Triveram

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, tabletas recubiertas

Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, tabletas recubiertas

Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, tabletas recubiertas

Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Atorvastatina + Perindopril arginina + Amlodipina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Triveram y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Triveram
• 3. Cómo tomar Triveram
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Triveram
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Triveram y para qué se utiliza

Triveram contiene tres principios activos en una tableta: atorvastatina, perindopril arginina y amlodipina.
La atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, que son agentes que regulan los niveles de lípidos (grasas) en la sangre.
El perindopril arginina es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidor de la ECA -
ang. Angiotensin Converting Enzyme). En pacientes con hipertensión, actúa mediante la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que facilita la bomba de sangre del corazón.
La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. En pacientes con hipertensión arterial, actúa mediante la relajación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de ellos. En pacientes con angina de pecho (que causa dolor en el pecho), actúa mediante la mejora del suministro de sangre al músculo cardíaco, que entonces recibe más oxígeno, lo que evita el dolor en el pecho.
Triveram se utiliza para tratar la hipertensión (presión arterial alta) y (o) la enfermedad coronaria estable (enfermedad en la que el suministro de sangre al corazón es reducido o bloqueado),
en adultos que también tienen uno de los siguientes estados:

• aumento del nivel de colesterol (hipercolesterolemia primaria) o
• aumento del nivel de colesterol y triglicéridos (hiperlipidemia mixta o combinada) al mismo tiempo.

Triveram está indicado para pacientes que ya están siendo tratados con atorvastatina, perindopril arginina y amlodipina en tabletas separadas. En lugar de tomar atorvastatina, perindopril arginina y amlodipina en tabletas separadas, el paciente puede tomar una tableta de Triveram, que contiene los tres principios activos en las mismas dosis.

2. Información importante antes de tomar Triveram

Cuándo no tomar Triveram:

• si el paciente es alérgico a la atorvastatina o a otra estatina, al perindopril o a otro inhibidor de la ECA, a la amlodipina o a otros antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una enfermedad que afecta al hígado;
• si se han detectado resultados anormales inexplicados en las pruebas de función hepática;
• si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión);
• si el paciente tiene shock cardiogénico (estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo);
• si el paciente tiene obstrucción del flujo sanguíneo desde el ventrículo izquierdo del corazón (por ejemplo, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y estenosis aórtica de alto grado);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio;
• si el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en personas relacionadas en cualquier otra circunstancia (estado llamado angioedema);
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Triveram puede no ser adecuado para el paciente;
• si el paciente tiene problemas renales que reducen el suministro de sangre a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la zona de la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "Triveram y otros medicamentos");
• si el paciente está tomando glecaprevir con pibrentasvir para tratar la hepatitis C vírica;
• si la paciente está embarazada o intenta quedarse embarazada, o si está en edad reproductiva y no está utilizando métodos anticonceptivos adecuados;
• si la paciente está amamantando.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Triveram, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene problemas hepáticos o ha tenido una enfermedad hepática en el pasado;
• el paciente tiene una enfermedad renal moderada o grave;
• el paciente bebe regularmente grandes cantidades de alcohol;
• el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas), por vía oral o inyección. La combinación de ácido fusídico y Triveram puede provocar daño muscular grave (rabdomiolisis);
• el paciente tiene dolores musculares recurrentes o inexplicados, ha tenido problemas musculares en el pasado o ha experimentado síntomas similares;
• el paciente o un familiar ha tenido problemas musculares que han ocurrido en la familia;
• el paciente ha tenido problemas musculares mientras tomaba otros medicamentos para reducir los niveles de lípidos (por ejemplo, otras estatinas o fibratos);
• el paciente tiene hipotiroidismo;
• el estado del paciente conduce a un aumento del nivel de atorvastatina en la sangre;
• durante el tratamiento, se desarrollan síntomas de insuficiencia respiratoria grave;
• el paciente tiene diabetes (nivel alto de azúcar en la sangre);
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca;
• el paciente ha tenido un infarto de miocardio o ha experimentado un infarto de miocardio recientemente;
• el paciente ha tenido diarrea o vómitos recientemente, o está deshidratado;
• el paciente tiene una estenosis no grave de la válvula aórtica o mitral (estenosis del vaso sanguíneo principal que sale del corazón o la válvula mitral del corazón);
• el paciente tiene problemas renales, ha tenido un trasplante de riñón o ha sido sometido a diálisis;
• el paciente tiene un nivel anormalmente alto de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• el paciente es anciano;
• el paciente tiene una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, con dificultad para tragar o respirar (angioedema). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar Triveram y ponerse en contacto con su médico de inmediato.
• el paciente de raza negra tiene un mayor riesgo de angioedema, y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que aumentan el riesgo de angioedema: o racecadotril (utilizado para tratar la diarrea); o sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer); o sacubitril (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica; o linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados gliptinas (utilizados para tratar la diabetes);
• el paciente está sometido a aféresis de LDL (eliminación de colesterol de la sangre utilizando un dispositivo especial);
• el paciente está sometido a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a las picaduras de abejas o avispas;
• el paciente está sometido a una anestesia y (o) una operación quirúrgica;
• el paciente tiene una enfermedad del tejido conjuntivo, como el lupus eritematoso sistémico o la esclerosis sistémica;
• el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio;
• el paciente ha sido informado por su médico de que tiene intolerancia a ciertos azúcares;
• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión: o un antagonista del receptor de angiotensina II (ang. Angiotensin Receptor Blockers,ARB) (también conocido como sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes; o aliskiren;
• el paciente está tomando un medicamento llamado miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración), o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe hablar con su médico antes de tomar Triveram.
Durante la terapia, el médico puede recomendar pruebas de sangre para verificar la función muscular (véase el punto 2 "Triveram y otros medicamentos").
El paciente también debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta debilidad muscular persistente. Es posible que se necesiten pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar esta condición.
El médico puede recomendar un control de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre. Véase también la información en "Cuándo no tomar Triveram".
Durante el tratamiento con este medicamento, el médico estará atento a la posible aparición de diabetes o el riesgo de desarrollar diabetes. Los pacientes con niveles altos de azúcar y grasa en la sangre, los pacientes con sobrepeso y los pacientes con hipertensión pueden ser más propensos a desarrollar diabetes.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Triveram en niños y adolescentes menores de 18 años.

Triveram y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Triveram o su acción puede ser afectada por Triveram. Este tipo de interacción podría hacer que uno o ambos medicamentos sean menos efectivos.
También puede aumentar el riesgo de efectos adversos de los medicamentos, incluyendo el riesgo de daño muscular, llamado rabdomiolisis, descrito en el punto 4. Es importante asegurarse de que el médico esté informado sobre la toma de los siguientes medicamentos:

• medicamentos inmunosupresores (que reducen la defensa del organismo), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• ketconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos antifúngicos);
• rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico*, trimetoprima (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• colchicina (utilizada para tratar la gota, enfermedad que causa dolor y hinchazón en las articulaciones debido a la formación de cristales de ácido úrico);
• otros medicamentos que regulan los niveles de lípidos, como gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol, ezetimiba;
• algunos medicamentos que son antagonistas del calcio, utilizados para tratar la angina de pecho o la hipertensión, como diltiazem;
• medicamentos que regulan el ritmo cardíaco, como digoxina, verapamilo, amiodarona;
• letermovir, medicamento que ayuda a prevenir la enfermedad causada por el citomegalovirus;
• medicamentos utilizados para tratar el VIH o la hepatitis C vírica, como delavirdina, efavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, telaprevir, boceprevir y un medicamento combinado que contiene elbasvir con grazoprevir;
• warfarina (que reduce la formación de coágulos sanguíneos);
• anticonceptivos orales;
• estiripentol (medicamento antiepiléptico utilizado para tratar la epilepsia);
• cimetidina (utilizada para tratar la acidez estomacal y las úlceras digestivas);
• fenazona (medicamento analgésico);
• medicamentos que neutralizan el ácido estomacal (medicamentos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio);
• medicamentos que se venden sin receta, que contienen Hypericum perforatum(hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión);
• dantroleno (utilizado en la infusión para tratar trastornos graves de la temperatura corporal);
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo aliskiren, antagonistas del receptor de angiotensina II (por ejemplo, valsartán) - véase también la información en "Cuándo no tomar Triveram" y "Advertencias y precauciones";
• medicamentos que ahorran potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida, eplerenona, espironolactona), suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el organismo (como heparina, medicamento que diluye la sangre para prevenir la formación de coágulos, trimetoprima y cotrimoxazol, conocido también como un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
• medicamentos que se utilizan comúnmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para evitar el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones";

Si el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe interrumpir temporalmente la toma de Triveram. El médico decidirá cuándo es seguro reanudar la toma de Triveram. La combinación de Triveram con ácido fusídico puede provocar, en casos raros, debilidad muscular, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiolisis). Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4.

Triveram con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Triveram antes de una comida.

Jugo de toronja y toronja

El jugo de toronja y la toronja no deben ser consumidos por personas que toman Triveram,
ya que la toronja y el jugo de toronja pueden aumentar el nivel de amlodipina en la sangre,
lo que puede provocar un efecto no deseado de aumento de la acción de reducción de la presión arterial de Triveram.
Si el paciente toma Triveram, no debe beber más de una o dos tazas pequeñas de jugo de toronja al día,
ya que cantidades grandes de jugo pueden provocar un efecto aumentado de la atorvastatina.

Alcohol

Se debe evitar beber grandes cantidades de alcohol mientras se toma este medicamento.
Para obtener más información, véase el punto 2 "Advertencias y precauciones".

Embarazo

No se debe tomar Triveram si la paciente está embarazada, intenta quedarse embarazada o si está en edad reproductiva,
a menos que esté utilizando métodos anticonceptivos adecuados (véase "Cuándo no tomar Triveram").
Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia

No se debe tomar Triveram si la paciente está amamantando.
La paciente debe informar a su médico de inmediato si está amamantando o comienza a amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Triveram puede causar mareos, dolor de cabeza, fatiga o náuseas.
Si el medicamento afecta al paciente de esta manera, su capacidad para conducir o operar máquinas puede estar alterada,
especialmente al principio del tratamiento.

Triveram contiene lactosa

Si se ha detectado en el paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Triveram contiene sodio

Triveram contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta,
lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Triveram

Triveram siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta al día.
Debe tragar la tableta con un vaso de agua, preferiblemente a la misma hora cada día, por la mañana antes de una comida.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Triveram en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Triveram

Si se ha tomado una cantidad mayor de la recomendada de tabletas, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o ir a la sala de emergencias.
La ingesta de demasiadas tabletas puede causar una presión arterial baja o incluso peligrosamente baja.
Esto puede provocar mareos, sensación de "vacío" en la cabeza, desmayo o debilidad.
En tal caso, puede ser de ayuda acostarse con las piernas elevadas.
Si la caída de la presión arterial es grave, puede ocurrir un shock.
El paciente puede sentir que su piel está fría y húmeda, y puede perder el conocimiento.
Hasta 24-48 horas después de la ingesta del medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Triveram

Es importante tomar el medicamento regularmente cada día, para que su acción sea mejor.
Si se olvida una dosis de Triveram, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Triveram

El tratamiento con Triveram suele ser a largo plazo, por lo que antes de interrumpir la toma de este medicamento,
debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Triveram puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, debe interrumpir la toma de Triveram y ponerse en contacto de inmediato con su médico:

• hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar (angioedema) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones");
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) o otras reacciones alérgicas;
• debilidad muscular, sensibilidad, dolor, rotura muscular o orina de color marrón rojizo, especialmente si también se experimenta malestar general o fiebre alta, lo que puede ser causado por una descomposición anormal de los músculos, lo que puede ser mortal y provocar problemas renales;
• debilidad en las manos o los pies, o dificultad para hablar, lo que puede ser un síntoma de un accidente cerebrovascular;
• mareos intensos o desmayo debido a una presión arterial baja;
• latido cardíaco muy rápido o irregular;
• dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio;
• aparición repentina de respiración silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos (broncoespasmo);
• inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y un malestar general muy grave;
• si el paciente experimenta un sangrado o moretones inesperados o inexplicables, lo que puede indicar un problema hepático;
• coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), lo que puede ser un síntoma de inflamación del hígado;
• erupción cutánea, que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas (eritema multiforme);
• síndrome lupus-like (que incluye erupción cutánea, artritis y efectos en la sangre).

Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• hinchazón (retención de líquidos).

frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de garganta, sangrado nasal;
• reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón);
• aumento del nivel de azúcar en la sangre (si el paciente tiene diabetes, debe controlar cuidadosamente sus niveles de azúcar en la sangre), aumento de la actividad de la creatina quinasa en la sangre;
• dolor de cabeza, mareos de origen central o del vestíbulo, sensación de pinchazos y adormecimiento, sensación de fatiga;
• trastornos de la visión, visión doble;
• zumbido en los oídos (tinnitus);
• tos, dificultad para respirar;
• trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, estreñimiento, flatulencia, trastornos de la digestión, cambios en la frecuencia intestinal, diarrea, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia;
• dolor en las articulaciones, dolor muscular, calambres musculares y dolor de espalda;
• fatiga, debilidad;
• hinchazón en los tobillos, palpitaciones (sensación de latido cardíaco), enrojecimiento repentino de la cara y el cuello;
• resultados de análisis de sangre que indican un trastorno de la función hepática.

no muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• pérdida de apetito (anorexia), aumento o disminución de peso;
• pesadillas, insomnio, trastornos del sueño, cambios de humor, ansiedad, depresión;
• entumecimiento o picazón en los dedos de las manos o los pies o en las extremidades, disminución de la sensación de dolor o tacto, pérdida de memoria;
• visión borrosa;
• estornudos o congestión nasal, causados por la inflamación de la mucosa nasal;
• eructos o sequedad de la mucosa bucal;
• picazón intensa o erupciones cutáneas graves, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, reacción de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), caída del cabello;
• trastornos renales, trastornos de la micción, necesidad de orinar por la noche, aumento de la frecuencia de la micción;
• impotencia, disfunción eréctil, disconfort o aumento de los senos en los hombres;
• dolor en el cuello, debilidad muscular;
• malestar general, temblores, desmayo, caídas, fatiga, fiebre alta, sudoración excesiva, dolor;
• taquicardia (latido cardíaco rápido);
• manchas púrpuras en la piel (síntoma de vasculitis);
• aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulo blanco);
• análisis de orina que muestran la presencia de glóbulos blancos;
• cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento del nivel de potasio en la sangre, que puede ser temporal y desaparecer después de interrumpir el tratamiento, disminución del nivel de sodio en la sangre, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre.

poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• insuficiencia renal aguda;
• orina oscura o náuseas o vómitos, calambres musculares y confusión y convulsiones. Estos pueden ser síntomas de un estado llamado SIADH (secreción inadecuada de hormona antidiurética);
• disminución o ausencia de la producción de orina;
• empeoramiento del psoriasis;
• confusión (desorientación);
• sangrado o moretones inesperados o inexplicables;
• colestasis (coloración amarilla de la piel y los ojos);
• lesión del tendón;
• cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del nivel de bilirrubina en la sangre;
• trastornos de los nervios, que pueden causar debilidad, picazón o entumecimiento;
• erupción cutánea, que puede ocurrir en la piel o en las úlceras de la boca (reacción a un medicamento).

muy poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• neumonitis eosinofílica (tipo raro de neumonía);
• pérdida de la audición;
• aumento de la tensión muscular;
• hiperplasia de las encías;
• distensión abdominal (gastritis);
• disfunción hepática, coloración amarilla de la piel (ictericia), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, lo que puede afectar algunos análisis médicos;
• cambios en la composición de la sangre, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución del nivel de hemoglobina, disminución del número de plaquetas, lo que puede causar moretones o sangrado inusual (daño a los glóbulos rojos), enfermedad causada por el daño a los glóbulos rojos.

frecuencia desconocida

• debilidad muscular persistente;
• temblores, postura rígida, cara enmascarada, movimientos lentos y arrastrar los pies, marcha inestable;
• entumecimiento, picazón y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntoma de Raynaud);
• miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración);
• miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos).
• Debe hablar con su médico si el paciente experimenta debilidad en las manos o los pies, que empeora después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

Si ocurren estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Política Social e Igualdad.
También se pueden notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Triveram

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de "CAD".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El paquete debe conservarse bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del producto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Triveram?

• Los principios activos de Triveram son: atorvastatina, perindopril arginina y amlodipina besilato.
• Cada tableta de Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, contiene 10,82 mg de atorvastatina cálcica trihidratada, lo que equivale a 10 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, lo que equivale a 3,40 mg de perindopril, y 6,94 mg de amlodipina besilato, lo que equivale a 5 mg de amlodipina.
• Cada tableta de Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, contiene 21,64 mg de atorvastatina cálcica trihidratada, lo que equivale a 20 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, lo que equivale a 3,40 mg de perindopril, y 6,94 mg de amlodipina besilato, lo que equivale a 5 mg de amlodipina.
• Cada tableta de Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, contiene 21,64 mg de atorvastatina cálcica trihidratada, lo que equivale a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, lo que equivale a 6,79 mg de perindopril, y 6,94 mg de amlodipina besilato, lo que equivale a 5 mg de amlodipina.
• Cada tableta de Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, contiene 21,64 mg de atorvastatina cálcica trihidratada, lo que equivale a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, lo que equivale a 6,79 mg de perindopril, y 13,87 mg de amlodipina besilato, lo que equivale a 10 mg de amlodipina.
• Cada tableta de Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, contiene 43,28 mg de atorvastatina cálcica trihidratada, lo que equivale a 40 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, lo que equivale a 6,79 mg de perindopril, y 13,87 mg de amlodipina besilato, lo que equivale a 10 mg de amlodipina.
• Los demás componentes son:
• núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, carbonato de calcio, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), celulosa microcristalina, maltodextrina, estearato de magnesio.
• recubrimiento: glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Triveram y contenido del paquete?

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg: tabletas recubiertas amarillas, redondas, de 7 mm de diámetro, con una curvatura de 25 mm, con la inscripción "
" en un lado y "
" en el otro.
Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg: tabletas recubiertas amarillas, redondas, de 8,8 mm de diámetro, con una curvatura de 32 mm, con la inscripción "
" en un lado y "
" en el otro.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg: tabletas recubiertas amarillas, cuadradas, de 9 mm de lado, con una curvatura de 16 mm, con la inscripción "
" en un lado y "
" en el otro.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg: tabletas recubiertas amarillas, alargadas, de 12,7 mm de largo y 6,35 mm de ancho, con la inscripción "
" en un lado y "
" en el otro.
Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg: tabletas recubiertas amarillas, alargadas, de 16 mm de largo y 8 mm de ancho, con la inscripción "
" en un lado y "
" en el otro.
Las tabletas están disponibles en contenedores que contienen 30 unidades. También están disponibles paquetes que contienen 90 unidades (3 contenedores de 30 tabletas).
El contenedor de tabletas está cerrado con un tapón. En el tapón hay un agente que absorbe la humedad.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsovia
Polonia
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65.
Hungría

Servier (Irlanda) Industries Ltd (SII)
Moneylans - Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Para obtener información detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
Servier Polska Sp. z o.o.
Número de teléfono: (22) 594 90 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países:

Bélgica
Lipertance
Bulgaria
Lipertance
Croacia
Lipertance
República Checa
Lipertance
Chipre
Triveram
Estonia
Triveram
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Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 05/2025