Vellofent

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vellofent, 67 microgramos, tabletas sublinguales

Vellofent, 133 microgramos, tabletas sublinguales

Vellofent, 267 microgramos, tabletas sublinguales

Vellofent, 400 microgramos, tabletas sublinguales

Vellofent, 533 microgramos, tabletas sublinguales

Vellofent, 800 microgramos, tabletas sublinguales

fentanilo

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se produce un empeoramiento de alguno de los efectos adversos o si se producen efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es Vellofent y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vellofent
• 3. Cómo tomar Vellofent
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Vellofent
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vellofent y para qué se utiliza

Vellofent contiene el principio activo fentanilo, que pertenece a un grupo de medicamentos analgésicos potentes llamados opioides.
Vellofent se utiliza para tratar el dolor intenso en adultos con cáncer que ya están tomando otros medicamentos analgésicos para el dolor crónico (que dura todo el día) debido al cáncer.
El dolor intenso es un dolor adicional y repentino que ocurre a pesar de que el paciente ya está tomando medicamentos opioides para el dolor.

2. Información importante antes de tomar Vellofent

Cuándo no debe tomar Vellofent

• si es alérgico al fentanilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (que se indican en el punto 6);
• si tiene problemas respiratorios graves o enfermedad pulmonar grave;
• si está tomando actualmente inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) para la depresión grave (o los ha tomado en las últimas 2 semanas);
• si no ha estado tomando regularmente durante al menos una semana un medicamento opioide recetado por su médico para controlar el dolor crónico, según un plan diario. Si no ha tomado estos medicamentos, no debetomar Vellofent,

porque este medicamento puede aumentar el riesgo de una liberación peligrosa y (o) una respiración superficial, y incluso detenerla;

• si tiene dolor de corta duración que no es dolor intenso;
• si está tomando actualmente medicamentos que contienen hidróxido de sodio.

Advertencias y precauciones

Vellofent contiene el principio activo en una cantidad que puede ser letal para un niño, y por lo tanto todas las tabletas deben conservarse siempre en un lugar inaccesible y no visible para los niños y las personas para las que no han sido recetadas.

Las tabletas deben conservarse en un lugar cerrado, no deben conservarse después de sacarlas del blister.
El medicamento debe conservarse en un lugar seguro y protegido, al que otras personas no tengan acceso (para obtener más información, véase el punto 5, "Cómo conservar Vellofent").
Debe hablar con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vellofent.
Antes de empezar el tratamiento, el paciente debe decirle a su médico si tiene o ha tenido recientemente alguna de las siguientes situaciones, que el médico debe tener en cuenta al recetar la dosis de Vellofent:

• el medicamento analgésico que ha estado tomando para el dolor crónico (de 24 horas al día) debido al cáncer no ha sido eficaz;
• alguna condición que dificulte la respiración (como asma, sibilancias o dificultad para respirar);
• lesión en la cabeza;
• problemas cardíacos, especialmente una frecuencia cardíaca lenta, una frecuencia cardíaca irregular, una baja presión arterial o una baja cantidad de sangre;
• problemas hepáticos o renales, ya que estos órganos participan en la eliminación (transformación y excreción) del medicamento;
• el paciente está tomando medicamentos antidepresivos o antipsicóticos, véase el punto "Otros medicamentos y Vellofent".

Debe consultar a su médico si, mientras toma Vellofent:

• el paciente siente dolor o una sensibilidad aumentada al dolor (hiperalgesia) que no responden a una dosis más alta del medicamento recetado por el médico;
• el paciente presenta varios de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, fatiga, debilidad, mareos y presión arterial baja; estos síntomas pueden ser un signo de una condición potencialmente mortal llamada insuficiencia suprarrenal, en la que las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas;
• el paciente ha tenido insuficiencia suprarrenal o una deficiencia de hormonas sexuales (deficiencia de andrógenos) mientras tomaba opioides.

Uso a largo plazo y tolerancia
Este medicamento contiene fentanilo, que es un medicamento opioide. El uso repetido de medicamentos opioides para el dolor puede causar una disminución de la eficacia del medicamento (el paciente se acostumbra a él, lo que se conoce como tolerancia al medicamento). Mientras toma Vellofent, el paciente también puede experimentar una mayor sensibilidad al dolor. Este fenómeno se conoce como hiperalgesia. Aumentar la dosis de Vellofent puede disminuir temporalmente la intensidad del dolor, pero también puede ser perjudicial. Si el paciente nota una disminución de la eficacia del medicamento, debe consultar a su médico. El médico decidirá si es mejor para el paciente aumentar la dosis o reducir gradualmente el uso de Vellofent.
Dependencia y abuso
Este medicamento contiene fentanilo, que es un opioide. Puede causar dependencia y (o) abuso.
El uso repetido de Vellofent también puede llevar a la dependencia, el abuso y el uso compulsivo, lo que puede resultar en una sobredosis mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con el aumento de la dosis y la prolongación del tiempo de uso. La dependencia o el abuso pueden hacer que el paciente sienta que ha perdido el control sobre la cantidad de medicamento que debe tomar o con qué frecuencia debe tomarlo. El paciente puede sentir la necesidad de seguir tomando el medicamento, incluso si no ayuda a aliviar su dolor.
El riesgo de dependencia o abuso varía de persona a persona. El riesgo de dependencia de Vellofent o su abuso puede ser mayor si:

• el paciente o alguien en su familia ha abusado o ha sido dependiente del alcohol, medicamentos con receta o sustancias ilegales (dependencia);
• el paciente fuma;
• el paciente ha tenido trastornos del estado de ánimo (depresión, trastornos de ansiedad o trastornos de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Si, mientras toma Vellofent, el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, puede ser un signo de dependencia o abuso.

• El paciente debe tomar el medicamento durante más tiempo del recetado por el médico.
• El paciente debe tomar una dosis más alta de la recetada.
• El paciente toma el medicamento por razones diferentes a las para las que el médico se lo recetó, por ejemplo, "para calmarse" o "para poder dormir".
• El paciente ha intentado varias veces dejar de tomar el medicamento o controlar su uso, pero no ha podido.
• Después de dejar de tomar el medicamento, el paciente se siente mal (por ejemplo, tiene náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, convulsiones y sudoración excesiva), y se siente mejor cuando vuelve a tomar el medicamento (efecto de abstinencia).

Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe hablar con su médico sobre la mejor estrategia de tratamiento para él, incluyendo la determinación de cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo puede terminar el tratamiento de manera segura.
Trastornos respiratorios durante el sueño
Vellofent puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como la apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y la hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre).
Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos debido a la dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si el paciente o otra persona nota estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico puede considerar reducir la dosis.

Niños y adolescentes

Vellofent no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Vellofent

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, y también sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) para la depresión grave, véase "Cuándo no debe tomar Vellofent" anteriormente. Debe decirle a su médico si ha tomado este medicamento en las últimas 2 semanas,
• medicamentos para dormir, tranquilizantes, antihistamínicos, antipsicóticos, algunos medicamentos para relajar los músculos o cualquier otro medicamento que cause somnolencia (que tenga un efecto sedante), y algunos medicamentos para el dolor neuropático (gabapentina y pregabalina),
• cualquier medicamento que pueda afectar la acción de Vellofent (a través de su eliminación en el organismo), como:
• medicamentos para controlar el VIH (como el ritonavir, el indinavir, el nelfinavir, el saquinavir),
• medicamentos para tratar infecciones fúngicas (como el ketconazol, el itraconazol o el fluconazol),
• medicamentos para tratar infecciones bacterianas (como la claritromicina, la eritromicina, la telitromicina), incluyendo medicamentos contra la tuberculosis (como la rifabutina, la rifampina),
• medicamentos para tratar náuseas y vómitos (como el aprepitante, el dronabinol),
• medicamentos para tratar la presión arterial alta o enfermedades cardíacas (como la diltiazem o la verapamilo),
• medicamentos antidepresivos (como la fluoxetina o la hierba de San Juan),
• medicamentos para tratar la acidez estomacal y la indigestión (como la cimetidina),
• medicamentos para dormir o tranquilizantes (como el fenobarbital),
• medicamentos para controlar las convulsiones y los ataques epilépticos (como la carbamazepina, la fenitoína, la oxcarbazepina),
• medicamentos antivirales (como el efavirenz, la nevirapina),
• medicamentos antiinflamatorios o inmunosupresores (como los glucocorticoides),
• medicamentos para tratar la diabetes (como la pioglitazona),
• medicamentos estimulantes (como la modafinilo),
• algunos tipos de medicamentos analgésicos potentes llamados agonistas/antagonistas parciales, como la buprenorfina, la nalbufina y la pentazocina (medicamentos para el dolor). Al tomar estos medicamentos, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración excesiva). Estos medicamentos pueden disminuir o anular el efecto de Vellofent,
• el riesgo de efectos adversos aumenta si el paciente toma medicamentos como ciertos antidepresivos o antipsicóticos. Vellofent puede interactuar con estos medicamentos y el paciente puede experimentar cambios en su estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros efectos, como una temperatura corporal superior a 38°C, un aumento de la frecuencia cardíaca, una presión arterial inestable y un aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea). El médico le dirá al paciente si Vellofent es adecuado para él,
• la administración concomitante de Vellofent y medicamentos tranquilizantes, como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), estupor y puede ser mortal. Por lo tanto, la administración concomitante de Vellofent y medicamentos tranquilizantes solo debe considerarse si no es posible utilizar otros métodos de tratamiento. Sin embargo, si el médico receta Vellofent junto con medicamentos tranquilizantes, debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante. Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos tranquilizantes que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones del médico. Puede ser útil informar a los familiares o amigos para que estén al tanto de estos síntomas. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico,
• la administración concomitante de medicamentos que contienen hidróxido de sodio y fentanilo es contraindicada (véase "Cuándo no debe tomar Vellofent"). El tratamiento con hidróxido de sodio debe interrumpirse antes de iniciar el tratamiento con Vellofent.

Vellofent con alimentos, bebidas y alcohol

• Vellofent puede tomarse antes de una comida o después de terminarla, pero no durante la comida. Puede beber un trago de agua antes de tomar Vellofent para humedecer la boca, pero no debe beber ni comer nada mientras toma el medicamento.
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Vellofent, ya que puede afectar la eliminación del medicamento del organismo.
• No debe beber alcohol mientras toma Vellofent. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Vellofent durante el embarazo sin consultar a su médico. No debe tomar Vellofent durante el parto, ya que el fentanilo puede causar depresión respiratoria y síndrome de abstinencia en el feto o el recién nacido.
El fentanilo puede pasar a la leche materna y causar efectos adversos en el lactante. No debe tomar Vellofent si está amamantando. No debe iniciar la lactancia hasta al menos 5 días después de la última dosis de Vellofent.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debe hablar con su médico sobre si es seguro para usted conducir o operar maquinaria después de tomar Vellofent. No debe conducir ni operar maquinaria si experimenta somnolencia o mareos, visión doble o dificultad para concentrarse. Es importante que usted conozca cómo reacciona su cuerpo a Vellofent antes de tomar una decisión sobre conducir o operar maquinaria.

Vellofent contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Vellofent

Antes de empezar y regularmente durante el tratamiento, su médico también hablará con usted sobre qué puede esperar del tratamiento con Vellofent, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe consultar a su médico y cuándo debe interrumpir el tratamiento (véase también el punto 2).
La tableta de este medicamento debe colocarse debajo de la lengua (administración sublingual).
Este medicamento siempre debe tomarse bajo la supervisión de un médico o un especialista y según sus instrucciones. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si su médico le ha recetado cambiar su medicamento actual a Vellofent, no debe seguir tomando el medicamento anterior para el dolor intenso que contiene fentanilo. Debe deshacerse del medicamento anterior que contiene fentanilo. Sin embargo, mientras toma Vellofent, el paciente debe seguir tomando el medicamento opioide para el dolor crónico que está tomando para el dolor crónico (de 24 horas al día) debido al cáncer.

Fase inicial - Selección de la dosis más adecuada

Para que Vellofent sea eficaz, su médico debe determinar la dosis más adecuada para tomar en un solo episodio de dolor intenso. Están disponibles tabletas sublinguales de Vellofent de diferentes dosis. Para determinar la dosis más adecuada, el paciente, en colaboración con su médico, puede tomar diferentes dosis de tabletas sublinguales de Vellofent en varios episodios de dolor intenso.
Su médico lo ayudará a determinar la dosis más adecuada para usted.
Si después de tomar una tableta no se produce el efecto analgésico deseado, su médico puede recetarle que tome dos tabletas para tratar el episodio de dolor intenso. No debe tomar una segunda tableta sin la receta de su médico, ya que puede causar una sobredosis.
Su médico le aconsejará sobre qué dosis de tableta debe tomar.
Debe tomar siempre la dosis de Vellofent recetada por su médico- esta dosis puede ser diferente a la dosis de otros medicamentos que está tomando para el dolor intenso.

Fase de mantenimiento - Cuando se ha determinado la dosis más adecuada

Después de determinar, con la ayuda de su médico, la dosis de Vellofent que controla el dolor intenso en el paciente, no debe tomarla más de cuatro veces al día. La dosis de Vellofent puede ser más de una tableta.
Si el paciente considera que la dosis de Vellofent que está tomando no es suficiente para controlar el dolor intenso, debe decírselo a su médico, ya que puede ser necesario ajustarla.
No debe cambiar la dosis de Vellofent sin consultar a su médico.

Uso del medicamento

Vellofent debe tomarse sublingualmente. Esto significa que la tableta debe colocarse debajo de la lengua, donde se disolverá rápidamente, permitiendo la absorción del fentanilo a través de la mucosa oral.
En caso de un episodio de dolor intenso, debe tomar la dosis recetada por su médico, siguiendo los pasos descritos a continuación:

• Si siente sequedad en la boca, debe humedecerla con un poco de agua. Puede escupir o tragar el agua.
• Debe sacar la tableta del paquete justo antes de tomar el medicamento.
• Debe quitar la capa de folio del blister, según las instrucciones del blister, y sacar la tableta con cuidado. No debe empujar la tableta sublingual de Vellofent a través de la capa de folio.
• Debe colocar la tableta debajo de la lengua lo más atrás posible y dejar que se disuelva completamente.
• Vellofent se disolverá rápidamente debajo de la lengua y se absorberá para proporcionar alivio del dolor. Por lo tanto, es importante no chupar, no masticar ni tragar la tableta.
• Después de 30 minutos, si quedan trozos de tableta sin disolver, puede tragarlos.
• No debe beber ni comer nada hasta que la tableta se haya disuelto completamente debajo de la lengua.

Uso de una dosis más alta de la recetada de Vellofent

Debe:

• eliminar cualquier resto de tableta de la boca,
• informar a su cuidador o a otra persona sobre el incidente,
• el paciente o su cuidador debe contactar inmediatamente a su médico, farmacéutico o a la sala de emergencias del hospital más cercano para obtener información sobre los pasos a seguir.

Los síntomas de sobredosis incluyen: cambios en el estado mental, pérdida de conciencia, somnolencia excesiva, respiración lenta y superficial. Si ocurren estos síntomas, se necesita ayuda médica inmediata. La sobredosis también puede causar trastornos cerebrales llamados leucoencefalopatía tóxica.
Información para los cuidadores
Mientras espera la llegada del médico:

• no debe dejar que el paciente se duerma - debe hablar con él y sacudirlo de vez en cuando,
• debe asegurarse de que el paciente tenga las vías respiratorias despejadas y esté respirando. Si el paciente sospecha que otra persona ha tomado Vellofent por error, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

Olvido de una dosis de Vellofent

No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con Vellofent

Debe interrumpir el tratamiento con Vellofent cuando ya no tenga dolor intenso. Sin embargo, debe seguir tomando los medicamentos opioides que está tomando para el dolor crónico (de 24 horas al día) debido al cáncer, según las instrucciones de su médico. Después de interrumpir el tratamiento con Vellofent, pueden ocurrir síntomas de abstinencia similares a los efectos adversos posibles del medicamento. Si ocurren síntomas de abstinencia o tiene preocupaciones sobre el alivio del dolor, debe consultar a su médico. El médico evaluará si es necesario administrar medicamentos para limitar o eliminar los síntomas de abstinencia.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de Vellofent, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Vellofent puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más graves son:

• respiración superficial y lenta (no muy frecuente, puede ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas);
• presión arterial baja o muy baja y shock.

Si se produce una somnolencia excesiva y (o) los efectos adversos mencionados anteriormente, debe interrumpir Vellofent, y el paciente o su cuidador debe contactar inmediatamente a su médico y buscar ayuda médica.
Además, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• náuseas,
• estreñimiento,
• somnolencia,
• calma,
• mareos.

Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• confusión, ansiedad, alucinaciones, pensamiento anormal,
• debilidad,
• dolor de cabeza, temblores musculares, sensación de mareo, pérdida de conciencia,
• sequedad en la boca, trastornos del gusto,
• presión arterial baja,
• vómitos, dolor abdominal, indigestión,
• sudoración excesiva, picazón en la piel,
• caídas.

No muy frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):

• disminución del apetito, flatulencia, hinchazón abdominal (distensión), caries dental, obstrucción intestinal,
• malestar general,
• entumecimiento o hormigueo, dificultad para coordinar los movimientos, convulsiones (ataques), estupor,
• sueños extraños, sensación de aislamiento, depresión, cambios de humor, estados de euforia,
• dificultad respiratoria grave,
• visión borrosa o doble,
• erupciones cutáneas, sensibilidad aumentada o alterada al tacto,
• dificultad para orinar.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• recesión de las encías, pérdida de dientes,
• enrojecimiento facial repentino,
• sensación de calor intenso,
• diarrea,
• hinchazón de las manos o los pies,
• fatiga,
• insomnio,
• fiebre,
• síndrome de abstinencia (cuyos síntomas incluyen náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración excesiva),
• dependencia del medicamento (véase el punto 2),
• abuso del medicamento (véase el punto 2),
• delirio (cuyos síntomas pueden incluir agitación, ansiedad, desorientación, confusión, miedo, ver o escuchar cosas que no existen, trastornos del sueño, pesadillas),
• tolerancia al medicamento (véase el punto 2).

El tratamiento a largo plazo con fentanilo durante el embarazo puede causar un síndrome de abstinencia en el recién nacido, que puede ser mortal (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en este folleto, debe decírselo a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos, Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Vellofent

El principio activo analgésico contenido en Vellofent es muy potente y puede ser mortal si se ingiere accidentalmente por un niño. Este medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.

El medicamento debe conservarse en un lugar seguro y protegido, al que otras personas no tengan acceso. Puede causar daños graves y ser mortal si se ingiere por error o a propósito por alguien que no ha sido recetado.
Vellofent debe conservarse en un lugar cerrado y protegido.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se requieren medidas de conservación especiales en cuanto a la temperatura.
Debe conservarse en el paquete original de blister para protegerlo de la luz.
No debe conservar la tableta después de sacarla del blister.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vellofent?

El principio activo de Vellofent es el fentanilo.
Cada tableta sublingual contiene 67, 133, 267, 400, 533 o 800 microgramos de fentanilo (en forma de citrato de fentanilo).
Además, el medicamento contiene: fosfato cálcico anhidro, celulosa microcristalina, fosfato disódico anhidro, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, Opadry White 59L280000 [hipromelosa, maltodextrina, dióxido de titanio (E 171), triacetina, macrogol 8000], tinta Opacode Monogramming Ink S-1-17860 Black [laca, óxido de hierro negro (E 172)].

Cómo se presenta Vellofent y qué contiene el paquete?

Vellofent 67 microgramos es una tableta blanca, convexa, triangular, de 5,6 mm de altura, con el número "0" impreso en negro en un lado.
Vellofent 133 microgramos es una tableta blanca, convexa, triangular, de 5,6 mm de altura, con el número "1" impreso en negro en un lado.
Vellofent 267 microgramos es una tableta blanca, convexa, triangular, de 5,6 mm de altura, con el número "2" impreso en negro en un lado.
Vellofent 400 microgramos es una tableta blanca, convexa, triangular, de 5,6 mm de altura, con el número "4" impreso en negro en un lado.
Vellofent 533 microgramos es una tableta blanca, convexa, triangular, de 5,6 mm de altura, con el número "5" impreso en negro en un lado.
Vellofent 800 microgramos es una tableta blanca, convexa, triangular, de 5,6 mm de altura, con el número "8" impreso en negro en un lado.
Las tabletas sublinguales de Vellofent están envasadas en blisters con una capa de folio que se puede quitar, protegidas contra la apertura por niños, en cajas de cartón, y blisters con una capa de folio que se puede quitar, en cajas de cartón. El paquete contiene 3, 4, 15 o 30 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Varsovia

Fabricante

ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière
76120 Grand Quevilly
Francia
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italia

Este producto farmacéutico está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países:

Suecia: Vellofent
Bulgaria: Vellofent
República Checa: Vellofent
Grecia: Vellofent
España: Avaric
Italia: Vellofent
Polonia: Vellofent
Portugal: Vellofent
Fecha de la última revisión del folleto:08.05.2025
El folleto en un formato adecuado para personas ciegas o con discapacidad visual está disponible en la sede del titular de la autorización de comercialización.

Las instrucciones de uso de este producto están disponibles escaneando con un smartphone/dispositivo el código QR que se encuentra en el paquete exterior. La misma información también está disponible en la siguiente dirección URL:

https://qrcode.angelinipharma.pl/sku001/001