Vancomicin Polpiarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Vancomicina Polpharma (Vancomicina Azevedos), 1000 mg, polvo para preparar

concentrado de solución para infusión
Vancomicina
Vancomicina Polpharma y Vancomicina Azevedos son diferentes nombres comerciales del mismo
medicamento.

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Vancomicina Polpharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vancomicina Polpharma
• 3. Cómo tomar Vancomicina Polpharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Vancomicina Polpharma
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Vancomicina Polpharma y para qué se utiliza

La vancomicina es un antibiótico que pertenece a la clase de antibióticos glicopéptidos. El efecto de la vancomicina consiste en matar ciertas bacterias que causan infecciones (infecciones).
La vancomicina en forma de polvo se utiliza para preparar un concentrado de solución para infusión o solución oral.
La vancomicina se utiliza en todas las edades en forma de infusión (goteo) para tratar las siguientes infecciones graves:

• infecciones de la piel y tejido subcutáneo;
• infecciones de los huesos y articulaciones;
• infecciones pulmonares conocidas como neumonía;
• infecciones de la membrana interna que recubre el corazón (endocarditis) y prevención de la endocarditis bacteriana en pacientes en riesgo que se someten a procedimientos quirúrgicos importantes;
• infecciones del sistema nervioso central;
• infecciones de la sangre asociadas con las infecciones mencionadas anteriormente.

La vancomicina puede administrarse por vía oral en adultos y niños para tratar la infección de la membrana mucosa del intestino delgado y grueso asociada con el daño de la membrana mucosa (colitis pseudomembranosa), causada por la bacteria Clostridium difficile.

2. Información importante antes de tomar Vancomicina Polpharma

Cuándo no tomar Vancomicina Polpharma

• si el paciente es alérgico a la vancomicina.

Advertencias y precauciones

Después de la inyección de vancomicina en el ojo, se han producido efectos adversos graves que pueden llevar a la pérdida de la vista.
Antes de comenzar a tomar Vancomicina Polpharma, debe discutir con su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si:

• el paciente ha tenido previamente una reacción alérgica a la teicoplanina, ya que esto puede significar que el paciente también es alérgico a la vancomicina;
• el paciente tiene problemas de audición, especialmente si es mayor (puede ser necesario realizar pruebas de audición durante el tratamiento);
• el paciente tiene problemas de función renal (puede ser necesario realizar pruebas de sangre y función hepática y renal durante el tratamiento);
• el paciente recibe vancomicina en infusión para tratar la diarrea asociada con la infección por Clostridium difficile, en lugar de administrarla por vía oral;
• el paciente ha experimentado previamente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca.

Se han producido casos de reacciones cutáneas graves con la vancomicina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica, la reacción a los medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, en inglés) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP, en inglés). Si el paciente nota alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con vancomicina y acudir inmediatamente a su médico.
Durante el tratamiento con Vancomicina Polpharma, debe discutir con su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si:

• el paciente recibe tratamiento con vancomicina durante un período prolongado (puede ser necesario realizar pruebas de sangre y función hepática y renal durante el tratamiento);
• el paciente experimenta alguna reacción cutánea durante el tratamiento;
• el paciente experimenta diarrea grave o prolongada durante o después del tratamiento con vancomicina; en tal caso, debe consultar inmediatamente a su médico. Esto puede ser un síntoma de colitis (colitis pseudomembranosa), que puede ocurrir durante el tratamiento con antibióticos.

Niños

La vancomicina se administrará con precaución en recién nacidos y lactantes pequeños, ya que sus riñones no están completamente desarrollados, lo que puede llevar a la acumulación de vancomicina en la sangre. En este grupo de edad, puede ser necesario realizar pruebas de sangre para controlar la concentración de vancomicina en la sangre.
La administración simultánea de vancomicina y anestésicos en niños puede causar enrojecimiento de la piel y reacciones alérgicas. Además, la administración simultánea con otros medicamentos, como antibióticos aminoglucósidos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, por ejemplo, ibuprofeno) o anfotericina B (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), puede aumentar el riesgo de daño renal, por lo que puede ser necesario realizar pruebas de sangre y función renal con más frecuencia.

Vancomicina Polpharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener especial cuidado si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan interactuar con la vancomicina, como:

• La administración simultánea de vancomicina y anestésicos puede causar hipotensión, disnea, enrojecimiento de la piel, urticaria y picazón; también puede causar una reacción grave similar a una reacción alérgica. La frecuencia de estos trastornos es menor cuando la vancomicina se administra en infusión lenta intravenosa antes de la administración del anestésico.
• Durante la administración simultánea de medicamentos que pueden dañar la audición, los nervios y (o) los riñones (especialmente aquellos como el ácido etacrínico, antibióticos aminoglucósidos, anfotericina B, bactracina, polimixina B, piperacilina con tazobactam, colistina, viomicina o cisplatino), el médico vigilará atentamente al paciente.
• Durante la administración simultánea de vancomicina y medicamentos que relajan los músculos, el médico tendrá especial cuidado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
La vancomicina solo se administrará durante el embarazo si es absolutamente necesario, y solo si el médico considera que los beneficios del tratamiento superan los riesgos. El médico recomendará el control de la concentración de vancomicina en suero para minimizar el riesgo de efectos tóxicos en el feto.
La vancomicina se excreta en la leche materna y, por lo tanto, solo se administrará durante la lactancia si otros antibióticos no han sido efectivos. Si el tratamiento de la madre con vancomicina es absolutamente necesario, el médico vigilará atentamente al bebé o recomendará suspender la lactancia.
No hay estudios sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Vancomicina Polpharma tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo tomar Vancomicina Polpharma

El paciente recibirá Vancomicina Polpharma administrado por personal médico durante su estancia en el hospital. El médico decidirá qué dosis del medicamento el paciente debe recibir cada día y durante cuánto tiempo debe durar el tratamiento.

Dosificación

La dosis administrada dependerá de:

• la edad del paciente,
• el peso del paciente,
• el tipo de infección,
• el estado de la función renal,
• el estado de la audición del paciente,
• cualquier otro medicamento que el paciente esté tomando.

Administración intravenosa

Adultos y adolescentes (de 12 años o más)

La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual en infusión es de 15 a 20 mg por kilogramo de peso. Esta dosis se administra cada 8 a 12 horas. En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis inicial de hasta 30 mg por kilogramo de peso. La dosis máxima diaria de vancomicina no debe ser superior a 2 g.

Uso en niños

Niños de 1 mes de edad y niños menores de 12 años
La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual en infusión es de 10 a 15 mg por kilogramo de peso. Esta dosis se administra cada 6 horas.
Recién nacidos y lactantes pequeños (de 0 a 27 días de edad posnatal)
La dosis se calculará según la edad gestacional [tiempo transcurrido desde el primer día de la última menstruación hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento (edad posnatal)].
En pacientes ancianos, mujeres embarazadas y pacientes con problemas de función renal (incluidos los pacientes en diálisis), puede ser necesario administrar una dosis diferente.
Administración oral

Adultos y adolescentes (de 12 años o más)

La dosis recomendada es de 125 mg cada 6 horas. En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis diaria más alta, hasta un máximo de 500 mg cada 6 horas. La dosis máxima diaria no debe ser superior a 2 g.
Si el paciente ha tenido previamente otras afecciones (infección de la membrana mucosa), puede ser necesario administrar una dosis y duración del tratamiento diferentes.

Uso en niños

Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg por kilogramo de peso. Esta dosis se administra cada 6 horas.
Máxima dosis diaria no superior a 2 g.

Método de administración

La infusión intravenosa (goteo) significa que el medicamento fluye desde una botella o bolsa de infusión a través de un tubo a una de las venas del cuerpo del paciente. El médico o la enfermera siempre administrará la vancomicina en la sangre, y no en el músculo.
La vancomicina se administrará en una vena durante al menos 60 minutos.
En caso de tratamiento de trastornos del tracto gastrointestinal (colitis pseudomembranosa), el medicamento debe administrarse en forma de solución oral (el paciente tomará el medicamento por vía oral).
Las instrucciones para preparar la solución antes de la administración se encuentran en "Información destinada exclusivamente al personal médico especializado" al final de la hoja de instrucciones.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo de infección que el paciente tenga y puede durar varias semanas.
La duración del tratamiento puede variar según la respuesta del paciente al tratamiento.
Durante el tratamiento, el paciente puede someterse a pruebas de sangre y análisis de orina, y también puede realizarse una prueba de audición para detectar posibles efectos adversos.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

La vancomicina puede causar reacciones alérgicas, sin embargo, las reacciones alérgicas graves (anafilácticas) son raras. Si el paciente experimenta dificultad para respirar, sibilancias, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo, erupción o picazón, debe informar inmediatamente a su médico.

Debe informar a su médico.

Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento con vancomicina y acudir inmediatamente a su médico:

• manchas rojizas, planas, similares a un blanco de tiro o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede estar precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica).
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al medicamento).
• erupción roja, descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, y fiebre al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda, véase el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• hipotensión
• disnea, sibilancias (sonido alto producido por una obstrucción en la vía respiratoria)
• erupción y inflamación de la mucosa oral, picazón, erupción pruriginosa, urticaria
• problemas de función renal detectados en las pruebas de sangre
• enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y la cara, inflamación de la vena

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• pérdida temporal o permanente de la audición

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (glóbulos responsables de la coagulación de la sangre)
• aumento del número de ciertos glóbulos blancos en la sangre
• problemas de equilibrio, zumbido en los oídos, mareo
• inflamación de los vasos sanguíneos
• náuseas (vómitos)
• inflamación de los riñones y fallo renal
• dolor en los músculos del pecho y la espalda
• fiebre, escalofríos

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• aparición repentina de una reacción alérgica cutánea grave, que incluye descamación de la piel o formación de ampollas en la piel. Esto puede estar acompañado de fiebre alta y dolor en las articulaciones.
• paro cardíaco
• inflamación del intestino que causa dolor abdominal y diarrea, que puede contener sangre.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• vómitos, diarrea
• confusión, somnolencia, falta de energía, edema, retención de líquidos, disminución de la producción de orina
• erupción con edema y dolor en la zona detrás de las orejas, cuello, axilas, debajo de la barbilla y debajo de las axilas (edema de los ganglios linfáticos), resultados anormales de las pruebas de sangre y función hepática
• erupción con ampollas y fiebre

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Vancomicina Polpharma

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
• Conservar en el embalaje original.
• Conservación de las soluciones: véase "Preparación de la solución para infusión" al final de la hoja de instrucciones, en la sección destinada al personal médico especializado.
• No debe desecharse por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Vancomicina Polpharma?

El principio activo del medicamento es vancomicina en forma de clorhidrato de vancomicina. Cada ampolla contiene 1000 mg de vancomicina. Vancomicina Polpharma no contiene otros componentes.

Cómo es Vancomicina Polpharma y qué contiene el embalaje?

Vancomicina Polpharma es un polvo blanco o ligeramente marrón.
Ampolla de vidrio incoloro tipo I, con tapón de goma y tapa de aluminio, en una caja de cartón.
El embalaje contiene 10 ampollas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante:

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Portugal

Importador paralelo:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Reempaquetado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
ul. Długosza 49
51-162 Wrocław

Número de autorización de comercialización en Portugal, país de exportación: 5623749

Número de autorización de importación paralela: 293/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 22.07.2024

(logotipo del importador paralelo)
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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

El medicamento debe administrarse en infusión intravenosa o por vía oral; no debe administrarse por inyección rápida intravenosa (bolo) ni por vía intramuscular.
Administración intravenosa
La dosis inicial debe determinarse según el peso corporal total. Las modificaciones posteriores de la dosis deben basarse en la concentración de vancomicina en suero, con el objetivo de alcanzar la concentración terapéutica deseada. Al determinar las dosis y los intervalos posteriores, también debe tenerse en cuenta la función renal.
Se recomiendan los siguientes regímenes de dosificación:
Pacientes de 12 años o más
La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso. La dosis no debe ser superior a 2 g por dosis).
En pacientes en estado crítico, se puede administrar una dosis de carga de 25-30 mg/kg de peso para facilitar el logro rápido de la concentración mínima terapéutica de vancomicina en suero.
Niños de 1 mes de edad y niños menores de 12 años
La dosis recomendada para la administración intravenosa es de 10 a 15 mg/kg de peso cada 6 horas.
Recién nacidos y lactantes pequeños (de 0 a 27 días de edad posnatal) y prematuros (desde el nacimiento hasta la fecha esperada de parto más 27 días)
Para determinar el régimen de dosificación para los recién nacidos, debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de recién nacidos. Uno de los posibles regímenes de dosificación de vancomicina para los recién nacidos se presenta en la siguiente tabla:
Edad gestacional: tiempo transcurrido desde el primer día de la última menstruación hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento (edad posnatal).
Duración del tratamiento
El tiempo de tratamiento recomendado se indica en la siguiente tabla. En cada caso, la duración del tratamiento debe adaptarse al tipo y gravedad de la infección y a la respuesta clínica individual.

* Continuar hasta que no sea necesario eliminar más tejido necrótico, el estado clínico del paciente mejore y el paciente no tenga fiebre durante 48 a 72 horas.
** En el caso de infecciones de articulaciones con prótesis, debe considerarse un ciclo más largo de tratamiento supresor oral con antibióticos adecuados.
*** La duración y la necesidad de tratamiento combinado dependen del tipo de válvula y del microorganismo.
Pacientes ancianos
Debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad, puede ser necesario administrar dosis de mantenimiento más bajas.
Pacientes con problemas de función renal
En pacientes adultos y niños con problemas de función renal, debe considerarse la dosis inicial y, posteriormente, las concentraciones de vancomicina en suero, en lugar del régimen de dosificación planificado, especialmente en pacientes con problemas de función renal graves o en diálisis. La dosis y el intervalo entre dosis deben determinarse según la concentración de vancomicina en suero y la función renal residual. En función de la situación clínica, puede considerarse retrasar la próxima dosis hasta que se determine la concentración de vancomicina en sangre.
En pacientes en estado crítico con problemas de función renal, no debe reducirse la dosis inicial de carga (25 a 30 mg/kg de peso).
Niños y adolescentes
Las modificaciones de la dosis en niños de 1 año o más y en adolescentes pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) según la fórmula de Schwartz:
TFGe (ml/min/1,73 m2) = (altura en cm x 0,413) / concentración de creatinina en suero (mg/dl)
TFGe (ml/min/1,73 m2) = (altura en cm x 36,2 / concentración de creatinina en suero (μmol/l)
En el caso de los recién nacidos y lactantes menores de 1 año, debe consultar a un experto, ya que la fórmula de Schwartz no se aplica a estos pacientes.
Las recomendaciones de dosificación para niños y adolescentes que se presentan en la siguiente tabla están sujetas a las mismas reglas que las recomendaciones para pacientes adultos.

* Los intervalos y la dosis deben determinarse según la concentración de vancomicina en suero antes de la administración y la función renal residual. En función de la situación clínica, puede considerarse retrasar la próxima dosis hasta que se determine la concentración de vancomicina en sangre.
Pacientes con problemas de función hepática
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Embarazo
En el caso de mujeres embarazadas, puede ser necesario aumentar significativamente la dosis para alcanzar la concentración terapéutica de vancomicina en suero.
Pacientes obesos
En pacientes obesos, la dosis inicial debe ajustarse individualmente según el peso corporal total, al igual que en pacientes con peso normal.
Administración oral
Pacientes de 12 años o más
Tratamiento de infecciones causadas por Clostridium difficile(CDI)
En el caso de un primer episodio de CDI no grave, la dosis recomendada de vancomicina es de 125 mg cada 6 horas durante 10 días. La dosis puede aumentarse a 500 mg cada 6 horas durante 10 días en el caso de una enfermedad grave o complicada. La dosis máxima diaria no debe ser superior a 2 g.
En pacientes con recurrencias múltiples, se puede considerar el tratamiento del episodio actual de CDI con vancomicina en una dosis de 125 mg cuatro veces al día durante 10 días, y luego reducir la dosis gradualmente hasta 125 mg al día o utilizar un régimen de pulsos, es decir, 125-500 mg/día cada 2-3 días durante al menos 3 semanas.
Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada de vancomicina es de 10 mg/kg de peso cada 6 horas durante 10 días. La dosis máxima diaria no debe ser superior a 2 g.
Es posible que sea necesario ajustar la duración del tratamiento con vancomicina según el curso clínico de la enfermedad en cada caso. Es posible que sea necesario suspender el uso del medicamento antibacteriano sospechoso de haber causado la CDI. Es importante asegurar una hidratación y un equilibrio de electrolitos adecuados.
Control de la concentración de vancomicina en suero
La frecuencia del control de la concentración terapéutica del medicamento debe adaptarse individualmente a la situación clínica y la respuesta al tratamiento; la frecuencia de las muestras puede variar desde diaria en algunos pacientes inestables hemodinámicamente hasta al menos una vez a la semana en pacientes estables con respuesta al tratamiento. En pacientes en diálisis, la concentración de vancomicina debe determinarse antes del inicio de la sesión de diálisis.
El control de la concentración de vancomicina en suero después de la administración oral debe realizarse en pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino.
La concentración mínima terapéutica de vancomicina en sangre debe ser de 10-20 mg/l, dependiendo del sitio de la infección y la sensibilidad del patógeno. Los laboratorios clínicos suelen recomendar una concentración mínima de 15-20 mg/l, lo que garantiza una mejor cobertura de los microorganismos clasificados como sensibles con un valor de CIM ≥1 mg/l.
Para predecir la dosificación individual necesaria para alcanzar el valor adecuado de AUC, pueden ser útiles los métodos basados en modelos. El enfoque basado en modelos puede aplicarse para calcular la dosis inicial individual y para modificar las dosis en función de los resultados de la monitorización terapéutica de la medicación (MTM).
Método de administración
Administración intravenosa
La vancomicina se administra generalmente en infusión intravenosa intermitente; las recomendaciones de dosificación presentadas en este punto para la vía intravenosa se refieren a este método de administración.
La vancomicina debe administrarse exclusivamente en infusión intravenosa lenta que dure al menos 1 hora o con una velocidad máxima de 10 mg/min (período más largo) en una solución suficientemente diluida (al menos 200 ml por 1000 mg).
Pacientes con restricciones de líquidos pueden recibir una solución de 1000 mg/100 ml, pero con este mayor concentrado, aumenta el riesgo de efectos adversos relacionados con la infusión.
Se puede considerar la administración de vancomicina en infusión continua, por ejemplo, en pacientes con un aclaramiento de vancomicina inestable.
Administración oral
El contenido de la ampolla puede utilizarse para preparar una solución oral. La solución oral se prepara disolviendo el contenido de la ampolla (1000 mg de vancomicina) en 30 ml de agua. La dosis adecuada se puede administrar al paciente para que la tome o a través de una sonda nasogástrica. Se puede agregar jarabe a la solución para mejorar el sabor.
Preparación de la solución para infusión
El contenido de la ampolla debe disolverse en 20 ml de agua para inyección.
1 ml de la solución resultante contiene 50 mg de vancomicina. La solución puede diluirse aún más según el método de administración.
Infusiones múltiples
La solución preparada debe diluirse en 200 ml de solución de glucosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9%. La concentración de vancomicina en la solución resultante no debe ser superior a 5 mg/ml. La solución debe administrarse intravenosamente de forma lenta, con una velocidad máxima de 10 mg/min, durante al menos 60 minutos.
Infusión continua
Utilizar solo cuando las infusiones múltiples no sean posibles. La solución de vancomicina de 50 mg/ml debe diluirse en una cantidad suficiente de solución de glucosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9% para que el paciente reciba la dosis diaria prescrita en una infusión de goteo durante 24 horas.
Estabilidad y condiciones de conservación de las soluciones
La solución preparada puede conservarse durante 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C. Por razones microbiológicas, la solución preparada debe utilizarse de inmediato. De lo contrario, el usuario es responsable del tiempo y las condiciones de conservación de la solución preparada.
Incompatibilidades farmacéuticas
La solución tiene un pH bajo y puede ser inestable física o químicamente después de mezclarla con otras sustancias. No se deben mezclar soluciones de vancomicina con otras soluciones, excepto aquellas cuya compatibilidad se haya verificado de manera fiable.
Debe evitarse mezclar la vancomicina con soluciones alcalinas.
No se recomienda la administración simultánea y la mezcla de soluciones de vancomicina con clorafenicol, corticosteroides, meticilina, heparina, aminofilina, antibióticos cefalospóricos y fenobarbital.

Sobredosis

En caso de sobredosis, se pueden esperar efectos adversos debido a una concentración alta de vancomicina en suero (efecto ototóxico y nefrotóxico).
Se recomienda el tratamiento de soporte para mantener la filtración glomerular. La vancomicina se elimina en pequeña medida del torrente sanguíneo mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. Se ha descrito un beneficio limitado con el uso de hemofiltración con resina Amberlite XAD-4.

Otras fuentes de información

Consejo/educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos en el caso de infecciones virales.
Si el médico ha recetado antibióticos al paciente, son necesarios para tratar la enfermedad específica y actual.
A pesar del uso de antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se conoce como resistencia; puede hacer que el tratamiento con antibióticos sea ineficaz.
El uso inadecuado de antibióticos favorece la aparición de resistencia. El paciente también puede facilitar la aparición de resistencia y, por lo tanto, retrasar la curación o reducir la eficacia de la terapia antibiótica, si no sigue las pautas de:

• dosis,
• calendario de tratamiento,
• duración del tratamiento.

Por lo tanto, para mantener la eficacia de este medicamento, debe:

• 1 - utilizar antibióticos solo cuando los prescriba un médico
• 2 - seguir estrictamente las instrucciones de uso prescritas
• 3 - no volver a utilizar un antibiótico sin la recomendación de un médico, incluso para tratar una enfermedad similar.