Ultrapirina Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

ULTRAPIRYNA FORTE, 500 mg, tabletas de liberación prolongada

Ácido acetilsalicílico

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días (en caso de dolor) o 3 días (en caso de fiebre) no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es ULTRAPIRYNA FORTE y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar ULTRAPIRYNA FORTE
• 3. Cómo tomar ULTRAPIRYNA FORTE
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar ULTRAPIRYNA FORTE
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es ULTRAPIRYNA FORTE y para qué se utiliza

El ácido acetilsalicílico es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo con efecto analgésico y antipirético. Actúa como antipirético mediante la dilatación de los vasos periféricos y el aumento del flujo sanguíneo, y como analgésico y antiinflamatorio mediante la inhibición de la liberación y biosíntesis de prostaglandinas, que influyen en la aparición de la reacción inflamatoria.
La forma farmacéutica del medicamento - tableta de liberación prolongada - protege la mucosa gástrica del efecto irritante del ácido acetilsalicílico.
ULTRAPIRYNA FORTE está indicado para el tratamiento de:

• dolor de intensidad leve y moderada, como dolor de muelas, articulaciones, músculos, dolor de cabeza;
• dolor menstrual;
• dolor y procesos inflamatorios en enfermedades reumáticas;
• fiebre.

2. Información importante antes de tomar ULTRAPIRYNA FORTE

Cuándo no tomar ULTRAPIRYNA FORTE:

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hipersensibilidad a los salicilatos o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que se manifiestan con ataques de asma, rinitis o pólipos nasales;
• si el paciente tiene úlcera gástrica activa;
• si el paciente tiene hemorragia;
• en el tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia;
• en caso de enfermedades virales (especialmente gripe y varicela) en niños menores de 12 años;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado al tomar ULTRAPIRYNA FORTE en los siguientes casos: enfermedades alérgicas (asma, rinitis), hemorragia uterina, hemorragia menstrual excesiva, embarazo y lactancia (véase el punto "Embarazo y lactancia"), antes de las operaciones quirúrgicas (no tomar ácido acetilsalicílico al menos 5 días antes), gota, artritis, úlcera gástrica o duodenal previa, y después de hemorragias gastrointestinales; tratamiento concomitante con medicamentos anticoagulantes (antivitamina K, heparina, heparinas de bajo peso molecular, medicamentos antiplaquetarios - ticlopidina, indobufen), insuficiencia renal y hepática, uso de dispositivo intrauterino anticonceptivo, hipertensión, anemia, insuficiencia cardíaca, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (falta congénita de una enzima en la sangre).
La administración de ácido acetilsalicílico en niños menores de 12 años con infecciones virales puede provocar la aparición del síndrome de Reye, una enfermedad grave y rara que causa daño hepático y cerebral.
La administración de medicamentos como ULTRAPIRYNA FORTE puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración prolongada de dosis altas. No debe administrarse una dosis mayor ni un período de tratamiento más largo de lo recomendado (véase el punto 3).
En caso de trastornos cardíacos, accidente cerebrovascular previo o sospecha de que existe un riesgo de estos trastornos (por ejemplo, hipertensión, diabetes, aumento del colesterol, tabaquismo) debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de terminar el tratamiento.

ULTRAPIRYNA FORTE y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El ácido acetilsalicílico aumenta el efecto hipoglucémico (que reduce el nivel de azúcar en sangre) de los medicamentos orales antidiabéticos de la clase de las sulfonilureas (por ejemplo, tolbutamida, clorpropamida, glimepirida, glipizida), el efecto anticoagulante de los medicamentos de la clase de los derivados de la cumarina (por ejemplo, warfarina, dicumarol, acenocumarol), y aumenta el efecto del metotrexato. Aumenta el riesgo de hemorragias gastrointestinales durante el tratamiento concomitante con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y alcohol, y aumenta el efecto y los efectos adversos causados por los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. La administración concomitante con vancomicina aumenta el riesgo de pérdida temporal de la audición. La probenecid aumenta el efecto del ácido acetilsalicílico. La administración prolongada de dosis altas del medicamento puede ser la causa de un aumento de la excreción de ácido ascórbico (vitamina C).
El ácido acetilsalicílico aumenta la concentración en suero de digoxina, barbitúricos, sales de litio, y aumenta el efecto de los sulfonamidas y sus combinaciones, y aumenta el efecto del ácido valproico. Debilita el efecto de los antagonistas de la aldosterona y los medicamentos diuréticos de asa, los medicamentos antihipertensivos, los medicamentos uricosúricos (sulfinpirazona, probenecid).
El metamizol (sustancia con efecto analgésico y antipirético) puede disminuir el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria (unión de las células sanguíneas y formación de coágulos), si se administran conjuntamente. Por lo tanto, debe tener cuidado al administrar metamizol a pacientes que están tomando ácido acetilsalicílico.

ULTRAPIRYNA FORTE y alcohol

El consumo de alcohol durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico puede aumentar el efecto irritante en el tracto gastrointestinal.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El medicamento puede ser utilizado en el primer y segundo trimestre del embarazo solo en casos en que, en la opinión del médico, el beneficio para la madre supere el posible riesgo para el feto. No debe administrarse en el último trimestre del embarazo, ya que puede causar defectos en el feto y complicaciones durante el parto.
El ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna, por lo que debe evitarse su administración durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento, tomado según las indicaciones, no causa una disminución de la capacidad psicofísica.

3. Cómo tomar ULTRAPIRYNA FORTE

Adultos y jóvenes mayores de 12 años:

como analgésico y antipirético: por vía oral, 1 tableta (500 mg) cada 3-4 horas. La dosis diaria máxima es de 4 g. Si el dolor persiste después de 10 días, y la fiebre después de 3 días de tratamiento, debe consultar con un médico.
en enfermedades reumáticas (antiinflamatorio): por vía oral, 3,5 a 5,5 g al día en dosis divididas, generalmente al principio 1 o 2 tabletas 4 veces al día, durante las comidas y antes de dormir.
La dosis se aumenta posteriormente hasta alcanzar la máxima eficacia. No debe aumentar la dosis si aparecen zumbidos o pitidos en los oídos.
La dosis diaria promedio es de 4,5 g al día en dosis divididas.
En la fiebre reumática aguda, hasta 7-8 g al día en dosis divididas.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de ULTRAPIRYNA FORTE

Los síntomas de sobredosis son: dolor y mareo, zumbidos en los oídos, trastornos de la visión, respiración agitada, ansiedad, trastornos del equilibrio, somnolencia, aumento de la temperatura corporal. En caso de aparición de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y beber líquidos, principalmente jugos de frutas. Si los síntomas empeoran y (o) aparecen trastornos del ritmo cardíaco, alucinaciones auditivas (zumbidos en los oídos) o visuales, pérdida de la audición, sudoración excesiva, hemorragias nasales y gastrointestinales, debe consultar inmediatamente con un médico.

Olvido de una dosis de ULTRAPIRYNA FORTE

En caso de olvido de una dosis, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La aparición de efectos adversos depende de la magnitud de las dosis administradas y de la reacción individual del paciente.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:trombocitopenia (poca cantidad de plaquetas en la sangre), hipotrombinemia (falta de trombina en la sangre - factor responsable de la coagulación de la sangre).
Trastornos del sistema inmunológico:reacciones de hipersensibilidad con síntomas de laboratorio y clínicos correspondientes, incluyendo ataques de asma, erupciones cutáneas en forma de rubor o urticaria.
Trastornos del sistema nervioso:mareo y zumbidos en la cabeza.
Trastornos del ojo:trastornos de la visión.
Trastornos del oído y del vestíbulo:trastornos de la audición.
Trastornos cardíacos:insuficiencia cardíaca, aumento del riesgo de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Trastornos del sistema respiratorio, torácico y mediastínico:respiración agitada, ataques de asma.
Trastornos gastrointestinales:trastornos dispepsicos (náuseas, vómitos), empeoramiento de la úlcera gástrica, erosiones de la mucosa gástrica, sometimes con hemorragia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:sudoración excesiva.
Trastornos renales y urinarios:cálculos renales, trastornos del equilibrio ácido-base.
Se han notificado casos de edema, hipertensión y insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
La administración de medicamentos como ULTRAPIRYNA FORTE puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar ULTRAPIRYNA FORTE

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe administrarse después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene ULTRAPIRYNA FORTE?

El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Cada tableta de liberación prolongada contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico.
Los demás componentes son: núcleo de la tableta: almidón de maíz, celulosa microcristalina, talco. Cubierta: copolímero de ácido metacrílico y etil acrilato (1:1), trietil citrato, povidona, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta ULTRAPIRYNA FORTE y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de tabletas de liberación prolongada de color amarillo, con superficie uniforme, convexas por ambos lados.
El paquete contiene 10, 20 o 50 tabletas.
No todas las sizes del paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

US Pharmacia S.A.
Calle de la Industria, 32
28042 Madrid

Fabricante:

Polfarmex S.A.
Calle de la Tecnología, 15
28108 Alcobendas
SUN-FARM S.A.
Calle de la Innovación, 12
28760 Tres Cantos

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: Enero 2020