Tribux

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Tribux

100 mg, tabletas

Maleato de trimebutina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tribux y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tribux
• 3. Cómo tomar Tribux
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Tribux
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tribux y para qué se utiliza

Tribux contiene 100 mg de trimebutina por tableta. La trimebutina actúa sobre los músculos lisos del tracto gastrointestinal, regulando su función (motilidad). No afecta el sistema nervioso central.

Indicaciones

Tribux se utiliza para tratar:

• trastornos de la motilidad del tracto gastrointestinal, conocidos como síndrome del intestino irritable,
• trastornos funcionales del tracto gastrointestinal: diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, espasmos intestinales.

2. Información importante antes de tomar Tribux

Cuándo no tomar Tribux

• si el paciente es alérgico a la trimebutina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si la paciente está embarazada.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Tribux, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Tribux en niños menores de 12 años, ya que la forma del medicamento (tabletas) no permite una dosificación adecuada.

Tribux y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• zotepina (medicamento antipsicótico),
• d-tubocurarina (medicamento relajante muscular utilizado en anestesia general),
• cisaprida (medicamento utilizado para trastornos gastrointestinales),
• procaína (medicamento utilizado para trastornos del ritmo cardíaco),
• antagonistas de los canales de calcio (medicamentos utilizados para la hipertensión y enfermedades cardíacas),
• captofil (medicamento utilizado para la hipertensión),
• reserpina (medicamento utilizado para la hipertensión),
• midazolam (medicamento utilizado para trastornos del sueño).

Tribux con alimentos y bebidas

Debe tomar el medicamento antes de las comidas, bebiendo un vaso de agua hervida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No hay datos suficientes sobre el uso de trimebutina durante el embarazo, por lo que no se recomienda tomar Tribux durante el primer trimestre del embarazo. El medicamento solo debe utilizarse en el segundo y tercer trimestre del embarazo si es absolutamente necesario.
Lactancia
Tribux puede ser utilizado por mujeres en período de lactancia solo si es absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Tribux, tomado según la dosis recomendada, no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas, ni reduce la capacidad psicofísica.
Tribux contiene lactosa monohidratada.Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Tribux

Debe tomar Tribux siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Dosificación

Adultos
1 tableta 3 veces al díaantes de las comidas.
En casos excepcionales, el médico puede aumentar la dosis a 6 tabletas al díaen dosis divididas.

Uso en niños y adolescentes

Niños mayores de 12 años
Tribux puede ser utilizado en niños en una dosis no superior a 6 mg/kg de peso corporal al día.
Niños menores de 12 años
No se recomienda tomar Tribux en este grupo de edad (véase el punto "Información importante antes de tomar Tribux").

Forma de tomar

Debe tragar las tabletas enteras, bebiendo un vaso de agua hervida.

Sobredosis de Tribux

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con su médico, farmacéutico o acudir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Tribux

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de olvidar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora prevista.

Interrupción del tratamiento con Tribux

En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Tribux puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el tratamiento con Tribux:

Frecuentes (en 1 de cada 10 personas):

• somnolencia, letargo,
• fatiga,
• mareos,
• sensación de calor o frío,
• dolores de cabeza,
• apatía,
• sequedad en la boca,
• trastornos del gusto,
• diarrea,
• dispepsia,
• dolores en la región abdominal,
• entumecimiento de los labios,
• náuseas,
• vómitos,
• estreñimiento,
• sensación de sed.

Poco frecuentes (en 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas.

Raros (en 1 de cada 1.000 personas):

• alteraciones del ritmo cardíaco,
• trastornos de la función hepática, incluyendo un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas ALAT y AspAT en sangre.

Muy raros (menos de 1 de cada 1.000 personas, incluyendo casos aislados):

• ansiedad,
• disminución de la audición,
• hepatitis,
• lesiones cutáneas (picazón, urticaria, enrojecimiento, ampollas, nódulos, exudado, eritema),
• retención de orina,
• trastornos del ciclo menstrual,
• dolor y aumento del tamaño de los senos en mujeres,
• aumento del tamaño de los senos en hombres (ginecomastia),
• dolor en los senos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 00
Fax: 91 596 24 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Tribux

Debe almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Debe almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesite. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tribux?

• El principio activo es 100 mg de maleato de trimebutina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona K30, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio.

Cómo es Tribux y qué contiene el paquete?

Tabletas redondas, biconvexas, lisas, de color blanco a crema, sin manchas ni grietas, de 8,0 mm de diámetro ± 0,2 mm.
Las tabletas se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio colocados en cajas de cartón.
El paquete contiene 20, 30, 60, 90, 100 o 120 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Biofarm Sp. z o.o.
Calle de Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: