inicio

Su tratamiento conrosuvastatinadebe iniciarse conla dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente. La elección de la dosis de inicio dependerá de:

• Sus niveles de colesterol.
• El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazón o infarto cerebral.
• Si tiene factores que le hacen más vulnerable a los posibles efectos adversos.

Consulte con su médico o farmacéutico cuál es la mejor dosis de inicio derosuvastatina para usted.

Su médico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña (5 mg) si:

• es deorigen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
• es mayor de 70 años.
• tiene problemas renales moderados.
• tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopatía).

Para dosificaciones no cubiertas con este medicamento, existen otras presentaciones disponibles en el mercado.

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

Su médico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que esté tomando la dosis derosuvastatinaadecuada para usted. Si empezó con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y más tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si empezó con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habrá un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis.

La dosis máxima diaria derosuvastatinaes de 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al corazón o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg.

Si está tomando Rosuvastatina Teva para disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud:

La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja si presenta alguno de los factores mencionados anteriormente.

Uso en niños y adolescentes de 6-17 años de edad

El rango de dosis en niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg una vez al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg al día y su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta encontrar la cantidad adecuada de rosuvastatina comprimidos recubiertos con película para usted. La dosis diaria máxima de rosuvastatina es de 10 mg o 20 mg para niños de 6 a 17 años, dependiendo de la afección subyacente que se esté tratando. Tome su dosis una vez al día. Los niños no deben utilizar rosuvastatina30 mgo dosis más altas.

Toma de los comprimidos

Trague cada comprimido entero con un vaso de agua.

Tome Rosuvastatina Teva una vez al día.Puede tomarlo a cualquier hora del día con o sin alimentos.

Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselos.

Controles regulares de los niveles de colesterol

Es importante que acuda a su médico regularmente para realizarse controles del colesterol, para comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados.

Su médico puede decidir aumentar su dosis para que esté tomando la dosis derosuvastatinaadecuada para usted.

Si toma más Rosuvastatina Teva del que debe

Contacte con su médico u hospital más cercano para que le aconsejen.

En caso de sobredosis o ingestión accidental,consulte inmediatamente a su médico o farmacéuticoo llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si ingresa en un hospital o recibe tratamiento para otra dolencia, informe al personal sanitario de que está tomandorosuvastatina.

Si olvidó tomar Rosuvastatina Teva

No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Rosuvastatina Teva

Consulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento conrosuvastatina.Sus niveles de colesterol pueden aumentar otra vez si deja de tomar rosuvastatina.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, rosuvastatina puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Es importante que conozca cuales pueden ser estos efectos adversos. Suelen ser leves y desaparecen en un espacio corto de tiempo.

Deje de tomar Rosuvastatina Teva y busque atención médica inmediatamentesi presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede provocar dificultad para tragar.
• Picor intenso de la piel (con ronchas).
• Manchas en el tronco rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• Erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

También deje de tomar rosuvastatina y consulte a su médico inmediatamente

• si presentadolores y calambres musculares injustificadosque duran más de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un número muy reducido de personas ha sufrido efectos musculares desagradables que, muy raramente, han resultado en una lesión muscular potencialmente mortal llamadarabdomiolisis.
• si experimenta rotura muscular
• si tiene lupus o enfermedad similar(incluye rash, trastornos en las articulaciones y efectos sobre las células sanguíneas)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza
• Dolor de estómago
• Estreñimiento
• Náuseas
• Dolor muscular
• Debilidad
• Mareo
• Un aumento de la cantidad de proteínas en orina – ésta suele volver a la normalidad por sí sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con rosuvastatina (solamente la dosis de 40 mg).
• Diabetes mellitus Es más frecuente que ocurra si tiene niveles altos de azúcar y grasas en sangre, padece sobrepeso o tiene la tensión alta. Su médico le monitorizará mientras toma este medicamento

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Urticaria, picor y otras reacciones cutáneas.
• Un aumento de la cantidad de proteínas en orina – ésta suele volver a la normalidad por sí sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de Rosuvastatina (sólo dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Reacción alérgica grave – los síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con ronchas). Si piensa que está teniendo una reacción alérgica, deje de tomar rosuvastatinay busque atención médica inmediatamente.
• Lesión muscular en adultos – como precaución,deje de tomar rosuvastatina y consulte a su médico inmediatamente si tiene dolores o calambresmuscularesinjustificados que duran más de lo esperado.
• Dolor intenso de estómago (posible signo de inflamación del páncreas).
• Aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas) en sangre.
• Sangrado o aparición de cardenales conmás facilidad de lo normal debido a un bajo nivel de plaquetas en sangre
• Lupus o enfermedad similar (incluyendo urticaria, trastornos en las articulaciones y efectos en las células sanguíneas)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Ictericia (color amarillento de la piel y los ojos).
• Hepatitis (hígado inflamado).
• Trazas de sangre en la orina.
• Lesión de los nervios de las piernas y brazos (con adormecimiento o entumecimiento).
• Dolor en las articulaciones.
• Pérdida de memoria.
• Aumento de la mama en hombres (ginecomastia)

Efectos adversos de frecuencia no conocida que pueden incluir:

• Diarrea (heces sueltas).
• Tos
• Acortamiento de la respiración
• Edema (hinchazón)

• Alteraciones del sueño incluyendo insomnio y pesadillas

• Dificultades sexuales
• Depresión
• Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o falta de respiración o fiebre.
• Lesiones en los tendones
• Debilidad muscular constante
• Miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, afecta a los músculos utilizados al respirar).
• Miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares).

Consulte a su médico si presenta debilidad en los brazos o las piernas que empeora después de periodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website:www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Para blísteres:

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Para frascos:

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Rosuvastatina Teva

- El principio activo es rosuvastatina.

Rosuvastatina Teva 15 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).

Rosuvastatina Teva 30 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).

- Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo del comprimido:

celulosa microcristalina,

lactosa monohidrato,

crospovidona (tipo B),

hidroxipropilcelulosa,

hidrógeno carbonato de sodio,

estearato magnésico.

Recubrimiento del comprimido:

lactosa monohidrato,

hipromelosa 6 Cp,

dióxido de titanio (E171),

triacetina,

óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Rosuvastatina Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos, marcados con “15” en una cara y planos por el otro.

Rosuvastatina Teva 30 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos, marcados con “30” en una cara y planos por el otro.

Rosuvastatina Tevase presenta en envases con blísteres de 28, 30, 56, 90, 98 y 100 comprimidos, y frascos de 30 y 100 comprimidos.

El frasco puede contener un depósito separado con desecante de sílica gel. NO quitarlo del frasco. NO ingerir el desecante de sílica gel.

Puede que solamente esten comercializadosalgunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem

Países Bajos

Responsable de la fabricación

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3,

D-89143 Blaubeuren (Alemania)

Ó

PLIVA KRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROATIA LIMITED)

Prilaz Baruna Filipovica, 25

Zagreb 1000 Croacia

Ó

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Industrial Malpica, c/C, nº 4,

50016 Zaragoza

España

Ó

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80.

31-546 Krakow

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas – Madrid (España)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria:Rosuvastatin ratiopharm 15 / 30 mg Filmtabletten

Bélgica:Rosuvastatine Teva 15 / 30 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/ Filmtabletten

Finlandia:Rosuvastatin Actavis 15 / 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Croacia:Epri 15 / 30 mg filmom obložene tablete

Hungría:Rozuva-Teva 15 / 30 mg filmtabletta

Portugal:Rosuvastatina Ratiopharm

Fecha de la última revisión de este prospecto:agosto 2024

La información detallada de este medicamento está disponible en lapágina web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/