Vidisic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Vidisic

2 mg/g, gel para los ojos
Carbómero

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vidisic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Vidisic
• 3. Cómo usar el medicamento Vidisic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vidisic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vidisic y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Vidisic es el carbómero, un compuesto de gran tamaño que une el agua. El medicamento se caracteriza por su gran viscosidad y un pH fisiológico, similar al de las lágrimas naturales.
Reemplaza las lágrimas naturales en caso de trastornos de su secreción. El medicamento Vidisic se utiliza en el tratamiento sintomático del síndrome del ojo seco (también conocido como queratoconjuntivitis seca).

Propiedades del medicamento Vidisic

El medicamento Vidisic es un gel líquido que une el agua, creando una capa protectora transparente en la superficie del ojo, lo que garantiza una humectación adecuada de la córnea y la conjuntiva. Es fácil de usar si se sigue las instrucciones de administración.

Qué es el síndrome del ojo seco?

El síndrome del ojo seco es una afección ocular en la que se produce una humectación anormal de la superficie del ojo. Esto puede deberse a una producción reducida de lágrimas naturales, un composición anormal de las lágrimas o una evaporación excesiva. Si la cantidad o la composición de la capa lagrimal están alteradas, se produce un fenómeno de sequedad de la córnea y la conjuntiva, que se manifiesta por ardor, sensación de sequedad en el ojo, sensación de arena en el ojo, sensación de presión y sensibilidad a la luz.
El síndrome del ojo seco es una afección ocular muy común. Puede ser causado por muchos factores, incluyendo el trabajo en un espacio climatizado, el trabajo con ordenadores, la contaminación del medio ambiente, la ingesta de ciertos medicamentos, los cambios hormonales durante la menopausia o la reducción de la producción de lágrimas en la vejez.
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2. Información importante antes de usar el medicamento Vidisic

Cuándo no usar el medicamento Vidisic

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los excipientes (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Vidisic, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Si los síntomas del síndrome del ojo seco persisten o empeoran, debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.
Si el paciente usa lentes de contacto, debe quitárselas antes de usar el medicamento Vidisic.
Las lentes de contacto se pueden volver a colocar después de al menos 15 minutos de la administración del medicamento Vidisic.
El medicamento Vidisic es un medicamento estéril hasta la primera apertura. Es muy importante mantener el tubo limpio y no permitir que se contamine su contenido. Durante el uso del medicamento, debe prestar especial atención para evitar tocar los ojos, las cejas y otras superficies con la punta del tubo (véase también el punto 3: subpunto "Instrucciones de administración del medicamento").

Niños y adolescentes

No hay datos disponibles. No se han realizado estudios clínicos sobre el uso del medicamento Vidisic en niños y adolescentes.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento

El medicamento Vidisic contiene cetrimida como conservante, que puede causar irritación ocular (ardor, enrojecimiento, sensación de cuerpo extraño) y dañar el epitelio corneal si se usa con frecuencia o durante un período prolongado. Si se producen estos efectos adversos, debe suspender el uso del medicamento Vidisic y consultar al médico o farmacéutico, quienes recomendarán el uso de otros medicamentos que no contengan conservantes.

Interacción del medicamento Vidisic con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o que planea usar.
No se han realizado estudios para determinar si el medicamento Vidisic afecta la acción de otros medicamentos o si otros medicamentos afectan la acción del medicamento Vidisic.

Atención:

El medicamento Vidisic puede prolongar el tiempo de contacto de otros medicamentos oculares con la superficie del ojo.
Si es necesario usar otros medicamentos oculares mientras se usa el medicamento Vidisic, debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre la administración de los medicamentos. Si el medicamento Vidisic se usa con una pomada para los ojos, el intervalo entre la administración de los medicamentos debe ser de 15 minutos. El medicamento Vidisic siempre debe usarse como último.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Debido a la falta de datos sobre el uso del carbómero en mujeres embarazadas, se recomienda evitar el uso del medicamento Vidisic durante el embarazo.
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Lactancia
No se sabe si el carbómero o sus metabolitos pasan a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento Vidisic durante la lactancia, a menos que el médico decida lo contrario.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Vidisic tiene un efecto moderado en la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria.
Inmediatamente después de la administración, el medicamento puede causar trastornos de la visión durante un corto período de tiempo, lo que puede provocar una visión borrosa. No debe conducir vehículos, usar maquinaria ni realizar trabajos potencialmente peligrosos hasta que la visión se recupere.

3. Cómo usar el medicamento Vidisic

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
La dosis en el tratamiento del síndrome del ojo seco depende del estado individual del paciente.
Las gotas deben administrarse en el saco conjuntival 3 a 5 veces al día o según sea necesario, y aproximadamente 30 minutos antes de dormir (de lo contrario, existe el riesgo de que las cejas se peguen).
Debe consultar al médico oftalmólogo mientras use el medicamento Vidisic en el tratamiento del síndrome del ojo seco, que generalmente requiere un tratamiento a largo plazo o continuo.
Si se siente que el efecto del medicamento Vidisic es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o farmacéutico.

Instrucciones de administración del medicamento:

Atención:

No debe tocar la punta del tubo con los dedos ni tocar la punta del tubo con la superficie del ojo o cualquier otra superficie, ya que esto puede causar la contaminación del contenido del tubo. El uso de medicamentos oculares contaminados puede provocar daños graves en la visión, incluyendo la pérdida de la visión.

• 1. Lavar las manos con cuidado.
• 2. Retirar el tapón de seguridad.
• 3. Inclinar la cabeza hacia atrás.
• 4. Colocar el tubo en posición vertical sobre el ojo, sosteniéndolo con el pulgar y el dedo índice.
• 5. Con el dedo índice de la otra mano, separar suavemente la ceja inferior hacia abajo, de modo que se cree una "bolsa" entre el globo ocular y la ceja, en la que se introducirá el gel.
• 6. Acercar la punta del tubo al ojo, sin tocar la punta del tubo con el ojo, la ceja, el área alrededor del ojo o cualquier otra superficie.
• 7. Presionar suavemente el tubo para liberar 1 gota.
• 8. Mirando hacia arriba, introducir 1 gota de gel en la "bolsa" creada. Si la gota no entra en el ojo, repetir la operación.
• 9. Cerrar y abrir el ojo varias veces para que el gel cubra toda la superficie del ojo.
• 10. Si el gel se va a administrar en ambos ojos, repetir las operaciones anteriores para el otro ojo.
• 11. Inmediatamente después de usar el medicamento, cerrar el tubo con cuidado.

La ayuda de otra persona o el uso de un espejo puede facilitar la administración del medicamento.
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El medicamento Vidisic está disponible en un tubo con un tapón plano que permite almacenar el tubo en posición vertical.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Vidisic

Si se administra accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, puede provocar trastornos visuales transitorios que desaparecen rápidamente.

Olvido de la administración de una dosis del medicamento Vidisic

Si se olvida una dosis, la siguiente dosis debe administrarse a la hora habitual, según el esquema de dosificación recomendado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Vidisic puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):

• ardor ocular
• enrojecimiento ocular
• erupción en la ceja
• sensación de cuerpo extraño en el ojo
• conjuntivitis papilar gigante
• picazón ocular
• sensación de viscosidad en el ojo
• queratitis puntata superficial
• lagrimeo
• visión borrosa.

Las reacciones anteriores, incluyendo las reacciones alérgicas, pueden ser causadas por el conservante contenido en el medicamento (cetrimida) o pueden estar relacionadas con la intolerancia a alguno de los demás componentes del medicamento. La cetrimida también puede causar daño al epitelio corneal.
La visión borrosa después de la administración del medicamento Vidisic puede estar relacionada con la gran viscosidad del medicamento.
Niños y adolescentes
No hay datos disponibles.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 41
Fax: +34 91 596 24 42
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
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5. Cómo almacenar el medicamento Vidisic

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete exterior o en el paquete primario. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe usar el medicamento después de 6 semanas desde la primera apertura del tubo.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vidisic?

El principio activo del medicamento es el carbómero. 1 g de gel contiene 2 mg de carbómero.
Los demás componentes del medicamento son: cetrimida, hidróxido de sodio, sorbitol, agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Vidisic y qué contiene el paquete?

El medicamento Vidisic es un gel para los ojos.
El medicamento está disponible en un tubo que contiene 10 g de gel en una caja de cartón.

Período de validez después de la primera apertura del tubo: 6 semanas

Para obtener más información, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo:

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín, Alemania

Fabricante:

Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 40612.00.00

Número de autorización de importación paralela: 607/12

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:05.10.2022
[Información sobre la marca registrada]
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