Lactest 0,45 g polvo para solucion oral

Prospecto: Información para el paciente

LacTEST 0,45 g polvo para solución oral

Gaxilosa

Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personasaunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puedeperjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué esLacTESTy para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a usarLacTEST

3. Cómo usarLacTEST

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación deLacTEST

6. Contenido del envase e información adicional

Este medicamento es solo para uso diagnóstico.

LacTESTestá indicado para el diagnóstico no invasivo de la deficiencia de lactasa intestinal en niños y adolescentes a partir de 6 años, adultos y pacientes ancianos.

No useLacTEST:

• Si es alérgico (hipersensible) a gaxilosa
• Si usted padece de galactosemia o pentosuria
• Si usted tiene una enfermedad renal grave, hipertensión portal (ascitis, cirrosis), mixedema (hipotiroidismo grave) o antecedentes degastrectomía total y/o vagotomía, ya que todavía no se han realizado los estudios de seguridad en estas condiciones.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar LacTEST:

• Si tiene función renal anormal, ya que la seguridad y eficacia deLacTESTen pacientes con insuficiencia renal no han sido establecidas. Su función renal podría ser evaluada antes de administrarle LacTEST.
• Si tiene función hepática anormal, ya que la seguridad y eficacia deLacTESTen pacientes con insuficiencia hepática no han sido establecidas.

Niños y adolescentes

LacTEST puede administrarse a niños y adolescentes a partir de 6 años con función renal normal.

La seguridad y eficacia deLacTESTen niños de 0 a 5 años de edad no han sido establecidas.

Uso de LacTEST con otros medicamentos

Comunique a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No debe tomar aspirina o indometacina desde 48 horas antes de la realización de la prueba con LacTEST yhasta que haya finalizado la prueba, debido a que se ha descrito que la aspirina y la indometacina disminuyen la excreción de xilosa en la orina.

No se puede descartar completamente la posibilidad de interacción entre LacTEST 0,45 g y la arabinosa contenida en algunos alimentos, por tanto los pacientes serán advertidos de evitar tomar alimentos que contengan arabinosa al menos 10 horas (máximo 24 horas) antes de ingerir LacTEST 0,45 g y hasta la finalización de la prueba.

Embarazo y lactancia

Sí está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

No se prevén efectos durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de LacTEST en la capacidad para conducir y uso de máquinas es nula o insignificante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, consulte con su médico.

La dosis recomendada en adultos y ancianos es 0,45 g disueltos en 100 ml de agua.

La realización de la prueba debe seguir la siguiente secuencia:

1. Debe estar en ayunas 10 horas antes de la prueba, preferiblemente durante la noche anterior.
2. Debe orinar dos horas antes de la prueba y de nuevo a los 15- 30 minutos previos a la prueba.
3. Debe ingerir el contenido del sobre disuelto en agua.
4. Deberá recoger la orina en un recipiente adecuado que se le proporcionará para tal fin durante las 5 horas que dura la prueba y deberá orinar inmediatamente antes de finalizar la misma. Durante este tiempo, usted debe beber hasta un máximo de 500 ml de agua para aumentar el deseo de orinar.

Para niños de 6 a 11 años, la prueba debe seguir la siguiente secuencia:

1. Debe estar en ayunas 10 horas antes de la prueba, preferiblemente durante la noche anterior.

2. Tres horas antes de tomar LacTEST puede desayunar una o algunas de las siguientes comidas: un huevo frito, pechuga de pollo a la plancha, arroz blanco y 2 lonchas de jamón serrano. El jamón curado/serrano tiene que obtenerse fresco para evitar al máximo la cantidad de aditivos.

3. Debe orinar antes de la prueba.

4. Debe ingerir el contenido del sobre disuelto en agua.

5. Deberá recoger la orina en un recipiente adecuado que se le proporcionará para tal fin durante las 5 horas que dura la prueba y deberá orinar inmediatamente antes de finalizar la misma. Durante este tiempo, usted debe beber hasta un máximo de 500 ml de agua para aumentar el deseo de orinar.

No está autorizado el uso de este medicamento en niños de 0 a 5 años.

Uso en niños y adolescentes

LacTEST puede administrarse a niños y adolescentes a partir de 6 años con función renal normal.

No es necesario ajustar la dosis.

No está autorizado el uso de este medicamento en niños de 0-5 años.

Si usa másLacTESTdel que debe

Ya que solo se administran 0,45 g de gaxilosa, no se espera una sobredosis.

Al igual que todos los medicamentos, LacTEST puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se ha informado de los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (se observan en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes)

Dolor de cabeza, distensión abdominal, dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos, prurito, urticaria

Frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

Mareos, síncope, flatulencia, malestar abdominal, dolor epigástrico, ruidos gastrointestinales, erupción cutánea.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantenereste medicamentofuera de la vistay del alcancede los niños.

No utilice estemedicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en la caja.Lafecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observaindicios visibles de deterioro.

Este medicamentosealmacena en sobres, su forma farmacéutica; no necesita condicionesespeciales detemperatura para suconservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deLacTEST

• El principio activo es gaxilosa. Cada sobre contiene 0,45 g de gaxilosa.
• No contiene otros ingredientes.

Aspecto del producto y contenido del envase.

LacTESTse presenta como un polvo blanco o casi blanco para solución oral contenido en un sobre.

Titular de la autorización del medicamento y responsable de la fabricación

Titular de la autorización

Venter Pharma S.L.

Almagro 1, 1º dcha

28010 Madrid

España

Responsable de la fabricación del medicamento

Infarmade, S.L.

Polígono Industrial La Isla

C/ Torre de los Herberos, 35

41703 Dos Hermanas. Sevilla

España

Representante Local

Juste Farma, S.L.U.

Avda. De San Pablo, 27.

28823 Coslada (Madrid)

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

EspañaLacTEST 0,45 g polvo para solución oral

PortugalLacTEST 0,45 g pó parasolução oral

Fecha de la última revisión de este prospecto:Febrero 2025

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/