Vancomicin Polpiarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Vancomicina Polpharma (Vancomicina Azevedos), 500 mg, polvo para preparar

concentrado de solución para infusión
Vancomicina
Vancomicina Polpharma y Vancomicina Azevedos son diferentes nombres comerciales del mismo
medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Vancomicina Polpharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vancomicina Polpharma
• 3. Cómo tomar Vancomicina Polpharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Vancomicina Polpharma
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Vancomicina Polpharma y para qué se utiliza

La vancomicina es un antibiótico que pertenece a la clase de antibióticos glicopéptidos. El efecto de la vancomicina consiste en matar ciertas bacterias que causan infecciones (infecciones).
La vancomicina en forma de polvo se utiliza para preparar un concentrado de solución para infusión o solución oral.
La vancomicina se utiliza en todas las edades en forma de infusión (goteo) para tratar las siguientes infecciones graves:

• infecciones de la piel y tejidos subcutáneos;
• infecciones de los huesos y articulaciones;
• infecciones pulmonares conocidas como neumonía;
• infecciones de la membrana interna que reviste el corazón (endocarditis) y prevención de la endocarditis bacteriana en pacientes en riesgo que se someten a procedimientos quirúrgicos importantes;
• infecciones del sistema nervioso central;
• infecciones de la sangre asociadas con las infecciones anteriores.

La vancomicina puede administrarse por vía oral en adultos y niños para tratar la infección de la mucosa intestinal delgada y gruesa asociada con daño de la mucosa (colitis pseudomembranosa), causada por la bacteria Clostridium difficile.

2. Información importante antes de tomar Vancomicina Polpharma

Cuándo no tomar Vancomicina Polpharma

• si el paciente es alérgico a la vancomicina.

Advertencias y precauciones

Después de la inyección de vancomicina en el ojo, se han producido efectos adversos graves que pueden llevar a la pérdida de la vista.
Antes de comenzar a tomar Vancomicina Polpharma, debe discutir con su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si:

• el paciente ha tenido previamente una reacción alérgica a la teicoplanina, ya que esto puede significar que el paciente también es alérgico a la vancomicina;
• el paciente tiene problemas de audición, especialmente si es mayor (es posible que se requiera un examen de audición durante el tratamiento);
• el paciente tiene problemas renales (es posible que se requieran análisis de sangre y pruebas de función renal y hepática durante el tratamiento);
• el paciente recibe vancomicina por infusión para tratar la diarrea asociada con la infección por Clostridium difficile, en lugar de administrarla por vía oral;
• el paciente ha experimentado previamente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca.

Se han producido casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el tratamiento con vancomicina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica, la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP, por sus siglas en inglés). Si el paciente nota alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe interrumpir el tratamiento con vancomicina y acudir inmediatamente a su médico.
Durante el tratamiento con Vancomicina Polpharma, debe discutir con su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si:

• el paciente recibe tratamiento con vancomicina durante un período prolongado (es posible que se requieran análisis de sangre y pruebas de función renal y hepática durante el tratamiento);
• el paciente experimenta alguna reacción cutánea durante el tratamiento;
• el paciente experimenta diarrea grave o prolongada durante o después del tratamiento con vancomicina; en tal caso, debe consultar inmediatamente a su médico. Esto puede ser un síntoma de colitis (colitis pseudomembranosa), que puede ocurrir durante el tratamiento con antibióticos.

Niños

La vancomicina se administrará con precaución en recién nacidos y lactantes pequeños, ya que sus riñones no están completamente desarrollados, lo que puede llevar a la acumulación de vancomicina en la sangre. En este grupo de edad, es posible que se requieran análisis de sangre para controlar la concentración de vancomicina en la sangre.
La administración concomitante de vancomicina y anestésicos en niños se asocia con la aparición de enrojecimiento de la piel (rubor) y reacciones alérgicas. Además, la administración concomitante con otros medicamentos, como antibióticos aminoglucósidos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE, por ejemplo, ibuprofeno) o anfotericina B (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), puede aumentar el riesgo de daño renal, por lo que es posible que se requieran análisis de sangre y pruebas de función renal más frecuentes.

Vancomicina Polpharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener especial cuidado si está tomando otros medicamentos que pueden interactuar con la vancomicina, como:

• La administración concomitante de vancomicina y anestésicos puede causar hipotensión, disnea, enrojecimiento de la piel, urticaria y picazón; también puede causar una reacción grave similar a una reacción alérgica. La frecuencia de estos trastornos es menor cuando la vancomicina se administra por infusión lenta intravenosa antes de la administración del anestésico.
• Durante la administración concomitante de medicamentos que pueden dañar la audición, los nervios y (o) los riñones (especialmente aquellos como el ácido etacrínico, antibióticos aminoglucósidos, anfotericina B, bacitracina, polimixina B, piperacilina con tazobactam, colistina, viomicina o cisplatino), el médico vigilará atentamente al paciente.
• Durante la administración concomitante de vancomicina y medicamentos que relajan los músculos, el médico tendrá especial cuidado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
La vancomicina solo se administrará durante el embarazo si es absolutamente necesario, y solo si el médico considera que los beneficios del tratamiento superan los riesgos. El médico recomendará un control de la concentración de vancomicina en suero para minimizar el riesgo de efectos tóxicos en el feto.
La vancomicina se excreta en la leche materna y, por lo tanto, solo se administrará durante la lactancia si otros antibióticos no han sido efectivos. Si el tratamiento de la madre con vancomicina es absolutamente necesario, el médico vigilará atentamente al bebé o recomendará la interrupción de la lactancia.
No hay estudios sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Vancomicina Polpharma tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo tomar Vancomicina Polpharma

El paciente recibirá Vancomicina Polpharma administrado por personal médico durante su estancia en el hospital. El médico decidirá qué dosis del medicamento el paciente debe recibir cada día y durante cuánto tiempo debe durar el tratamiento.

Dosificación

La dosis administrada dependerá de:

• la edad del paciente,
• el peso del paciente,
• el tipo de infección,
• el estado de la función renal,
• el estado de la audición del paciente,
• cualquier otro medicamento que el paciente esté tomando.

Administración intravenosa

Adultos y adolescentes (de 12 años o más)

La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual para la infusión es de 15 a 20 mg por cada kilogramo de peso. Esta dosis se administra cada 8 a 12 horas. En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis inicial de hasta 30 mg por cada kilogramo de peso. La dosis máxima diaria de vancomicina no debe ser superior a 2 g.

Uso en niños

Niños de 1 mes de edad y niños menores de 12 años
La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual para la infusión es de 10 a 15 mg por cada kilogramo de peso. Esta dosis se administra cada 6 horas.
Recién nacidos y lactantes (de 0 a 27 días de edad póstumo)
La dosis se calculará según la edad gestacional [tiempo transcurrido desde el primer día de la última menstruación hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento (edad póstumo)].
En pacientes ancianos, mujeres embarazadas y pacientes con problemas renales (incluidos pacientes en diálisis), es posible que se requiera una dosis diferente.
Administración oral

Adultos y adolescentes (de 12 años o más)

La dosis recomendada es de 125 mg cada 6 horas. En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis diaria más alta, hasta un máximo de 500 mg cada 6 horas. La dosis máxima diaria no debe ser superior a 2 g.
Si el paciente ha tenido trastornos previos (infección de la mucosa), es posible que se requiera una dosis y duración del tratamiento diferentes.

Uso en niños

Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg por cada kilogramo de peso. Esta dosis se administra cada 6 horas.
La dosis máxima diaria no debe ser superior a 2 g.

Forma de administración

La infusión intravenosa (goteo) significa que el medicamento fluye desde una botella o bolsa de infusión a través de un tubo a una de las venas del cuerpo del paciente. El médico o la enfermera siempre administrará la vancomicina en la sangre, y no en el músculo.
La vancomicina se administrará en una vena durante al menos 60 minutos.
En caso de que se utilice para tratar trastornos del tracto gastrointestinal (como la colitis pseudomembranosa), el medicamento debe administrarse en forma de solución oral (el paciente tomará el medicamento por vía oral).
Las instrucciones para preparar la solución antes de la administración se encuentran en "Información destinada exclusivamente al personal médico" al final de la hoja de instrucciones.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo de infección que el paciente tenga y puede durar varias semanas.
La duración del tratamiento puede variar según la respuesta del paciente al tratamiento.
Durante el tratamiento, el paciente puede someterse a análisis de sangre y orina, y también puede someterse a una prueba de audición para detectar posibles efectos adversos.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

La vancomicina puede causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves (anafilácticas) son raras. Si el paciente experimenta repentinamente dificultad para respirar, sibilancias, enrojecimiento del torso, erupción cutánea o picazón, debe informar inmediatamente a su médico.

Deberá informar a su médico.

Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con vancomicina y acudir inmediatamente a su médico:

• manchas rojizas, planas, similares a un blanco de tiro o redondas en el torso, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede preceder a la fiebre y los síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica).
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
• erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, y fiebre al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda, véase el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• hipotensión
• disnea, sibilancias (sonido alto producido por una obstrucción en la vía respiratoria)
• erupción cutánea y inflamación de la mucosa oral, picazón, erupción cutánea picazosa, urticaria
• problemas renales detectados en análisis de sangre
• enrojecimiento del torso y la cara, inflamación de la vena

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• pérdida temporal o permanente de la audición

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (células responsables de la coagulación de la sangre)
• aumento del número de ciertos glóbulos blancos en la sangre
• problemas de equilibrio, zumbido en los oídos, mareo
• inflamación de los vasos sanguíneos
• náuseas (vómitos)
• inflamación de los riñones y fallo renal
• dolor en los músculos del pecho y la espalda
• fiebre, escalofríos

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• aparición repentina de una reacción alérgica grave en la piel, que incluye descamación de la piel o formación de ampollas en la piel. Esto puede ir acompañado de fiebre alta y dolor en las articulaciones.
• paro cardíaco
• inflamación del intestino que causa dolor abdominal y diarrea, que puede contener sangre.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• vómitos, diarrea
• confusión, somnolencia, falta de energía, edema, retención de líquidos, disminución de la producción de orina
• erupción cutánea con edema y dolor en la zona detrás de las orejas, cuello, axilas, debajo de la barbilla y debajo de las axilas (edema de los ganglios linfáticos), resultados anormales de los análisis de sangre y la función hepática
• erupción cutánea con ampollas y fiebre

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Vancomicina Polpharma

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe utilizarse después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
• Conservar en el embalaje original.
• Conservación de las soluciones: véase "Preparación de la solución para infusión" al final de la hoja de instrucciones, en la sección destinada al personal médico.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Vancomicina Polpharma

El principio activo del medicamento es la vancomicina en forma de clorhidrato de vancomicina. Cada frasco contiene 500 mg de vancomicina. Vancomicina Polpharma no contiene otros componentes.

Cómo se presenta Vancomicina Polpharma y qué contiene el embalaje

Vancomicina Polpharma es un polvo blanco o ligeramente marrón.
Un frasco de vidrio incoloro tipo I, con tapón de goma y tapa de aluminio, en una caja de cartón.
El embalaje contiene 10 frascos.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Rúa...
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante:

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Portugal

Importador paralelo:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Reempaquetado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
ul. Długosza 49
51-162 Wrocław

Número de autorización de comercialización en Portugal, país de exportación: 5623707

Número de autorización de importación paralela: 292/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 22.07.2024

(logotipo del importador paralelo)
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Información destinada exclusivamente al personal médico

El medicamento debe administrarse por infusión intravenosa o por vía oral; no debe administrarse por inyección rápida intravenosa (bolo) ni por inyección intramuscular.
Administración intravenosa
La dosis inicial debe determinarse según el peso corporal total. Las modificaciones posteriores de la dosis deben basarse en la concentración de vancomicina en suero, con el objetivo de alcanzar la concentración terapéutica objetivo. Al determinar las dosis posteriores y los intervalos entre ellas, también debe tenerse en cuenta la función renal.
Se recomiendan los siguientes regímenes de dosificación:
Pacientes de 12 años o más
La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso. La dosis no debe ser superior a 2 g por dosis).
En pacientes en estado crítico, se puede administrar una dosis de carga de 25-30 mg/kg de peso para facilitar el logro rápido de la concentración mínima objetivo de vancomicina en suero.
Niños y lactantes (de 1 mes a 12 años)
La dosis recomendada para la infusión es de 10 a 15 mg/kg de peso cada 6 horas.
Recién nacidos (de 0 a 27 días de edad póstumo) y lactantes prematuros (desde el nacimiento hasta la fecha esperada de parto más 27 días)
Para determinar el régimen de dosificación para los recién nacidos, debe consultar a un médico experimentado en el tratamiento de recién nacidos. Uno de los posibles regímenes de dosificación de vancomicina para los recién nacidos se presenta en la siguiente tabla:
Edad gestacional: edad desde la primera menstruación hasta el parto (edad gestacional) más la edad póstumo.
Duración del tratamiento
El tiempo de tratamiento sugerido se indica en la siguiente tabla. En cada caso, la duración del tratamiento debe adaptarse al tipo y gravedad de la infección y a la respuesta clínica individual.

* Continuar hasta que no sea necesario eliminar más tejido necrótico, el estado clínico del paciente mejore y el paciente no tenga fiebre durante 48 a 72 horas.
** En el caso de infecciones de articulaciones con prótesis, se debe considerar un tratamiento oral de supresión con antibióticos adecuados durante más tiempo.
*** La duración y la necesidad de tratamiento combinado dependen del tipo de válvula y del microorganismo.
Pacientes ancianos
Debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad, es posible que se requieran dosis de mantenimiento más bajas.
Pacientes con problemas renales
En pacientes adultos y niños con problemas renales, se debe considerar la dosis inicial y los niveles de vancomicina en suero, en lugar del régimen de dosificación planificado, especialmente en pacientes con problemas renales graves o en diálisis. La vancomicina se elimina muy poco mediante hemodiálisis intermitente. Sin embargo, el uso de membranas de filtración de alta permeabilidad o diálisis de reemplazo renal continuo (CRRT) aumenta la eliminación de vancomicina y, por lo general, se requieren dosis de reemplazo (generalmente después de la sesión de hemodiálisis en el caso de la hemodiálisis intermitente).
Pacientes adultos
Las modificaciones de la dosis en pacientes adultos pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) según la siguiente fórmula:
Hombres: [peso (kg) x 140 – edad (años)] / 72 x concentración de creatinina en suero (mg/dl) Mujeres:
0,85 x el valor calculado según la fórmula anterior
La dosis habitual para los pacientes adultos es de 15 a 20 mg/kg de peso; esta dosis se puede administrar cada 24 horas a pacientes con una tasa de filtración de creatinina de 20 a 49 ml/min. En pacientes con problemas renales graves (tasa de filtración de creatinina inferior a 20 ml/min) o en diálisis, los intervalos entre dosis y el tamaño de las dosis posteriores dependen en gran medida del procedimiento de RRT utilizado y deben determinarse según los niveles de vancomicina en suero y la función renal residual. Dependiendo de la situación clínica, se puede considerar retrasar la próxima dosis hasta que se determine la concentración de vancomicina en la sangre.
Niños y adolescentes
Las modificaciones de la dosis en niños y adolescentes pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) según la fórmula de Schwartz modificada:
eGFR (ml/min/1,73 m ) = (altura en cm x 0,413) / concentración de creatinina en suero (mg/dl)
eGFR (ml/min/1,73 m ) = (altura en cm x 36,2 / concentración de creatinina en suero (μmol/l)
En el caso de los recién nacidos y lactantes menores de 1 año, debe consultar a un experto, ya que la fórmula de Schwartz no se aplica a estos pacientes.
Las recomendaciones de dosificación para niños y adolescentes que se presentan en la siguiente tabla están sujetas a las mismas reglas que las recomendaciones para los pacientes adultos.

* Los intervalos entre dosis y el tamaño de las dosis posteriores dependen en gran medida del procedimiento de RRT utilizado y deben determinarse según los niveles de vancomicina en suero y la función renal residual. Dependiendo de la situación clínica, se puede considerar retrasar la próxima dosis hasta que se determine la concentración de vancomicina en la sangre.
Pacientes con problemas de función hepática
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Embarazo
En el caso de mujeres embarazadas, es posible que se requiera un aumento significativo de la dosis para alcanzar la concentración terapéutica de vancomicina en suero.
Pacientes obesos
En pacientes obesos, la dosis inicial debe ajustarse individualmente según el peso corporal total, al igual que en los pacientes con peso normal.
Administración oral
Pacientes de 12 años o más
Tratamiento de infecciones causadas por Clostridium difficile(CDI)
En el caso de un primer episodio de CDI no grave, la dosis recomendada de vancomicina es de 125 mg cada 6 horas durante 10 días. La dosis puede aumentarse a 500 mg cada 6 horas durante 10 días en el caso de una enfermedad grave o complicada. La dosis máxima diaria no debe ser superior a 2 g.
En pacientes con recurrencias múltiples, se puede considerar el tratamiento del episodio actual de CDI con vancomicina a una dosis de 125 mg cuatro veces al día durante 10 días, y luego reducir la dosis gradualmente hasta 125 mg al día o utilizar un régimen de pulsos, es decir, 125-500 mg/día cada 2-3 días durante al menos 3 semanas.
Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada de vancomicina es de 10 mg/kg de peso cada 6 horas durante 10 días. La dosis máxima diaria no debe ser superior a 2 g.
Es posible que se requiera ajustar la duración del tratamiento con vancomicina según la evolución clínica de la enfermedad en cada caso. Es importante interrumpir el uso del medicamento antibiótico sospechoso de haber causado la CDI. Es importante asegurar una hidratación y un equilibrio de electrolitos adecuados.
Control de la concentración de vancomicina en suero
La frecuencia del control de la concentración terapéutica del medicamento debe adaptarse individualmente a la situación clínica y la respuesta al tratamiento; la frecuencia de toma de muestras puede variar desde la toma diaria en algunos pacientes inestables hemodinámicamente hasta al menos una vez a la semana en pacientes estables con una respuesta visible al tratamiento. En pacientes sometidos a hemodiálisis intermitente, la concentración de vancomicina debe determinarse antes del inicio de la sesión de hemodiálisis.
El control de la concentración de vancomicina en suero después de la administración oral debe realizarse en pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino.
La concentración mínima terapéutica de vancomicina en la sangre debe ser de 10-20 mg/l, dependiendo del lugar de la infección y la sensibilidad del patógeno. Los laboratorios clínicos suelen recomendar una concentración mínima de 15-20 mg/l, lo que garantiza una mejor cobertura de los microorganismos clasificados como sensibles con un valor de CIM ≥1 mg/l.
Para predecir la dosificación individual necesaria para alcanzar el valor adecuado de AUC, pueden ser útiles los métodos basados en modelos. El enfoque basado en modelos puede aplicarse tanto para calcular la dosis inicial individual como para modificar las dosis según los resultados de la monitorización terapéutica de los medicamentos (TDM).
Forma de administración
Administración intravenosa
La vancomicina se administra generalmente por infusión intravenosa intermitente; las recomendaciones de dosificación presentadas en este punto para la vía intravenosa se refieren a este método de administración.
La vancomicina debe administrarse solo por infusión intravenosa lenta que dure al menos 1 hora o con una velocidad máxima de 10 mg/min (período más largo) en una solución suficientemente diluida (al menos 100 ml por 500 mg).
Pacientes con restricciones de líquidos pueden recibir una solución de 500 mg/50 ml, pero con una concentración más alta, el riesgo de efectos adversos asociados con la infusión aumenta.
Se puede considerar el uso de una infusión continua de vancomicina, por ejemplo, en pacientes con una eliminación de vancomicina inestable.
Administración oral
El contenido del frasco puede utilizarse para preparar una solución oral. La solución oral se prepara disolviendo el contenido del frasco (500 mg de vancomicina) en 30 ml de agua. La dosis adecuada se puede administrar al paciente para que la tome o a través de una sonda nasogástrica. Se puede agregar jarabe a la solución para mejorar el sabor.
Preparación de la solución para infusión
El contenido del frasco debe disolverse en 10 ml de agua para inyección.
1 ml de la solución resultante contiene 50 mg de vancomicina. La solución puede diluirse aún más según el método de administración.
Infusiones múltiples
La solución preparada debe diluirse en 100 ml de solución de glucosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9%. La concentración de vancomicina en la solución resultante no debe ser superior a 5 mg/ml. La solución debe administrarse por infusión intravenosa lenta, con una velocidad máxima de 10 mg/min, durante al menos 60 minutos.
Infusión continua
Utilice solo cuando las infusiones múltiples no sean posibles. La solución de vancomicina con una concentración de 50 mg/ml debe diluirse en una cantidad suficiente de solución de glucosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9% para que el paciente reciba la dosis diaria prescrita en una infusión de goteo durante 24 horas.
Estabilidad y condiciones de conservación de las soluciones
La solución preparada puede conservarse durante 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C. Por razones microbiológicas, la solución preparada debe utilizarse de inmediato. De lo contrario, el usuario es responsable del tiempo y las condiciones de conservación de la solución preparada.
Incompatibilidades farmacéuticas
La solución tiene un pH bajo y puede ser inestable física o químicamente después de mezclarla con otras sustancias. No se deben mezclar soluciones de vancomicina con otras soluciones, excepto aquellas cuya compatibilidad se haya verificado de manera fiable.
Debe evitarse mezclar la vancomicina con soluciones alcalinas.
No se recomienda el uso concomitante y la mezcla de soluciones de vancomicina con clorafenicol, corticosteroides, meticilina, heparina, aminofilina, antibióticos cefalospóricos y fenobarbital.

Sobredosis

En caso de sobredosis, se pueden esperar efectos adversos debido a una concentración alta de vancomicina en suero (efectos ototóxicos y nefrotóxicos).
Se recomienda un tratamiento de apoyo para mantener la función renal. La vancomicina se elimina muy poco del torrente sanguíneo mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. Se ha descrito un beneficio limitado con el uso de hemofiltración con resina Amberlite XAD-4.

Otras fuentes de información

Consejo/educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos en el caso de infecciones virales.
Si el médico ha recetado antibióticos al paciente, son necesarios para tratar la enfermedad actual.
A pesar del uso de antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se conoce como resistencia; puede hacer que el tratamiento con antibióticos sea ineficaz.
El uso inadecuado de antibióticos puede favorecer la aparición de resistencia. El paciente también puede facilitar la aparición de resistencia y, por lo tanto, retrasar la curación o reducir la eficacia del tratamiento antibiótico si no sigue las instrucciones de:

• dosis,
• calendario de tratamiento,
• duración del tratamiento.

Por lo tanto, para mantener la eficacia de este medicamento, debe:

• 1 - utilizar antibióticos solo cuando los recete un médico
• 2 - seguir estrictamente las instrucciones de administración prescritas
• 3 - no volver a utilizar un antibiótico sin la recomendación de un médico, incluso para tratar una enfermedad similar.