Tobrex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tobrex, 3 mg/g, pomada oftálmica

( Tobramicina)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tobrex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Tobrex
• 3. Cómo usar Tobrex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tobrex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tobrex y para qué se utiliza

Tobrex es un antibiótico que actúa contra muchas especies de microorganismos que pueden infectar el ojo.
Tobrex está indicado para el tratamiento de infecciones oculares externas y su área en adultos y niños a partir de 1 año de edad, causadas por bacterias sensibles a su principio activo, la tobramicina.

2. Información importante antes de usar Tobrex

Cuándo no usar Tobrex:

• - Si el paciente es alérgicoa la tobramicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones:

Antes de comenzar a usar Tobrex, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• -si después de usar Tobrex, el paciente experimenta reacciones alérgicas, debe suspender el uso del medicamento y consultar inmediatamente a su médico (véase el punto 4). Los síntomas de hipersensibilidad pueden variar en gravedad: desde picazón o enrojecimiento localizado hasta reacciones alérgicas graves (anafilaxia) o reacciones cutáneas graves. Estas reacciones alérgicas pueden ocurrir con el uso de otros antibióticos tópicos o sistémicos de la misma clase (aminoglucósidos).
• -si el paciente está usando otra terapia antibiótica mientras usa Tobrex, debe consultar a su médico.
• -si el paciente tiene o se sospecha que tiene miastenia o enfermedad de Parkinson, debe consultar a su médico. Los antibióticos de esta clase pueden aumentar la debilidad muscular.
• -si el paciente experimenta un empeoramiento o recurrencia de los síntomas de la enfermedad, debe consultar a su médico. Si el paciente usa Tobrex durante un período prolongado, puede aumentar la susceptibilidad a infecciones oculares.
• -Si durante el uso de Tobrex, el paciente experimenta una úlcera corneal persistente, debe buscar atención médica de inmediato, ya que puede ser un signo de infección fúngica ocular.
• - Las pomadas oftálmicaspueden retrasar la curación de la córnea.

Tobrex y otros medicamentos:

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está usando otros colirios o pomadas oftálmicas, debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre las administraciones de los diferentes medicamentos. Las pomadas oftálmicas deben usarse al final.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Tobrex solo debe usarse durante el embarazo si es absolutamente necesario.
Lactancia
No se recomienda el uso de Tobrex durante la lactancia. El médico decidirá si es necesario continuar o suspender la lactancia o el tratamiento, considerando los beneficios para el niño de la lactancia y los beneficios para la madre del tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Tobrex no tiene efecto o tiene un efecto mínimo en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Puede experimentar visión borrosa durante un tiempo después de aplicar Tobrex. No debe conducir ni operar maquinaria hasta que esta condición desaparezca.
Se desaconseja el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de la inflamación ocular.

3. Cómo usar Tobrex

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En enfermedades de gravedad leve o moderadase aplica una pequeña cantidad (un cilindro de aproximadamente 1,5 cm) de pomada en el saco conjuntival (sacos conjuntivales) del ojo (ojos) infectado(s) dos o tres veces al día.
En casos gravesse aplica una pequeña cantidad (un cilindro de aproximadamente 1,5 cm) de pomada en el saco conjuntival (sacos conjuntivales) del ojo (ojos) infectado(s) cada 3 a 4 horas durante los primeros dos días, y luego dos o tres veces al día, hasta que la infección desaparezca.
Tobrex, pomada oftálmica, se puede aplicar antes de acostarse, en combinación con el uso de Tobrex, colirio, solución durante el día.
Por lo general, el tratamiento dura de 7 a 10 días. El medicamento debe usarse durante el tiempo que el médico lo indique.

Uso en niños

Tobrex, pomada oftálmica, se puede usar en niños a partir de 1 año de edad en las mismas dosis que en adultos. No se ha determinado la seguridad y eficacia del uso de este medicamento en niños menores de 1 año, y no hay datos disponibles sobre su uso en esta población.

Uso en personas de edad avanzada

En personas de edad avanzada, se usa la misma dosis que en adultos.

Uso en personas con trastornos hepáticos o renales

No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Tobrex en personas con trastornos hepáticos o renales.
Modo de administración
Tobrex está indicado únicamentepara uso oftálmico.

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Modo de administración

• 1. Preparar el tubo de Tobrex y un espejo.
• 2. Lavar las manos.
• 3. Retirar la tapa.
• 4. Sostener el tubo con la punta hacia abajo, entre el pulgar y el dedo índice.
• 5. Inclinar la cabeza hacia atrás. Con el dedo limpio, separar el párpado hacia abajo, de manera que se forme una "bolsa" entre la córnea y el párpado. En este espacio, se debe introducir el cilindro de pomada (figura 1).
• 6. Acercar la punta del tubo al ojo. Para facilitar la aplicación, se puede usar un espejo.
• 7. No tocar la punta del tubo en el ojo, el párpado, el área alrededor del ojo o otras superficies.Esto puede causar infección de la pomada. El uso de una pomada infectada puede llevar a complicaciones peligrosas e incluso a la pérdida de la visión.
• 8. Para aplicar el cilindro de pomada de Tobrex, presionar suavemente el tubo (figura 2). Si no se logra aplicar la pomada en el ojo,se debe repetir el intento.
• 9. Después de aplicar el medicamento en forma de pomada oftálmica, retirar el dedo que sostenía el párpado inferior. Abrir y cerrar el ojo varias veces para que la pomada cubra toda su superficie. Cerrar suavemente el párpado durante unos segundos. De esta manera, se reduce la cantidad de medicamento que pasa al resto del cuerpo.
• 10. Si se aplica la pomada en ambos ojos, se debe repetir el procedimiento descrito anteriormente para aplicar la pomada en el segundo ojo. Inmediatamente después de usar el medicamento, se debe cerrar el tubo.
• 11. Solo se debe usar un tubo de medicamento a la vez.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tobrex

En caso de sobredosis, el exceso de medicamento se puede enjuagar con agua tibia. No se espera que ocurran efectos adversos. No se debe administrar una dosis adicional de pomada oftálmica. La siguiente dosis se debe administrar a la hora habitual.

Olvido de la administración de Tobrex

Si el paciente olvida aplicar Tobrex, debe continuar el tratamiento aplicando la siguiente dosis según el esquema de dosificación. Si falta poco tiempo para la administración de la siguiente dosis, se debe omitir la dosis olvidada y continuar el tratamiento según el esquema de dosificación recomendado. No se debe aplicar una dosis doblepara compensar la dosis olvidada.
Si el paciente está usando otros colirios o pomadas oftálmicas, debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre las administraciones de los diferentes medicamentos. Las pomadas oftálmicas deben usarse al final.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Tobrex puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, edema de la cara, los labios, la lengua y/o
la garganta, que pueden causar dificultades para respirar o tragar, o si ocurren otros efectos adversos graves,
debe suspender el uso de Tobrex y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Se han observado los siguientes efectos adversos durante el uso de Tobrex:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes)
Síntomas oculares: sensación de incomodidad en el ojo, enrojecimiento del ojo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 1.000 pacientes)
Síntomas oculares: inflamación de la superficie del ojo, daño a la córnea, trastornos de la visión, visión borrosa, enrojecimiento de los párpados, edema del ojo y los párpados, dolor en el ojo, sequedad en el ojo, secreción del ojo, picazón en el ojo, aumento de la producción de lágrimas.
Síntomas generales: alergia (hipersensibilidad), dolor de cabeza, urticaria, inflamación de la piel, disminución del crecimiento de las pestañas o pérdida de pestañas, pérdida de pigmentación de la piel, picazón y sequedad de la piel.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Síntomas oculares: alergia ocular, irritación ocular, picazón en los párpados.
Síntomas generales: reacciones alérgicas graves, reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme), erupciones cutáneas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso

no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tobrex

Para evitar la contaminación de la pomada, el tubo debe desecharse 4 semanas después de su primera apertura.
En el espacio indicado a continuación, se debe anotar la fecha de apertura del tubo.
Fecha de primera apertura: …………….
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C.
No conservar en el refrigerador.
Conservar el tubo bien cerrado.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tobrex?

• El principio activo de Tobrex es tobramicina 3 mg/g.
• Los demás componentes son: clorobutanol, parafina líquida (aceite mineral), vaselina blanca.

Cómo se presenta Tobrex y qué contiene el paquete?

1 tubo que contiene 3,5 g de pomada, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
España
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra, 58
El Masnou, 08320
Barcelona
España
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Núremberg
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:10/2024