Prospecto: información para el paciente
Risedronato Combix 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Qué esRisedronato Combix
Este medicamentopertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades óseas. Este medicamento actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y remplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y muñeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis también pueden producir dolor de espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen síntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.
Para qué se utilizaRisedronato Combix
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.
No tomeRisedronato Combix
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomarRisedronato Combix:
Su médico le aconsejará qué hacer si tomaeste medicamentoy tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de risedronato de sodio en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a que no hay suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia.
Otro medicamentos yRisedronato Combix
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto derisedronato de sodiocuando se toman al mismo tiempo:
Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomadoRisedronato Combix.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Toma deRisedronato Combixcon los alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tomerisedronato de sodiojunto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos lácteos (como la leche) ya que contiene calcio (ver sección 2, “Otros medicamentos y Risedronato Combix”).
Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después de haber tomadoeste medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar esta medicamento.
NO tomerisedronato de sodiosi usted pudiera estar embarazada, está embarazada o planea quedarse embarazada (ver sección 2, “No tomeRisedronato Combix”). Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio (principio activo de Risedronato Combix) en mujeres embarazadas.
NO tomerisedronato de sodiosi está amamantando (ver sección 2, “No tomeRisedronato Combix”).
Risedronato de sodio sólopuede utilizarse en mujeres posmenopáusicas.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce sirisedronato de sodioafecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Risedronato Combixcontiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Los comprimidos derisedronato de sodiose deben tomar los MISMOS dos días consecutivos de cada mes, por ejemplo, los días 1 y 2 ó 15 y 16 del mes.
Elija los DOS días consecutivos que mejor se adapten a su horario. Tome UN comprimido deRisedronato Combixpor la mañana del primer día elegido. Tome el SEGUNDO comprimido la mañana del día siguiente.
Repetir cada mes manteniendo los mismos dos días consecutivos. Para ayudarle a recordar cuándo debe tomar de nuevo los comprimidos, puede marcarlo en su calendario con un bolígrafo o una pegatina.
CUÁNDO tomar los comprimidos deRisedronato Combix
Tome el comprimido derisedronato de sodioal menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida del día (excepto en el caso de que esta bebida fuera agua corriente) u otro medicamento del día.
CÓMO tomarRisedronato Combixcomprimidos
El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si toma másRisedronato Combixdel que debe
Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de risedronato de sodio que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomarRisedronato Combix
Usted olvidó | Cuándo | Qué hacer |
1er y 2º comprimidos | Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual | Tome el 1er comprimido la mañana siguiente y el 2º comprimido la mañana del día siguiente |
La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes | No tome los comprimidos que ha olvidado | |
2º comprimido sólo | Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual | Tome el 2º comprimido la mañana siguiente |
La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes | No tome el comprimido que ha olvidado | |
Al mes siguiente, tome los comprimidos otra vez del modo normal |
En cualquier caso:
Si interrumpe el tratamiento conRisedronato Combix
Si deja de tomar el tratamiento usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor, consulte con su
médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomarrisedronatode sodioy acuda al médico inmediatamentesi experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:
Informe a su médico rápidamentesi experimentara los siguientes efectos adversos:
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Durante su uso postcomercialización, se han comunicado:
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente pequeños y no causan síntomas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición deRisedronato Combix
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, crospovidona A, sílice coloidal anhidra, povidona, fumarato de estearilo y sodio y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película redondos, biselados, biconvexos, de color rosa con la inscripción “75” en una cara y lisos en la otra, con un diámetro aproximado de 9 mm. Los comprimidos se presentan en blíster, en cajas de 2 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d'activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francia
o
Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle
63450 Saint Amant Tallende
Francia
o
Netpharmalab Consulting Services S.L.
Carretera de Fuencarral 22
28108 Alcobendas, Madrid
España
o
Pharmex Advanced Laboratories S.L.
Ctra. A-431 Km. 19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
En julio, 2025, el precio medio de Risedronato combix 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg en las farmacias de España es de aproximadamente 21.26€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Risedronato combix 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
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