Vitaminum E Medana

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vitaminum E Medana, 300 mg/ml, líquido oral

int-rac-α-Tocopherylis acetas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vitaminum E Medana y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum E Medana
• 3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum E Medana
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum E Medana
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vitaminum E Medana y para qué se utiliza

Vitaminum E Medana es un producto vitamínico. El principio activo que contiene, all-rac-α-tocoferil acetato (vitamina E), es necesario para el funcionamiento normal del organismo. Tiene propiedades antioxidantes fuertes, lo que protege al organismo del daño causado por los radicales libres de oxígeno y los peróxidos lipídicos.
El medicamento Vitaminum E Medana está indicado para:

• tratar estados de deficiencia en casos de alimentación prolongada y anormal, así como trastornos del metabolismo. Las deficiencias pueden estar relacionadas con trastornos hereditarios del metabolismo de los lípidos (grasas), como la abetalipoproteinemia, el síndrome de malabsorción o la fibrosis quística.
• tratar enfermedades causadas por un aumento en la producción de radicales libres, como la aterosclerosis y la enfermedad cardíaca isquémica.
• tratar la trombosis venosa; en oftalmología, tratar la retinopatía aterosclerótica y hipertensiva.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum E Medana

Cuándo no tomar el medicamento Vitaminum E Medana:

• si el paciente es alérgico a la vitamina E, aceite de arachidón o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si hay una deficiencia de vitamina K (posibilidad de sangrado).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Vitaminum E Medana, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Vitaminum E Medanaal mismo tiempo que:

• medicamentos anticoagulantes orales (por ejemplo, dicumarol, warfarina),
• estrógenos (por ejemplo, anticonceptivos orales),
• vitamina K.

Vitaminum E Medana y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La vitamina E puede actuar de manera antagonista con la vitamina K, especialmente en personas que toman anticoagulantes orales o estrógenos (por ejemplo, anticonceptivos orales).
La administración de otros agentes con actividad antioxidante (vitamina C, selenio, ubiquinona, aminoácidos que contienen azufre) puede aliviar algunos síntomas de deficiencia de vitamina E.
La administración concomitante de compuestos de hierro debilita el efecto de la vitamina E, por lo que debe mantenerse un intervalo de varias horas entre la ingesta de estos medicamentos.
La vitamina E aumenta la absorción, utilización y almacenamiento de vitamina A.
La colestiramina y la colestipol (medicamentos que reducen los niveles de colesterol) reducen la absorción de vitamina E en el tracto gastrointestinal.
El orlistat (medicamento que reduce la absorción de grasas) y los aceites minerales pueden interferir con la absorción de vitamina E en el tracto gastrointestinal.

Vitaminum E Medana con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse durante o después de una comida (véase el punto 3 a continuación).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay contraindicaciones para conducir vehículos o operar maquinaria mientras se toma vitamina E.

Vitaminum E Medana contiene aceite de arachidón refinado (de cacahuetes)

No debe administrarse en caso de hipersensibilidad conocida a los cacahuetes o la soja.

3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum E Medana

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Administración oral.
Debe administrarse en una cucharadita de líquido.
Para medir la dosis con precisión, debe sostener la botella en un ángulo de 45° mientras cuenta las gotas.
Debido al riesgo de sobredosis, no debe administrar el medicamento directamente desde la botella a la boca del niño.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años:
profiláctico: 3 gotas al día;
fibrosis quística:

• 100 - 200 mg al día (con receta médica); abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg de peso corporal al día (con receta médica).

Niños (con receta médica):
profiláctico
recién nacidos, lactantes y niños menores de 6 años: 1 gota al día;
niños de 7 a 15 años: 2 gotas al día;
fibrosis quística:
niños menores de 1 año: 50 mg al día;
niños mayores de 1 año: 100 mg al día;
abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg de peso corporal al día;
colestasis crónica en niños menores de 2 años: 150 - 200 mg/kg de peso corporal al día.
En otros estados de deficiencia de vitamina E, la dosis se determina según la gravedad de la deficiencia.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vitaminum E Medana

En caso de ingesta de una dosis significativamente mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.
Después de una sobredosis, pueden ocurrir: pérdida del apetito, diarrea, dolor abdominal, otros trastornos gastrointestinales, sensación de fatiga y debilidad, visión borrosa, dolor de cabeza, erupciones cutáneas, trastornos de la función de las glándulas sexuales, disminución de los niveles de hormonas tiroideas en la sangre.

Omisión de una dosis de Vitaminum E Medana

Si se omite una dosis y se acerca la hora de la siguiente, no debe tomar la dosis omitida. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Las dosis que exceden los 1200 mg de vitamina E al día pueden causar la aparición de síntomas como:

• dolor de cabeza,
• trastornos de la visión,
• náuseas, diarrea,
• erupciones cutáneas,
• debilidad, fatiga.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum E Medana

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Debe conservarse a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe conservarse en el refrigerador ni congelarse.
No debe administrarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la botella. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Después de abrir la botella, el medicamento debe usarse en un plazo de 2 meses.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum E Medana?

• El principio activo del medicamento es all-rac-α-tocoferil acetato. Cada ml (aproximadamente 27 gotas) contiene 300 mg de all-rac-α-tocoferil acetato. Cada gota contiene aproximadamente 11 mg de all-rac-α-tocoferil acetato.
• Los demás componentes son: aceite de arachidón refinado.

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete?

Vitaminum E Medana es un líquido oleoso amarillo con un olor y sabor característicos.
Una botella de vidrio marrón con un cuentagotas y una tapa, que contiene 10 ml de solución, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: