Vancomicin Neupiarm

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Vancomicina Neupharm(Vancomicina Azevedos) , 1 g
polvo para preparar concentrado de solución para infusión
Vancomicina
Vancomicina Neupharm y Vancomicina Azevedos son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Vancomicina Neupharm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Vancomicina Neupharm
• 3. Cómo usar Vancomicina Neupharm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Vancomicina Neupharm
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Vancomicina Neupharm y para qué se utiliza

La vancomicina es un antibiótico que pertenece a la clase de antibióticos glicopéptidos. El efecto de la vancomicina consiste en matar ciertas bacterias que causan infecciones (infecciones).
La vancomicina en forma de polvo se utiliza para preparar un concentrado de solución para infusión o solución oral.
La vancomicina se utiliza en todas las edades en forma de infusión (goteo) para tratar las siguientes infecciones graves:

• infecciones de la piel y tejido subcutáneo;
• infecciones de los huesos y articulaciones;
• infecciones pulmonares conocidas como neumonía;
• infecciones de la membrana interna que reviste el corazón (endocarditis) y prevención de la endocarditis bacteriana en pacientes de riesgo que se someten a procedimientos quirúrgicos importantes;
• infecciones del sistema nervioso central;
• infecciones de la sangre relacionadas con las infecciones anteriores.

La vancomicina puede administrarse por vía oral en adultos y niños para tratar la infección de la membrana mucosa del intestino delgado y grueso asociada con el daño de la membrana mucosa (colitis pseudomembranosa), causada por la bacteria Clostridium difficile.

2. Información importante antes de usar Vancomicina Neupharm

Cuándo no usar Vancomicina Neupharm

• si el paciente es alérgico a la vancomicina.

Advertencias y precauciones

Después de la inyección de vancomicina en el ojo, se han producido efectos adversos graves que pueden llevar a la pérdida de la vista.
Antes de comenzar a usar Vancomicina Neupharm, debe discutir con su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si:

• el paciente ha tenido previamente una reacción alérgica a la teicoplanina, ya que esto puede indicar que el paciente también es alérgico a la vancomicina;
• el paciente tiene problemas de audición, especialmente si es mayor (puede ser necesario un examen de audición durante el tratamiento);
• el paciente tiene problemas de riñón (puede ser necesario realizar análisis de sangre y pruebas de función renal y hepática durante el tratamiento);
• el paciente recibe vancomicina por infusión para tratar la diarrea asociada con la infección por Clostridium difficile, en lugar de la administración oral;
• el paciente ha experimentado previamente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca.

Se han producido casos de reacciones cutáneas graves con la vancomicina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la reacción a la droga con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP, por sus siglas en inglés). Si el paciente nota alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe interrumpir el uso de la vancomicina y acudir inmediatamente a su médico.
Durante el tratamiento con Vancomicina Neupharm, debe discutir con su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si:

• el paciente recibe vancomicina durante un período prolongado (puede ser necesario realizar análisis de sangre y pruebas de función hepática y renal durante el tratamiento);
• el paciente experimenta alguna reacción cutánea durante el tratamiento;
• el paciente experimenta diarrea grave o prolongada durante o después del tratamiento con vancomicina; en tal caso, debe consultar inmediatamente a su médico. Esto puede ser un síntoma de la colitis (colitis pseudomembranosa), que puede ocurrir durante el tratamiento con antibióticos.

Niños

La vancomicina se utilizará con precaución especial en recién nacidos y lactantes pequeños, ya que sus riñones no están completamente desarrollados, lo que puede llevar a la acumulación de vancomicina en la sangre. En este grupo de edad, puede ser necesario realizar análisis de sangre para controlar la concentración de vancomicina en la sangre.
La administración simultánea de vancomicina y anestésicos en niños puede estar asociada con la aparición de enrojecimiento de la piel (eritema) y reacciones alérgicas. Además, la administración simultánea con otros medicamentos, como los antibióticos aminoglucósidos, los antiinflamatorios no esteroideos (AINE, como el ibuprofeno) o la anfotericina B (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), puede aumentar el riesgo de daño renal, por lo que puede ser necesario realizar análisis de sangre y pruebas de función renal con más frecuencia.

Vancomicina Neupharm y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener especial cuidado si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan interactuar con la vancomicina, como:

• La administración simultánea de vancomicina y anestésicos puede causar hipotensión, disnea, enrojecimiento de la piel, urticaria y picazón; también puede causar una reacción grave similar a una reacción alérgica. La frecuencia de estos trastornos es menor cuando la vancomicina se administra por infusión lenta intravenosa antes de la administración del anestésico.
• Al administrar simultáneamente medicamentos que pueden dañar la audición, los nervios y (o) los riñones (especialmente aquellos como el ácido etacrínico, los antibióticos aminoglucósidos, la anfotericina B, la bactracina, la polimixina B, la piperacilina con tazobactam, la colistina, la viomicina o la cisplatina), el médico vigilará atentamente al paciente.
• Al administrar simultáneamente vancomicina y medicamentos que relajan los músculos, el médico tendrá especial cuidado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
La vancomicina solo se debe administrar durante el embarazo si es absolutamente necesario, y solo si el médico considera que los beneficios del tratamiento superan los riesgos. El médico recomendará el control de la concentración de vancomicina en suero para minimizar el riesgo de efectos tóxicos en el feto.
La vancomicina se excreta en la leche materna y, por lo tanto, solo se debe administrar durante la lactancia si otros antibióticos no han sido efectivos. Si el tratamiento de la madre con vancomicina es absolutamente necesario, el médico vigilará atentamente al bebé o recomendará la interrupción de la lactancia.
No hay estudios sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Vancomicina Neupharm tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo usar Vancomicina Neupharm

El paciente recibirá Vancomicina Neupharm administrado por personal médico durante su estancia en el hospital. El médico decidirá qué dosis del medicamento el paciente debe recibir cada día y durante cuánto tiempo debe durar el tratamiento.

Dosificación

La dosis administrada dependerá de:

• la edad del paciente,
• el peso del paciente,
• el tipo de infección,
• la función renal,
• la audición del paciente,
• cualquier otro medicamento que el paciente esté tomando.

Administración intravenosa

Adultos y adolescentes (de 12 años o más)

La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual para la infusión es de 15 a 20 mg por kilogramo de peso. Esta dosis se administra cada 8 a 12 horas. En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis inicial de hasta 30 mg por kilogramo de peso. La dosis máxima diaria de vancomicina no debe ser superior a 2 g.

Uso en niños

Niños de 1 mes de edad o más y niños menores de 12 años
La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual para la infusión es de 10 a 15 mg por kilogramo de peso. Esta dosis se administra cada 6 horas.
Recién nacidos y lactantes (de 0 a 27 días de edad posnatal)
La dosis se calculará según la edad gestacional [tiempo transcurrido desde el primer día de la última menstruación hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento (edad posnatal)].

La vancomicina se administra durante al menos 60 minutos.

Tiempo de tratamiento

El tiempo de tratamiento depende del tipo de infección que el paciente tenga y puede durar varias semanas.
El tiempo de tratamiento puede variar según la respuesta individual del paciente al tratamiento.
Durante el tratamiento, el paciente puede someterse a análisis de sangre y orina, y también puede realizarse una prueba de audición para detectar posibles efectos adversos.
Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

La vancomicina puede causar reacciones alérgicas, pero las reacciones alérgicas graves (anafilácticas) son raras. Si el paciente experimenta de repente dificultad para respirar, sibilancias, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo, erupción o picazón, debe informar inmediatamente a su médico.

Debe interrumpir el uso de la vancomicina y acudir inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• manchas rojizas, planas, que recuerdan a un blanco de tiro o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede preceder a la fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a la droga).
• erupción roja, descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda, véase el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• hipotensión
• disnea, sibilancias (sonido alto producido por un obstáculo en el flujo de aire en las vías respiratorias superiores)
• erupción y inflamación de la mucosa oral, picazón, erupción pruriginosa, urticaria
• trastornos de la función renal detectados en análisis de sangre
• enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y la cara, inflamación de la vena

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• pérdida temporal o permanente de la audición

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (células responsables de la coagulación de la sangre)
• aumento del número de ciertos glóbulos blancos en la sangre
• trastornos del equilibrio, zumbido en los oídos, mareo
• inflamación de los vasos sanguíneos
• náuseas (vómitos)
• inflamación de los riñones y insuficiencia renal
• dolor en los músculos del pecho y la espalda
• fiebre, escalofríos

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• aparición repentina de una reacción alérgica grave en la piel, que incluye descamación de la piel o formación de ampollas en la piel. Esto puede ir acompañado de fiebre alta y dolor en las articulaciones.
• paro cardíaco
• inflamación del intestino que causa dolor abdominal y diarrea, que puede contener sangre

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• vómitos, diarrea
• confusión, somnolencia, falta de energía, edema, retención de líquidos, disminución de la producción de orina
• erupción con edema y dolor en la zona detrás de las orejas, cuello, axilas, ingle, debajo de la barbilla y debajo de las axilas (edema de los ganglios linfáticos), resultados anormales de los análisis de sangre y función hepática
• erupción con ampollas y fiebre

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Vancomicina Neupharm

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje exterior después de "EXP/VAL" y en el embalaje primario después de "VAL".
• La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
• Conservar en el embalaje original.
• Conservación de las soluciones: véase "Preparación de la solución para infusión" al final de la hoja de instrucciones, en la sección destinada al personal médico.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Vancomicina Neupharm?

El principio activo del medicamento es la vancomicina. Cada vial contiene 1 g de vancomicina en forma de clorhidrato de vancomicina. Vancomicina Neupharm no contiene otros componentes.

Cómo se presenta Vancomicina Neupharm y qué contiene el embalaje?

Vancomicina Neupharm es un polvo blanco o ligeramente marrón, contenido en un vial de vidrio incoloro tipo I, con un tapón de goma y una tapa de aluminio, en una caja de cartón.
El embalaje contiene 10 viales.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante:

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Portugal

Importador paralelo:

Neupharm Sp. z o.o.
ul. Ługowa 85
96-320 Mszczonów

Reempaquetado por:

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
ul. Długosza 49
51-162 Wrocław
GP LABEL Ostrowski spółka jawna
ul. Obywatelska 128/152
94-104 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación:5623749

Número de autorización de importación paralela: 340/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.09.2024

[Información sobre la marca registrada]

Información destinada exclusivamente al personal médico:

El medicamento debe administrarse por infusión intravenosa o por vía oral. No debe administrarse por inyección rápida intravenosa (bolo) ni por vía intramuscular.
Administración intravenosa
La dosis inicial debe determinarse según el peso corporal total. Las modificaciones posteriores de la dosis deben basarse en la concentración de vancomicina en suero, con el objetivo de alcanzar la concentración terapéutica objetivo. Al determinar las dosis y los intervalos posteriores, también debe tenerse en cuenta la función renal.
Se recomiendan los siguientes regímenes de dosificación:
Pacientes de 12 años o más
La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso. La dosis no debe ser superior a 2 g por dosis).
En pacientes en estado crítico, se puede administrar una dosis de carga de 25-30 mg/kg de peso para facilitar el rápido logro de la concentración mínima de vancomicina en suero.
Niños de 1 mes de edad o más y niños menores de 12 años
La dosis recomendada para la infusión es de 10 a 15 mg/kg de peso. La dosis se administra cada 6 horas.
Recién nacidos y lactantes (de 0 a 27 días de edad posnatal)
Para determinar el régimen de dosificación en recién nacidos, debe consultar a un médico especializado en el tratamiento de recién nacidos. Uno de los posibles regímenes de dosificación de vancomicina en recién nacidos se presenta en la siguiente tabla:
Edad gestacional: edad postconcepcional [tiempo transcurrido desde el primer día de la última menstruación hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento (edad posnatal)].

* La dosis y el intervalo entre dosis deben determinarse según la respuesta clínica individual y la función renal.
Pacientes de edad avanzada
Debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad, puede ser necesario reducir la dosis de mantenimiento.
Pacientes con trastornos de la función renal
En pacientes adultos y niños con trastornos de la función renal, debe considerarse la dosis inicial y, posteriormente, las concentraciones de vancomicina en suero, en lugar del régimen de dosificación planeado, especialmente en pacientes con trastornos graves de la función renal o en diálisis.
En pacientes con trastornos leves o moderados de la función renal, no debe reducirse la dosis inicial. En pacientes con trastornos graves de la función renal, se prefiere prolongar los intervalos entre dosis en lugar de administrar dosis más bajas.
Debe evaluarse adecuadamente la administración simultánea de otros medicamentos que puedan reducir la eliminación de vancomicina y (o) aumentar sus efectos adversos.
La vancomicina se elimina en pequeña medida mediante diálisis renal intermitente. Sin embargo, el uso de membranas de diálisis de alta permeabilidad o diálisis renal continua (CRRT) aumenta la eliminación de vancomicina y, por lo general, es necesario administrar dosis suplementarias (generalmente después de la sesión de diálisis en el caso de la diálisis renal intermitente).
Pacientes adultos
Las modificaciones de la dosis en pacientes adultos pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) según la siguiente fórmula:
Hombres: [peso (kg) x 140 – edad (años)] / 72 x concentración de creatinina en suero (mg/dl)
Mujeres: 0,85 x valor calculado según la fórmula anterior
La dosis habitual para pacientes adultos es de 15 a 20 mg/kg de peso; esta dosis se puede administrar cada 24 horas a pacientes con una tasa de filtración glomerular de 20 a 49 ml/min. En pacientes con trastornos graves de la función renal (tasa de filtración glomerular por debajo de 20 ml/min) o en diálisis, los intervalos y la dosis de vancomicina dependen en gran medida del procedimiento de RRT utilizado y deben determinarse según las concentraciones de vancomicina en suero y la función renal residual.
Según la situación clínica, puede considerarse retrasar la próxima dosis hasta que se determine la concentración de vancomicina en sangre.
En pacientes en estado crítico con trastornos de la función renal, no debe reducirse la dosis inicial de carga (25-30 mg/kg de peso).
Niños y adolescentes
Las modificaciones de la dosis en niños de 1 año de edad o más y en adolescentes pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) según la fórmula de Schwartz modificada:
eGFR (ml/min/1,73 m) = (altura en cm x 0,413) / concentración de creatinina en suero (mg/dl)
eGFR (ml/min/1,73 m) = (altura en cm x 36,2 / concentración de creatinina en suero (μmol/l)
En el caso de recién nacidos y lactantes menores de 1 año, debe consultar a un experto, ya que la fórmula de Schwartz no se aplica a estos pacientes.
Las recomendaciones orientativas para la dosificación en niños y adolescentes que se presentan en la tabla siguiente están sujetas a las mismas reglas que las recomendaciones para pacientes adultos.

* Los intervalos y la dosis de vancomicina dependen en gran medida del método de RRT utilizado y deben determinarse según las concentraciones de vancomicina en suero antes de la administración y la función renal residual. Según la situación clínica, puede considerarse retrasar la próxima dosis hasta que se determine la concentración de vancomicina en sangre.
Pacientes con trastornos de la función hepática
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Embarazo
En el caso de mujeres embarazadas, puede ser necesario aumentar significativamente la dosis para alcanzar la concentración terapéutica de vancomicina en suero.
Pacientes obesos
En pacientes obesos, la dosis inicial debe ajustarse individualmente según el peso corporal total, al igual que en pacientes con peso normal.

Administración oral

Pacientes de 12 años o más
Tratamiento de infecciones causadas por Clostridium difficile(CDI)
La dosis recomendada de vancomicina es de 125 mg cada 6 horas durante 10 días. La dosis puede aumentarse a 500 mg cada 6 horas durante 10 días en caso de enfermedad grave o complicada. La dosis máxima diaria no debe superar los 2 g.
En pacientes con recurrencias múltiples, se puede considerar el tratamiento del episodio actual de CDI con vancomicina en una dosis de 125 mg cuatro veces al día durante 10 días, y luego reducir la dosis gradualmente hasta 125 mg al día o utilizar un régimen de pulsos, es decir, 125-500 mg/día cada 2-3 días durante al menos 3 semanas.
Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada de vancomicina es de 10 mg/kg de peso cada 6 horas durante 10 días. La dosis máxima diaria no debe superar los 2 g.
Puede ser necesario ajustar la duración del tratamiento con vancomicina según la respuesta clínica individual en cada caso. Es posible que sea necesario interrumpir el uso del medicamento antibacteriano sospechoso de haber causado la CDI. Debe asegurarse una hidratación y un equilibrio de electrolitos adecuados.
Control de la concentración de vancomicina en suero
La frecuencia del control de la concentración terapéutica del medicamento debe ajustarse individualmente según la situación clínica y la respuesta al tratamiento; la frecuencia de toma de muestras puede variar desde la toma diaria en algunos pacientes inestables hemodinámicamente hasta al menos una vez a la semana en pacientes estables con respuesta clínica evidente. En pacientes sometidos a diálisis renal intermitente, la concentración de vancomicina debe determinarse antes del inicio de la sesión de diálisis.
El control de la concentración de vancomicina en suero después de la administración oral debe realizarse en pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino.
La concentración mínima terapéutica de vancomicina en sangre debe ser de 10-20 mg/l, según el lugar de la infección y la sensibilidad del patógeno. Los laboratorios clínicos suelen recomendar una concentración mínima de 15-20 mg/l, lo que garantiza una mejor cobertura de los microorganismos clasificados como sensibles con un valor de CIM ≥1 mg/l.
En la predicción de la dosificación individual necesaria para alcanzar el valor adecuado de AUC, pueden ser útiles los métodos basados en modelos. El enfoque basado en modelos puede aplicarse para calcular la dosis inicial individual y para modificar las dosis según los resultados de la monitorización terapéutica (TDM).
Modo de administración
Administración intravenosa
La vancomicina se administra generalmente por infusión intravenosa intermitente; las recomendaciones de dosificación presentadas en este punto para la vía intravenosa se refieren a este modo de administración.
La vancomicina debe administrarse exclusivamente por infusión intravenosa lenta que dure al menos 1 hora o con una velocidad máxima de 10 mg/min (período más largo) en una solución suficientemente diluida (al menos 200 ml por 1 g).
Pacientes con restricciones de líquidos pueden recibir una solución de 1 g/100 ml, pero con este mayor grado de concentración, aumenta el riesgo de efectos adversos relacionados con la infusión.
Puede considerarse la administración de vancomicina por infusión continua, por ejemplo, en pacientes con un aclaramiento de vancomicina inestable.
Administración oral
El contenido del vial puede utilizarse para preparar una solución oral. La solución oral se prepara disolviendo el contenido del vial (1000 mg de vancomicina) en 30 ml de agua. La dosis adecuada se puede administrar al paciente para que la beba o mediante una sonda nasogástrica. Se puede agregar jarabe a la solución para mejorar el sabor.
Preparación de la solución para infusión
El contenido del vial debe disolverse en 20 ml de agua para inyección.
1 ml de la solución resultante contiene 50 mg de vancomicina. La solución puede diluirse aún más según el modo de administración.
Infusiones múltiples
La solución preparada debe diluirse en 200 ml de solución de glucosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9%. La concentración de vancomicina en la solución resultante no debe superar los 5 mg/ml. La solución debe administrarse por infusión intravenosa lenta, con una velocidad máxima de 10 mg/min, durante al menos 60 minutos.
Infusión continua
Se utiliza solo cuando las infusiones múltiples no son posibles. La solución de vancomicina con una concentración de 50 mg/ml debe diluirse en una cantidad suficiente de solución de glucosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9% para que el paciente reciba la dosis diaria prescrita en una infusión de goteo durante 24 horas.
Estabilidad y condiciones de conservación de las soluciones
La solución preparada puede conservarse durante 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C.
Por razones microbiológicas, la solución preparada debe usarse de inmediato. De lo contrario, la responsabilidad por el tiempo y las condiciones de conservación de la solución preparada recae en el usuario.
Incompatibilidades farmacéuticas
La solución tiene un pH bajo y puede ser inestable física o químicamente después de mezclarla con otras sustancias. No se deben mezclar soluciones de vancomicina con otras soluciones, excepto aquellas cuya compatibilidad se ha verificado de manera fiable.
Debe evitarse mezclar la vancomicina con soluciones alcalinas.
No se recomienda la administración simultánea y la mezcla de soluciones de vancomicina con clorafenicol, corticosteroides, meticilina, heparina, aminofilina, antibióticos cefalospóricos y fenobarbital.
Sobredosis
En caso de sobredosis, puede esperarse que se produzcan efectos adversos debido a una concentración alta de vancomicina en suero (efectos ototóxicos y nefrotóxicos).
Se recomienda el tratamiento de soporte para mantener la función renal. La vancomicina se elimina en pequeña medida mediante diálisis renal o diálisis peritoneal. Se ha descrito una ventaja limitada con el uso de hemofiltración con resina Amberlite XAD-4.

Otras fuentes de información

Consejo/educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos en caso de infecciones virales.
Si el médico ha recetado antibióticos al paciente, son necesarios para tratar la enfermedad específica y actual.
A pesar del uso de antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se conoce como resistencia; puede hacer que, en algunos casos, el tratamiento con antibióticos no sea efectivo.
El uso inadecuado de antibióticos favorece la aparición de resistencia. El paciente también puede facilitar la aparición de resistencia y, por lo tanto, retrasar la curación o reducir la eficacia de la terapia antibiótica si no sigue las instrucciones de:

• dosis,
• calendario de tratamiento,
• duración del tratamiento.

Por lo tanto, para mantener la eficacia de este medicamento, debe:

• 1 - usar antibióticos solo cuando los recete un médico

• 2 - seguir estrictamente las instrucciones de uso prescritas
• 3 - no volver a usar un antibiótico sin la recomendación de un médico, incluso para tratar una enfermedad similar.