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NATPAR 100 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

NATPAR 100 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Esta página ofrece información general. Consulte a un médico para obtener asesoramiento personal. Llame a los servicios de urgencias si los síntomas son graves.
About the medicine

Cómo usar NATPAR 100 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Introducción

Prospecto: información para el paciente

Natpar 25microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable

Natpar 50microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable

Natpar 75microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable

Natpar 100microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable

Hormona paratiroidea

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
    • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Natpar y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Natpar
  3. Cómo usar Natpar
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Natpar
  6. Contenido del envase e información adicional
  7. Instrucciones de uso

1. Qué es Natpar y para qué se utiliza

¿Qué es Natpar?

Natpar es un suplemento hormonal para adultos con glándulas paratiroides hipoactivas, una condición denominada "hipoparatiroidismo".

El hipoparatiroidismo es una enfermedad provocada por niveles bajos de hormona paratiroidea, que es producida por las glándulas paratiroides en el cuello. Esta hormona controla la cantidad de calcio y de fosfato en la sangre y en la orina.

Si sus niveles de hormona paratiroidea son demasiado bajos, puede presentar un bajo nivel de calcio en sangre. El nivel bajo de calcio puede provocar síntomas en diversas partes del cuerpo, como los huesos, el corazón, la piel, los músculos, los riñones, el cerebro y los nervios. Para consultar una lista de los síntomas del nivel bajo de calcio, ver sección 4.

Natpar es una forma sintética de la hormona paratiroidea que ayuda a mantener los niveles de calcio y de fosfato en su sangre y orina en un nivel normal.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Natpar

No use Natpar

  • si es alérgico a la hormona paratiroidea o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si está recibiendo o ha recibido radioterapia en los huesos
  • si tiene cáncer de huesos u otro cáncer que se haya extendido a los huesos
  • si tiene un mayor riesgo de desarrollar un tipo de cáncer de huesos denominado osteosarcoma (por ejemplo, si tiene enfermedad de Paget u otras enfermedades de huesos)
  • si un análisis de sangre indica que tiene aumentos inexplicables de fosfatasa alcalina ósea
  • si tiene pseudohipoparatiroidismo, una afección rara en la que el organismo no responde adecuadamente a la hormona paratiroidea producida por el cuerpo

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Natpar.

Si está en tratamiento con Natpar, puede que sufra efectos adversos relacionados con niveles bajos o altos de calcio en la sangre (ver estos efectos adversos en la sección 4).

Estos efectos tienen mayor probabilidad de ocurrir:

  • al iniciar el tratamiento con Natpar;
  • si modifica la dosis de Natpar;
  • si se salta una de las inyecciones diarias;
  • o si deja de administrarse Natpar por un periodo breve o definitivamente.

Puede que se le administren medicamentos para tratar estos efectos adversos o para ayudar a prevenirlos, o tal vez se le pida que suspenda alguno de los medicamentos que toma. Estos medicamentos incluyen calcio o vitamina D.

Si sus síntomas son graves, su médico puede administrarle un tratamiento médico adicional.

Su médico evaluará sus niveles de calcio. Puede que tenga que modificar la dosis de Natpar o suspender las inyecciones durante un periodo breve.

Pruebas y procedimientos

Su médico controlará cómo responde al tratamiento:

  • durante los primeros 7 días posteriores al inicio del tratamiento y
  • si se modifica la dosis.

Esto se hará mediante análisis que miden el nivel de calcio en la sangre o en la orina. Puede que su médico le indique que modifique la cantidad de calcio o de vitamina D que toma (en cualquiera de sus formas, incluyendo los alimentos ricos en calcio).

Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Natpar si tiene piedras en los riñones.

Niños y adolescentes

Natpar no debe usarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Natpar

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los siguientes:

  • digoxina, también conocido como digital, un medicamento para el corazón
  • medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis, llamados bifosfonatos, como el ácido alendrónico
  • medicamentos que pueden afectar los niveles de calcio en la sangre, como el litio o ciertos medicamentos utilizados para aumentar la cantidad de orina (diuréticos).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Los datos sobre la seguridad de Natpar en mujeres embarazadas son limitados. Se ha demostrado que Natpar pasa a la leche materna en ratas, pero se desconoce si pasa a la leche materna en los seres humanos.

Su médico decidirá si es necesario iniciar el tratamiento con Natpar. Su médico decidirá también si debe seguir utilizando este medicamento si queda embarazada o si comienza a dar el pecho durante el tratamiento.

Se desconoce si Natpar tiene efectos sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Natpar sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula. Sin embargo, el hipoparatiroidismo en sí puede afectar su capacidad de concentración. Si su capacidad de concentración se ve afectada, no debe conducir ni utilizar máquinas hasta que no haya mejorado.

Natpar contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.Esto significa que esencialmente está “exento de sodio”.

3. Cómo usar Natpar

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico o enfermero le enseñarán cómo usar la pluma de Natpar.

Natpar se administra en forma de una inyección subcutánea (bajo la piel) todos los días, utilizando una pluma para ayudar a inyectar el medicamento.

En este prospecto, a la “pluma reutilizable de Natpar” se la denomina “pluma de Natpar” o “pluma”.

Dosis

La dosis de inicio recomendada de Natpar es de 50 microgramos al día.

  • Sin embargo, su médico puede indicar que comience con 25 microgramos al día en función del resultado de un análisis de sangre.
  • Después de 2 a 4 semanas, su médico puede ajustar la dosis.

La dosis de Natpar varía de persona a persona. Pueden necesitarse entre 25 y 100 microgramos de Natpar al día.

Su médico puede indicarle que tome otros medicamentos tales como suplementos de calcio o vitamina D mientras está usando Natpar. Su médico le indicará cuánto debe tomar al día.

Cómo usar la pluma

Lea la “Sección 7. Instrucciones de uso”de este prospecto antes de usar la pluma.

No use la pluma si la solución está turbia o coloreada, o si contiene partículas visibles.

Antes de utilizar la pluma por primera vez, se debe mezclar el medicamento.

Una vez que haya mezclado el medicamento, la pluma de Natpar está lista para usar y el medicamento puede ser inyectado bajo la piel del muslo. Al día siguiente inyecte en el otro muslo y siga alternando entre los dos.

Cada vez que reciba una dosis de Natpar, se recomienda encarecidamente anotar el nombre y el número de lote del medicamento, a fin de mantener un registro de los lotes utilizados.

Duración del tratamiento

Siga usando Natpar durante el tiempo que su médico le prescriba.

Si usa más Natpar del que debe

Si por error se inyecta más de una dosis de Natpar en un mismo día, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente.

Si olvidó usar Natpar

Si olvidó usar Natpar (o no se lo puede inyectar a la hora habitual), póngase la inyección tan pronto como pueda pero no se inyecte más de una dosis el mismo día.

Administre la siguiente dosis de Natpar en el horario habitual al día siguiente. Puede que necesite tomar más suplementos de calcio si presenta signos de nivel bajo de calcio en sangre; vea los síntomas en la sección 4.

No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Natpar

Consulte con su médico si desea interrumpir el tratamiento con Natpar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Con el uso de Natpar pueden producirse los siguientes efectos adversos potencialmente graves:

  • Muy frecuentes: niveles elevados de calcio en sangre, que pueden producirse más a menudo al iniciar el tratamiento con Natpar.
  • Muy frecuentes: niveles bajos de calcio en sangre; esto puede ocurrir más a menudo si deja de usar Natpar de forma repentina.

Los síntomas relacionados con niveles altos o bajos de calcio se incluyen en la lista que aparece a continuación. Si sufre cualquiera de estos efectos adversos, consulte a su médico inmediatamente.

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • dolores de cabeza*,†
  • hormigueo y adormecimiento en la piel†
  • diarrea*,†
  • náuseas y vómitos*
  • dolor en las articulaciones*
  • espasmos musculares†

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • nerviosismo o ansiedad†
  • problemas para dormir (somnolencia durante el día o dificultad para dormir por la noche)*
  • latidos acelerados o irregulares del corazón*,†
  • presión arterial alta*
  • tos†
  • dolor de estómago*
  • sacudidas o calambres musculares†
  • dolor muscular†
  • dolor de cuello†
  • dolor en brazos y piernas
  • aumento del nivel de calcio en la orina*
  • necesidad de orinar con frecuencia†
  • fatiga y falta de energía*
  • dolor en el pecho
  • enrojecimiento y dolor en el lugar de la inyección
  • sed*
  • anticuerpos (producidos por su sistema inmunológico) contra Natpar
  • en los análisis de sangre, su médico puede observar disminución de los niveles de vitamina D y de magnesio†

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • reacciones alérgicas (hipersensibilidad), como: hinchazón de la cara, los labios, la boca o la lengua; dificultad para respirar; picor; erupción cutánea; urticaria
  • Convulsiones (crisis epilépticas) debidas a niveles bajos de calcio en sangre†

*Estos efectos adversos pueden estar relacionados con un nivel elevado de calcio en la sangre.

†Estos efectos adversos pueden estar relacionados con un nivel bajo de calcio en la sangre.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Natpar

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartucho y en la caja después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Antes de mezclar

  • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
  • No congelar.
  • Mantener el cartucho en su portacartuchos y en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Después de mezclar

  • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
  • No congelar.
  • Conservar la pluma con un cartucho ya mezclado perfectamente cerrada para proteger el cartucho de la luz.
  • No utilizar este medicamento durante más de 14 días después de que haya sido mezclado.
  • No utilizar este medicamento si no lo ha conservado correctamente.
  • Antes de colocar una nueva aguja en la pluma de Natpar, verifique que la solución sea transparente e incolora. Es frecuente ver pequeñas burbujas. No utilice este medicamento si se ha vuelto turbio, ha cogido color o si contiene partículas visibles.

Los medicamentos no se deben tirar a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Natpar

El principio activo es hormona paratiroidea (ADNr).

Se presenta en cartuchos con 4 concentraciones distintas (cada cartucho contiene 14 dosis):

Natpar 25 microgramos

Cada dosis contiene 25 microgramos de hormona paratiroidea en 71,4 microlitros de solución tras la reconstitución.

Natpar 50 microgramos

Cada dosis contiene 50 microgramos de hormona paratiroidea en 71,4 microlitros de solución tras la reconstitución.

Natpar 75 microgramos

Cada dosis contiene 75 microgramos de hormona paratiroidea en 71,4 microlitros de solución tras la reconstitución.

Natpar 100 microgramos

Cada dosis contiene 100 microgramos de hormona paratiroidea en 71,4 microlitros de solución tras la reconstitución.

Los demás componentes en el cartucho (para todas las concentraciones) son:

En el polvo:

  • cloruro de sodio
  • manitol
  • ácido cítrico monohidratado
  • hidróxido de sodio (para ajuste del pH)

En el disolvente:

  • metacresol
  • agua para preparaciones inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada cartucho de Natpar contiene el medicamento en forma de polvo junto con un disolvente para preparar una solución inyectable. El cartucho es de vidrio, con un tapón de goma en la parte superior. El cartucho está dentro de un portacartuchos de plástico.

Natpar está disponible en un envase con 2 cartuchos en sus portacartuchos.

El color de la caja y del cartucho indica la concentración de Natpar:

Natpar 25 microgramos/dosis

Cartucho violeta.

Natpar 50 microgramos/dosis

Cartucho rojo.

Natpar 75 microgramos/dosis

Cartucho gris.

Natpar 100 microgramos/dosis

Cartucho azul.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

Irlanda

Tel: +44(0)1256 894 959

E-mail: medinfoEMEA@shire.com

Fecha de la última revisión de este prospecto: .

Este medicamento se ha autorizado con una «aprobación condicional». Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información de este medicamento.

La Agencia Europea de Medicamentos revisará la información nueva de este medicamento al menos una vez al año y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

  1. Instrucciones de uso

Esta guía ha sido diseñada para ayudarle a preparar, inyectar y conservar su pluma de Natpar.

Estas instrucciones se dividen en 5 etapas

Conozca las partes de su pluma de Natpar y el medicamento Natpar

Preparación y mezcla de Natpar

Preparación de la pluma de Natpar

Administración de la dosis diaria

Conservación del medicamento

Si en cualquier momento necesita ayuda, comuníquese con su médico, farmacéutico o enfermero.

También puede comunicarse con Shire en el teléfono +44(0) 1256 894959 o por correo electrónico en medinfoEMEA@shire.com.

Qué necesita saber antes de empezar

  • NO use su pluma de Natpar hasta que su médico o enfermero no le haya mostrado cómo hacerlo.
  • Utilice estas instrucciones de uso cada vez que mezcle el medicamento, prepare la pluma o se aplique una inyección, para no olvidarse de llevar a cabo alguno de los pasos.
  • Se debe colocar una nueva aguja en la pluma cada día.
  • Se debe preparar un cartucho nuevo una vez cada 14 días.
  • NO utilice este medicamento si advierte que se ha vuelto turbio, ha cogido color o si contiene partículas visibles.
  • Conserve siempre el cartucho en la nevera (entre 2°C y 8°C).
  • NO congele el cartucho.
  • NO utilice un cartucho que haya sido congelado.
  • Deseche todos los cartuchos ya mezclados de más de 14 días de antigüedad.
  • Administre su dosis solo una vez al día.
  • Para limpiar la pluma de Natpar, pase un trapo húmedo por el exterior de la pluma. NO coloque la pluma en agua, ni la lave ni la limpie con ningún líquido.
  • Deseche el cartucho usado de Natpar y las agujas usadas según las instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Su pluma de Natpar puede ser reutilizada durante un máximo de 2 años.

Conozca las partes de su pluma de Natpar y el medicamento Natpar

Conozca las partes de la pluma de Natpar

Partes de la pluma de Natpar

Nota:el protector del vástago (cartucho simulado) protege al vástago durante el envío desde la fábrica. Deseche el protector del vástago cuando esté listo para utilizar la pluma.

Bolígrafo inyector con capuchón azul, protector del pistón transparente y base gris con botón de inyección y ventana indicadora de dosis

El cartucho de Natpar

El cartucho de Natpar contiene el medicamento en polvo y el disolvente para mezclarlo. Usted debe mezclar el polvo y el disolvente en el cartucho antes de usar la pluma de Natpar.

  • Cada cartucho contiene 14dosis.
  • El indicador de dosis le indica el número de dosis que quedan en el cartucho.

Indicador de dosis con secciones etiquetadas para polvo y líquido dentro de un dispositivo cilíndrico plateado

Otros elementos necesarios:

Nota:las gasas con alcohol, las agujas para la inyección y el recipiente para elementos cortantes y punzantes no están incluidos en el envase.

La etiqueta de seguimiento para los cartuchos del medicamento está dentro de estas instrucciones de uso.

Aguja desechable ampliada con protector, capuchón y pestaña de papel, dispositivo de mezclado con rueda y vástago, gasa y contenedor de residuos

Preparación y mezcla de Natpar

Es necesario que mezcle Natpar antes de poder utilizarlo. Una vez que el medicamento está mezclado, se lo puede utilizar para un máximo de 14inyecciones (14dosis).

Si es la primera vez que usa Natpar usted mismo, su médico o enfermero lo guiarán a lo largo del proceso de mezclado del cartucho de Natpar.

1.

Al prepararse para administrar una dosis, asegúrese de retirar su cartucho de Natpar de la nevera.

Nota:debe conservar el cartucho en la nevera en todo momento, salvo al preparar e inyectar el medicamento.

Grifo abierto vertiendo agua sobre un puñado de pastillas blancas y redondas

  • Lávese y séquese las manos.
  • Reúna siguientes elementos:
    • El dispositivo para mezclado
    • Un cartucho nuevo de Natpar de la nevera
    • Una aguja desechable nueva para la pluma
    • Recipiente para elementos cortantes y punzantes
    • Un lápiz o bolígrafo para anotar las fechas en las que mezcla el cartucho
    • La etiqueta de seguimiento para los cartuchos del medicamento (que está dentro de estas instrucciones de uso).
    • Su pluma de Natpar para inyectar el medicamento
    • Estas instrucciones de uso

2.

Complete las fechas en la etiqueta de seguimiento para los cartuchos del medicamento.

Etiqueta de seguimiento para los cartuchos del medicamento

Instrucciones:

  • Escriba la fecha de hoy al lado de “Mezclado el".
  • Escriba la fecha correspondiente a dentro de 14días al lado de “Desechar el” (el mismo día de la semana, dos semanas después).
  • Deseche el cartucho en la fecha escrita en “Desechar el”, incluso si todavía queda medicamento en el cartucho. Nouse el cartucho en la fecha escrita en “Desechar el”.
  • Para mezclar un cartucho nuevo se debetener colocada una aguja para la pluma.

Dos cartuchos numerados con líneas para completar fechas de mezcla y desecho, indicando “Mismo día de la semana, 2 semanas después”

3.

Retire la lengüeta de papel del capuchón de la aguja.

Dispositivo autoinyector con cartucho insertado y protector removido listo para su uso

4.

Enrosque la aguja de la pluma al cartucho, en sentido de las agujas del reloj.

  • Verifique que la aguja de la pluma esté derecha y firmemente ajustada al cartucho (el borde más ancho del capuchón de la aguja debe tocar el "hombro" del cartucho).
  • Noretire el capuchón o protector de la aguja hasta que usted esté listo para administrar el medicamento.

Mano sujetando un autoinyector con una flecha naranja indicando el giro del capuchón protector para su uso

5.

Gire la rueda del dispositivo para mezclado en sentido contrario a las agujas del reloj para bajar el vástago, si todavía no está bajado.

Dispositivo autoinyector con tapa protectora naranja removiéndose hacia arriba mostrando el émbolo gris y botón azul

  • Verifique que el vástago del dispositivo de mezclado se vea como en la imagen (totalmente retraído).

Vial con tapón de goma y un anillo azul giratorio indicando la dirección de apertura con una flecha azul

6.

Enrosque el cartucho de Natpar en el dispositivo de mezclado, en sentido de las agujas del reloj.

  • La aguja de la pluma debe estar firmemente colocada.

Dispositivo autoinyector con una mano sujetándolo y una flecha naranja indicando el movimiento de rotación del capuchón inferior

7.

Con el capuchón de la aguja hacia arriba,gire lentamente la rueda en sentido de las agujas del reloj hasta que los tapones dentro del cartucho ya no se desplacen y la rueda gire libremente.

  • Mantener la punta de la aguja hacia arriba.
  • NO sostenga el dispositivo de mezclado en posición inclinada.

Dispositivo autoinyector con cartucho insertado y flechas naranjas indicando dirección de inserción y rotación del capuchón

8.

Verifique que los tapones se vean como en la imagen y que se mantengan juntos.

Dispositivo autoinyector con escala numérica visible y flecha azul indicando área de lectura de dosis

9.

Sostenga el dispositivo de mezclado con el cartucho conectado, con la aguja hacia arriba, y mueva suavementeel cartucho de lado a lado (de la posición 9 a 3 de las agujas del reloj) unas 10 veces, para disolver el polvocontenido en el cartucho.

  • NO agitar el cartucho.
  • Verifique que la aguja apunte hacia arriba.
  • Apoye el dispositivo de mezclado con el cartucho conectado y espere 5 minutos para permitir la disolución completa del polvo.

Compruebe la solución antes de administrar cada dosis diaria. Si transcurridos 5 minutos la solución está turbia, contiene partículas visibles o no es incolora, no use el medicamento. Comuníquese con su médico, farmacéutico o enfermero.Es normal ver pequeñas burbujas.

Dispositivo aplicador con cartuchos intercambiables y flechas curvas indicando rotación para su uso correcto

Preparación de la pluma de Natpar

Preparará la pluma de Natpar una vezcada 14días

1.

Tome la pluma y retire el capuchón. Guarde el capuchón para usarlo más tarde.

Mano sujetando un autoinyector con el émbolo visible y un cartucho insertado en la base del dispositivo

2.

Desenrosque el protector del vástago (cartucho simulado) o el cartucho de medicamento vacío en sentido contrario a las agujas del reloj y deséchelo en un recipiente para elementos cortantes y punzantes.

Dispositivo autoinyector con aguja conectada y botón de activación presionado con el dedo pulgar flecha indica rotación

3.

Presione el botón de inyección. Debe verse un “0” que se alinea con la muesca de la ventanilla que indica las dosis. Si no se ve el “0” en la posición indicada, presione el botón de inyección hasta que esté alineado.

Dispositivo de inyección con botón azul y pantalla numérica sostenido por una mano durante la administración

4.

Haga descender el vástago. Si el vástago está extendido, gire el anillo rojo oscuro en sentido contrario a las agujas del reloj para hacerlo bajar. No ajuste demasiado el anillo.

Dispositivo autoinyector con flecha naranja indicando presión hacia abajo y mano sujetando el extremo inferior

5.

Verifique el vástago. Tendrá un pequeño surco si el procedimiento se hizo correctamente.

Dispositivo autoinyector con botón superior negro y base roja, sujeto por una mano delineada con líneas blancas

6.

Desenrosque el cartucho del dispositivo de mezclado en sentido contrario a las agujas del reloj y apoye el dispositivo de mezclado.

Dispositivo autoinyector con cartucho transparente conectado y mano girando el extremo para su activación

7.

Conecte el cartucho a la pluma. Levante la base de la pluma y sosténgala con el vástago hacia arriba.

Mano sujetando un autoinyector con un botón azul presionado y una aguja transparente visible

8.

Con el capuchón de la aguja hacia arriba, enrosque el cartucho a la pluma en sentido de las agujas del reloj hasta que no quede espacio entre el cartucho y la pluma.

Bolígrafo inyector con una mano sujetándolo y una flecha naranja indicando el sentido de rotación del ajuste de dosis

9.

Cebado de la pluma de Natpar

Gire la perilla de dosificación en sentido de las agujas del reloj hasta que la palabra “GO” esté alineada con la muesca en la ventanilla indicadora de dosis.

Dispositivo de inyección autoinyectable con botón negro GO y cuerpo azul con ranuras verticales

10.

Sostenga la pluma con el capuchón de la aguja hacia arriba.

Bolígrafo inyector con detalles de dosis visibles sujetado por dos dedos en su parte inferior y central

11.

Presione el botón de inyección sobre una superficie plana, como por ejemplo una mesa, hasta que el “0” se alinee con la muesca en la ventanilla indicadora de dosis.

  • Durante este paso es normal que aparezcan 1o 2gotas de líquido en la aguja.
  • Noretire el cartucho de la pluma hasta la fecha indicada en “Desechar el” o hasta que el cartucho esté vacío.
  • Cebe la pluma solo 1vez para cada cartucho nuevo.

Dispositivo aplicador de insulina con cartucho insertado y botón pulsado para inyección en piel azulada

Administración de la dosis diaria

NOTA: si acaba de terminar de mezclar el medicamento y de preparar la pluma y la aguja de la pluma está colocada, vaya directamente a “Antes de inyectar la dosis diaria” (paso 6 de esta sección) para ver las instrucciones sobre el modo de inyectarse con la pluma de Natpar.

Si en cualquier momento necesita ayuda, pregunte a su médico o enfermero.

1.

Lávese y séquese las manos.

2.

Reúna los siguientes elementos:

  • La pluma de Natpar de la nevera
  • Una aguja desechable nueva para la pluma
  • Recipiente para elementos cortantes y punzantes
  • Gasa con alcohol

Nota:Debe conservar el cartucho ya mezclado, dentro de la pluma, en la nevera en todo momento, salvo al preparar e inyectar el medicamento.

3.

Verifique el cartucho.

Quite el capuchón de la pluma de Natpar. El cartucho ya mezclado debe estar adentro.

Bolígrafo inyector automático de color gris y blanco con cartucho transparente visible y botón de activación azul

4.

Antes de colocar una aguja nueva en su pluma,verifique lo siguiente:

  • Si la solución es transparente, incoloray sin partículas visibles. Es normal ver pequeñas burbujas.

Si el líquido no es transparente, incoloro o tiene partículas visibles, no use este medicamento. Contacte con su médico, farmacéutico o enfermero.

Tendrá que preparar un nuevo cartucho de Natpar si:

  • No quedan más dosis en la pluma (el contador de dosis está en “0”).

o

  • Se ha llegado a la fecha escrita en “Desechar el” (ver la etiqueta de seguimiento del medicamento).

5.

Colocación de una nueva aguja.

  • Retire la lengüeta de papel del capuchón de la aguja.
  • Sostenga firmemente la pluma de Natpar en posición vertical.
  • Mientras mantiene derecho el capuchón de la aguja, enrósquelo firmemente al cartucho en sentido de las agujas del reloj (el borde más ancho del capuchón de la aguja debe tocar el "hombro" del cartucho).
  • Deje puesto el capuchón de la aguja.

Mano sujetando un autoinyector con la aguja insertada en un pliegue de piel abdominal

Dispositivo de inyección con una aguja conectada y una flecha naranja que indica un movimiento de giro

6.

Antes de inyectar la dosis diaria.

  • NO utilizar un cartucho que haya sido congelado.
  • Desechar todos los cartuchos mezclados si se ha llegado a la fecha indicada en “Desechar el” (ver la etiqueta de seguimiento del medicamento).

7.

Limpie el área de inyección en el muslo con una gasa con alcohol. Inyecte en muslos alternativos cada día.

Brazo flexionado con una venda blanca aplicándose, mostrando la mano sujetando la venda y el codo doblado

Asegúrese de que el capuchón de la aguja esté en todo momento apuntando hacia abajo durante los pasos 8 a 17.

8.

Sostenga la pluma de Natpar con la punta de la aguja hacia abajo.

  • Mantenga la aguja apuntando hacia abajo hasta que la inyección haya sido completada.

Aguja de jeringa con bisel transparente apuntando hacia abajo mostrando unidades de medición numeradas en blanco sobre fondo negro

9.

Sostenga la pluma de tal modo que vea la ventanilla que indica las dosis.

Dispositivo autoinyector azul y blanco con ventana numérica mostrando el valor cero y líneas curvas blancas alrededor

10.

Gire la perilla de dosificación hasta que la palabra “GO” esté alineada con la muesca en la ventanilla. Nogire la perilla de dosificación más allá de “GO.”

  • Si la perilla de dosificación no gira con facilidad,puede que no quede suficiente líquido.

Verifique el indicador de dosisen el cartucho para ver si queda alguna dosis, o controle la fecha en “Desechar el” en la etiqueta de seguimiento del medicamentopara ver si han transcurrido más de 14días.

Aguja de jeringa con protector azul y blanco mostrando indicador “GO” para confirmar activación del dispositivo

11.

Golpee suavemente el cartucho de 3a5veces. Esto aleja de la aguja cualquier burbuja de aire.

Mano sujetando un autoinyector con la aguja lista para inyectar en la piel mostrando el mecanismo de dosificación

12.

Prepare la aguja de la pluma para aplicar la inyección.

Sin desenroscar,

  • Quite el capuchón de la aguja y déjelo a un lado.
  • Luego retire el protector de la aguja y deséchelo.

Dos manos sostienen un autoinyector con aguja visible, mostrando la aplicación en la piel y el proceso de inyección

13.

Sostenga la pluma de modo que pueda ver la palabra “GO” en la ventanilla indicadora de dosis, con la aguja apuntando hacia abajo.

Bolígrafo inyector con tapa azul y botón de activación GO, mostrando detalle del extremo de la aguja e indicador de dosis vertical

14.

Lea cuidadosamente los pasos 15, 16y 17antesde inyectar el medicamento.

15.

Inserte totalmente la aguja en el muslo (puede coger un pliegue de piel, si así se lo indica su médico o enfermero). Asegúrese de poder ver la palabra “GO” en la ventanilla.

Mano sosteniendo un autoinyector con la aguja insertada en la piel del abdomen mostrando el proceso de inyección

16.

Presione el botón de inyección hasta que el “0” esté alineado con la muesca en la ventanilla indicadora de dosis. Debe ver y sentir que la perilla de dosificación vuelve a “0”. Cuente lentamente hasta10.

Dispositivo autoinyector azul y blanco con ventana indicadora numérica sostenido por una mano parcialmente visible

Nota importante sobre la inyección:

Para evitar la administración de una dosis insuficiente, debe mantener la aguja en la piel durante 10 segundos DESPUÉS de presionar el botón de inyección.

Reloj circular mostrando las 10 segundos con una manecilla indicando un tiempo de espera o duración específica

17.

Retire la aguja del muslo.

  • Durante este paso es normal que aparezcan 1 o 2 gotas de líquido en la aguja.
  • Si piensa que no ha recibido la dosis completa, no administre otra dosis. Contacte con su médico. Puede que deba tomar calcio y vitamina D.

18.

Con cuidado, vuelva a tapar la aguja expuesta con el capuchón grande de la aguja, levantándolo con un movimiento de palanca.

  • Verifique que la aguja haya entrado hasta el fondo en el capuchón.

Mano sujetando jeringa con aguja insertada en la piel, flecha naranja indica dirección de inyección y capuchón retirado

19.

Desenrosque el capuchón de la aguja (con la aguja de la pluma adentro) en sentido contrario a las agujas del reloj, mientras sostiene el cartucho.

  • No comparta con nadie su pluma o agujas. Podría transmitir o contagiarse una infección.

Mano sujetando un autoinyector con una flecha naranja indicando la dirección de inyección en el dispositivo cilíndrico

20.

Deseche la aguja usada en un recipiente para objetos cortantes y punzantes.

Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo desechar correctamente un recipiente para objetos cortantes y punzantes ya lleno.

Aguja de jeringa desechándose en contenedor blanco con símbolo de riesgo biológico visible en el frente

21.

Vuelva a poner el capuchón en la pluma.

  • La pluma debe tener un cartucho puesto antes de poder ponerle el capuchón.
  • Alinee el clip de la pestaña en la pluma.
  • Presione el capuchón y la pluma hasta que oiga un "clic".

Mano sujetando un autoinyector con una flecha azul indicando la dirección de inserción de la aguja

22.

Guarde la pluma de Natpar en la nevera.

Conservación del medicamento

Los cartuchos de Natpar y toda pluma con un cartucho mezclado deben conservarse siempre en la nevera (entre 2°Cy8°C).

  • NOcongelar el cartucho.
  • NOutilizar un cartucho que haya sido congelado.
  • Desechar todos los cartuchos ya mezclados de más de 14 días de antigüedad.

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