Triveram

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, tabletas recubiertas

Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, tabletas recubiertas

Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, tabletas recubiertas

Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Atorvastatina + Perindopril arginina + Amlodipina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Triveram y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Triveram
• 3. Cómo tomar Triveram
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Triveram
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Triveram y para qué se utiliza

Triveram contiene tres principios activos en una tableta: atorvastatina, perindopril arginina y amlodipina.
La atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, que son agentes que regulan los niveles de lípidos (grasas) en la sangre.
El perindopril arginina es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidor de la ECA -
ang. Angiotensin Converting Enzyme). En pacientes con hipertensión, actúa mediante la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el bombeo de sangre por el corazón.
La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. En pacientes con hipertensión arterial, actúa mediante la relajación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de ellos. En pacientes con angina de pecho (que causa dolor en el pecho), actúa mediante la mejora del suministro de sangre al músculo cardíaco, que entonces recibe más oxígeno, lo que evita el dolor en el pecho.
Triveram se utiliza para tratar la hipertensión arterial (hipertensión) y (o) la enfermedad coronaria estable (enfermedad en la que el suministro de sangre al corazón es reducido o bloqueado),
en adultos que también presentan uno de los siguientes estados:

• aumento del nivel de colesterol (hipercolesterolemia primaria) o
• aumento del nivel de colesterol y triglicéridos (hiperlipidemia mixta o combinada) al mismo tiempo.

Triveram está destinado a pacientes que ya están siendo tratados con atorvastatina, perindopril arginina y amlodipina en tabletas separadas. En lugar de tomar atorvastatina, perindopril arginina y amlodipina en tabletas separadas, el paciente puede tomar una tableta de Triveram, que contiene los tres principios activos en las mismas dosis.

2. Información importante antes de tomar Triveram

Cuándo no tomar Triveram:

• si el paciente es alérgico a la atorvastatina o a otra estatina, al perindopril o a otro inhibidor de la ECA, a la amlodipina o a otros antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene una enfermedad que afecta al hígado;
• si se han detectado resultados anormales inexplicados de las pruebas de función hepática en el paciente;
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja (hipotensión);
• si el paciente tiene un shock cardiogénico (estado en el que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo);
• si el paciente tiene una obstrucción del flujo sanguíneo desde el ventrículo izquierdo del corazón (por ejemplo, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y estenosis aórtica de alto grado);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio;
• si el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en personas relacionadas en cualquier otra circunstancia (estado llamado angioedema);
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Triveram puede no ser adecuado para el paciente;
• si el paciente tiene problemas renales que reducen el suministro de sangre a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la zona de la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "Triveram y otros medicamentos");
• si el paciente está tomando glecaprevir con pibrentasvir para tratar la hepatitis C viral;
• si la paciente está embarazada o intenta quedarse embarazada, o si está en edad reproductiva y no utiliza métodos anticonceptivos adecuados;
• si la paciente está amamantando.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Triveram, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene problemas hepáticos o ha tenido una enfermedad hepática en el pasado;
• el paciente tiene una enfermedad renal moderada o grave;
• el paciente bebe regularmente cantidades significativas de alcohol;
• el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas), por vía oral o inyección. La combinación de ácido fusídico y Triveram puede provocar daño muscular grave (rabdomiolisis);
• el paciente tiene dolores musculares recurrentes o inexplicados, ha tenido problemas musculares en el pasado o ha experimentado síntomas similares;
• el paciente o un familiar ha tenido problemas musculares que han ocurrido en la familia;
• el paciente ha tenido problemas musculares mientras tomaba otros medicamentos para reducir los niveles de lípidos (por ejemplo, otras estatinas o fibratos);
• el paciente tiene hipotiroidismo;
• el estado del paciente conduce a un aumento del nivel de atorvastatina en la sangre;
• durante el tratamiento, se desarrollan síntomas de insuficiencia respiratoria grave;
• el paciente tiene diabetes (nivel alto de glucosa en la sangre);
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca;
• el paciente ha tenido un infarto de miocardio o ha experimentado un infarto de miocardio recientemente;
• el paciente ha tenido diarrea o vómitos recientemente, o está deshidratado;
• el paciente tiene una estenosis no grave de la válvula aórtica o mitral (estenosis del vaso sanguíneo principal que sale del corazón o la válvula mitral del corazón);
• el paciente tiene problemas renales, ha tenido un trasplante de riñón o ha sido sometido a diálisis;
• el paciente tiene un nivel anormalmente alto de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• el paciente es anciano;
• el paciente tiene una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, con dificultad para tragar o respirar (angioedema). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar Triveram y ponerse en contacto con su médico de inmediato.
• el paciente de raza negra tiene un mayor riesgo de experimentar angioedema, y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que aumentan el riesgo de angioedema: o racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea); o sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer); o sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica; o linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados gliptinas (utilizados para tratar la diabetes);
• el paciente está sometido a aféresis de LDL (eliminación de colesterol de la sangre utilizando un dispositivo especial);
• el paciente está sometido a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a las picaduras de abejas o avispas;
• el paciente está sometido a una anestesia y (o) una operación quirúrgica;
• el paciente tiene una enfermedad del tejido conjuntivo, como el lupus eritematoso sistémico o la esclerosis sistémica;
• el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio;
• el paciente ha sido informado por su médico de que tiene intolerancia a ciertos azúcares;
• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión: o un antagonista del receptor de angiotensina II (ang. Angiotensin Receptor Blockers,ARB) (también conocido como sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes; o aliskiren;
• el paciente está tomando un medicamento llamado miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración), o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe hablar con su médico antes de tomar Triveram.
Durante la terapia, el médico puede recomendar realizar pruebas de sangre para verificar la función muscular (véase el punto 2 "Triveram y otros medicamentos").
También debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta debilidad muscular persistente. Es posible que se necesiten pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar esta condición.
El médico puede recomendar un control de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre. Véase también la información en "Cuándo no tomar Triveram".
Durante el tratamiento con este medicamento, el médico estará atento a la posible aparición de diabetes o el riesgo de desarrollar diabetes. Los pacientes con niveles altos de azúcar y grasa en la sangre, los pacientes con sobrepeso y los pacientes con hipertensión pueden ser propensos a desarrollar diabetes.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Triveram en niños y adolescentes menores de 18 años.

Triveram y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Triveram o su efecto puede ser alterado por Triveram. Este tipo de interacción podría hacer que uno o ambos medicamentos sean menos efectivos.
También puede aumentar el riesgo de efectos adversos de los medicamentos, incluyendo el riesgo de daño muscular, llamado rabdomiolisis, descrito en el punto 4. Debe asegurarse de que su médico esté informado sobre la toma de los siguientes medicamentos:

• medicamentos inmunosupresores (que reducen el sistema de defensa del cuerpo), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• ketconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos antifúngicos);
• rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico*, trimetoprima (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• colchicina (utilizada para tratar la gota, una enfermedad en la que el dolor y la hinchazón de las articulaciones son causados por cristales de ácido úrico);
• otros medicamentos que regulan los niveles de lípidos, como gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol, ezetimiba;
• algunos medicamentos que son antagonistas del calcio, utilizados para tratar la angina de pecho o la hipertensión, como diltiazem;
• medicamentos que regulan el ritmo cardíaco, como digoxina, verapamilo, amiodarona;
• letermovir, un medicamento que ayuda a prevenir la enfermedad causada por el citomegalovirus;
• medicamentos utilizados para tratar el VIH o la hepatitis C, como delavirdina, efavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, telaprevir, boceprevir y un medicamento combinado que contiene elbasvir con grazoprevir;
• warfarina (que reduce la formación de coágulos sanguíneos);
• anticonceptivos orales;
• estiripentol (un medicamento antiepiléptico utilizado para tratar la epilepsia);
• cimetidina (utilizada para tratar la acidez estomacal y las úlceras);
• fenazona (un medicamento analgésico);
• medicamentos que neutralizan el ácido estomacal (medicamentos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio);
• medicamentos que se venden sin receta, que contienen Hypericum perforatum(hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión);
• dantroleno (utilizado en la infusión para tratar trastornos graves de la temperatura corporal);
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo aliskiren, antagonistas del receptor de angiotensina II (por ejemplo, valsartán) - véase también la información en "Cuándo no tomar Triveram" y "Advertencias y precauciones";
• medicamentos que ahorran potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida, eplerenona, espironolactona), suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como heparina, un medicamento que se utiliza para diluir la sangre y evitar la formación de coágulos, trimetoprima y cotrimoxazol, también conocido como un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
• medicamentos que se utilizan comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para evitar el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones";

* Si el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente la toma de Triveram. El médico decidirá cuándo es seguro reanudar la toma de Triveram. La combinación de Triveram con ácido fusídico puede provocar, en casos raros, debilidad muscular, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiolisis). Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

Triveram con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Triveram antes de una comida.

Jugo de toronja y toronja

El jugo de toronja y la toronja no deben ser consumidos por personas que toman Triveram,
ya que la toronja y el jugo de toronja pueden provocar un aumento del nivel de amlodipina en la sangre,
lo que puede causar un efecto no deseado de aumento de la presión arterial del medicamento Triveram.
Si el paciente toma Triveram, no debe beber más de una o dos tazas pequeñas de jugo de toronja al día,
ya que cantidades grandes de jugo pueden causar un efecto excesivo de la sustancia activa atorvastatina.

Alcohol

Se debe evitar beber grandes cantidades de alcohol mientras se toma este medicamento.
Información detallada se presenta en el punto 2 "Advertencias y precauciones".

Embarazo

No se debe tomar Triveram si la paciente está embarazada, intenta quedarse embarazada o si está en edad reproductiva,
a menos que utilice métodos anticonceptivos adecuados (véase "Cuándo no tomar Triveram").
Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia

No se debe tomar Triveram si la paciente está amamantando.
La paciente debe informar a su médico de inmediato si está amamantando o comienza a amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Triveram puede causar mareos, dolor de cabeza, fatiga o náuseas.
Si el medicamento afecta al paciente de esta manera, su capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria puede estar alterada,
especialmente al comienzo del tratamiento.

Triveram contiene lactosa

Si se ha detectado en el paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Triveram contiene sodio

Triveram contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Triveram

Triveram debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta al día.
Debe tragar la tableta con un vaso de agua, preferiblemente a la misma hora cada día, por la mañana antes de una comida.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Triveram en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Triveram

Si se ha tomado una cantidad mayor de la recomendada de tabletas, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o acudir a la sala de emergencias.
La ingesta de demasiadas tabletas puede causar una presión arterial baja o incluso peligrosamente baja.
Esto puede causar mareos, sensación de "vacío" en la cabeza, desmayos o debilidad.
En tal situación, puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Si la caída de la presión arterial es significativa, puede ocurrir un shock.
El paciente puede sentir que su piel está fría y húmeda, y puede perder el conocimiento.
Incluso hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Triveram

Es importante tomar el medicamento regularmente cada día, para que su efecto sea mejor.
Si se olvida una dosis de Triveram, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Triveram

El tratamiento con Triveram es generalmente a largo plazo, por lo que antes de suspender la toma de este medicamento,
debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional relacionada con la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Triveram puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, debe suspender la toma de Triveram y ponerse en contacto de inmediato con su médico:

• hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar (angioedema) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones");
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) o otras reacciones alérgicas;
• debilidad muscular, sensibilidad, dolor, ruptura muscular o orina de color marrón rojizo, especialmente si también se experimenta malestar general o fiebre alta, puede ser causado por una descomposición anormal de los músculos, lo que puede ser mortal y provocar problemas renales;
• debilidad en las manos o los pies, o dificultad para hablar, puede ser un síntoma de un accidente cerebrovascular;
• mareos intensos o desmayos debido a una presión arterial baja;
• latido cardíaco muy rápido o irregular;
• dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio;
• aparición repentina de respiración silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos (broncoespasmo);
• inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y un malestar general;
• si el paciente experimenta un sangrado o moretones inesperados o inexplicados, puede indicar un problema hepático;
• coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), puede ser un síntoma de inflamación del hígado;
• erupción cutánea, que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas (eritema multiforme);
• síndrome lupus-like (que incluye erupción cutánea, artritis y afectación de los glóbulos blancos).

Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• hinchazón (retención de líquidos).

frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de garganta, sangrado nasal;
• reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón);
• aumento del nivel de azúcar en la sangre (si el paciente tiene diabetes, debe controlar cuidadosamente los niveles de azúcar en la sangre), aumento de la actividad de la creatina quinasa en la sangre;
• dolor de cabeza, mareos de origen central o vestibular, sensación de pinchazos y adormecimiento, sensación de fatiga;
• trastornos de la visión, visión doble;
• acúfenos (oyendo sonidos o zumbidos en los oídos);
• tos, dificultad para respirar;
• trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, estreñimiento, flatulencia, trastornos de la digestión, cambios en la frecuencia intestinal, diarrea, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia;
• dolor en las articulaciones, dolor muscular, calambres musculares y dolor de espalda;
• fatiga, debilidad;
• hinchazón en los tobillos, palpitaciones (sensación de latido cardíaco), enrojecimiento facial repentino;
• resultados de análisis de sangre que indican un trastorno de la función hepática.

no muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• pérdida de apetito (anorexia), aumento o disminución de peso;
• pesadillas, insomnio, trastornos del sueño, cambios de humor, ansiedad, depresión;
• entumecimiento o picazón en los dedos de las manos o los pies o en las extremidades, disminución de la sensación de dolor o tacto, pérdida de memoria;
• visión borrosa;
• estornudos o congestión nasal, causados por la inflamación de la mucosa nasal;
• eructos o sequedad de la mucosa bucal;
• picazón intensa o erupciones cutáneas graves, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, urticaria, reacción de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol);
• trastornos renales, trastornos de la micción, necesidad de orinar por la noche, aumento de la frecuencia de la micción;
• impotencia, disfunción eréctil, disconfort o aumento de los senos en los hombres;
• dolor en el cuello, debilidad muscular;
• malestar general, temblor, desmayos, caídas, fatiga, fiebre alta, sudoración excesiva, dolor;
• taquicardia (latido cardíaco rápido);
• manchas púrpuras en la piel (síntoma de vasculitis);
• aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco);
• análisis de orina que muestran la presencia de glóbulos blancos;
• cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: nivel alto de potasio en la sangre, nivel bajo de sodio en la sangre, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre.

raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 pacientes):

• insuficiencia renal aguda;
• orina oscura o náuseas o vómitos, calambres musculares y desorientación y convulsiones. Estos pueden ser síntomas de un estado llamado SIADH (secreción inadecuada de hormona antidiurética);
• disminución o ausencia de la producción de orina;
• empeoramiento del psoriasis;
• desorientación (confusión);
• sangrado o moretones inesperados o inexplicados;
• colestasis (coloración amarilla de la piel y los ojos);
• lesiones en los tendones;
• cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, nivel alto de bilirrubina en la sangre;
• trastornos de los nervios, que pueden causar debilidad, entumecimiento o picazón;
• erupción cutánea, que puede ocurrir en la piel o en la boca (reacción a un medicamento).

muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes):

• neumonía eosinofílica (una enfermedad rara del pulmón);
• pérdida de la audición;
• aumento de la tensión muscular;
• hiperplasia gingival;
• distensión abdominal (gastritis);
• anomalías hepáticas, coloración amarilla de la piel (ictericia), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, lo que puede afectar algunas pruebas médicas;
• cambios en la composición de la sangre, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución del nivel de hemoglobina, disminución del número de plaquetas, lo que puede causar moretones o sangrado inusual (daño a los glóbulos rojos), una enfermedad causada por daño a los glóbulos rojos.

frecuencia desconocida

• debilidad muscular persistente;
• temblor, postura rígida, cara enmascarada, movimientos lentos y arrastrar los pies, marcha inestable;
• enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntoma de Raynaud);
• miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración);
• miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos).
• Debe hablar con su médico si el paciente experimenta debilidad en las manos o los pies, que empeora después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

Si ocurren estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Calle de Alcalá, 56,
28071 Madrid,
Teléfono: 900 663 333,
Fax: 91 596 83 44,
Correo electrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es),
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Triveram

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "CAD".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. La palabra "Lote" en el paquete indica el número de lote del medicamento.
Conservar el envase bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del producto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Triveram?

• Los principios activos de Triveram son: atorvastatina, perindopril arginina y amlodipina besilato.
• Cada tableta de Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, contiene 10,82 mg de atorvastatina cálcica trihidratada, lo que equivale a 10 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, lo que equivale a 3,40 mg de perindopril, y 6,94 mg de amlodipina besilato, lo que equivale a 5 mg de amlodipina.
• Cada tableta de Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, contiene 21,64 mg de atorvastatina cálcica trihidratada, lo que equivale a 20 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina, lo que equivale a 3,40 mg de perindopril, y 6,94 mg de amlodipina besilato, lo que equivale a 5 mg de amlodipina.
• Cada tableta de Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, contiene 21,64 mg de atorvastatina cálcica trihidratada, lo que equivale a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, lo que equivale a 6,79 mg de perindopril, y 6,94 mg de amlodipina besilato, lo que equivale a 5 mg de amlodipina.
• Cada tableta de Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, contiene 21,64 mg de atorvastatina cálcica trihidratada, lo que equivale a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, lo que equivale a 6,79 mg de perindopril, y 13,87 mg de amlodipina besilato, lo que equivale a 10 mg de amlodipina.
• Cada tableta de Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, contiene 43,28 mg de atorvastatina cálcica trihidratada, lo que equivale a 40 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina, lo que equivale a 6,79 mg de perindopril, y 13,87 mg de amlodipina besilato, lo que equivale a 10 mg de amlodipina.
• Los demás componentes son:
• núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, carbonato de calcio, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), celulosa microcristalina, maltodextrina, estearato de magnesio.
• recubrimiento: glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Triveram y qué contiene el paquete?

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg: tabletas recubiertas amarillas, redondas, de 7 mm de diámetro, con una curvatura de 25 mm, con el grabado "" en un lado y "" en el otro.
Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg: tabletas recubiertas amarillas, redondas, de 8,8 mm de diámetro, con una curvatura de 32 mm, con el grabado "" en un lado y "" en el otro.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg: tabletas recubiertas amarillas, cuadradas, de 9 mm de lado, con una curvatura de 16 mm, con el grabado "" en un lado y "" en el otro.
Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg: tabletas recubiertas amarillas, alargadas, de 12,7 mm de largo y 6,35 mm de ancho, con el grabado "" en un lado y "" en el otro.
Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg: tabletas recubiertas amarillas, alargadas, de 16 mm de largo y 8 mm de ancho, con el grabado "" en un lado y "" en el otro.
Las tabletas están disponibles en envases que contienen 30 unidades. También están disponibles envases que contienen 90 unidades (3 envases de 30 tabletas).
El envase de tabletas está cerrado con un tapón. En el tapón hay un agente deshumectante.
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Título del responsable

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsovia
Polonia
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65.
Hungría

Servier (Irlanda) Industries Ltd (SII)
Calle Moneylans - Gorey Road
Arklow – Condado de Wicklow
Irlanda
Para obtener información detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
Servier Polska Sp. z o.o.
Número de teléfono: (22) 594 90 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

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Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 05/2025