Ultrapirina Fast

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ULTRAPIRYNA FAST, 500 mg, tabletas efervescentes
Ácido acetilsalicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ultrapiryna Fast y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ultrapiryna Fast
• 3. Cómo tomar Ultrapiryna Fast
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ultrapiryna Fast
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ultrapiryna Fast y para qué se utiliza

Ultrapiryna Fast contiene ácido acetilsalicílico con efecto analgésico, antipirético y
antiinflamatorio.
Indicaciones para su uso:
Tratamiento sintomático de dolores leves y moderados (por ejemplo, dolores de cabeza, dolores dentales, dolores musculares). Tratamiento sintomático de dolores y fiebre en caso de resfriado y gripe.
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2. Información importante antes de tomar Ultrapiryna Fast

Cuándo no tomar Ultrapiryna Fast:

• si el paciente es alérgico a los principios activos, otros salicilatos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente padece una enfermedad hemorrágica,
• si el paciente padece una úlcera gástrica o duodenal aguda,
• si el paciente ha experimentado anteriormente ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con efecto similar, en particular antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en el tratamiento de cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave o insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave,
• si la paciente está en el tercer trimestre de embarazo,
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ultrapiryna Fast, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es sensible a los antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o a otras sustancias alergizantes,
• si el paciente está tomando anticoagulantes,
• si el paciente padece una función hepática alterada,
• si el paciente padece una alteración de la función renal o circulatoria (por ejemplo, enfermedad renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen de sangre circulante, operación extensa, sepsis, hemorragia grave), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de alteraciones de la función renal y la insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha experimentado anteriormente (crónica o recurrente) úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal,
• si el paciente padece una enfermedad genética que consiste en la deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede provocar la aparición de hemólisis o anemia hemolítica,
• si la paciente está amamantando.

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El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones
de hipersensibilidad. Los pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales y aquellos que experimentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picazón, urticaria) están especialmente expuestos a estas reacciones.
Los pacientes que se sometan a intervenciones quirúrgicas (incluidas las menores, por ejemplo, extracción de un diente)
deben informar a su médico sobre la ingesta de Ultrapiryna Fast.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis bajas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo.
En pacientes con tendencia a una excreción reducida de ácido úrico, el medicamento puede provocar un ataque de gota.
En el curso de algunas enfermedades virales, en particular en caso de infección por el virus de la gripe tipo A, el virus de la gripe tipo B o la varicela, sobre todo en niños y adolescentes, existe un riesgo de aparición del síndrome de Reye, una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes en el curso de la infección puede indicar la aparición del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata.
El riesgo de aparición del síndrome de Reye en el curso de infecciones virales puede aumentar si se administra ácido acetilsalicílico al mismo tiempo, aunque no se ha demostrado una relación causal.
Por lo tanto, en niños menores de 12 años no se deben administrar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, y en adolescentes mayores de 12 años, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico solo se pueden administrar bajo prescripción médica.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolores de cabeza que empeoran con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta prolongada de medicamentos analgésicos, en particular aquellos que contienen varias sustancias activas, puede provocar una alteración grave de la función renal y la insuficiencia renal.

Ultrapiryna Fast y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener especial cuidado al tomar Ultrapiryna Fast con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta:

• el efecto tóxico del metotrexato en la médula ósea; no se debe administrar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo que el metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; la administración concomitante de metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana requiere una precaución especial;

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• el efecto de los medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que disuelven coágulos) y que inhiben la agregación (pegado) de las plaquetas, lo que puede provocar un aumento del riesgo de sangrado y hemorragias;
• el riesgo de aparición de úlcera gástrica y hemorragia gastrointestinal si se administra al mismo tiempo que corticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos otros salicilatos en dosis altas, o si se consume alcohol durante el tratamiento; después de terminar la ingesta de glucocorticoides que actúan en todo el organismo (con la excepción de la hidrocortisona utilizada como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison), aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• el efecto de la digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que aumenta su concentración en suero;
• el efecto de los medicamentos hipoglucémicos, por ejemplo, la insulina, los derivados de la sulfonylurea;
• el efecto tóxico del ácido valproico (medicamento utilizado, entre otros, en la epilepsia), que a su vez aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• el efecto de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos).

Debe tener especial cuidado al tomar Ultrapiryna Fast con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico reduce:

• el efecto de los medicamentos utilizados para tratar la gota, que aumentan la excreción de ácido úrico del organismo (por ejemplo, benzbromarona, probenecid), lo que puede provocar una exacerbación de los síntomas de la gota;
• el efecto de los diuréticos;
• el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina), en particular si el ácido acetilsalicílico se administra en dosis altas. Ultrapiryna Fast se puede administrar al mismo tiempo que los medicamentos mencionados anteriormente (con la excepción del metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) solo después de consultar con un médico.

Ultrapiryna Fast con alimentos y bebidas o alcohol:

Véase el punto 3 de la hoja de instrucciones.
Advertencia: el alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, como la úlcera de la mucosa o las hemorragias.

Embarazo y lactancia materna y efecto en la fertilidad

En el embarazo y durante la lactancia materna, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar el medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
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Ultrapiryna Fast está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo, ya que puede provocar complicaciones durante el parto, tanto en la madre como en el recién nacido. No se deben administrar productos que contengan ácido acetilsalicílico a mujeres en el primer y segundo trimestre del embarazo, a menos que sea absolutamente necesario. En caso de que sea necesario administrar ácido acetilsalicílico a mujeres que intentan concebir o en el primer y segundo trimestre del embarazo, debe tomarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
El ácido acetilsalicílico pasa en pequeña cantidad a la leche materna.
Ultrapiryna Fast pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad de las mujeres.
Este efecto es temporal y cesa después de terminar la terapia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no tiene efecto.

Ultrapiryna Fast contiene sodio

El medicamento contiene 276 mg de sodio, principal componente de la sal común, en cada tableta efervescente. Esto corresponde al 14% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo tomar Ultrapiryna Fast

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de Ultrapiryna Fast es:

• adultos: una o dos tabletas efervescentes de una sola vez. Si es necesario, la dosis puede repetirse a intervalos de 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 8 tabletas al día.
• adolescentes mayores de 12 años solo bajo prescripción médica: una tableta de una sola vez. Si es necesario, la dosis puede repetirse a intervalos de 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 3 tabletas al día. Forma de administración: administración oral. Las tabletas efervescentes deben disolverse en un vaso de agua y beber el líquido efervescente. Tomar después de las comidas. Duración del tratamiento: no se debe tomar el medicamento durante más de 3-5 días sin consultar con un médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Ultrapiryna Fast

La intoxicación con Ultrapiryna Fast puede ser causada por la ingesta prolongada del medicamento (intoxicación leve) o por una sobredosis (intoxicación grave), que puede ser mortal, por ejemplo, después de la ingesta accidental del medicamento por niños o personas mayores.
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Los síntomas de la intoxicación leve son: mareos (incluidos los de origen vestibular), zumbidos en los oídos, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y el habla, delirios, alucinaciones, miedo y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (oscurecimiento de la visión, pérdida de conocimiento).
En caso de intoxicación grave, pueden aparecer además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y la asfixia), trastornos del corazón y los vasos sanguíneos (desde la irregularidad del ritmo cardíaco, la hipotensión hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde la deshidratación, la oliguria [disminución de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta la insuficiencia renal), aumento o disminución de la concentración de glucosa en sangre (en particular en niños), cetoacidosis, hemorragias del tracto gastrointestinal, trastornos de la coagulación de la sangre, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargo, confusión hasta el coma y el ataque epiléptico.
En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe dirigirse de inmediato al médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser trasladado de inmediato al hospital.
El tratamiento de la intoxicación consiste en la realización de un lavado gástrico, la administración de carbón activado, la aplicación de diuresis alcalina. En casos graves de intoxicación, puede ser necesaria la diuresis alcalina forzada, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.

Olvido de una dosis de Ultrapiryna Fast

En caso de olvido de una dosis y persistencia de los síntomas, debe tomar la siguiente dosis de Ultrapiryna Fast no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Ultrapiryna Fast

En caso de dudas adicionales relacionadas con la ingesta de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender el tratamiento con Ultrapiryna Fast y ponerse en contacto de inmediato con su médico:

• vómitos con sangre o heces negras y aceitosas; reacciones de hipersensibilidad graves: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta los ataques de asma, taquicardia, hipotensión hasta el choque mortal;
• enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación, que puede estar asociado con fiebre alta y dolor articular. Este tipo de síntomas puede indicar la aparición de una forma mortal de síndrome de Stevens-Johnson (caracterizado por la presencia breve de ampollas en las mucosas de la boca, que se convierten rápidamente en úlceras) y la necrosis tóxica de la piel.

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Efectos adversos frecuentes (no más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de estómago;
• aumento de la tendencia a sangrar;

Efectos adversos poco frecuentes (no más de 1 de cada 100 personas)

• conjuntivitis;

Efectos adversos raros (no más de 1 de cada 1.000 personas)

• hemorragias potencialmente mortales del tracto gastrointestinal: manifiestas (vómitos con sangre, heces negras y aceitosas) o ocultas (hemorragias que ocurren con mayor frecuencia cuanto mayor es la dosis);
• náuseas, vómitos;
• hemorragia cerebral (en particular en pacientes con hipertensión no controlada y/o que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal;
• espasmo de las vías respiratorias inferiores, asma bronquial;
• reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (caracterizado por la presencia breve de ampollas en las mucosas de la boca, que se convierten rápidamente en úlceras) y la necrosis tóxica de la piel.

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• enfermedad úlcera gástrica o duodenal y perforación;
• dolor de estómago y abdomen, acidez, inflamación del tracto gastrointestinal;
• trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas);
• mareos y zumbidos en los oídos, que suelen ser síntomas de sobredosis;
• aumento del riesgo de sangrado, hemorragias (postoperatorias, nasales, de las encías, del tracto urogenital), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia. Como resultado de las hemorragias, puede ocurrir anemia aguda o crónica por deficiencia de hierro o anemia aguda poshemorrágica, que se manifiesta como astenia, palidez, hipoperfusión, así como resultados anormales de las pruebas de laboratorio. Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con una forma grave de deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato;
• trastornos de la función renal y insuficiencia renal grave;
• reacciones de hipersensibilidad, edema angioneurótico, edema alérgico, reacciones anafilácticas, incluido el choque;
• concentración alta de ácido úrico en sangre.

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Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ultrapiryna Fast

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después del acrónimo "EXP:".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La fecha de caducidad después de la primera apertura - 18 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ultrapiryna Fast?

El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico).
Los demás componentes del medicamento son: ácido cítrico, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, dihidrogenocitrato de sodio, citrato de sodio, povidona K 30, mannitol (E421), docusato de sodio, simeticona.

Cómo es Ultrapiryna Fast y qué contiene el paquete?

Tableta efervescente blanca y redonda con ranura.
Envase de polipropileno con tapa de polietileno que contiene un agente absorbente de humedad.
El paquete contiene 10 o 20 tabletas efervescentes.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
Página 8 9
50-507 Breslavia

Fabricante:

HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemania
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
USP Salud Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia
tel.: +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: julio de 2021

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